一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法技术

一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法，涉及制药技术领域，该中药组合物由麻黄、石膏、白术、生姜、大枣、甘草六味中药材制成，其制备方法是：将上述六味中药材进行超声提取，提取液先用微滤膜除去大部分杂质后，再用截留分子量不同的超滤膜组件进行逐级分离纯化，收集最后一级超滤膜的渗透液，浓缩、干燥、粉碎，加入辅料制成适合临床使用的剂型。该制备方法可以多富集越婢加术汤中的有效成分，减少无效成分，有利于提高药物的疗效和质量标准，降低副作用和减少服用量，提高患者服药顺应性。中药组合物用于治疗急性肾炎中医证型中“风水相搏证”，服用量小、疗效确切，副作用少、质量稳定、可控，患者用药顺应性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种制药
，且特别涉及一种治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
急性肾小球肾炎简称急性肾炎，是由于免疫反应而引起的急性肾小球疾病，大多发生在感染后，尤其是溶血性链球菌感染后1-3周，以浮肿、蛋白尿、血尿和高血压为主要临床表现。急性肾炎为临床常见病，多发病，任何年龄均可发病，但以儿童多见，本病约占儿科住院病人的2-5％，居泌尿系统疾病住院患儿的首位；青年次之，一般男性发病率高于女性。急性肾炎临床表现颇为复杂，如果治疗不当，会由急性肾炎转为慢性肾炎，治疗难度大大增加，而一旦出现尿毒症，则几无治愈的可能，因此急性肾炎的有效治疗成了治疗肾病的关键问题。西医认为急性肾炎发病原因与免疫反应有关，因此防治本病无特异方法，主要是通过去除感染，利尿和降压等方式进行对症治疗，常用西药有青霉素、氢氯噻嗪、硝苯地平等。但是西药治疗肾炎的整体疗效不太理想，往往会使病程迁延，且西药都有程度不一的副作用，有些患者停药后，病情复发。急性肾炎临床表现与中医学“皮水”相似，可归属于“水肿、尿血”范畴。中医认为是其病因病机是由于外感风邪(风热、风寒之邪)，水湿，或是皮肤疮毒入内，使肺失宣降，不能通调水道；脾失健运，不能转输水液；肾失开合，不能化气行水；膀胱气化不行，三焦水道不利，导致水液的排泄障碍，潴留体内，泛溢于肌肤而形成水肿。中医学根据病因病机将其分为风水相搏型、阳虚水泛型、湿热内阻型。中医治疗急性肾炎时，抓住浮肿这一主症，辩清表里、虚实、寒热及脏腑所在进行分证论证，中医治疗急性肾炎因切中病机，且从整体上改善和调节脏腑功能，故疗效稳定、副作用小且不易复发，与西医对症治疗相比，具有明显的优势。虽然急性肾炎中医证型中“风水相搏证”最常见，但用于治疗的中成药较少，临床上常采用张仲景《金贵要略》中的越婢加术汤水煎剂进行治疗，取得较满意的疗效。越婢加术汤由麻黄、石膏、白术、生姜、大枣、甘草药材组成，是治疗急性肾炎中医证型中“风水相搏证”的代表方剂，但是越婢加术汤属于传统水煎剂，因工艺粗糙而含有大量的蛋白质、多糖、淀粉等大分子物质，以致于存在有效成分含量低、服用剂量大、质量不易控制、患者用药顺应性差及易吸潮等缺点，因此将其开发成用量小、疗效确切，副作用少、质量稳定、可控、患者用药顺应性好的中成药，对满足临床用药需求具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗急性肾炎的中药组合物，用于治疗急性肾炎中医证型中“风水相搏证”，服用量小、疗效确切，副作用少、质量稳定、可控且患者用药顺应性好，更好地满足临床用药需求。本专利技术还提供了一种治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法可以多富集越婢加术汤中的有效成分，减少无效成分，有利于提高药物的质量和疗效，减小副作用，减少服用量，提高患者服药顺应性。本专利技术解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。一种治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：按照重量份数计，称取中药材：麻黄6-24份、石膏8-32份、白术4-16份、生姜3-12份、大枣2-12份、甘草2-8份，加提取溶剂进行超声提取，收集提取液；先用微滤膜对提取液除杂，再用多级超滤膜组件对除杂后的提取液进行逐级分离纯化，沿渗透液流经方向，后一级超滤膜组件的截留分子量小于前一级超滤膜组件的截留分子量，收集最后一级超滤膜组件分离后的渗透液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，加入辅料，混合均匀，制粒、干燥、过筛，即得中药组合物。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，细粉与辅料按重量比1：0.5-1.5进行配料。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，辅料包括乳糖、甘露醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素、硬脂酸镁和矫味剂中的至少一种；中药组合物的剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，提取溶剂为水或者浓度为40％-80％的乙醇水溶液。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，超声提取的次数为1-3次，每次超声提取时，提取溶剂的加入量为中药材总重量的6-10倍，超声提取的时间为0.5-1小时，超声提取温度为40-70℃，超声波的频率为20-26kHz，超声波的功率为400-1500W。