本发明专利技术是关于一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，所述中药组合物包含以下重量份配比的原料药：狗脊６００份、黑老虎３６０份、千斤拔１４４份、桑寄生１８０份、女贞子３０份、鸡血藤３６０份、金樱子１９２份、牛大力２４０份、菟丝子３０份。本发明专利技术从给药后动物的组织计量学、生物力学以及试验中测试的众多指标综合分析，能对骨质疏松症有明显的治疗作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种属于中药制剂用途领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。
技术介绍
骨质疏松症是以骨量减少，骨的微观结构退化为特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病。随着社会老龄化进程，骨质疏松症的发病率逐年升高。据我国流行病学调查报告，骨质疏松症50岁 60岁发病率为21%，60岁 70岁发病率为58% ;尤其是绝经后妇女，骨质疏松症和骨折并发症发病率更高，男女比率约1 : 8。骨质疏松症主要分为原发性和继发性两大类。原发性骨质疏松是由于年龄增加或妇女绝经后骨组织发生的一种生理性变化。因某些疾病(如内分泌紊乱钙吸收障碍等慢性疾病)、营养不良及药物诱发的骨质疏松称为继发性骨质疏松症。 国内外治疗骨质疏松症通常采用钙制剂或雌激素替代疗法。但钙制剂大多吸收不好或吸收后钙磷不能在骨骼中沉积。雌激素替代疗法，能直接改善绝经后妇女骨代谢，有效地防止绝经后头几年骨的进行性丢失，但短期服用，其疗效难以持久，长期服用容易导致各种并发症(如乳腺癌、子宫内膜癌等)。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了提供一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。 —种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，所述中药组合物包含以下重量份配比的原料药 狗脊 600份 黑老虎 360份 千斤拔 144份 桑寄生 180份 女贞子 30份鸡血藤 360份 金樱子 192份 牛大力 240份 菟丝子 30份 制备方法为取狗脊、鸡血藤、金樱子、千斤拔、黑老虎(木部)加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓縮成稠膏；黑老虎(皮部)与其余桑寄生等四味粉碎成粗粉，加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀；加入辅料制成临床上可接受的剂型。 —种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，所述中药组合物还可以是由以下重量份配比的原料药组成狗脊600份黑老虎360份千斤拔144份桑寄生180份女贞子30份鸡血藤360份金樱子192份牛大力240份菟丝子30份延胡索26份两面针26份乳香12份没药20份。 制备方法取狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎(木部)加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓縮成稠膏；其余牛大力等八味及黑老虎(皮部)共粉碎成粗粉，加入上述稠膏，3混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀；加入辅料制成临床上可接受的剂型。 上述治疗骨质疏松症的药物剂型可以是丸剂、胶囊剂和片剂。 经药效学试验表明，本专利技术所涉及的中药组合物对老龄去势老龄SD大鼠骨质疏 松症均有一定的提高骨质疏松大鼠血清钙、磷含量的作用，提高骨形成指标碱性磷酸酶，降 低骨吸收的指标羟脯氨酸、抗酒石酸酸性磷酸酶的作用；骨生物力学试验也表明壮腰健肾 丸高剂量组雄性大鼠左侧股骨弯曲试验中最大荷载有增加的趋势；从骨组织计量学看，能 明显提高雌性大鼠骨小梁面积百分比及骨小梁的厚度。 因此，从给药后动物的组织计量学、生物力学以及试验中测试的众多指标综合分 析，能对骨质疏松症有明显的治疗作用。具体实施例方式本专利技术所涉及的中药组合物是得到国家食品药品监督管理局批准的壮腰健肾丸 和舒筋健腰丸。壮腰健肾丸是由以下重量份配比的原料药组成(在本专利技术实施例中，重 量份的单位是g):狗脊600g、黑老虎360g、千斤拔144g、桑寄生180g、女贞子30g、鸡血藤 360g、金樱子192g、牛大力240g、菟丝子30g。