透析优化方法技术

一种用于在透析仪器的透析侧确定当前执行的肾替代治疗的效率的设备，所述透析仪器适于在第一操作步骤中以血液透析或血液透滤过程操作，并在第二操作步骤中顺序地改变为血液过滤过程或改变为顺序模式，在所述顺序模式中仅产生从血液隔室经由半透膜到达透析器的透析流体隔室的液体流，其中根据第三操作步骤，在透析侧连接于所述透析器的下游的传感器用于确定或测量在超滤物中或在饱和的透析流体中的至少是尿毒症毒素的浓度，所述传感器将相应的测量信号输出至计算或确定单元，所述测量信号代表在血液中的至少是尿毒症毒素的当前浓度。

【技术实现步骤摘要】
透析优化方法
本专利技术涉及一种用于确定目前进行的肾替代疗法和治疗设备的效率的方法和设备。
技术介绍
遭受肾功能不全的患者如果或只要没有预想的肾移植，就不得不通过体外肾替代疗法去除随时间在患者体内积累的尿毒症毒素，下文称之为透析治疗。通过这种透析治疗，血液从患者处收集，被引导经过体外净化装置——透析器——并随后返回进入患者的身体。在透析器中，待净化的血液经由半透膜与清洗溶液——新鲜的透析流体——接触，导致物质的交换。此时富集了尿毒素的透析液随后被清洗并丢弃。为了评价透析疗法，前述的透析治疗和所使用的透析仪器的效率是非常重要的。因此，在过去，已经开发并使用了各种方法，所述这些方法允许在相应地完成疗法和仪器使用后评判疗法和仪器的状态。最近，焦点已经聚集于在治疗本身期间就确定透析疗法的效率，从而能够手动干预，并能够进行校正。为了确保有效的透析疗法，因此开发了所谓的K*t/V(尿素)模型，其中K=透析器的净化能力(毫升/分钟)，T=透析时间(分钟)，以及V=患者体内的尿素分布体积(毫升)。此外，还引入尿素降低率（URR，以%计）作为用于确定人体中尿素降低的适用的手段。在检查了多位透析患者后，NCDS（全国透析研究协作组织）和HEMO(血液透析)研究证明，ESRD（终末期肾疾病）患者中的死亡率和发病率与前述K*t/V值（即，透析剂量）密切相关。例如，来自所述研究的数据导致这样的事实，即在进行合适的透析治疗的指向中，仅当达到K*t/V≥1.2的值时，才认为治疗是有效的。在本文中，参考以下事实，即通过K*t/V的值来判断透析剂量是相对的评估，类似于前述的URR。但是，此方法并不能提供关于物质的实际去除量的任何绝对信息。在对K*t/V的确定中，由于尿素的动力学的缘故，确定净化能力K和尿素分布体积V是困难的。例如，通过生物阻抗测量、经验估计或通过利用已知的尿素动力学模型（KUM）进行计算，能够或多或少地精确地确定V。通过确定在透析治疗前或后患者血液中的尿素，或通过确定分别在透析循环的透析液输入和透析液输出处的电导率的变化，能够建立K。采集血样构成参照方法。在采集样品并用本身已知的UKM或Daugirdas公式处理后，获得了基于一隔室（compartment）的作为计算基础（spKtV）的K*t/V的值。此外，存在由Daugirdas进一步发展的公式，该公式现在提供平衡的K*t/V（eKTV）值，其也考虑了尿素产生和再结合。但是，此已知方法具有一致命的缺点：再次说明，不可能在完成透析治疗前对透析剂量spK*t/V和eK*t/V进行评价，因为仍需要患者的尿素血液值。导电率测量方法最终基于以下假设：透析器的钠净化能力几乎等同于尿素的净化能力。但是，“钠导电率”对“钠浓度”的比率还是随温度而变的。但是，只不过因为通过对透析液调温（temperingtemperature）的温度改变是小的，所以假设其恒定在考虑的温度范围内（例如，37°sC+/-2℃）。因此能够通过测量钠净化能力来确定尿素的净化能力。此方法的优点归于这样的事实:它们可被相对简单地实现并且也是成本有效的。所述方法提供了在透析治疗期间对K*t/V的测量，并因此允许在治疗完成之前就已经通过操作者进行校正干预。但是，根据前文描述的导电率测量也具有缺点：一方面，该方法导致这样的事实：钠无意地/强制地给予患者，另一方面，在实践中，达到了最小20分钟的测量间隔，这实际上意味着在平均4小时的透析治疗中有大约12次的测量。最后，导电率测量方法易出错，因为测量被改变/影响总导电率的具有离子性质的其他物质所影响，从而阻碍/篡改对钠浓度的计算。确定透析效率的另一方法是直接测量用过的透析液中的尿毒症物质（例如，尿素）。在文中，有两种可能性，这两种可能性都分别绕过对净化能力和尿素分布体积的直接确定：-第一种可能性在于假设在血液中的以及在用过的透析液中的尿素浓度的变化是线性的。因此，在确定了吸收的浓度的自然对数后所获得的曲线的梯度（gradient）在透析液和血中是相同的。然而，此方法的问题变得清楚，当在治疗期间，例如由于所谓的再循环或由于透析器的阻塞而发生净化能力的降低时，这带来了增大的梯度，并且因此带来了似乎改进的K*t/V值，尽管情况并非如此。-第二种可能性在根据EP0986410的现有技术中被特别描述。在此文件中，发现了全身清除率（wbK*t/V）和Daugirdas的K*t/V具有良好的相关性。此方法假设透析器的净化能力在预定时间间隔内是恒定的，并因此拟“逆向”计算出K*t/V的值。尽管这个第二种可能性本质上比前述第一种可能性更安全，然而它仍然是基于在预定时间间隔内恒定状态的假设，并因此不适于计算在治疗开始时的wbK*t/V值。确定尿毒症毒素的浓度的方法涉及尿素传感器和紫外分光光度法。但是，当使用尿素传感器时，技术限制在于它们的稳定性和可重复利用性。进一步说明的是，通过UV光谱，能够得到与在使用过的透析液中尿毒症物质（例如尿酸、尿素）的浓度的优异的相关性。因为通过此方法，提供了在用过的透析液中尿毒症毒素的浓度的量度，所以能够表示尿毒症毒素根据K*t/V值的相对变化。尽管如此，此方法也存在缺点：通过此方法不能检测例如由于阻塞导致的所述透析器的净化能力的降低。尽管所述净化能力将显著降低，然而在这种情况下K*t/V值的指示是增加的。此外，在透析治疗期间，患者的生理的变化会被误解释。如果例如由于血管收缩、水吸收或其它代谢特性，在患者的血液中发生突然的/突发的尿毒性毒素浓度的改变，这些变化可能会由于K*t/V值的相对方法而被误解释（太带正电或太带负电），从而不会再现患者的实际状态。因此，目前几乎是单一地仅能通过化学分析血液本身来确定患者血液中物质的浓度。EP2005982B1最后描述了这样的方法，所述方法通过在透析仪器中引导的合适的流体，在透析液中的尿毒症毒素的浓度达到与在患者的血液中的相同的水平。这是在血液根据治疗持续地在患者和透析器之间交换的同时，通过以经过透析器的时间所限定的透析液的循环来实现的。这样，产生被尿毒症毒素饱和的透析液。因此，可以在透析液中直接测量由于在透析器中消除了的血液中的毒素而引起的所述毒素的浓度和在分析波长下的吸收系数。如已在之前描述的，就K*t/V值的计算而言，实时确定透析剂量的方法在解释患者的生理变化和透析器性质（净化能力）的变化方面具有弱点。由于此值总是描述相对的变化，在此情况中必然发生误解释。在此情况中，依照K*t/V值的透析剂量根据情形被高估或低估。在基于尿素浓度的通过采集血液样品建立K*t/V值的方法中存在另一个问题。这些方法在透析治疗前和透析治疗后也是仅确定尿素浓度的相对变化，并基于Daugirdas建立K*t/V值。基于该方法，假设单室或双室并将其近似为模型函数。仅在有限的程度上考虑例如由于食物摄取引起的患者的生理变化、或生理状态的变化。所描述的以血液侧的尿毒症毒素的浓度饱和透析液的方法的缺点在于其在透析仪器中复杂的实施。为此目的，需要使用额外的管连接和适合的阀以及控制单元来改变仅允许透析液的饱和的循环操作。此外，确定浓度的感应器必须设置于相应的流通循环，该流通循环在仪器侧上的实现是复杂的，因为流通循环的体积同时必须被保持得尽可能的小。