【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于减轻流体样本漂移的旁路通道的盒装置优先权要求本申请要求于2018年6月29日提交的美国临时申请62/691,909的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
本公开涉及包括微流体的分析测试装置以及用于对容纳在微流体内的流体样本进行测定的方法，并且特别地涉及通过将旁路通道结合到微流体中来减轻流体样本在传感器上的漂移。
技术介绍
现场护理(POC)样本分析系统通常基于一台或多台可重复使用的手持式分析仪(即仪器或读取设备)，这些分析仪使用一次性使用的包含分析元件(例如电极或光学器件)的一次性测试装置(例如盒或带)进行样本测试，以感测分析物(例如pH、氧气和葡萄糖以及各种类型的蛋白质、酶和血细胞。一次性测试装置可以包括流体元件(例如，用于容纳和递送样本到感测电极或光学器件的通道或导管)、校准液(例如，用于以已知浓度的分析物对电极和光学器件进行标准化的水性流体)和具有用于标准化光学系统的已知消光系数的染料。仪器或读取设备可以包含用于操作电极或光学器件、进行测量和执行计算的电路和其他组件。仪器或读取设备还可以具有显示结果并将这些结果例如经由计算机工作站或其他数据管理系统传递给实验室和医院信息系统(分别为LIS和HIS)的能力。仪器或读取设备与工作站之间以及工作站与LIS或HIS之间的通信可以通过例如红外链接、有线连接、无线通信或任何其他形式的能够发送和接收电子信息的数据通信形式或其任何组合来实现。在美国专利No.5,096,669中公开了一种著名的现场护理系统(新泽西州普林斯顿的Abbott现场护理系统公司的...
【技术保护点】
1.一种用于测量流体样本中的分析物的测试盒装置，该测试盒装置包括：/n流体样本进入端口，用于接纳流体样本；/n保持腔，其流体地连接到进入端口；/n分叉结，其流体地连接到保持腔；/n第一通道，其从分叉结分离出来，该第一通道包括上游区域和下游区域；/n传感器，其位于上游区域内，用于测量流体样本中的分析物；/n第二通道，其从分叉结分离出来；和/n重组结，其将第一通道和第二通道重新结合成第三通道，/n其中上游区域的横截面面积大于下游区域的横截面面积；并且/n其中第二通道的横截面面积小于上游区域的横截面面积且大于下游区域的横截面面积。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180629 US 62/691,9091.一种用于测量流体样本中的分析物的测试盒装置，该测试盒装置包括：
流体样本进入端口，用于接纳流体样本；
保持腔，其流体地连接到进入端口；
分叉结，其流体地连接到保持腔；
第一通道，其从分叉结分离出来，该第一通道包括上游区域和下游区域；
传感器，其位于上游区域内，用于测量流体样本中的分析物；
第二通道，其从分叉结分离出来；和
重组结，其将第一通道和第二通道重新结合成第三通道，
其中上游区域的横截面面积大于下游区域的横截面面积；并且
其中第二通道的横截面面积小于上游区域的横截面面积且大于下游区域的横截面面积。
2.根据权利要求1所述的测试盒装置，其中所述上游区域的横截面面积与所述下游区域的横截面面积之比介于从4:1至50:1的范围内。
3.根据权利要求1或2所述的测试盒装置，其中所述第二通道的横截面面积与所述上游区域的横截面面积之比介于从0.5:1至1:125的范围内，而第二通道的横截面面积与下游区域的横截面面积之比介于从1.2:1至100:1的范围内。
4.根据权利要求1所述的测试盒装置，其中所述上游区域的横截面面积介于从0.1平方毫米至20平方毫米的范围内。
5.根据权利要求1或4所述的测试盒装置，其中所述下游区域的横截面面积介于从0.1平方毫米至10平方毫米的范围内。
6.根据权利要求1、4或5所述的测试盒装置，其中所述第二通道的横截面面积介于从0.1平方毫米至15平方毫米的范围内。
7.根据权利要求1所述的测试盒装置，其中所述上游区域的容积介于从0.5微升至50微升的范围内。
8.根据权利要求1或7所述的测试盒装置，其中所述下游区域的容积介于从0.5微升至50微升的范围内。
9.根据权利要求1、7或8所述的测试盒装置，其中所述第二通道的容积介于从0.5微升至50微升的范围内。
10.根据权利要求1、7、8或9所述的测试盒装置，其中第一通道的从分叉结到重组结的总容积介于从0.5微升至50微升的范围内。
11.根据权利要求1所述的测试盒装置，其中所述第三通道包括通向所述测试盒装置外部的大气的通气口。
12.根据权利要求1所述的测试盒装置，还包括引导通道，所述引导通道将所述分叉结与所述保持腔接合。
13.根据权利要求12所述的测试盒装置，还在所述保持腔的末端处包括缩颈部分或毛细管止挡件。
14.根据权利要求13所述的测试盒装置，其中所述引导通道在所述缩颈部分或毛细管止挡件与所述分叉结之间限定通道区域。
15.根据权利要求1所述的测试盒装置，其中所述传感器包括涂覆有聚合物层的一个或多个换能器，所述聚合物层是多孔支撑层，所述多孔支撑层包括固定在其中的凝血酶可裂解肽，并且所述凝血酶可裂解肽包括通过凝血酶可裂解酰胺键链接至与凝血酶以外的血液蛋白酶无反应的多肽序列的可检测部分。
16.根据权利要求15所述的测试盒装置，其中所述测试传感器是凝血酶原时间(PT)传感器。
17.根据权利要求15所述的测试盒装置，其中所述测试传感器是活化部分凝血活酶时间(aPTT)传感器。
18.根据权利要求15所述的测试盒装置，其中所述测试传感器是活化凝血时间(ACT)传感器。
19.一种用于测量流体样本中的分析物的测试盒装置，该测试盒装置包括流体样本进入端口和连接至第一通道和第二通道的分叉结的保持腔，
其中第一通道包括上游区域和下游区域，
其中至少一个分析物传感器在上游区域中，
其中第一通道的上游区域的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积，
其中第二通道的横截面面积小于第一通道的上游区域的横截面面积，并且
其中第二通道的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积。