舒筋健腰丸是由以下重量配比的原料药组成 狗脊600g、黑老虎360g、千斤拔144g、桑寄生180g、女贞子30g、鸡血藤360g、金樱子192g、 牛大力240g、菟丝子30g、延胡索26g、两面针26g、乳香12g、没药20g。 药效学试验 1.试验方法 剂量设计根据其临床拟用法用量，本专题选用壮腰健肾丸低剂量1. Og/kg、壮腰 健肾丸高剂量3. Og/kg，舒筋健腰丸低剂量1. 35g/kg、舒筋健腰丸高剂量4. Og药丸/kg进 行药效学筛选(壮腰健肾丸、舒筋健腰丸低、高剂量组按等效剂量折算法均约相当于成人 临床日用量的1、3倍)。 阳性药选用已上市的仙灵骨葆胶囊，该药是在贵州民间验方的基础上发掘整理而 成的苗族药，该产品疗效明确，销售状况良好，故选用其为阳性对照药。给药剂量为1.0g/ kg(均按药丸计，按等效剂量折算法约相当于成人临床日用量的4倍，临床人用最大剂量为 3g/天)。 以上各组给药途径均为灌胃给药，给药容积均为15ml/kg。 2.分组与给药 试验选用检疫合格11-12月龄SD大鼠分为7组除伪手术组外，其余大鼠行去势 手术后2周按体重进行随机均衡分组模型对照组，阳性药组(仙灵骨葆胶囊)，壮腰健肾 丸高、低剂量组，舒筋健腰丸高、低剂量组。 各组在检疫期结束后施行去势手术雌性大鼠切除双侧卵巢及输卵管；雄性大 鼠摘除两侧睾丸。伪手术组仅切除包裹卵巢的一小团脂肪组织。 除伪手术组、去势模型组给予等量蒸馏水外，其余各组每天给药一次，本试验给药周期设为连续给药12周。3.动物的末次处理 试验结束前大鼠禁食一夜，次日上午用10%水合氯醛腹腔注射麻醉动物(拟定剂量为3. Oml/kg，具体的剂量麻醉人员可以根据动物的情况作相应的调整)腹主动脉采血制备血清，采血后尽快分离血清。血清样本在-2(TC保存待测。血清用于测定血清钙(Ca)、磷(IP)、碱性磷酸酶(ALT)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、羟辅氨酸(HOP)、骨钙素等指标。采血后腹主动脉放血处死大鼠，制作骨标本取下大鼠左右股骨，胫骨，除净附在骨上的肌肉和软组织。取胫骨在室温下，于4%福尔马林中固定用于骨组织计量学的检测，其余骨标本制取后用生理盐水纱布包裹，置于_201:低温冰箱保存待测。 4.统计分析方法 由于考虑到12月龄的雌性大鼠与雄性大鼠体重相差太大，相应的雌雄大鼠之间骨指数、生物力学及组织计量学应该进行雌雄分开统计，而血清生化指标由于雌雄之间差异较小，故合并进行统计。统计时所有数据均输入EXCEL2003统计软件进行相应的统计处理，各组计量数据均采用又土S表示。 对SD大鼠血清生化指标的影响 1.试验 从_201:冰箱中取出动物末次处理后保存的血清，分别检测血清f丐(Ca)、血清磷(IP)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酐(Cre)活性采用生化自动分析仪测定。血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)及羟脯氨酸(HOP)，血清骨钙素根据试剂盒使用说明书测定。 本试验骨吸收的指标选血清抗酒石酸酸性磷酸酶(StrACP)及羟脯氨酸(HOP)，骨形成的指标选血清碱性磷酸酶及骨钙素。 2.结果(附表1) 附表1壮腰健肾丸、舒筋健腰丸对老龄去势大鼠血清生化指标的影响(X土S )<table>table see original document page 6</column></row><table> 与模型对照组相比，*表示p < 0. 05， **表示p < 0. 01。 试验结果表明本实验中与伪手术组相比，模型组大鼠血清钙、磷水平稍低于伪 手术组，壮腰健肾丸、舒筋健腰丸高剂量均有一定的提高骨质疏松大鼠血清钙或血清磷的 作用，推测壮腰健肾丸、舒筋健腰丸高剂量可能是通过提高钙、磷水平途本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用，其特征在于：所述中药组合物包含以下重量份配比的原料药：狗脊６００份黑老虎３６０份千斤拔１４４份桑寄生１８０份女贞子３０份鸡血藤３６０份金樱子１９２份牛大力２４０份菟丝子３０份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：莫国强，郭钟慧，何风雷，李卓璐，
申请(专利权)人：广州陈李济药厂，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]
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