结合了近视控制光学件和毒蕈碱剂的镜片制造技术

本发明专利技术公开了眼科装置，例如接触镜片，所述眼科装置可包括与还已知用于控制近视的治疗剂相结合的近视控制光学件，以形成药物递送机构，从而抑制或阻止个体的近视发展。可将结合了近视控制光学件的任意数量的接触镜片与治疗剂相结合，所述治疗剂例如阿托品、一水硫酸阿托品和/或哌仑西平。

【技术实现步骤摘要】
结合了近视控制光学件和毒蕈碱剂的镜片
技术介绍
1.抟术领域本专利技术涉及眼科镜片，更具体地涉及设计成减慢、延缓或预防近视发展的眼科镜片。本专利技术的眼科镜片包括与毒蕈碱剂相结合的近视控制光学件，以达到增强近视发展控制的效果，其中毒蕈碱剂包括阿托品、一水硫酸阿托品和哌仑西平。2.相关领域的描述近视或近视眼为眼睛的光学缺陷或屈光缺陷，其中来自图像的光线在到达视网膜之前聚焦到一个点。一般来讲，由于眼球球体的轴向长度过长或者角膜的前表面过陡便会产生近视。在美国，近视影响了高达百分之三十三(33)的人群，并且在世界某些地方影响了高达百分之七十五的人群。这种屈光不正的原因尚不可知；但是，很可能是由于遗传因素和环境因素的综合作用。可利用负光焦度的球面镜片来矫正近视。负光焦度的镜片将射来的光线发散，从而将图像的焦点转回到黄斑部。如本文所述，这些矫正型镜片治疗近视，却不能预防近视的发展。现已提出并开发了许多用于减慢或延缓(尤其是儿童)近视发展的方法。这些方法包括使用多焦点镜片、使用具有引入其中的一种或多种像差的镜片、使用控制像差的镜片、使用离轴焦度镜片、对角膜矫形、锻炼眼睛以及使用药理或药物疗法。使用多焦点镜片和那些具有像差的镜片已证明存在一些不足，因为这些镜片可能损害佩戴者的远距视觉，并且如许多已公开的研究所表明，相对于年龄相仿的对照组，这些镜片针对眼轴伸长或屈光差值具有约百分之三十(30)到百分之五十(50)的有限的治疗效果。上述的其他方法也存在不足，包括就角膜矫形而言的不适感以及就药理或药物疗法而言的潜在的不良副作用。具体地，阿托品，一种非选择性毒蕈碱剂，已在许多研究中被表明有助于近视治疗。因此，需要一种用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的疗法，该疗法结合了一种或多种个体疗法的优点以获得所需的效果，同时最大程度地减少了当前可用疗法的不足。
技术实现思路
本专利技术的结合了近视控制光学件和选择性或非选择性毒蕈碱剂的接触镜片克服了与现有技术相关联的多种不足。根据一个方面，本专利技术涉及一种用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片。该眼科镜片包括接触镜片和抗毒蕈碱剂，所述接触镜片由第一材料形成，并结合了近视控制光学件，所述抗毒蕈碱剂结合到混合物中，混合物为附连到或结合到形成接触镜片的第一材料中的至少一者，抗毒蕈碱剂被配置成在预定的时间段内洗脱到眼睛中。全球有数亿人佩戴矫正型镜片例如眼镜或接触镜片以矫正眼睛的屈光不正。屈光不正由角膜变形和/或眼球焦距与眼睛屈光力的失配引起。例如，较陡的角膜或过长的眼球轴向长度导致近视，较平坦的角膜或短的眼球轴向长度导致远视，并且不规则或环形的弯曲角膜导致散光。当前对这些屈光不正的标准治疗包括佩戴矫正型镜片，例如接触镜片或眼镜。对这些屈光不正的更为积极的治疗包括眼部手术，该眼部手术可涉及利用激光烧蚀或插入有晶状体眼人工晶状体来执行角膜矫形，从而改善患者的视力。但是，这些装置、技术和/或手术仅解决了这些屈光不正或偏差的症状，并未矫正眼球的轴向伸长以及近视的后续加重。这些外科干预还可能造成重大的不良事件风险。此外，即便通过这些装置和/或技术中的任一种进行了矫正，但遗传和环境影响，例如进行过近聚焦的活动，包括计算机工作、视频游戏，以及缺乏户外活动仍可能对眼睛的生长造成更深的负面影响。换句话讲，近视继续发展和/或恶化。本专利技术涉及一种由水凝胶材料(例如依他菲康A)或硅水凝胶(例如那拉菲康A和/或那拉菲康B、格里菲康A或塞诺菲康A)制成的组合型接触镜片产品，所述水凝胶材料或硅水凝胶将近视控制光学件、多焦点/双焦点光学件、单光光学件和/或散光光学件与选择性或非选择性药理学制剂(例如阿托品、一水硫酸阿托品、哌仑西平和/或类似的功能化合物)结合，旨在实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者。更具体地，要利用药理作用并从而获得更高的患者接受度以及更佳的近视控制治疗结果，可结合近视控制光学件以更小且更安全的剂量使用多种选择性或非选择性拮抗剂化合物，包括上面示出的那些，例如每个接触镜片介于0.0005mg至0.5mg之间(相当于镜片的0.002重量％至0.83重量％)。本专利技术的镜片的具体优点在于提高了治疗效果(由于光学件与治疗剂之间的协同效应)，同时当以在溶液中的量高于0.5%的剂量使用这些治疗剂时(相当于施用到眼睛的治疗剂为0.25mg)，保持了可接受的功能性调节，该调节具有最小化的或不具有因瞳孔扩张所致的人为视觉效果的。