多容器系统及其用途技术方案

本文公开了一种多容器系统装置，其包括至少两个独立的容器，所述至少两个容器中的每个容器用于包含介质的最终配制品的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管线；至少两个输出管线，所述至少两个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线分别将所述至少两个容器中的第一容器和第二容器连接至所述连接管线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及。更具体地说，本专利技术涉及用于储存、混合和/或分配希望的介质的。专利技术背景肾透析涵盖体外(血液透析等)和体内(腹膜透析)两种方式。腹膜透析是用于治疗末期肾衰竭(ESRF)的一种完善的医疗程序。腹膜透析的操作原理以最初的排出开始，接着是灌充、驻留以及排出，称为一个循环。腹膜透析疗法的分类基于是循环(灌充、驻留以及排出)的次数、每次循环所使用的透析液的灌充体积、治疗的时间以及操作是手动完成还是用机器完成。机器操作或自动操作多半是在夜晚使用循环器完成，所述循环器又称为自动化腹膜透析(APD)机。APD机通常利用3升、5升或15升预先灭菌的流体容器(袋)。大多数的腹膜透析患者都使用手动腹膜透析疗法，称为连续性不卧床腹膜透析(CAPD)。CAro是 在白天期间进行，并且利用了预先灭菌的2升或更少的流体袋。CAro的应用要求每周7天，在24小时的治疗期间每4小时至6小时滴注约两升预先装好的新鲜无菌透析液到腹膜腔中。用于APD和CAPD方式的相关一次性腹膜透析装置和操作技术是显著不同的。用于CAPD的装置对于手动操纵而言是非常简单的。然而，用于Aro机的装置在设计和操作方面是功能复杂的。由于越来越多地利用腹膜透析来治疗患有ESRF的患者，故需要提供更好的产品来促进此医学治疗。由于腹膜透析的年度操作成本低加上最初的临床益处，使得腹膜透析正变为发展中国家中透析疗法的第一选择。迫切需要提供可以延长腹膜活力的生物相容的腹膜透析液和有效技术。当前的技术在单个储存容器中将介质配制为成品。常规的腹膜透析溶液由于低pH(酸性)、乳酸盐、葡萄糖降解产物(高浓度)以及摩尔渗透压浓度(基于葡萄糖)而被认为是生物不相容的。另外，差的连接器、差的管组以及敞开式操作系统导致频繁的和/或更高的腹膜炎(感染)率。在过去几十年里，引入了产品将腹膜感染率从九个月发作一次减少至当前的两年或更多年发作一次的更低比率。例如，参见国际公布号W080/02706、W02006/001962和W02010/096657 ;美国专利号 4，326，526,4, 902，282,7, 736，328,7, 208，479,7, 243，893、7，311，886,7, 122，210,7, 169，303,7, 175，606,7, 198，611,6, 919，326,6, 986，872、7，011，855,7, 053,059 和 5，053, 003 ;以及美国专利申请公布号 2005/0020507、2006/0172954,2008/0125693 和 2010/0069817。主要的焦点之一在于腹膜透析装置本身。起主要作用的产品是用于盖住管的消毒盖，举几个例子，〃Y〃set?和双袋系统。〃Y〃set?包括空袋和指定透析溶液的流动的形状像“Y”的连接管。另外，填充有腹膜透析溶液的袋连接至此系统。首先，将所使用的透析溶液排到空袋中，可能携带了来自导管连接器的细菌。然后将新鲜的透析溶液冲洗穿过管子并且进入袋中，持续约三秒。在此程序期间，通向腹腔的连接仍封闭。当冲洗过管子时，打开患者的导管连接器，并且将新鲜的腹膜透析溶液引入到腔中(灌充前冲洗原则)。取决于系统，用夹具或阀盘控制腹膜透析溶液的流动(排液、冲洗、灌充)。当前的双袋系统使用了填充有透析液的单个容器和用作排出容器的第二空容器(通常质量低劣)。这些产品已帮助延长腹膜的有效寿命，并且因此针对普通患者具有延长的腹膜透析方式。这些产品还减少了医学并发症、住院治疗以及每个患者的年度治疗费用。然而，使腹膜透析治疗完善的探索仍在继续。相当大数量的新透析液包装已对准了 CAPD患者，但是因为CAPD是一种手动操作，所以一些管理机构还没有接受所提出的新包装的操作安全性。当前技术上的改进教导了配制品分离和/或透析液的具体分配。它们都在单个袋中使用不同的隔室来容纳分开的部分，所述分开的部分后来被混合以产生最终的透析液。例如，美国专利号7，243，893涉及一种间隔式单个袋。制造方法很复杂，并且因此最终产品的成本是标准透析液袋的几乎两倍。值得注意的是，现有技术中都没有教导用于施用添加剂的任何新型方法。