心电图噪声降低制造技术

本发明专利技术题为“心电图噪声降低”。本发明专利技术提供了一种导管插入系统，该导管插入系统包括电生理(EP)导管，该电生理导管具有管腔，该管腔接收由受到蠕动泵作用的液压管线递送的导电流体，该导管插入系统通过使用电连接件来使由液压管线中的导电流体携带的摩擦电荷与系统中的现有模拟接地短路从而有利地避开心内ECG信号记录中的噪声。在一个实施例中，电连接件包括导电线，该导电线容纳在控制手柄中并且被配置成在流体与印刷电路板上的销之间提供电连接，该印刷电路板容纳在电连接到模拟接地的控制手柄中。在另一个实施例中，该电连接件使导电流体在导管的控制手柄的近侧短路。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗导管插入术。更具体地，本专利技术涉及在医疗导管插入术期间的心电图监测。
技术介绍
表1中给出了本文使用的某些缩略词和缩写的含义。表1-缩略词和缩写ECG心电图PIU患者界面单元RF射频医疗导管插入术是现今常规进行的。例如，在当心脏组织的区域异常地传导电信号时发生的心律失常诸如心房纤颤的案例中。用于治疗心律失常的手术包括以外科的方式扰乱导致心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量(例如射频能量)来选择性地消融心脏组织，有时可能终止或更改不利电信号从心脏的一部分传播到另一部分。该消融方法通过形成非传导性消融灶来破坏不利的电通路。使用射频能量消融心脏组织的已知困难在于控制组织的局部加热。在期望形成足够大的消融灶以有效地消融异常组织病灶或阻断异常传导模式与过度局部加热的不期望效应之间存在权衡。如果射频装置形成太小的消融灶，则医疗手术可能不太有效，或者可能需要太多的时间。另一方面，如果过度加热组织，则可能存在因过热而引起的局部炭化效应。此类过热的区域可形成高阻抗，并且可形成对热量通道的功能性屏障。使用较慢的加热提供对消融的更好控制，但是不适当地延长手术。以引用方式并入本文的共同转让的申请13/339,782公开了使用冲洗泵来使冲洗流体流动通过导管的管腔以便冷却消融位点。典型的导管插入系统包括导管，该导管穿过患者的血管系统插入心脏的室或血管结构中。为了获得由包括用于生成激活图、解剖位置信息和其他功能图像的处理器的控制台处理的电信息和位置信息，使导管的远侧末端与心脏壁接触。系统通常包括联接的心电图(ECG)监测器，以从一个或多个体表电极接收信号。ECG信号通常通过与控制台的界面(例如，具有模拟输入的患者界面单元)来接收，并且可使用隔离接地来向控制台提供ECG同步信号。导电流体例如盐水从贮存器经由液压管线递送穿过导管中的管腔。管腔终止于出口孔中，液体通过出口孔出来以冷却导管的远侧部分处的消融电极以及组织消融位点。蠕动泵连接到液压管线并且使流体以期望的速率递送到导管。此类构造的一个困难在于该环境中的设备的操作例如泵产生电效应，该电效应产生噪声，该噪声可由液压管线拾取并且可干扰对监测器上的心内ECG的分析和显示。通常在ECG引线中观察到电排放或电信号，该ECG引线连接到正被用导电溶液灌注或灌输的患者。由于此电势而在患者身体中流动的任何电流均被作为添加到ECG信号的特性噪声而被感测到。已在连接到蠕动泵的患者中观察到此噪声，该蠕动泵用于心脏辅助、透析治疗以及对在治疗心律失常中使用的消融导管的冲洗。许多源已被提出作为用于噪声的源，一些源关注于泵本身。不受任何特定理论的约束，提供如2001年12月15日提交的名称为“ELECTROGRAMNOISEREDUCTION”的美国专利申请序列号13/327,448中所述的以下讨论，以利于理解本文所描述和所公开的各种实施例，该专利申请的全部内容以引用方式并入本文。在一个方面，液压管线可充当从周围环境收集噪声的接收天线并且可构成噪声的一个源。在另一个方面，泵可为由摩擦电效应形成的电噪声的另一个源，由此在泵中使用的挠性管材的表面上并且在用于压缩管材的转子表面的表面上形成感生电荷。转子对管材表面的摩擦或变形作用使电荷移位。电荷中的一些被收集在转子上，并且一些被收集在管材表面上。管材壁通常为绝缘体，使得如果管材中的流体为电导体，则管的外表面上的外部电荷感生于管材孔的内侧上。因此，发生器电势出现在导电流体与泵转子之间。连接这两个点的任何电路允许电流流动。此类电流如果被EKG电路感测到或截获则在EKG描记线上产生被操作者视为“ECG噪声”的不期望信号。由于摩擦电势与通常为绝缘体(塑料)的外部管材壁和内部管材壁的电容串联而发生，所以摩擦电流具有突发性特征。除此之外或另选地，观察到的电流可由管材壁中的压电效应而产生。此外，除此之外或另选地，似乎存在当管材壁被挤压在转子辊与泵滚道之间，从而导致与摩擦电荷串联的管材电容的动态变化时由管材壁的运动而引起的强放大机制。