【附图说明】下文是附图所示的本专利技术优选实施例的更为具体的说明，通过这些说明，本专利技术的上述及其他特征和优点将显而易见。图1A和IB分别代表一水硫酸阿托品和阿托品的化学结构。图2为根据本专利技术的AClJVlJEk TrueEyelp牌接触镜片和1-DAY ACUVUE? MOIST?牌接触镜片中各种溶剂的图示。图3A针对根据本专利技术的载有药物的1-DAY ACUVUE? MOIST?牌接触镜片，以图形方式示出了透光率与波长之间的关系。图3B针对根据本专利技术的载有药物的ACUVIJEu TmeEye11牌接触镜片，以图形方式不出了透光率与波长之间的关系。图4A针对根据本专利技术的载有药物的1-DAYACUVUE? MOIST?牌接触镜片，以图形方式示出了溶菌酶吸附量。图4B针对根据本专利技术的载有药物的ACUVUE' TrueEyeli牌接触镜片，以图形方式示出了溶菌酶吸附量。图5以图形方式示出了根据本专利技术的载有药物的1-DAY ACUVUEli MOlSTli牌接触镜片的长期药物释放量。图6以图形方式示出了根据本专利技术的载有药物的l-DAYACUVUE?MOIST?牌接触镜片的短期药物释放量。图7以图形方式示出了根据本专利技术的载有药物的ACUVUE' TrueEyew牌接触镜片的长期药物释放量。图8以图形方式示出了根据本专利技术的载有药物的acijvueu TmeEyeu牌接触镜片的短期药物释放量。图9以图形方式示出了在酸性条件下加载的阿托品在12小时时间段内从根据本专利技术的ACUVUE? TrueEye?牌接触镜片和l-DAY ^￡ITVIIE?MC)IST?牌接触镜片中释出的累积释放量。图1OA以图形方式示出了不同浓度的一水硫酸阿托品从根据本专利技术的ACUVUEli TmeEyeR牌接触镜片中释出的累积释放量。图1OB以图形方式示出了不同浓度的阿托品从根据本专利技术的1-DAY ACUVUEu IVlOISTui牌接触镜片中释出的累积释放量。图1lA以图形方式示出了浸透一水硫酸阿托品的根据本专利技术的ACUVUEu TrueEyeR牌接触镜片的累积释放量。图1lB以图形方式示出了浸透一水硫酸阿托品的根据本专利技术的l-DAY ACUVUEk MO丨ST'牌接触镜片的累积释放量。图12为包括近视控制光学件的眼科镜片的图解示意图。【具体实施方式】本专利技术涉及将治疗剂，例如阿托品和/或哌仑西平以中至低水平(例如接触镜片的每个镜片少于0.25mg)结合到近视控制接触镜片中，以有效地减慢或阻止近视发展。阿托品是一种天然存在的莨菪烷生物碱，其被归类为非选择性抗毒蕈碱剂，该抗毒蕈碱剂通过阻断毒蕈碱受体而发挥作用，该毒蕈碱受体存在于眼睛肌肉中且参与控制瞳孔尺寸和镜片形状。通过眼部滴注方式施用的阿托品已在许多研究中被本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，所述眼科镜片包括：接触镜片，其由第一材料形成，并结合了近视控制光学件；以及抗毒蕈碱剂，其结合到混合物中，所述混合物为附连到或结合到形成所述接触镜片的所述第一材料中的至少一者，所述抗毒蕈碱剂被配置成在预定的时间段内洗脱到眼睛中。

【技术特征摘要】
2012.07.31 US 13/563,3221.一种用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，所述眼科镜片包括: 接触镜片，其由第一材料形成，并结合了近视控制光学件；以及 抗毒蕈碱剂，其结合到混合物中，所述混合物为附连到或结合到形成所述接触镜片的所述第一材料中的至少一者，所述抗毒蕈碱剂被配置成在预定的时间段内洗脱到眼睛中。2.根据权利要求1所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述第一材料包括水凝胶。3.根据权利要求1所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述第一材料包括硅水凝胶。4.根据权利要求1所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述抗毒蕈碱剂包括阿托品。5.根据权利要求1所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述抗毒蕈碱剂包括硫酸阿托品。6.根据权利要求1所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述抗毒蕈碱剂包括哌仑西平。7.根据权利要求4所述的用于实现抑制、预防和/或控制近视发展中的至少一者的眼科镜片，其中所述抗毒蕈碱剂混合物包含溶解在缓冲盐水溶液中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：K彻哈布，AH小舍德登，X程，
申请(专利权)人：庄臣及庄臣视力保护公司，
类型：发明
国别省市：