一种胱抑素C检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成，本发明专利技术提供一种灵敏且稳定的胱抑素C检测试剂盒，本发明专利技术使用方便，操作简单；参与偶联反应的成分都很稳定，不会引起内外源物质的干扰，稳定性好，可以长时间使用。

【技术实现步骤摘要】
一种胱抑素C检测试剂盒
本专利技术涉及生物医药
，具体是一种胱抑素C检测试剂盒。
技术介绍
肾脏疾病是临床上一种常见的疾病，迄今为止，早诊断、早治疗以及逆转损伤的肾功能是唯一能阻止肾脏疾病恶化的途径。临床评价肾脏疾病进展和严重程度一般以肾功能为参考，以肾小球滤过率(GFR)作为反映肾功能最重要的指标。胱抑素C，是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂，且是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，其分子量为13.3KD，由122个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，为反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液。因此，可以通过血液中胱抑素C的浓度来反映肾小球的过滤速率，而且，胱抑素C血清浓度不受敏症过程、性别、年龄和肌肉重量影响，是反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物，并逐步发展为评估肾功能的一项敏感性好、特异性高的指标。但是由于血清胱抑素C的含量很低，其测定方法需要较高的灵敏度和特异性，由最初免疫电泳的定性检测，到放射免疫、荧光免疫和酶免疫的定量检测，以及到免疫比浊的自动化检测，发展十分迅速。单向免疫扩散(SRID)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫测定发(FIA)、时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)、酶联免疫测定法(ELISA)、胶乳颗粒法、颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)、颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)。目前，胶乳颗粒增强比浊法是最为普遍通用的方法，但是胶乳颗粒增强比浊法存在灵敏度较低，精密度、准确性、线性范围等方面的问题，在临床应用上存在着局限性。因此，本领域技术人员提供了一种胱抑素C检测试剂盒，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种胱抑素C检测试剂盒，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成。作为本专利技术进一步的方案：所述R1试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八1ml/L；所述R2试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、抗胱抑素C血清1ml/L。作为本专利技术再进一步的方案：胱抑素C检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤，以配置1LR1试剂为例：步骤一：按照R1试剂的原料通过工具称取三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/和一一八1ml/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.5±0.2(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中称取1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值在7.5±0.2之间；步骤六：对步骤五制得的溶液进行包装，制得所述胱抑素C检测试剂盒。作为本专利技术再进一步的方案：步骤二中的溶解操作包括以下步骤：步骤a：在1升容器内加水0.8公斤，加入三氨基甲烷，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解，制得溶液；步骤b：在步骤a制得的溶液中加入一零一，用磁力搅拌器2-3档搅拌均匀，制得溶液；步骤c：在步骤b制得的溶液中加入一零八，用磁力搅拌器2-3档搅拌溶解，制得溶液；步骤d：在步骤c制得溶液中加入氯化钠，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解，制得缓冲液；步骤e：将步骤d制得的缓冲液1倒入一个烧杯内，加入一一七，用磁力搅拌器2-3档搅拌制得混合溶液。作为本专利技术再进一步的方案：溶解过程中各个步骤中磁力搅拌器搅拌的时间均为30±3分钟。作为本专利技术再进一步的方案：所述R2试剂的制备步骤与R1试剂的制备步骤相同。作为本专利技术再进一步的方案：步骤一中的称取工具为：灵敏度0.1mg的AL104精密电子天平、灵敏度10mg的TC30K型精密电子天平和灵敏度10mg为T1000Y型电子天平。作为本专利技术再进一步的方案：步骤五中1.0公斤的水通过电子秤进行称量与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供一种灵敏且稳定的胱抑素C检测试剂盒，本专利技术使用方便，操作简单；参与偶联反应的成分都很稳定，不会引起内外源物质的干扰，稳定性好，可以长时间使用，为了实现上述的试剂改良目的，对试剂生产流程和试剂进行改进，使试剂的灵敏度，重复性，线性，稳定性都有了很大的提高。附图说明图1为一种胱抑素C检测试剂盒的生产工艺流程示意图。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术的技术方案作进一步详细地说明。实施例1：一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成。所述R1试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八1ml/L；所述R2试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、抗胱抑素C血清1ml/L。一种胱抑素C检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤，以配置1LR1试剂为例：步骤一：按照R1试剂的原料通过工具称取三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/和一一八1ml/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.5±0.2(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中称取1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值在7.5±0.2之间；步骤六：对步骤五制得的溶液进行包装，制得所述胱抑素C检测试剂盒。实施例2：一种胱抑素C检测试剂盒中R1试剂和R2试剂中成分及相应含量更换为：所述R1试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷5g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八4ml/L；所述R2试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七32g/L、抗胱抑素C血清3ml/L。本专利技术通过西门子1200型全自动生化分析仪进行试剂盒性能研究，实验一实验方法用纯水测试试剂(盒)，在测试主波长546nm下，记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2)，A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值。实验结果结论：三个批号的胱抑素试剂盒分别在西门子1200生化仪测定，实验结果符合试剂空白吸光度：A546nm(1cm)≤1.5。实验二测定理论浓度约1.0mg/L样本，实验结果结本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成。

【技术特征摘要】
1.一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成。2.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒，其特征在于，所述R1试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八1ml/L；所述R2试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、抗胱抑素C血清1ml/L。3.根据权利要求1所述的一种胱抑素C检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，以配置1LR1试剂为例：步骤一：按照R1试剂的原料通过工具称取三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/和一一八1ml/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.5±0.2(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中称取1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值在7.5±0.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：高国华，
申请(专利权)人：上海高踪医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31