【技术实现步骤摘要】
一种针对HPV免疫原性蛋白的冻干保护剂及其应用
[0001]本申请属于生物医药工程领域,特别涉及一种针对
HPV
免疫原性蛋白的冻干保护剂及其应用
。
技术介绍
[0002]人乳头瘤病毒(
HPV
)是一种环状的双链
DNA
病毒,其基因组长度约为
8000
对碱基,包含
8~9
个编码高度保守的核心蛋白的开放阅读框(
ORFs
),表达参与病毒基因组复制(
E1、E2
和
E4
)和组装(
L1
和
L2
)的蛋白,以及辅助蛋白(
E5、E6
和
E7
)
。HPV
的型别是根据高度保守的
L1
基因内成对的核苷酸序列来区分的,不同型别的
HPV
在核苷酸水平上至少有
10%
的差异,同一个种内的
HPV
型别
≥70%
的
L1
序列相同
。Alpha
属的
HPV
型别主要感染生殖器黏膜
、
肛门黏膜和上呼吸道黏膜,如果持续感染,则可能导致女性最常见的癌症之一宫颈癌,以及较为罕见的非角质化黏膜和下生殖道的癌变
、
肛门癌
、
口咽癌等
。
许多
Beta
属和
Gamma
属的<
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
一种针对
HPV
免疫原性蛋白的冻干保护剂,其特征在于,所述冻干保护剂中含有浓度不低于
0.2M
的氯化钠
。2.
如权利要求1所述的冻干保护剂,其特征在于,所述冻干保护剂中氯化钠的浓度为
0.3~0.5M。3.
如权利要求1所述的冻干保护剂,其特征在于,所述冻干保护剂中还含有至少一种糖类和
/
或至少一种多元醇
。4.
如权利要求3所述的冻干保护剂,其特征在于,所述糖类为蔗糖,所述多元醇为甘露醇
。5.
如权利要求4所述的冻干保护剂,其特征在于,所述冻干保护剂中蔗糖的含量为
1~4 wt.%
,甘露醇的含量为
0~4 wt.%。6.
如权利要求5所述的冻干保护剂,其特征在于,所述冻干保护剂中含有
0.5M
氯化钠
、1 wt.%
蔗糖
、2 wt.%
甘露醇
。7.
权利要求
1~6
中任一项所述的冻干保护剂在制备
HPV
免疫原性蛋白的冻干制品中的应用
。8.
如权利要求7所述的应用,其特征在于,所述
HPV
免疫原性蛋白包含
HPV6
型
、11
型
、16
型
、18
型
、31
型
、33
型
、35
型
、39
型
、45
型
、51
型
、52
型
、56
型
、58
型及
59
型中的一种或多种的
L1
蛋白和
/
或
L2
蛋白
。9.
如权利要求8所述的应用,其特征在于,所述
HPV
免疫原性蛋白包含
HPV
结构蛋白或病毒样颗粒
。10.
如权利要求9所述的应用,其特征在于,所述冻干制品为重组亚单位疫苗或病毒样颗粒疫苗
。11.
一种
HPV
免疫原性组合物的冻干制剂,其特征在于,所述组合物包括权利要求
1~6
中任一项所述的冻干保护剂以及至少一种
HPV
免疫原性蛋白,所述冻干制剂为所述
HPV
免疫原性组合物在减压干燥条件下去除溶剂得到的冻干粉
。12.
如权利要求
11
所述的冻干制剂,其特征在于,所述
HPV
免疫原性蛋白包含
HPV6
型
、11
型
、16
型
、18
型
、31
型
、33
型
、35
型
、39
型
、45
型
、51
型
、52
型
、56
型
、58
型及
59
型中的一种或多种的
L1
蛋白和
/
或
L2
蛋白
。13.
如权利要求
12
所述的冻干制剂,其特征在于,所述
HPV
免疫原性蛋白为
HPV
结构蛋白或病毒样颗粒
。14.
如权利要求
13
所述的冻干制剂,其特征在于,冻干之前的所述
HPV
免疫原性组合物中,所述
HPV
免疫原性蛋白的含量为
10~5000
μ
g/ml。15.
如权利要求
14
所述的冻干制剂,其特征在于,所述组合物中还含有佐剂,所述佐剂包含角鲨烯
、
吐温
、
生育酚
、
司盘
、MPL、LPA、CpG、poly(I:C)
...
【专利技术属性】
技术研发人员:班靖洋,刘娟,孙汉奇,范录云,张旭佩,林荣,刘勇,
申请(专利权)人:北京安百胜生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。