包括导管矫直装置的导管包装件制造方法及图纸

一种用来矫直弯折的导管轴的导管包装件和使用方法。导管轴的矫直可以通过使轴穿过一通道而实现，该通道使导管在施加到导管轴的曲率的相对方向上弯曲。导管轴通道可以并入各种成形的隆起块、脊、销或辊或有助于矫直轴的其它特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括导管矫直装置的导管包装件
本公开涉及导管包装件，并且更具体地涉及用于矫直导管的导管包装件和方法。
技术介绍
在微创脉管手术中使用的装置通常安装在导管上，以便远程进入和递送至患者的循环系统。由于进入部位有意地远离治疗或装置递送部位，导管长度可能很长。以盘绕构型包装和存储长导管具有若干益处。以盘卷而不是以长的直段包装导管将节省在制造中、在消毒室中、在中转和运输中和在使用点的货架上的空间。较小的包装还将减少医用的垃圾。导管和导管包装件通常由热塑性塑料类的生物相容性材料制成。就本文的目的而言，术语“热塑性塑料”是指这样的塑性材料：该材料在某个温度以上可反复软化并变得柔韧，并且在冷却时返回至较固体的状态。热塑性塑料在应力下往往会变形，因此包装成盘绕构型的导管往往会随时间推移呈现包装件的形状，并且常常获得具有弯曲半径的弯曲偏置。所产生的变形可能在例如可见于消毒室中和甚至在储存寿命期内的较温暖的环境中加快。在典型的血管内手术中，到患者的脉管系统的初始进入部位包括导引器护套和留置导丝。预期的植入物及其递送导管安装在导丝上并横穿导引器。偏置到弯曲或具有弯曲构型的刚性导管轴(cathetershaft)使受控插入在该点变得困难，从而使患者面临意外受伤和创伤主脉管的风险。因此，需要用于除去包装成弯曲构型的导管的弯曲偏置的装置、系统和方法。
技术实现思路
本公开整体涉及用于在从导管包装件移除期间或之后除去弯曲偏置或矫直导管轴的导管包装件、工具和方法。在一些实施例中，具有弯曲偏置(即，趋于显示具有曲率的偏置)的导管轴的矫直通过使轴穿过包括反向器(导管矫直设备)的包装件的通道部分来实现，反向器趋于使导管在与弯曲偏置的方向相对的方向上弯曲。导管轴通道可以并入各种反向器特征，例如，隆起块、脊、销、辊或管状构件，其有助于使轴抵抗导管轴的弯曲偏置或曲率或在弯曲偏置或曲率的相对方向上弯曲。在一些实施例中，反向器特征减小在弯曲过程中产生的摩擦(例如，在自由旋转辊的情况中)。在一些实施例中，导管包装件包括热源，以进一步帮助增加弯曲半径，或矫直包含在导管包装件中的导管轴的盘绕或以其它方式弯曲的部分。在其中在导管轴的一个或多个部分中需要弯曲偏置(即，其中希望导管轴在所述一个或多个部分处呈现弯曲部)的其它实施例中，导管轴通道可以用来实际上在导管轴的一部分中赋予曲率。如本文所用，短语“导管轴的弯折部分的显著矫直”意味着：具有给定的弯曲半径的包装的导管轴的弯折部分将通过使弯折部分穿过导管包装件的反向器或矫直设备而被至少矫直到使弯曲半径或曲率半径至少翻倍的程度。如本文所用，短语“导管轴的弯折部分的至少部分矫直”意味着：具有给定的弯曲半径的包装的导管轴的弯折部分将通过使弯折部分穿过导管包装件的反向器或矫直设备而被至少矫直到使弯曲半径或曲率半径增加至少10％的程度。本公开包括一种用于矫直导管轴的设备，该设备包括：导管包装件，其被成形为包含导管轴，其中，导管轴的至少一部分在第一方向上弯折或弯曲以限定第一弯曲半径；和导管轴通道，其与导管包装件物理地相关联，导管轴通道包括至少一个反向器，该反向器被构造成当导管轴穿过导管轴通道时使导管轴在与第一方向相对的第二方向上弯曲。本公开包括一种导管包装件，其包括：导管，其具有导管轴，该导管轴被偏置成具有弯曲半径的弯曲部；导管包装件，其被构造成将导管轴保持在弯折构型；以及矫直器，其可滑动地接纳导管轴且包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当导管轴滑动通过矫直器时增加弯曲半径。本公开还包括一种矫直包含在导管包装件中的导管轴的方法，该方法包括：选择包含导管的导管包装件，该导管具有已偏置成具有曲率的导管轴，以限定具有弯曲半径的弯折部分，该导管包装件包括矫直设备；以及将导管轴的弯折部分牵拉通过矫直设备以增加弯曲半径。虽然上面概述了各种特征和优点，但在本公开中也可构想到另外的特征和优点。附图说明所包括的用于提供对本公开的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了各实施例，并且与说明书一起用于解释本公开内容的各种原理。图1描绘了包括矫直设备的血管内装置包装件(例如，导管包装件)的透视图。图1A描绘了矫直设备内使用的成形的突起的近距离视图。图1B描绘了矫直设备内使用的一系列销的近距离视图。图1C描绘了矫直设备内使用的一系列辊的近距离视图。图1D描绘了带纹理的辊的近距离视图。图2A描绘了在包装件中的盘绕导管的平面图。图2B描绘了从包装件撤出的导管的平面图。图2C描绘了已从包装件移除的导管的平面图。图3包含导管包装件的示意图，该包装件包含矫直设备。图4是根据一些实施例的可移除矫直设备的示意图。图5是根据一些实施例的矫直设备的示意图。图6是根据一些实施例的带有加热元件的矫直设备的示意图。具体实施方式本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可由构造成执行预期功能的许多方法和设备来实现。