在心内ECG记录上观察到的噪声以尖峰出现，从而使ECG信号难以解释，并且这些尖峰(通常介于约0.05mV和0.2mV之间的范围内)甚至可被混淆为ECG波本身。另外，施加到噪声以获得其功率谱的快速傅立叶变换发现管材表面上的等于转子辊的冲击率(N)的重复频率的分量正弦波连同高次谐波。重复频率依赖于转子中的辊的数量，并且应与转子旋转速率本身区分开。图8A-图8C示出了在使用SmartAblatePump(智能消融泵)的消融手术期间的具有心内ECG信号中的重复“尖峰”(由箭头表示)的实际ECG记录。分析该记录，确定的是尖峰的频率与泵马达的速度成比例(或与流动速率成比例)，使得例如对于30ml/分钟，尖峰以约85ms的时间间隔出现，并且对于15ml/秒，尖峰以约170ms(85ms时间间隔的两倍)出现。还发现，尖峰的振幅随着流动速率而增加(尽管不是线性地)，使得仅对于高流动速率才清楚地观察到该效应并且对于在标测/导航阶段期间使用的低速率不能区别。记录的尖峰振幅(尖峰到尖峰地测量)在约100-200μV的范围内。应当理解，噪声对于不同的泵设计而不同。尖峰之间的时间以及尖峰到尖峰电压可变化。用以降低噪声的处理已包括给泵轮和泵床加衬，用防静电化学品涂覆泵液压管线，和/或润湿这些部件的接触表面。然而，这种降低往往是无关紧要的和/或临时的。前述美国专利申请序列号13/327,448描述了一种液压管线，该液压管线具有涂覆有材料或防静电化学品的外部部分，该液压管线包括使外表面与泵的旋转元件接触的部分。材料包含液态水和离子表面活性剂。防静电化学品可选自肥皂水、盐水和水。此外，液压管线的外表面的接触部分可涂覆有电导体例如，氧化铟锡或铝箔。液压管线也可用防静电化学品浸渍。前述美国专利申请序列号13/327,448还描述了一种系统，其中导管具有用于使导电流体穿过其以在其远侧部分处离开导管的管腔，该管腔可连接到冲洗泵以与其形成流体连通。流体贮存器连接到管腔以向导管供应导电流体。心电图电路可连接到受检者以监视心脏中的电活动。导电缆线将导电流体连接到与受检者接触的电极。根据系统的一个方面，导管具有设置于远侧部分上的标测电极，并且该电极位于标测电极近侧的导管上。根据系统的另一个方面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管插入系统，包括：导管，所述导管具有柔性导管杆，所述柔性导管杆具有适于插入受检者的心脏中的远侧部分，所述导管杆具有用于使导电流体穿过所述导管杆以在所述远侧部分处离开所述导管的管腔，所述导管提供所述系统的隔离接地；电连接件，所述电连接件连接所述导电流体与所述隔离接地。

【技术特征摘要】
2014.12.31 US 14/5875381.一种导管插入系统，包括：
导管，所述导管具有柔性导管杆，所述柔性导管杆具有适于插入
受检者的心脏中的远侧部分，所述导管杆具有用于使导电流体穿过所
述导管杆以在所述远侧部分处离开所述导管的管腔，所述导管提供所
述系统的隔离接地；
电连接件，所述电连接件连接所述导电流体与所述隔离接地。
2.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中所述电连接件在所述导管的
管腔中的在所述导管杆的远侧部分近侧的位置处连接所述导电流体。
3.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中所述导管包括控制手柄，并
且所述电连接件连接所述导电流体与所述控制手柄中的所述隔离接
地。
4.根据权利要求3所述的导管插入系统，其中所述电连接件包括导电线，
所述导电线容纳在所述控制手柄中并且被配置成在所述流体与所述隔
离接地之间提供电连接。
5.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中所述导管包括控制手柄，并
且所述电连接件连接所述导电流体与所述控制手柄近侧的所述隔离接
地。
6.根据权利要求5所述的导管插入系统，其中所述电连接件包括导电线，
所述导电线具有分叉，所述分叉具有与所述隔离接地电连接的一个臂
和终止于鲁尔连接器中的另一个臂，所述鲁尔连接器被配置用于与在
所述控制手柄近侧的液压管线的管腔连接，所述另一个臂适于与所述
液压管线的管腔中的流体电连接。
7.根据权利要求1所述的导管插入系统，其中所述导管包括控制手柄，并
且所述隔离接地包括位于容纳在所述控制手柄中的PCB上的销。
8.根据权利要求7所述的导管插入系统，其中所述电连接件连接所述导电
流体与所述销。
9.根据权利要求8所述的导管插入系统，其中所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：K沙，A里夫斯茨，I方，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL