自动血液透析装置及使用该装置的起动方法制造方法及图纸

本发明专利技术的自动血液透析装置的结构是：用半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器（透析膜）（ａ）、由从患者导出血液而流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统（ｂ）、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统（ｃ）、和逆过滤速度调整装置（ｄ），该血液透析装置不仅可以使从由治疗准备到治疗结束的透析准备直至治疗结束的各行程本身和由这些行程的特定行程向下一行程的过渡安全、可靠和迅速地依次进行，还可以使脱血－血液透析开始－回收－直至结束的一系列治疗行程自动化。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及使迄今为止人工进行的血液透析和与其有关的准备及回收等一系列操作尽可能自动化、省力化的血液透析装置。
技术介绍
血液透析装置是用于使肾功能不全患者和药物中毒患者的血液净化的医疗用器械。通常，血液透析疗法的机构通常由血液透析器(透析膜-dialyzer)、使血液循环的血液回路和透析液供给系统3个部分构成。采用在2个位置与血管内(单针透析等场合穿刺针为1根)直接连接的血液回路维持体外循环，同时使血液流入与血液回路的中途连接的血液透析器的中空系统内腔侧的分隔间中。另一方面，沿与血液流动相反的方向，使称为透析液的电解质液流入血液透析器的中空系统外侧的分隔间中。血液透析器的两个分隔间用称为透析膜的分离膜隔开，在血液和透析液逆向流动期间，发生与分离膜的两侧的浓度梯度相应的物质的扩散移动，以进行尿毒素和中毒物质的除去和不足物质的补充。通常，上述血液透析装置由控制体外循环的维持、透析液的稳定供给和从血液中除去剩余水分的装置等构成。历来的血液透析监视装置，在透析治疗中的器械信息或患者信息的监视和安全管理方面具有优势，但是在治疗前的起动(洗涤血液回路和血液透析器的流路、预先净化的准备行程)、穿刺后的脱血(通过将血液从体内引出到血液回路、开始体外循环的操作)、透析治疗中的补液、结束时的返血(使血液回路内的血液返回体内、体外循环的终止操作)、各行程间平稳的过渡等涉及血液透析的整体作业中的省力化方面，还是不充分的。特别是存在以下实际状况对于特定的行程和行程间的过渡自动化缓慢，必须专业的集中劳动且熟练的医疗工作者。为了在短时间内结束同时来院的多个患者的起动和脱血、返血，必须暂时投入多个人员。而在另一方面，这种人员配置由于在血液透析(血液循环)又过剩，因此成为劳动内容在各时段不均匀、以及经济上低效率的原因。另外，历来的血液透析，在起动行程中的血液回路和血液透析器(透析膜)的洗涤及填充中，使用1L左右的静脉注射制剂的生理盐水。应当指出，用1L左右的洗涤并不能充分洗净流路，而若要在洗涤及填充中使用大量生理盐水，则会增加成本。另外，在血液透析治疗中血压降低时，则另外需要生理盐水，这成为使操作烦杂化和成本增加的一个因素。近年，透析液的净化技术显著进步，将净化到超纯度的透析液应用于逆过滤补液中的系统也被确立。在这样的系统中，可以逆过滤洁净化透析液以代替生理盐水用作清洗液或补液，但是，至今没有公开不发生因透析液的滞留导致的2次污染的情况下、能够简单可靠地为起动和治疗中的补液目的而供给逆过滤透析液的补液回路系统。
技术实现思路
本专利技术就是为了使历来的劳动集中度高、需要熟练的医疗工作者、难以合理化的血液透析治疗操作合理化(自动化·简单化·省力化·迅速化·低成本化)，并且可以提高治疗的安全性。即，本专利技术的目的在于提供一种血液透析装置，如历来的装置那样在与使各行程的一部分自动化不同的上述血液透析医疗中，可以使从由治疗准备到治疗结束的透析准备起直至治疗结束的各行程本身中以及由这些行程的特定行程到下一个行程的大半的过渡自动化。由此，可以达到从透析准备直至治疗结束的一系列的行程安全、可靠和迅速地自动地进行，同时可以大幅度地削减人工费用和消耗品的成本的目的。本专利技术通过提供如下的自动血液透析装置，可以解决上述技术课题，该自动血液透析装置至少由以下部分构成借助于半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器(透析膜-dialyzer)(a)、由从患者导出血液而流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统(b)、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统(c)、和设置在透析液供给排出系统(c)中的逆过滤速度调整装置(d)，其特征在于，具有在上述两个血液回路中的至少一个血液回路中以与上述逆过滤速度调整装置(d)可相互联动调整的方式而可以正反转的血液泵、在静脉回路中的静脉室、与该静脉室连接的用于使液体从该静脉室溢出到血液回路外的具有开关装置的溢出管路、和在该静脉室连接部的下游侧和/或上游侧回路中的回路管路开关装置，并且具有从以下的(A)～(K)构成的组中选择的至少一种功能(1).