便于通过导管向肺部给药的装置制造方法及图纸

一种便于将用来向自主呼吸的患者传送液体药物的导管进行定位的装置(100)，包括：‑形状与患者上呼吸道的内部形状一致的细长主体(101)，该细长主体(101)设有适于容纳导管的引导设施(107)；‑适于接合患者的咽后部内壁的基本环形的终端元件(103)，该基本环形的终端元件(103)通过至少一根辐条(105)连接到所述细长本体(101)，所述基本环形的终端元件(103)和所述至少一根辐条(105)形成了腔室，在该腔室中能通过导管传送药物，而不会阻碍气流通过自然呼吸道的通道。

A device that facilitates the delivery of the drug through the catheter.

A device for positioning a catheter for patients with drugs will be used to facilitate delivery of liquid to the spontaneous breathing (100), including an elongated body shape and consistent patients with upper respiratory tract (101), the internal shape of the elongated body (101) is adapted to receive the catheter guide facilities (107); the terminal device for the inner wall of the annular engaging retropharynx patients (103), the basic elements of the terminal ring (103) through at least one of the spokes (105) connected to the elongated body (101), the terminal element of the basic ring (103) and the at least one of the spokes (105) forming a chamber. In the chamber through the catheter can deliver drugs, without impeding airflow through natural respiratory passage.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】便于通过导管向肺部给药的装置
本专利技术涉及药物滴注领域，尤其涉及一种便于通过薄导管向肺部提供液体或气雾剂药物(例如肺表面活性物质)的装置。
技术介绍
肺部给药通常面对寻找在方法的治疗效果与创伤之间的正确平衡的问题。这对于婴儿(下文中术语新生儿用作婴儿的同义词)尤其突出。在其他疾病中，早产儿受到nRDS(新生儿呼吸窘迫综合症)、由于造成肺表面活性物质不足的广义的肺不成熟导致的呼吸疾病影响。许多年来，通过向保持机械通气至少非常短时间的气管插管新生儿气管内滴注作为丸剂(bolus)的外源性肺表面活性物质来治疗nRDS。虽然这种治疗方式是非常有效的，正如已经被证明降低了死亡率和提高了长期生活质量，但是其存在一些缺陷。一方面是机械通气的固有缺陷(容积伤(volu)/气压伤)以及必然具有创伤且可能导致慢性肺病(也称作支气管肺发育异常)的气管插管程序。另一方面丸剂的滴注可能具有由于相比于潮气量大量的液体用到肺中导致的系统性反应，比如脑血流量的快速变化。鉴于出生后的插气管新生儿的潜在并发症，科学上已经在关注不同的外源性肺表面活性物质的外源性肺表面活性物质用药方法，目的在于避免或限制使用创伤机械通气。此外，早产婴儿的治疗新指南建议在可能的情况下避免使用创伤通气并优选无创伤方法，这意味着如果不是非常必要不再对婴儿进行气管插管，结果仅在施用表面活性物质时进行气管插管。所有这些医疗方式(modalities)的前提是早产婴儿主要是用鼻呼吸的，因此为辅助呼吸开发的所有接口通过鼻套管、鼻导管、鼻罩等等来在鼻子处提供气流。特别地，作为一种可行的呼吸辅助，已经在新生儿重症监护室(NICU)引入使用了将空气通过特别设计的诸如罩、套(prongs)或管之类的鼻装置传送到肺部中的非创伤通气医疗方式，比如早期鼻持续气道正压通气(nCPAP)或经鼻高流量氧疗(HFNC)。鼻持续气道正压通气治疗目的是辅助能够自主呼吸但呼吸不够好的新生儿，尤其是早产儿和低体重儿。该治疗是非创伤的，成本低，在临床上是安全有效的。当应用合适且及时时，鼻持续气道正压通气可以将对气管插管和机械通气的需求降低最低并且促进了早期拔管，还降低了慢性肺病的发病率。HFNC是优于nCPAP的最近的呼吸医疗方式。HFNC在于通过鼻套管提供高流量湿热空气，虽然其仍然处于科学界的评估阶段，但是由于在操纵方面的便利性和非常满意的效果在NICU中得到了良好的应用。在这个方向上，在最近15年，对肺表面活性物质用药找出可以与非创伤通气结合的替代性的更小创伤的方法也得到了极大的关注。例如，在WO2008/148469中已经提出了使用放置在气管中的用nCPAP支撑的胃管。在本领域(DargavillePA等人，ArchDisFetalNeonatalEd2013，98(2)，第122-126页；AguarM等人，ActaPaediatrica，ISSN0803-5253，2014年03月15日首次在线公开)中还披露了类似的装置，比如血管导管或鼻胃管。作为一种替代方法，在WagnerM等人“重症监护医学(CritCareMed)”2000，28，(7)，第2540-2544中提出了表面活性物质雾化。在这方面，WO2013/160129披露了一种通过雾化向患者传送气雾剂药物的方法和系统，包括要插入患者咽后区域中的薄的多管腔柔性导管。上面提到的文献披露了使用空气/冲击技术将雾化颗粒传送到肺部的方法和系统，优化了表面活性物质的分配而没有创伤性操作。所述的技术方案提供了多个优点，包括：由于空气冲击雾化导管导致了更柔和的雾化过程，其在表面活性物质上的机械冲击最小；雾化导管更容易制造和设计更紧凑，具有监视的可能性且与患者呼吸节奏同步而不需要引入专用的管线用于感测呼吸相位，气路开口处或第二管腔处的连接。