20.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述第一通道和所述第二通道在重组结处连接至第三通道。
21.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述第一通道终止于第一末端，而所述第二通道终止于第二末端。
22.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述第一通道的上游区域的毛细管作用大于所述第二通道的毛细管作用，并且所述第一通道的下游区域的毛细管作用小于所述第二通道的毛细管作用。
23.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述流体样本通过所述第一通道和所述第二通道的流速基本上与以下一个或多个性质无关，所述性质包括：(i)介于从约0.8mPa.s至约3mPa.s的范围内的粘度；(ii)介于从0至80％的范围内的总细胞含量；或(iii)介于从0至80％的范围内的血细胞比容。
24.根据权利要求19所述的测试盒装置，还包括连接到所述保持腔的泵。
25.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述至少一个分析物传感器是凝血酶原时间(PT)微环境传感器。
26.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述至少一个分析物传感器是活化部分凝血活酶时间(aPTT)微环境传感器。
27.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述至少一个分析物传感器是活化凝血时间(ACT)微环境传感器。
28.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述至少一个分析物传感器包括凝血酶原时间(PT)微环境传感器和活化部分凝血活酶时间(aPTT)微环境传感器。
29.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述上游区域的横截面面积介于从0.1平方毫米至20平方毫米的范围内。
30.根据权利要求19或29所述的测试盒装置，其中所述下游区域的横截面面积介于从0.1平方毫米至10平方毫米的范围内。
31.根据权利要求19、29或30所述的测试盒装置，其中所述第二通道的横截面面积介于从0.1平方毫米至15平方毫米的范围内。
32.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述上游区域的长度介于从1毫米至25毫米的范围内。
33.根据权利要求19或32所述的测试盒装置，其中所述下游区域的长度介于从5毫米至30毫米的范围内。
34.根据权利要求19、32或33所述的测试盒装置，其中所述第二通道的长度介于从1毫米至30毫米的范围内。
35.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述进入端口具有可关闭的密封件。
36.根据权利要求20所述的测试盒装置，还包括在所述第一通道的下游区域的末端与所述重组结之间的截留空气段。
37.根据权利要求36所述的测试盒装置，其中该截留空气段的容积介于从0.1微升至10微升的范围内。
38.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述保持腔的容积介于从5微升至200微升的范围内。
39.根据权利要求19所述的测试盒装置，还包括塑料壳体，所述塑料壳体包括通过双面胶带垫圈接合的第一塑料构件和第二塑料构件。
40.根据权利要求39所述的测试盒装置，其中所述第一通道、所述第二通道和所述分叉结由所述第一塑料构件、所述第二塑料构件和所述双面胶带垫圈中的一个或多个限定。
41.根据权利要求24所述的测试盒装置，其中所述测试盒与仪器接合，并且所述仪器包括：(i)致动器，其用以向所述泵施加力；以及(ii)电连接器，其与所述至少一个分析物传感器电接触。
42.根据权利要求19所述的测试盒装置，其中所述流体样本是血液、稀释的血液、血浆、稀释的血浆、血清、稀释的血清、尿液、稀释的尿液、唾液、稀释的唾液、水性对照液或校准液。
43.一种用于测量流体样本中凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(aPTT)的凝血测试盒装置，该凝血测试盒装置包括：流体样本进入端口和与第一通道和第二通道的分叉结连接的保持腔，
其中第一通道包括上游区域和下游区域，
其中PT传感器和APTT传感器位于上游区域中，
其中第一通道的上游区域的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积，
其中第二通道的横截面面积小于第一通道的上游区域的横截面面积，并且
其中第二通道的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积。
44.一种测试系统，包括：
仪器；和
测试盒装置，其电连接到仪器，
其中测试盒装置包括流体样本进入端口和连接至第一通道和第二通道的分叉结的保持腔，
其中第一通道包括上游区域和下游区域，
其中至少一个分析物传感器处于上游区域中，
其中第一通道的上游区域的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积，
其中第二通道的横截面面积小于第一通道的上游区域的横截面面积，并且
其中第二通道的横截面面积大于第一通道的下游区域的横截面面积。
...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·萨布林，A·维伦纽夫，B·亨德利，J·钟，G·E·加勒特，V·K·戈文达拉杰，K·P·迪图利奥，S·D·鲍尔，
申请(专利权)人：雅培医护站股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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