确定传感装置可用性的方法和装置，例如，用于即时免疫测定装置的。在一个实施方案中，本发明专利技术涉及确定装置可用性的方法，其包括如下步骤提供包含第一电衬垫、第二电衬垫和接触至少部分第一和第二电衬垫的连续聚合物层的装置；施加跨第一和第二电衬垫的电势；测定与连续聚合物层相关联的电特性；和确定测定的与连续聚合物层相关联的电特性是否已经超过与装置可用性相关联的阈值水平。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】确定传感装置可用性的方法和装置，例如，用于即时免疫测定装置的。在一个实施方案中，本专利技术涉及确定装置可用性的方法，其包括如下步骤提供包含第一电衬垫、第二电衬垫和接触至少部分第一和第二电衬垫的连续聚合物层的装置；施加跨第一和第二电衬垫的电势；测定与连续聚合物层相关联的电特性；和确定测定的与连续聚合物层相关联的电特性是否已经超过与装置可用性相关联的阈值水平。【专利说明】用于确定传感装置可用性的方法和装置优先权要求本申请要求2011年6月30日提交的美国临时申请号61/503，234的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。
本专利技术涉及通过如下确定装置可用性的方法:施加跨连续聚合物基体的电势，并且测定电特性从而确定装置是否已经超过与装置可用性相关联的阈值水平。
技术介绍
就感兴趣的分析物在生物样品上进行了多种实验室免疫测定测试，用于诊断、筛检、疾病分期、法医分析、怀孕检测和药物检测等等。尽管少数定量分析(例如怀孕检测)已经简化成用于病人家用的简单试剂盒(kit)，但是大多数定量检测依然需要受训技术专家在实验室环境中使用复杂器械。实验室测试增加了分析的成本并且延误了病人收到结果。在许多情况中，该延误可以有害于病人的状况或预后，例如指示心肌梗死和心力衰竭的标记物的分析。在这些和相似的危重情况中，即时(point-of-care)、精确、廉价并且具有最小的延误地进行这样的分析是有利的。即时样品分析系统一般基于可重复使用的读数仪器，所述读数仪器使用一次性装置(例如，药筒或条带)进行样品测试，所述一次性装置包含分析元件(例如，用于传感分析物，例如，pH、氧或葡萄糖的电极或光学仪器)。一次性装置可以任选地包括流体性元件(例如，用于接收样品并且将样品运送至电极或光学仪器的导管)、校准物元件(例如，用于使用已知浓度的分析物使电极标准化的流体)和用于使光学仪器标准化的具有已知消光系数的染料。即时样品测试系统消除了将样品传送至中央实验室用于测试的时耗需要。即时样品测试系统允许在病人床边的用户(例如护士和医师)获得可靠、定量的分析结果，其质量与在实验室中所获得的相当。在操作中，用户可以选择具有所需的测试面板(例如，电解质、代谢物、心脏标记物等等)的装置，抽取样品，使其分配至装置中，任选地密封装置，并且将装置插入至读数仪器以使数据连通至LIS/HIS用于分析。这样的系统的实例是Abbott Point-of-Care, Inc., Princeton, NJ, USA 出售的 1-STAT? 系统。1-STAT?‘便携血液分析系统通常包含具有W1-Fi功能的读数器械，所述读数器械与单次使用血液测试药筒结合工作，所述血液测试药筒包含用于各种分析物的传感器。参见http://WWW.abbottpointofcare.com/,以获得1-STAT?'便携血液分析系统的进一步的信息。分析器(例如自容式一次性传感装置或药筒和读数器或器械)进一步描述于共同拥有的Lauks等人的美国专利号5，096，669中，其全部内容以引用方式并入本文。在操作中，将要测定的流体样品抽取至装置中并且通过开槽开孔将装置插入至读数器中。可以将从读数器进行的测试中产生的数据输出至显示器和/或其它输出装置，例如印制机，或如以下更详细描述的，经由无线网络连接输出。一次性装置可以包含传感阵列，和进行样品收集、提供用于检测和传感器校准的试剂和将流体至输送传感器并且从传感器输送流体的多个空腔和导管。任选地，试剂可以混合至样品中用于测试。