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【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术描述了包含硫酸软骨素、木糖葡聚糖和甘油的粘膜粘附组合物,其用于治疗和预防胃食管反流。本专利技术还描述了制备此类组合物的方法,其施用剂型和包含此类组合物的药盒。背景胃食管反流病(gerd)是一种非常常见的障碍,其发生伴随其主要症状即胃灼热,由于胃内容物进入食管,在此会刺激粘膜,引起疼痛和不适达几分钟或几小时。胃灼热可能是由许多因素引起的,例如饮食习惯、不同种类的食物、怀孕和药物的副作用。此外,压力增加了对酸的敏感性,并且超重或肥胖个体中的脂肪聚积增加了腹部压力,有利于胃内容物进入食管。尽管gerd的最常见症状是胃灼热和/或酸反流、胸骨后疼痛和口中酸味,但是gerd常常与其它临床表现有关,例如球状(globus)感觉、非阻塞性吞咽困难、胸痛、慢性咳嗽、打嗝、消化不良或嗳气[frye jw等人,gastroenterol clin north am 2008;37:845-858]。尽管基于证据的共识包括咳嗽、刺激性咳嗽、声音嘶哑、喉炎、哮喘和牙腐蚀等非典型表现,但其它非典型症状也很常见,对gerd患者有显著影响[cho ys等人,am jgastroenterol 2005;100:747-753]。由于大多数gerd患者在内窥镜检查中未见腐蚀,因此gerd进一步分为腐蚀性反流病(erd)和非腐蚀性反流病(nerd)[vakil n等人,am jgastroenterol 2006;101:1900-1920]。显然,nerd并不是gerd的更温和形式,因为已经证明了对生活质量的类似影响,而与是否存在粘膜损伤无关[kulig m等人, ...
【技术保护点】
1.粘膜粘附组合物,其包含相对于最终组合物体积,浓度为1至5%(w/v)的硫酸软骨素、浓度为0.1至1%(w/v)的木糖葡聚糖、浓度为10至50%(w/v)的甘油、浓度为0.1至3.0%(w/v)的至少一种增稠剂,以及任选的药学上可接受的赋形剂。
2.根据权利要求1的组合物,其包含相对于最终组合物体积,浓度为3%(w/v)的硫酸软骨素、浓度为0.4%(w/v)的木糖葡聚糖、浓度为20%(w/v)的甘油、浓度为0.1至3.0%(w/v)的至少一种增稠剂,以及任选的药学上可接受的赋形剂。
3.根据权利要求1或2的组合物,其中组合物还包含防腐剂或甜味剂或矫味剂或缓冲剂或它们的混合物。
4.根据权利要求1-3中任一项的组合物,其中至少一种增稠剂选自纤维素衍生物、黄原胶、阿拉伯胶、淀粉。
5.根据权利要求1-4中任一项的组合物,其特征在于木糖葡聚糖是纯化的木糖葡聚糖。
6.根据权利要求1-5中任一项的组合物,其为单位剂型或糖浆剂,用于口服施用。
7.根据权利要求1-6中任一项的组合物,其特征在于,当进行0至1.5s-1
8.根据权利要求1-7中任一项的组合物,其特征在于其pH值为4.5-6.5。
9.根据权利要求1-8中任一项的组合物,其用于制备用于口服施用的药物产品或医疗装置。
10.根据权利要求1-9中任一项的组合物,其中组合物每天施用两次,优选每天施用三次。
11.根据权利要求1-10中任一项的组合物在制备用于治疗或预防胃食管反流的药物中的用途。
12.根据权利要求11的用途,其中胃食管反流是腐蚀性或非腐蚀性类型,并且引起选自食管炎、十二指肠内皮损伤、腐蚀、溃疡和胃炎的病理。
13.根据权利要求11的用途,其中胃食管反流是非腐蚀性胃食管反流病。
14.药盒,其包含根据权利要求1-10中任一项的组合物,其为适于口服施用的单位剂量囊剂或小瓶的形式,用于单位剂量或多剂量。
...【技术特征摘要】
1.粘膜粘附组合物,其包含相对于最终组合物体积,浓度为1至5%(w/v)的硫酸软骨素、浓度为0.1至1%(w/v)的木糖葡聚糖、浓度为10至50%(w/v)的甘油、浓度为0.1至3.0%(w/v)的至少一种增稠剂,以及任选的药学上可接受的赋形剂。
2.根据权利要求1的组合物,其包含相对于最终组合物体积,浓度为3%(w/v)的硫酸软骨素、浓度为0.4%(w/v)的木糖葡聚糖、浓度为20%(w/v)的甘油、浓度为0.1至3.0%(w/v)的至少一种增稠剂,以及任选的药学上可接受的赋形剂。
3.根据权利要求1或2的组合物,其中组合物还包含防腐剂或甜味剂或矫味剂或缓冲剂或它们的混合物。
4.根据权利要求1-3中任一项的组合物,其中至少一种增稠剂选自纤维素衍生物、黄原胶、阿拉伯胶、淀粉。
5.根据权利要求1-4中任一项的组合物,其特征在于木糖葡聚糖是纯化的木糖葡聚糖。
6.根据权利要求1-5中任一项的组合物,其为单位剂型或糖浆剂,用于口服施用。
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【专利技术属性】
技术研发人员:P·马费伊,M·马斯卡尼,G·C·维斯科米,
申请(专利权)人:阿尔法西格玛有限公司,
类型:发明
国别省市:
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