指示器装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供指示化学和生物试剂存在，浓度和有效性的试验装置。该试验装置与目标试剂相互作用，从而检测可检测的信号，从而表明该试剂的存在，浓度和有效性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本专利技术提供指示化学和生物试剂存在，浓度和有效性的试验装置。该试验装置与目标试剂相互作用，从而检测可检测的信号，从而表明该试剂的存在，浓度和有效性。【专利说明】指示器装置专利技术背景许多方法和体系利用选择性使用化学或生物试剂，以实现所需的结果。通常，难以或者不可能根据视觉观察确定该试剂是否如打算的一样起作用。结果，常常使用测试装置或指示器，以提供该试剂存在且如打算的一样起作用的证据。测试化学或生物试剂存在的一种普通方式是使用试验装置，它将在目标试剂存在下反应，其方式使得提供可检测的信号。理想的试验装置将在目标化学或生物试剂存在下提供正信号，和在所有其他试剂存在下或者根本不存在试剂的情况下提供负信号或者没有信号。理想的是，正和负信号之间的差别应当可容易识别。其中检测化学或生物试剂尤其有用的一个领域是健康护理工业。例如，医院、医生办公室和其他医疗护理提供者必须确保所有医疗仪器被合适地清洁和消毒，以抑制感染扩散。清洁和消毒对于可再利用的医疗装置来说是特别重要的，以便防止疾病在患者中传播。工业中常见的实践是使用两段法，首先从医疗仪器上清洁残渣，接着消毒该仪器。若在清洁步骤之后，残渣保留在仪器上，则消毒步骤将无效。清洁步骤通常牵涉使用特殊构造的医疗仪器洗涤机。本文所使用的医疗仪器洗涤机(洗涤机，或仪器洗涤机)是指用于清洁和/或消毒使用之后的医疗仪器的本领域已知的装置、机器或工艺。这种医疗仪器洗涤机包括但不限于特别改编(adapted)的商业洗碗机和超声清洁系统。典型地，在医疗仪器洗涤机中使用特殊的洗涤剂以供分解在血液和其他组织中发现的污物类材料，例如蛋白质，纤维素，脂肪，淀粉或糖。一般地，医疗仪器洗涤机的洗涤剂包括酶基溶液，高PH溶液，或其组合。该仪器洗涤机通常包括高压水射流和高温，以辅助清洁医疗仪器。在典型的构造中，洗涤机包括一个或多个可程序控制的循环，且每一清洁循环包括洗涤剂，变化的水温和水射流的组合。洗涤机可包括一个或多个水漂洗，酸漂洗，润滑，或加热的空干循环。医疗仪器洗涤机的洗涤剂典型地通过分解在污染的医疗仪器上发现的污物状材料起作用。分解污物状材料促进它们从医疗仪器上释放。这些洗涤剂典型地起到水解剂的作用。酶基和高PH溶液是能通过水解反应分解污物状材料的溶液的实例。酶是催化生物反应所使用的蛋白质。酶能使一种或多种分子(称为底物)反应并形成一种或多种其他分子(称为产物)。一种这样的酶反应是通过水解来分解底物。要求酶来催化生物细胞合适地起作用而要求的许多工艺。酶可具有许多形式，且典型地，给定的酶仅仅在充当单一底物或小组底物的催化剂中有效。结果，可通过监控特定底物的转换，检测特异的酶。由于酶是底物特异的，因此酶的测试将导致在仅仅特异酶存在下的负指示。这一性能便于检测在含许多酶的溶液内的特异的酶。酶基洗涤剂是在分解污物状材料所使用的医疗仪器清洁剂中所使用的一类洗涤齐IJ，所述污物状材料在医疗事件例如外科手术之后残留在仪器上。选择解离或改性典型地在医疗设备上出现的污物状材料的酶。分解污物状材料引起它们更加容易地从医疗仪器中释放。例如，淀粉酶和蛋白酶是动物分解大分子(分别是淀粉和蛋白质)成小分子以便于更加容易消化的消化系统中使用的酶。在医疗仪器洗涤机的洗涤剂中使用这些和类似的酶以供分解在外科手术仪器上出现的淀粉、蛋白质或其他污物状材料。高pH或碱性溶液也是有效的，当用作医疗仪器洗涤机的洗涤剂时。这些溶液含有羟基离子，所述羟基离子例如通过进攻污物状材料上的酯或酰胺中的羧基，辅助水解污物状材料。按照这一方式，污物状材料裂解成两个或更多个部分，从而便于更加容易从医疗仪器中释放污物状材料。