The invention belongs to the technical field of quality control methods for patent medicines, in particular to a quality control method for Sanwei gentian flower tablets. In the prior art, the quality detection and determination index of Sanwei Gentiana Tablets is glycyrrhizic acid, and only the detection of glycyrrhizic acid can not directly reflect the dosage, variety and the content of effective ingredients in Gentiana platyphylla, which eventually leads to the deviation of quality control. The technical scheme of the present invention comprises the following steps: (1) The quality control of Gentiana platyphylla Tablets can not be directly reflected by the [2] Gentiana officinalis tablets were prepared into test solution; [3] The content of brucine and isogenistein in test solution was determined by high performance liquid chromatography. The invention is suitable for the quality control process of three flavored Gentiana flower slices.
【技术实现步骤摘要】
一种三味龙胆花片的质量控制方法
本专利技术属于成药质量控制方法
,具体涉及一种三味龙胆花片的质量控制方法。
技术介绍
藏药三味龙胆花片为准字号藏药,具有清热、润肺的作用,用于肺热气喘和咽喉炎。其主要生产原料为白花龙胆、蜂蜜和甘草。三味龙胆花片中的君药为白花龙胆,主要产生药效的药物成分均来自于该原料。作为成药的三味龙胆花片生产出来后,需要检测药物中有效成分的含量进行质量把关。白花龙胆包含有大花龙胆(G.szechenyiiKanitz)和高山龙胆(G.algidaPall.)等多种品种,不同的品种中有药效的成分的种类、含量和比例不同,这使得现有技术中没有一种合适的检测方法可以检测各种品种的白花龙胆。例如:一种通过检测龙胆苦苷及獐牙菜苦苷含量的方法检测白花龙胆,这两种成分在高山龙胆中含有,但是,在市场上的白花龙胆主流药材大花龙胆并不含有上述两种成分。若以该检测方法为标准,则对于企业选购原料药材造成了一定的限制。由于上述限制,现有技术不能实现通过检测白花龙胆的含量对三味龙胆花片进行质量控制。因而,现有技术中,对三味龙胆花片的质量检测测定指标为甘草酸。甘草酸主要来源于原料甘草,只检测甘草酸无法直接反映君药白花龙胆的用量、品种以及成药中有药效的成分的含量,最终导致质量控制出现偏差。
技术实现思路
针对现有技术中三味龙胆花片的质量检测测定指标为甘草酸,只检测甘草酸无法直接反映君药白花龙胆的用量、品种以及成药中有药效的成分的含量,最终导致质量控制出现偏差的问题,本专利技术提供一种三味龙胆花片的质量控制方法,其目的在于:通过测量马钱苷酸和异金雀花素的含量来检测三味龙胆花 ...
【技术保护点】
1.一种三味龙胆花片的质量控制方法,其特征在于:通过检测三味龙胆花片中的马钱苷酸和异金雀花素的含量进行三味龙胆花片的质量控制。
【技术特征摘要】
1.一种三味龙胆花片的质量控制方法,其特征在于:通过检测三味龙胆花片中的马钱苷酸和异金雀花素的含量进行三味龙胆花片的质量控制。2.按照权利要求1所述的一种三味龙胆花片的质量控制方法,其特征在于,具体包括如下步骤:[1]配制多种浓度的马钱苷酸和异金雀花素的对照品溶液;[2]将待测三味龙胆花片制备成供试品溶液;[3]采用高效液相色谱法测试步骤[1]得到的对照品溶液,并进行线性回归,分别作出马钱苷酸和异金雀花素的进样量与液相色谱峰面积的标准曲线;然后采用高效液相色谱法测试步骤[2]中得到的供试品溶液,根据标准曲线确定供试品溶液测试中马钱苷酸和异金雀花素的进液量,进而计算得到三味龙胆花片中马钱苷酸和异金雀花素分别的含量。3.按照权利要求2所述的一种三味龙胆花片的质量控制方法,其特征在于:步骤[1]和步骤[2]中对照品溶液和供试品溶液所采用的溶剂为体积浓度50%-75%的甲醇水溶液。4.按照权利要求2所述的一种三味龙胆花片的质量控制方法,其特征在于,步骤[2]配制供试品溶液的过程为:取三味龙胆花片,除去包衣,研细,精确称取并加入甲醇溶液中,称定得到的溶液的重量,超声处理,...
【专利技术属性】
技术研发人员:张静波,赵学勇,卞晓莲,江勇,康莲莲,
申请(专利权)人:宇妥藏药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:四川,51
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