这种方法和系统的其中一个关键优点是其可以在非创伤性机械通气、CPAP和自主呼吸过程中使用。然而，为了适当地开拓上面提到的方法和系统的优点，需要一种便于导管插入和正确定位的装置。优选地，所述装置应该能够到达其合适的位置而无需诸如纤维镜之类的视觉检测装置和/或本领域的其他常见工具，比如Magill钳。另一方面，所述装置不应该阻碍呼吸气流且应该与诸如鼻持续气道正压通气或经鼻高流量氧疗之类的呼吸辅助系统兼容。事实上，治疗的有效性取决于正确定位导管的可能性。特别地，在雾化的情况下，该装置应该能够将雾化导管的端部定位在合适的相对位置中并且关于声带具有合适的取向。更详细地，雾化导管的端部应该放置在声带上方几毫米处并且其应该朝向气管的入口定位，以避免雾化的药物注入到食道中或咽壁上而被浪费。此外，该装置应该保持咽壁的软组织远离雾化导管的端部，以使其能够将药物有效雾化且不触发迷走神经反射。在本领域的现有技术中没有合适的系统可用。事实上，诸如口咽插管之类的当前的医疗装置，例如Mayo插管，以及喉罩仅解决了保持呼吸道打开的问题。特别地，Mayo插管不能够将导管合适定位且不能帮助保持该导管相对于咽壁保持在正确的位置上；此外，当在通过鼻子(例如鼻持续气道正压通气)的通气医疗方式过程中使用时或者当施加到自主呼吸的患者时插管的形态对空气通道形成了阻碍。GB2444779披露了一种患者喉罩肺通气装置，包括适于将液体物质通过声门开口引入到气管中的管道。文献WO2012/032290A1披露一种适于使用导管进行液体药物传送的喉罩；由于其形状，利用该装置可以正确定位导管。然而，因为其密封在喉入口圆周周围，所述装置具有完全阻止空气通过鼻子进入的通道的缺陷，因此与通常用在婴儿身上的非创伤性通气医疗方式(例如鼻持续气道正压通气或HFNC)或者与自主呼吸患者的使用是不兼容的。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服与现有技术相关的至少一些问题。本专利技术提供了正如在所附的权利要求中叙述的装置和方法。根据本专利技术的一个方面，提供了一种便于将用于向自主呼吸的患者传送液体药物的导管进行定位的装置，包括：形状与患者上呼吸道的内部形状一致的细长主体，该细长主体设有适于容纳导管的引导设施；适于接合患者咽后部内壁的基本环形的终端元件，该基本环形的终端元件通过至少一根辐条连接到细长本体，基本环形的元件和所述至少一根辐条形成了腔室，在该腔室中可以通过导管传送药物，而不会阻碍气流通过自然呼吸道的通道。优选地，基本环形元件包括环面元件(toroidalelement)，该环面元件通过多根确保空气流通过自然呼吸道的辐条与细长主体间隔开并连接到细长主体。在本专利技术的一个优选实施方式中，该装置还包括用于将该装置固定到患者的定位设施。该定位设施可以包括基本为板状的元件，其可以用于将该装置保持就位。细长体的材料可以在例如下面的材料中选择：聚乙烯(PET)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)。环形元件可以具有相同的材料，可选地由某种级别的硅胶制成。基本环形的元件可以具有椭圆形状或者任何能够形成药物传送腔室的基本为圆的形状。在一个优选实施方式中，环形元件包括可充气元件，其提供了更高的表面接触面积，用于以提高的耐受度获得更好的力分布。替代性地，基本环形的元件可以由两个单独的部分构成，它们形成了适于减少与患者咽后部相互作用的非连续环。在一个优选实施方式中，引导设施包括通孔，该通孔的直径优选在0.5mm和3m本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种便于将用来向自主呼吸的患者传送液体药物的导管进行定位的装置，包括：‑形状与患者上呼吸道的内部形状一致的细长主体，该细长主体设有适于容纳导管的引导设施；‑适于接合患者的咽后部内壁的基本环形的终端元件，该基本环形的终端元件通过至少一根辐条连接到所述细长本体，所述基本环形的终端元件和所述至少一根辐条形成了腔室，在该腔室中能通过导管传送药物，而不会阻碍气流通过自然呼吸道的通道。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.28 EP PCT/EP2015/059251;2015.11.25 EP 15191.一种便于将用来向自主呼吸的患者传送液体药物的导管进行定位的装置，包括：-形状与患者上呼吸道的内部形状一致的细长主体，该细长主体设有适于容纳导管的引导设施；-适于接合患者的咽后部内壁的基本环形的终端元件，该基本环形的终端元件通过至少一根辐条连接到所述细长本体，所述基本环形的终端元件和所述至少一根辐条形成了腔室，在该腔室中能通过导管传送药物，而不会阻碍气流通过自然呼吸道的通道。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述基本环形的终端元件包括环面元件，该环面元件通过确保空气流通过自然呼吸道的多根辐条与所述细长主体间隔开并连接到所述细长主体。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述环面元件的直径在0.5到5mm之间。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述环面元件包括可充气元件。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括用于将该装置固定到患者的定位设施。6.根据权利要求5所述的装置，所述定位设施包括基本板形的元件。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述细长本体的材料选自于由聚乙烯(PET)、聚氯乙烯(PVC)和聚氨酯(PU)构成的组。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·德拉卡，I·米莱西，E·詹宁，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：发明
国别省市：意大利,IT