装置中的传感阵列测定正在测试的流体样品中的具体的化学物质。电化学传感器暴露于将要测定的流体样品并且与其反应，产生指示正在进行的检测的电流和电势。可以干燥地构造电化学传感器，并且当校准物流体在电化学传感器之上流动时，传感器容易地“润湿”并且对校准和组合物检测来说是可操作的(operational)和稳定的。这些特征提供许多包装和储存的优点,包括长忙藏寿命。各个传感阵列可以包含常规电触点阵列、电化学传感器阵列和用于将个体传感器连接至个体触点的电路。电信号连通至能够进行计算并且能够显示数据(例如测定结果的浓度)的读数器。尽管发生采样和分析步骤的特定顺序可以在不同的即时系统和提供者之间变化，接近病人提供快速样品测试结果的目标依然存在。然后读数仪器(例如，1-STAT?或其它无线分析器)可以进行测试循环(即，进行测试所需的全部其它分析步骤)。这样的简单性通过减少用于诊断的时间给予医师更快的对病人生理状态的洞察，使得医师能够更快地决断恰当的疗法，因此提高了成功治疗病人的可能性。在医院内的急诊室和其它紧急医护场所中，个体病人所需的样品测试类型可以广泛变化。因此，即时系统一般提供一系列配置成进行不同的样品测试或这样的测试的组合的一次性装置。例如，对于血液分析装置，除传统的血液测试，包括氧、二氧化碳、pH、钾、钠、镁、钙、氯化物、磷酸盐、血细胞比容、葡萄糖、尿素(例如，BUN)、肌酸酐和肝酶之外，其它测试可以包括，例如，凝血酶原时间(PT)、活化凝血时间(ACT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、肌钙蛋白、肌酸激酶MB(CKMB)和乳酸盐。尽管装置通常包含I和10之间个测试，本领域技术人员将要理解装置中可以包含任何个数的测试。给定的医院可以在医院内的多个即时测试场所使用多种不同类型的测试装置和测试器械。这些场所可以包括，例如，急诊室(ER)、危症监护病房(CCU)、儿科加强监护病房(PI⑶)、重症监护病房(I⑶)、肾透析病房(RDU)、手术室(0R)、心血管手术室(CVOR)、普通病房(GW)等等。其它提供医疗护理的非基于医院的场所包括，例如，陆军流动外科医院(MASH)病房、医护疗养所和游船、商用船和军用船。在一些情况中，药筒(cartridge)具有取决于具体的药筒以及取决于储存条件可以广泛变化的贮藏寿命。例如，在冷藏时，一些药筒可以具有约6-约9个月的贮藏寿命，但是在室温下具有更受限的贮藏寿命，例如，约2周，更具体地，在高至约30°C下贮藏寿命为约10周。因此，医院通常在中央冷藏场所储存药筒，并且如需求所需要地将药筒传送至具体场所。这些场所可以包括，例如，急诊室(ER)、危症监护病房(CCU)、儿科加强监护病房(PI⑶)、重症监护病房(I⑶)、肾透析病房(RDU)、手术室(OR)、心血管手术室(CVOR)和普通病房(GW)。这些场所可以具有或不具有可用的冷藏储存器，并且这将影响产品的寿命，并且因此影响它们将保持的库存。如下的事实进一步复杂化了装置管理:给定的用户(例如医院)可以使用多种类型的药筒，各种药筒具有不同的贮藏寿命。替代地，用户可以是医师的办公实验室或访视护士服务处。然而，确保质量的需要一样依然存在。Zelin等人的美国专利申请号US2009/0119047，其全部内容以引用方式并入本文，公开了用于即时测试的改进的质量保障系统和方法。其为通过不需要在分析系统上运行液体基质量对照材料的在病人医疗护理点的血液分析系统进行的实验室质量测试提供了质量保障。通过使用测试系统监测所用部件的热应力和时间应力，进行定量生理样品测试系统的质量保障，而不使用质量对照样品。在热应力和时间应力超过预定的热-时间应力阈值时产生指示部件质本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：G·马丁，TX·赵，S·布雷兹，C·杰弗里，S·L·斯奈德，
申请(专利权)人：雅培医护站股份有限公司，
类型：
国别省市：
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