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在透析仪器的透析侧确定当前执行的肾替代治疗的效率的设备，所述透析仪器适于在第一操作步骤中以血液透析或血液透滤过程操作，并在第二操作步骤中顺序地改变为血液过滤过程或改变为顺序模式，在所述顺序模式中仅产生从血液隔室经由半透膜到达透析器的透析流体隔室的液体流，其中根据第三操作步骤，在透析侧连接于所述透析器的下游的传感器用于确定或测量在超滤物中或在饱和的透析流体中的至少是尿毒症毒素的浓度，所述传感器将相应的测量信号输出至计算或确定单元，所述测量信号代表在血液中的至少是尿毒症毒素的当前浓度。

【技术特征摘要】
2012.10.16 DE 102012109858.11.一种用于在透析仪器的透析侧确定当前执行的肾替代治疗的效率的设备，包括：所述透析仪器，所述透析仪器适于在第一操作步骤中以血液透析(HD)或血液透滤(HDF)过程操作，并在第二操作步骤中顺序地改变为血液过滤(HF)过程或改变为顺序模式，在所述顺序模式中仅产生从血液隔室(19)经由半透膜到达透析器(19、20)的透析流体隔室(20)的液体流；在所述透析侧上连接于所述透析器(19、20)的下游的传感器(14a、14b)，所述传感器被配置为根据第三操作步骤确定或测量在超滤物中或在饱和的透析流体中的至少是尿毒症毒素的浓度；和计算或确定单元，所述计算或确定单元根据所述第三操作步骤接收从所述传感器输出的测量信号，所述测量信号代表在血液中的至少是尿毒症毒素的当前浓度，其中在所述测量操作步骤完成之前，所述透析仪器已变回至所述血液透析(HD)或血液过滤(HF)过程，其中所述顺序模式或血液过滤(HF)过程的持续时间仅被选择为使得血液侧的流体的足够用于测量的体积被传送进入通向所述传感器的透析侧的管线系统。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述透析仪器适于至少在透析治疗的开始时执行所述改变操作步骤以及随后的所述测量操作步骤。3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述透析仪器适于在透析治疗期间和结束时执行所述改变操作步骤以及随后的所述测量操作步骤。4.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其特征在于，UV光谱被应用于测量所述至少是尿毒症毒素的浓度。5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，吸光度被确定作为对所述至少是尿毒症毒素的浓度的测量量度。6.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述透析仪器适于，在所述测量操作步骤完成之后，所述透析仪器被变回至所述血液透析(HD)或血液透滤(HDF)过程。7.一种透析仪器，包括用于测量和/或确定患者血液中的至少是尿毒症毒素的浓度的测量装置，所述透析仪器包括：透析器(19、20)，新鲜的透析流体能够自至少一个供应泵(7)迎着所述透析器(19、20)的输入侧流动，至少一个排出泵(12、15)，连接至所述透析器(19、20)的输出侧，以便从所述透析器(19、20)处传送至少是被尿毒症毒素污染的透析液，其特征在于，所述透析仪器还包括：阀装置(8、9、10)，所述阀装置(8、9、10)在所述透析仪器的血液透析(HD)或血液透滤(HDF)模式中，允许所述至...

【专利技术属性】
技术研发人员：尤恩·迈鲍姆，克里斯托夫·施特罗赫费尔，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：