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，微滤膜、超滤膜组件中的超滤膜均为无机膜，或者聚偏氟乙烯、聚砜、聚醚砜、磺化聚醚砜、聚砜酰胺、聚醚酮中的一种制成的有机膜。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，用微滤膜对提取液除杂时，微滤膜的孔径为0.45-0.8um，料液温度为35-55℃，进液压力为0.15-0.5MPa。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，多级超滤膜组件包括截留分子量为10KD-200KD之间的3-5级超滤膜组件。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，逐级分离纯化时的料液温度为35-55℃，进液压力为0.2-0.5MPa。一种治疗急性肾炎的中药组合物，其采用上述的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法制得。本专利技术实施例的治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法的有益效果是：本专利技术实施例的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法是将麻黄、石膏、白术、生姜、大枣、甘草六味中药材进行超声提取，提取液先用微滤膜除去大部分杂质后，再用截留分子量不同的超滤膜进行逐级分离纯化，收集最后一级超滤膜的渗透液、浓缩，干燥、粉碎，加入辅料制成适合临床使用的剂型。该制备方法可以多富集越婢加术汤中的有效成分，减少无效成分，有利于提高药物的疗效和质量标准，降低副作用和减少服用量，提高患者服药顺应性，从而达到以下效果：①、有利于提高药物疗效，降低副作用；②、有利于减少服用剂量，提高患者服药顺应性；③、有利于储藏、携带、运输；④、有利于控制药品质量、提高药品稳定性。该制备方法为治疗急性肾小球肾炎中医证型中“风水相搏证”的中成药制备提供了一种新的提取、分离纯化工艺，该制备工艺中超声提取、超滤膜逐级分离纯化工艺与中药传统的提取、分离纯化工艺相比具有能耗低、提取和分离纯化效率高、设备体积较小、操作方便等优点。该中药组合物是用于治疗急性肾炎中医证型中“风水相搏证”的中成药，对满足临床用药需求具有重要意义。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面对本专利技术实施例的治疗急性肾炎的中药组合物及其制备方法进行具体说明。本专利技术实施例提供一种治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：S1超声提取：按重量份数计，称取中药材：麻黄6-24份、石膏8-32份、白术4-16份、生姜3-12份、大枣2-12份、甘草2-8份，加提取溶剂进行超声提取，收集提取液。其中，提取溶剂为水或者浓度为40％-80％的乙醇水溶液。超声提取的次数为1-3次，每次超声提取时，提取溶剂的加入量为中药材总重量的6-10倍，超声提取的时间为0.5-1小时，超声提取温度为40-70℃，超声波的频率为20-26kHz，超声波的功率为400-1500W。S2除杂：用微滤膜对提取液进行除杂，以除去大部分杂质，微滤膜的孔径为0.45-0.8um，料液温度为35-55℃，进液压力为0.15-0.5MPa。其中，微滤膜为无机膜，或者聚偏氟乙烯(PVDF型)、聚砜(PS型)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：按照重量份数计，称取中药材：麻黄6‑24份、石膏8‑32份、白术4‑16份、生姜3‑12份、大枣2‑12份、甘草2‑8份，加提取溶剂进行超声提取，收集提取液；先用微滤膜对所述提取液除杂，再用多级超滤膜组件对除杂后的所述提取液进行逐级分离纯化，沿渗透液流经方向，后一级所述超滤膜组件的截留分子量小于前一级所述超滤膜组件的截留分子量，收集最后一级所述超滤膜组件分离后的渗透液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，加入辅料，混合均匀，制粒、干燥、过筛，即得中药组合物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：按照重量份数计，称取中药材：麻黄6-24份、石膏8-32份、白术4-16份、生姜3-12份、大枣2-12份、甘草2-8份，加提取溶剂进行超声提取，收集提取液；先用微滤膜对所述提取液除杂，再用多级超滤膜组件对除杂后的所述提取液进行逐级分离纯化，沿渗透液流经方向，后一级所述超滤膜组件的截留分子量小于前一级所述超滤膜组件的截留分子量，收集最后一级所述超滤膜组件分离后的渗透液，浓缩、干燥、粉碎成细粉，加入辅料，混合均匀，制粒、干燥、过筛，即得中药组合物。2.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述细粉与所述辅料按重量比1：0.5-1.5进行配料。3.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述辅料包括乳糖、甘露醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素、硬脂酸镁和矫味剂中的至少一种；所述中药组合物的剂型为颗粒剂、片剂或胶囊剂。4.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述提取溶剂为水或者浓度为40％-80％的乙醇水溶液。5.根据权利要求1所述的治疗急性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈四艳，黄琨，刘博，王玲玲，杨若婧，史自东，
申请(专利权)人：湖北丽益医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42