起动时血液回路管路堵塞检测功能(A)(2).起动时回路内负压消除逆过滤功能(B)(3).脱血开始时的静脉室下游侧回路管路开关装置动作功能(C)(4).起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的透析液的逆过滤控制功能(D)(5).脱血不良检测功能(E)(6).透析时的静脉压监视管路的堵塞检测功能(F)(7).从动脉和静脉两个方向或者静脉方向的急速补液功能(G)(8).返血时回路内压异常检测功能(H)(9).静脉室内液面的自动调节功能(I)(10).透析膜更换功能(J)(11).血液回路回收废弃时的排液动作功能(K)。尤其是在上述功能中为实现血液透析装置的自动化，优选至少具有在起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的透析液的逆过滤控制功能(D)、脱血不良检测功能(E)和返血时回路内压异常检测功能(H)。另外，本专利技术的血液透析装置，通过使逆过滤速度调整装置(d)的逆过滤速度或除水速度和血液泵的送液速度可互相联动，或者使上述血液泵、逆过滤速度调整装置、设置在溢出管路中的回路管路的开关装置和设置在该静脉室连接部的上游侧和/或下游侧回路中的回路管路的开关装置、特别是设置在下游侧回路中的回路管路的开关装置联动控制，从而可自动地进行血液透析开始前的起动行程、血液透析开始时的由患者向血液循环系统的脱血行程、根据需要由自动开始动作机构和开始开关等构成的从脱血行程向血液透析行程过渡的开始机构、血液透析行程和血液透析结束时由血液循环系统向患者进行返血的返血行程、或者可自动连续地进行各行程，进而，可以进一步实现本专利技术的血液透析装置的自动化。这样，可提供基本上完全自动化的血液透析装置，例如，自动地进行血液透析开始前的起动行程，而且在使血液透析装置的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路与留置针等连接后，使血液透析开始时由患者向血液循环系统的脱血行程、从脱血行程向血液透析行程过渡的开始机构、血液透析行程和血液透析结束时由血液循环系统向患者进行返血的返血行程的各行程或机构可自动连续地进行。在本专利技术的血液透析装置中可采用的逆过滤速度调整装置，对于将透析液或生理盐水等液体供给透析器、同时排出由该透析器流出的透析液的排出透析液的透析液流通装置，只要是能使上述液体每单位时间的向上述透析器的流入量和从该透析器的流出量之差由正向负、由负向正地交替地变化，从而将上述液体压入透析器内或者将水分和血液从透析器内引出，进而具有可任意地调整上述液体的压入量或者水分和血液的引出量的功能的即可；只要具有这样的功能，对其结构或种类就不作特别的限定，因而就可以不作特别限制地使用历来血液透析装置领域内所公知的装置。作为这样的逆过滤速度调整装置和/或除水速度调整装置，可以举出例如以下所述的方法。(1)本申请人原先申请的在透析液供给回路中设置的具有泵的侧回路的装置(特开平6-114102)；(2)作为透析液流通装置是，在向透析器供给透析液的供给流路及由透析器送出透析液的送出流路中，设置可以控制排出量的透析本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自动血液透析装置，至少由以下部分构成：借助于半透膜使血液和透析液接触而净化血液的透析器（透析膜－ｄｉａｌｙｚｅｒ）（ａ）、由从患者导出血液而流入透析器的动脉侧血液回路和使从透析器流出的血液返回到患者的静脉侧血液回路构成的使血液循环的血液循环系统（ｂ）、由将透析液供给透析器的透析液供给管路和使从透析器流出的透析液排出的透析液排出管路构成的供给排出透析液的透析液供给排出系统（ｃ）、和逆过滤速度调整装置（ｄ），其特征在于，具有：在上述两个血液回路中的至少一个血液回路中以与上述逆过滤速度调整装置（ｄ）可相互联动调整的方式而可以正反转的血液泵、在静脉回路中的静脉室、与该静脉室连接的用于使液体从该静脉室溢出到血液回路外的具有开关装置的溢出管路、和在该静脉室连接部的下游侧和／或上游侧回路中的回路管路开关装置，并且具有从以下的（Ａ）～（Ｋ）构成的组中选择的至少一种功能：（１）．起动时血液回路管路堵塞检测功能（Ａ）（２）．起动时回路内负压消除逆过滤功能（Ｂ）（３）．脱血开始时的静脉室下游侧回路管路开关装置动作功能（Ｃ）（４）．起动行程、补液行程和返血行程的至少一个行程中的透析液的逆过滤控制功能（Ｄ）（５）．脱血不良检测功能（Ｅ）（６）．透析时的静脉压监视管路的堵塞检测功能（Ｆ）（７）．从动脉和静脉两个方向或者静脉方向的急速补液功能（Ｇ）（８）．返血时回路内压异常检测功能（Ｈ）（９）．静脉室内液面的自动调节功能（Ｉ）（１０）．透析膜更换功能（Ｊ）（１１）．血液回路回收废弃时的排液动作功能（Ｋ）。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：金成泰，田冈正宏，山本千惠子，山中邦彦，正冈胜则，
申请(专利权)人：株式会社JMS，株式会社北九州生物物理院，
类型：发明
国别省市：JP[日本]