另外，一些洗涤剂利用可辅助溶解或掺入污物状材料到洗涤剂溶液内的表面活性剂。工业上测试医疗仪器洗涤机的洗涤剂的清洁功能有效性的标准实践是包括在洗漆机内的诊断板，例如PEREG GmbH的Tosi?或者SteriTec Products, Inc的ffash-Checks?0典型地由不锈钢构造这些诊断板，以模拟外科手术器具且用污物状物质玷污，所述污物状物质模拟在外科手术设备上出现的污物状材料的性能，使得通过目视清洁诊断板，指示合适的洗涤循环。使用诊断板具有至少三个问题。第一，所述板没有提供洗涤剂包括合适活性成分例如酶或高PH溶液的指示。由于仅仅基于目测评价板，因此在清洁之后，可能在板上残留不可见的生物残渣。例如，在一些情况下，在仪器洗涤机内来自高动力射流的作用从诊断板上物理地除去可视的污物状材料，但留下看不见的物质。在这一情况下，诊断板将得到在洗涤剂内的活性成分合适地起作用的印记，当它没有这样时。第二，诊断板没有提供所述板已被合适地清洁的确证。如上所述，来自医疗仪器洗涤机的所述板可在视觉上显示清洁，要不是除了洗涤剂合适的浓度或有效性以外的理由的话。第三，诊断板的成本高，这是因为它们由不锈钢制造。诊断板的高成本可助长医疗仪器洗涤机最小或零星的监控，这可导致在清洁之后，看不见的生物试剂残留在医疗仪器上，从而可导致疾病扩散。其他现有技术体系在除了医疗仪器洗涤机以外的应用中，使用检测酶存在的测试条。例如，美国专利4，563，421(’421，在此通过参考引入)公开了测定目标酶存在的方法。’ 421专利中的测试条使用化学键合到颜料或染料上的淀粉，且淀粉/染料络合物在纸张测试条上干燥。当酶与淀粉反应时，淀粉分解和染料从测试条中释放，从而引起测试条上可见的颜色变化。于是，通过试验条上的颜色变化，指示目标酶存在的正性测试结果。在医疗仪器洗涤机中使用而采用的’421专利的缺点是，若测试条通过高压水射流或超声作用接触，则可得到假正性结果。由于’ 421专利中淀粉/染料络合物通过干燥仅仅物理地键合到测试条上而不是化学键合，因此，在医疗仪器洗涤机的正常操作过程中，淀粉/染料络合物可从测试条中物理地脱除，这可导致假正性结果，从而对本专利技术的问题来说是无效的解决方案。其他领域要求分析酶或水解试剂或表面活性剂的存在、浓度或有效性。本专利技术的试验装置适合于在其中使用酶、水解试剂或表面活性剂分解底物的其他应用中。例如，在食品生产的各方面中使用酶。一个实例是在各种食品产品上胃蛋白酶的蛋白水解解离。在一个实例中，胃蛋白酶会消化牛奶产品，从而导致牛奶凝化或凝结，这使得它可用于生产奶酪。它还用于其他食品应用，例如加工大豆或明胶中。在食品应用中，蛋白水解酶作用的一个实例是乳糖酶。乳糖酶是一种糖苷水解酶，它将乳糖解离成其组成糖类，半乳糖和葡萄糖。商业上使用乳糖酶制备不含乳糖的产品，尤其牛奶，或者用于制备冰淇淋，以制造含更多乳脂且尝起来甜的产品。在许多工业应用中使用的其他酶是脂肪酶。在生产个人护理成分例如肉豆蘧酸异丙酯或棕榈酸酯异丙酯中，它们用于分解脂肪例如牛奶脂肪，使一些奶酪得到特征性香味。这些仅仅是其中酶、水解或表面活性剂试剂存在、浓度和有效性分析有用的领域的几个实例。因此，需要改进的试验装置以供测试化学品和生物试剂的存在、浓度或有效性。专利技术概述本专利技术涉及检测化学品或生物试剂。更具体地，本专利技术涉及一种试验装置，它指示酶、水解试剂或表面活性剂的存在和/或浓度。在一个具体的应用中，本专利技术涉及一种在医疗仪器洗涤机中使用的试验装置或指示器，以供测定清洁医疗仪器所使用的洗涤剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测目标试剂存在的试验装置，它包括：载体；和化学键合到所述载体上的染料标记的底物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·菲尔腾，J·P·胡德，
申请(专利权)人：塞里姆研究公司，
类型：
国别省市：