A limited use of intravascular devices are authorized, including the determination of the endovascular device and system in clinical communication; does not provide stored in the endovascular device on the endovascular device data access to the clinical situation, determine whether the endovascular device is authorized for the clinical operation; and the authorized signal provided to the clinical system. An intravascular device includes a flexible elongated member, the flexible elongate member includes the distal portion of the sensing elements and in the proximal portion of the connector, the connector includes a configured storage section stores the parameter values; processing components; and is configured as the storage component and / or the processing unit provides the charge storage unit of electric power; wherein, the processing unit is configured to use the parameters in the system to provide the clinical parameters under the condition of value determines whether the flexible elongate member is authorized for clinical operation.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本公开内容总体上涉及血管内装置,所述血管内装置包括执行验证算法以确定所述血管内装置是否可以安全地用于临床手术中的逻辑装置。
技术介绍
血管内装置,如导丝、导管、引导导管等,可被配置成用于成像、流量测量、压力测量、和/或提供治疗,以及其他功能。这些血管内装置通常是一次性装置。另外,制造商通常认为血管内装置用于单次使用。血管内装置需要无菌和/或具有达到或接近材料特性的极限的稳定性能,如弹-塑性极限。因此,制造商可保证血管内装置的安全性和/或使用血管内装置收集的数据的完整性仅用于单次使用。在临床手术中在患者的血管内使用以后,血管内装置被丢弃。近来,没有从初始设备制造商获取支持的第三方收集使用过的血管内装置。然后,使用过的血管内装置被消毒、重新包装、和销售以用于将来在临床手术中使用。第三方可能缺乏制造商对设计、公差、限制、核实和确认数据、制造工艺控制、校准、和血管内装置其他方面的理解。因此,当使用未授权的血管内装置时,对患者来说存在着重大的风险。即使根据已经建立的标准和规定验证了无菌性、生物负载和生物相容性,这也是真实的。血管内装置不能被保证或期望满足来自制造商的验证的血管内装置的疗效标准。当血管内装置被不正确地重新加工或重新使用时,患者可能会通过污染而受到直接伤害。当一次性血管内装置比其设计的安全操作时间使用更久的时间时,还可能会使患者受到误诊。除了患者的安全问题,当顾客购买与被授权的血管内装置相反的重新包装的、使用过的血管内装置时,制造商还遭受经济损失。先前已经做了一些努力来确保仅被授权的血管内装置被用于临床手术中。一次性血管内装置在它们使用之前在手术室 ...
【技术保护点】
一种对受限使用的医疗装置进行授权的方法,包括:确定所述医疗装置是否与临床系统通信;当所述医疗装置与所述临床系统通信时,在不向所述临床系统提供对存储在所述医疗装置上的医疗装置数据的访问的情况下,确定所述医疗装置是否被授权用于临床操作;和当确定所述医疗装置被授权用于临床操作时,向所述临床系统提供授权信号。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.27 US 62/003,4471.一种对受限使用的医疗装置进行授权的方法,包括:确定所述医疗装置是否与临床系统通信;当所述医疗装置与所述临床系统通信时,在不向所述临床系统提供对存储在所述医疗装置上的医疗装置数据的访问的情况下,确定所述医疗装置是否被授权用于临床操作;和当确定所述医疗装置被授权用于临床操作时,向所述临床系统提供授权信号。2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:当确定所述医疗装置被授权用于临床操作时,向所述临床系统提供对存储在所述医疗装置上的医疗装置数据的访问。3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:当确定所述医疗装置未被授权用于临床操作时,向所述临床系统提供拒绝信号,使得所述临床系统不允许所述医疗装置的临床操作。4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:接收来自所述临床系统的提示以确定所述医疗装置是否被授权用于临床操作。5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:当确定所述医疗装置未被授权用于临床操作时,不回应所述提示,使得所述临床系统不允许所述医疗装置的临床操作。6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,确定所述医疗装置是否与临床系统通信包括:确定所述医疗装置是否正在从所述临床系统接收电力。7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,确定所述医疗装置是否被授权用于临床操作包括:确定所述医疗装置的参数值是否大于或小于阈值。8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述参数值表示下列值中的至少一种:从所述医疗装置与任何临床系统的通信开始之后的经过时间;所述医疗装置是否已经与任何临床系统通信;所述医疗装置已经与任何临床系统通信的次数;所述医疗装置已经收集数据和/或提供治疗的次数。9.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:在所述医疗装置不与所述临床系统通信时利用所述医疗装置追踪所述参数值。10.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,追踪所述参数值包括:在所述医疗装置不与所述临床系统通信时,使用所述医疗装置的电荷存储部件为所述医疗装置的处理部件和存储部件中的至少一个提供电力。11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:在所述医疗装置不与所述临床系统通信时,基于所追踪的参数值确定所述医疗装置未被授权用于临床操作;和当所述医疗装置下一次与所述临床系统通信时,向所述临床系统提供拒绝信号,所述拒绝信号表示确定所述医疗装置未被授权用于临床操作,使得所述临床系统不允许所述血管内装置的临床操作。12.根据权利要求7所述的方...
【专利技术属性】
技术研发人员:T·J·肯尼迪,D·斯普拉格,J·Y·斯普劳尔,A·约翰松,F·哈林顿,D·B·埃尔德里奇,T·比特内,
申请(专利权)人:皇家飞利浦有限公司,
类型:发明
国别省市:荷兰;NL
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。