【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种盐酸阿比朵尔片的制备方法及其质量控制方法,其特别主料重比(1000个制剂单位): 盐酸阿比朵尔 100g 微晶纤维素 10-30g 乳糖 10-50g 淀粉 20-50g 低取代羟丙纤维素 5-15g 滑石粉 1-5g 硬脂酸镁 1-5g 粘合剂淀粉浆浓度5%-30% 适量 其特别辅料主要选自但不局限于稀释剂淀粉、乳糖、微晶纤维素、蔗糖、葡萄糖、糊精、甘露醇、转化糖,崩解剂低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基淀粉钠、交联纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钙,粘合剂聚维酮K30、淀粉浆、聚维酮K30乙醇液、羟丙甲纤维素乙醇液,助流润滑剂硬脂酸及其盐、滑石粉、二氧化硅和视情况加入的表面活性剂如泊洛沙姆、吐温-80、司盘-60制成的口服片剂。 其特别制备方法: (1)、预处理:将原辅料粉碎,分别过100目筛。 (2)、颗粒的制备:按处方量称取原料药、稀释剂、部分崩解剂混合均匀,过60目筛,选用适宜的黏合剂(可将表面活性剂加入其中)制软材,过18目筛制湿颗粒,湿颗粒于70℃干燥3小时,20目整粒,再加入处方量助流润滑剂和剩余的崩解剂,混匀。测定颗粒含量,计 ...
【技术特征摘要】
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