还应该指出的是，本文所引用的附图未必按比例绘制，而是可能被夸大，以示出本公开的各个方面，并且就这一点而言，附图不应理解为限制性的。图1示出了根据一些实施例的包装件100。导管可以放置在该包装件100内，且包装件100的部分成形为保持或包含导管。例如，导管长度的大部分可以在盘绕构型下存储在导管保持器110内。在一些实施例中，导管座(hub)或柄部放置在包装件100内毗连的凹陷部120中。如图1所示，包装件100的一部分包含凹槽130，导管轴从该凹槽离开导管保持器110并与凹陷部120连接。在该区域中，用于容纳矫直设备(例如，图1A-1C所示矫直设备200)的空间208被并入包装件100中。在移除导管期间，技术人员、临床医生或其它使用者将从凹陷部120移除座或柄部并开始从包装件100拉引导管。所施加的张力将使导管轴在导管保持器110内退绕并穿过放置在空间208内的矫直设备。如在图1A中更详细地看到的，矫直设备200可包括一系列突起210、柱、凸块或反向器，其使导管在穿过它们时变形。在本文中，术语“反向器”用来描述用于将相对的力施加到此前盘绕的导管轴的相对两侧的装置，这或者完全地或者部分地移除使导管轴处于弯折或盘绕构型的偏置。换句话讲，将导管轴的一部分牵拉通过反向器完全地或部分地克服那部分导管轴此前弯曲或盘绕的构型。这些突起210的尺寸、形状和布置与例如导管外径的尺寸、盘卷半径和导管材料相符。虽然大体上指示了突起210的固定位置，但可以构想，如果需要，可调节的位置、可调节的尺寸(例如，用不同直径的突起代替)、以及它们的组合也可适用。通过将张力施加到导管，导管被牵拉通过矫直设备200，在那里，到弯曲或弯曲形状的偏置被克服。虽然术语“盘卷”、“盘绕的”、“弯折的”、“卷曲的”、“弯曲”或“弯曲的”在本文献全文中用来描述导管轴和它们被包装的方式，但应当理解，减小包装件的占有面积的任何构型都在本公开的范围内。例如，已向后折叠并弯曲180度的一段导管轴将导致施加到导管轴的不期望的曲率(即，导管轴将被偏置以自然地呈现弯曲形状)，这可通过矫直设备200矫直而受益。因此，术语“盘卷”、“盘绕的”、“弯折的”、“卷曲的”、“弯曲”和“弯曲的”应被广义地理解为包括导管轴的任何操纵以允许它被包装在比导管的总体最大长度短的包装件中。术语“盘卷”、“盘绕的”、“卷曲的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于矫直导管轴的设备，所述设备包括：导管包装件，其被成形为包含导管轴，其中，所述导管轴的至少一部分在第一方向上弯折以限定第一弯曲半径；以及导管轴通道，其与所述导管包装件物理地相关联，所述导管轴通道包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当所述导管轴穿过所述导管轴通道时使所述导管轴在与所述第一方向相对的第二方向上弯曲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.31 US 62/073,7101.一种用于矫直导管轴的设备，所述设备包括：导管包装件，其被成形为包含导管轴，其中，所述导管轴的至少一部分在第一方向上弯折以限定第一弯曲半径；以及导管轴通道，其与所述导管包装件物理地相关联，所述导管轴通道包括至少一个反向器，所述至少一个反向器被构造成当所述导管轴穿过所述导管轴通道时使所述导管轴在与所述第一方向相对的第二方向上弯曲。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道与所述导管包装件一体地形成。3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道可从所述导管包装件移除。4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括突起。5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括辊。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述反向器包括构造成接纳所述导管轴的管状构件。7.根据权利要求1所述的设备，还包括加热器，所述加热器被构造成在所述导管轴穿过所述导管轴通道时加热所述导管轴。8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述加热器包括电加热元件。9.根据权利要求7所述的设备，其中，所述加热器包括化学加热元件。10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管轴通道被构造成使所述导管轴弯曲通过锐角。11.根据权利要求1所述的设备，还包括导管，所述导管包括接纳在所述导管包装件中的导管轴，所述导管轴具有对曲率半径的偏置，并且所述导管轴通道被构造成在所述导管轴穿过所述导管轴通道时至少使所述曲率半径翻倍。12.一种导管包装件，包括：导管，其具有导...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库里，J·L·乔弗里奇，W·G·哈迪，R·P·托雷斯，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US