本发明属于生物制药技术领域，具体涉及一种适用于注射剂的蚓激酶的纯化方法。本发明采用亲和层析和离子交换层析，清除了病毒和45k棕色蚓激酶等杂质；超滤法清除了小分子杂质，本发明的纯化所得的蚓激酶经鉴定为蛋白水解酶，具有溶栓和降低纤维蛋白原的...

本发明公开一种蚓激酶注射剂，其特征是以蚓激酶本身作为参照物，采用高效液相色谱法测定在蚓激酶主峰保留时间之前不得检出高分子蛋白峰；同时用胰岛素作为参照物，测定在胰岛素峰保留时间之后的小分子杂质相对百分含量之和不得过5％。本发明对蚓激酶注射...

本发明提供一种测定降纤药物在人体内最大耐受剂量的方法，其特征是采用降纤药效曲线法，在人体内注入降纤药物后，立刻监测纤维蛋白原的动态变化，并绘制降纤药效曲线。在低剂量组中，由于没有激活人体内纤维蛋白原的快速合成，降纤药效的持续时间长达48...

本发明提供一种测定蚓激酶注射剂中高分子蛋白和小分子杂质含量的方法。该方法用蚓激酶本身作为参照物，采用高效液相色谱法测定在蚓激酶主峰保留时间之前无高分子蛋白峰；同时用胰岛素作为参照物，测定在胰岛素峰保留时间之后的小分子杂质相对百分含量之和...

本发明涉及治疗血栓性疾病的蚓激酶注射剂。蚓激酶注射剂能够快速水解纤维蛋白原和纤维蛋白，通过降纤和溶栓双重作用，达到治疗血栓性疾病的优良效果。该制剂在临床上可用于治疗（１）急性脑梗塞，包括脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作；（２）心肌梗塞、...

本发明涉及注射用的蚓激酶的分离工艺，现有技术中的蚓激酶胶囊口服后，易在胃肠道破坏，吸收作用缓慢，不能发挥出溶解血栓的主要作用，本发明将给药途径改变为静脉注射，使蚓激酶的生物利用度和溶解血栓的作用得到充分的发挥，分离工艺详见说明书，本发明...

本发明涉及前列腺素Ｅ↓［２］注射剂的生产工艺，现有技术中的前列腺素Ｅ↓［２］产品纯度低，稳定性差，临床使用方法复杂，本发明以高纯度的花生四烯酸经生物合成和纯化技术，制备出前列腺素Ｅ↓［２］结晶，通过提高产品的稳定性和水溶性，提高了产品质...