【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在用于利用免疫测定法测定分析物在血液样品中的存在或浓度的装置和方法中减少或消除来自血沉棕黄层(buffy coat)组分、特别是白细胞的干扰。具体地,本专利技术涉及通过用受调理作用的磁性消耗珠子(sacrificial bead)和类似地受调理作用的磁性组件修正(amend)血液样品来减少或消除白细胞免疫传感器干扰。
技术介绍
为了诊断、筛选、疾病分期、法医分析、妊娠测试和药物测试等等,会对生物样品进行目标分析物的许多实验室免疫测定测试。虽然少数定量测试例如妊娠测试已被简化成用于患者在家中使用的简单试剂盒,但大部分定量测试仍然需要经训练的专业技术人员在实验室环境中使用复杂仪器进行。实验室测试增加了分析成本并且延迟了患者收到结果的时间。在许多情况下,该延迟可能对患者的病况或预后(例如表明心肌梗塞和心力衰竭的标志物的分析)是有害的。在此类和类似危急情况下,有利地是在及时现场护理(point-of-care)时准确、便宜地并且以最短延迟进行此类分析。许多类型的免疫测定装置和方法已进行了描述。例如,用于成功地测量血液样品中的分析物的一次性传感设备由Lauks在美国专利5,096,669中公开。用于成功地测量特征例如凝血时间的其它设备由Davis等人在美国专利N0.5,628,961和5,447,440中公开。这些设备使用读数装置和适合读数装置的筒(cartridge)以测量作为时间函数的血液样品中分析物的浓度和粘度的改变。将美国专利Nos.5,096,669,5, 628,961和5,447,440的整个内容和公开内容通过引用并入本文。属于Mill ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.14 US 12/815,1321.在分析物免疫测定中减少来自白细胞的干扰的方法,包括: 在足以使生物样品中的至少一部分白细胞结合至磁性消耗珠子的条件下,将包含白细胞的生物样品与针对所述白细胞进行了调理作用的磁性消耗珠子接触;和通过磁性使所述磁性消耗珠子保留而基本上不与免疫传感器接触。2.权利要求1的方法,其中所述免疫测定为夹心测定。3.权利要求1的方法,其中所述免疫测定为竞争性测定。4.权利要求1的方法,其中所述生物样品为血液样品。5.权利要求1的方法,其中所述生物样品为全血样品。6.权利要求1的方法,其中利用抗凝剂修正所述生物样品。7.权利要求1的方法,其中所述磁性消耗珠子包含利用苯乙烯-丙烯酸共聚物涂覆的磁铁矿(Fe3O4)核心。8.权利要求1的方法,其中所述磁性消耗珠子包括利用非人IgG或其片段涂覆的磁性珠子。9.权利要求1的方法,其中所述磁性消耗珠子具有0.01 μ m至20 μ m的平均粒度。10.权利要求1的方法,其中所述磁性消耗珠子具有0.1 μ m至5 μ m的平均粒度。11.权利要求1的方法,其中所述磁性消耗珠子具有3μ m至5 μ m的平均粒度。12.权利要求1的方法,其`中所述磁性消耗珠子存在于一种或多种可溶解的干试剂涂层中。13.权利要求1的方法,其中利用永久磁铁来实现保留。14.权利要求1的方法,其中利用电磁铁来实现保留。15.权利要求1的方法,其中至少50wt.%的磁性消耗珠子被保留而不与免疫传感器接触。16.权利要求1的方法,其中至少75wt.%磁性消耗珠子被保留而不与免疫传感器接触。17.用于在血液样品中进行分析物夹心免疫测定的方法,包括: 将包含白细胞的血液样品导入测试筒的保持室,其中用针对白细胞进行了调理作用的磁性消耗珠子涂覆保持室的一部分; 在足以使生物样品中的至少一部分白细胞结合至磁性消耗珠子的条件下将血液样品与磁性消耗珠子接触; 使血液样品移动进入导管,其中定位于导管的至少一部分的磁场吸引磁性消耗珠子并且将其保留在导管壁的至少一部分上,从而基本阻止了磁性消耗珠子与免疫传感器接触;将血液样品与免疫传感器接触以形成包含固定的捕获抗体、样品分析物和信号抗体的夹心; 任选地从免疫传感器洗涤血液样品;和 基于由信号抗体提供的信号检测分析物的存在。18.权利要求17的方法,其还包括: 从免疫传感器洗涤血液样品;和 将免疫传感器与能够与所述信号抗体反应的试剂接触以在免疫传感器上产生与样品分析物在血液样品中的存在相关的信号。19.权利要求17的方法,其中所述血液样品为全血样品。20.权利要求17的方法,其中利用抗凝剂修正所述血液样品。21.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子包含利用苯乙烯-丙烯酸共聚物涂覆的磁铁矿(Fe3O4)核心。22.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子包括利用非人IgG或其片段涂覆的磁性珠子。23.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子具有0.01 μ m至20 μ m的平均粒度。24.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子具有0.1 μ m至5 μ m的平均粒度。25.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子具有3μ m至5 μ m的平均粒度。26.权利要求17的方法,其中所述磁性消耗珠子存在于一种或多种可溶解的干试剂涂层中。27.权利要求17 的方法,其中利用永久磁铁来产生磁场。28.权利要求17的方法,其中利用电磁铁来产生磁场。29.权利要求17的方法,其中所述磁场由埋植在测试筒中的磁铁产生。30.权利要求17的方法,其中至少50wt.%的磁性消耗珠子被保留而不与免疫传感器接触。31.权利要求17的方法,其中至少75wt.%的磁性消耗珠子被保留而不与免疫传感器接触。32.权利要求17的方法,其中所述样品分析物选自肌钙蛋白1、肌钙蛋白T、BNP、肌酸激酶MB、原降钙素、proBNP、NTproBNP、肌红蛋白、PSA、D- 二聚体、CRP、HCG、NGAL、髓过氧化物酶和TSH。33.权利要求17的方法,其中将固定的捕获抗体附着至传感器,所述传感器选自安培计电极、电位测定电极、电导测定电极、光波导、表面等离子体共振传感器、声波传感器和压电式传感器。34.权利要求17的方法,其中将所述固定的捕获抗体附着至测定珠子,并且所述测定珠子连接至安培计电极。35.在血液样品中进行分析物竞争性免疫测定的方法,包括: 将包含白细胞的血液样品导入测试筒的保持室,其中用针对白细胞进行了调理作用的磁性消耗珠子涂覆保持室的一部分; 利用标记的分析物修正血液样品; 在足以使生物样品中的至少一部分白细胞结合至磁性消耗珠子的条件下将血液样品与磁性消耗珠子接触; 施加定位至导管的至少一部分上的磁场以吸引磁性消耗珠子并...
【专利技术属性】
技术研发人员:J·L·E·坎贝尔,G·戴维斯,
申请(专利权)人:雅培医护站股份有限公司,
类型:
国别省市:
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