已经并且仍在进行广泛研究的另一个主要焦点是透析液。它还是所述疗法中最高成本者之一，但是必要的部分。透析液可以被认为是由多种组合物制成的介质。将商用透`析液配制到单个袋中，以单独的容器大小制造，分配以及贮存直到使用。然而，这些商用的成品预包装组合物中的化合物在化学和物理上是不稳定的。本领域众所周知，透析液中有一些化合物是可以加速它们的伴侣化合物分解的催化剂。在某些条件下，一些化合物还可以诱导透析液中的一些其它化合物发生不希望的沉淀。不稳定化合物的实例是经历焦糖化和/或分解的葡萄糖以及会沉淀的碳酸氢盐。在灭菌和储存过程中由葡萄糖的焦糖化(如先前在以上所阐明)所产生的不希望的副产物对腹膜产生有害的影响。为了使葡萄糖在透析液中稳定，将盐酸、乙酸以及乳酸添加至所述溶液中以将复合透析液(钙、钠、钾、氯化物等)的PH降低至pH5.3。已知当前的酸性透析液引起输注疼痛并且逐渐地破坏腹膜。并且，即使在此酸性水平下，葡萄糖在灭菌过程中仍经历焦糖化并且在储存过程中继续经历逐步降解和分解，因此产生有害的醛副产物，例如像甲醛、乙醛、丙酮醛等。因此，当将这些商业上制备的透析液引入到患者的腹膜中时，这些不希望的副产物和酸性使腹膜降解。应注意的是，普通腹膜透析患者每年要输注大于3，000升的这些非生物相容的透析溶液。膜损害降低了透析效率并且最重要的是，降低了患者可以用腹膜透析治疗来支撑的时间长度。腹膜透析治疗失败的患者被转移至血液透析。血液透析治疗的年度花费可能是腹膜透析的两倍。末期肾脏疾病的成本控制在拨款委员会的案头始终是一个主要问题。临床和动物研究已鉴别出用具有正常pH或接近7.2的更高pH的所希望的替代物代替当前的腹膜透析液的重要性。在最近这些年里，使用当前制造方法，工业上难以重新制造出经过鉴别和临床测试并且被证明有效的所希望的/有益的透析液。并且所选择的可供使用的少数新透析液的价格超过诊所和患者的预算。因此，需要一种即用型预先制成的碳酸氢盐透析液，所述透析液在临床上比基于葡萄糖的溶液更有利并且不会发生沉淀。由于此问题，所希望的碳酸氢钠透析液在有限数量上是可商购的并且是以非常高的价格出售。因此，本专利技术的一个目的是克服现有技术的缺点。通过阅读以下本专利技术的概述以及本文描述和说明的优选实施方案，本专利技术技术人员将明显可知本专利技术的另外和其它的目的。专利技术概述根据本专利技术的一方面，提供了一种多容器系统装置，其包括:(a)能够容纳至少一种物质的至少两个供应容器；(b)连接器；(c)连接至连接器的连接管；以及(d)至少两个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，并且第二供应管将第二供应容器与连接管连接。 在本专利技术的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个包括至少一个端口，用于引入和去除所述至少一种物质。在本专利技术的一个实施方案中，所述至少两个供应容器选自由以下组成的组:袋、瓶、注射器、药筒、泵以及管。在本专利技术的一个实施方案中，所述装置包括至少三个夹具，用于选择性地夹持供应管和连接管中的任一个。在本专利技术的一个实施方案中，所述至少三个夹本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多容器系统装置，其包括至少两个独立的容器，所述至少两个容器中的每个容器用于包含介质的最终配制品的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管线；至少两个输出管线，所述至少两个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线分别将所述至少两个容器中的第一容器和第二容器连接至所述连接管线。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.24 US 61/500,9271.一种多容器系统装置，其包括至少两个独立的容器，所述至少两个容器中的每个容器用于包含介质的最终配制品的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管线；至少两个输出管线，所述至少两个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线分别将所述至少两个容器中的第一容器和第二容器连接至所述连接管线。2.如权利要求1所述的装置，其中所述至少一种组分选自固体、半固体、液体以及气体。3.如权利要求2所述的装置，其中所述固体呈选自由以下组成的组的形式:粉末、晶体以及细粒。4.如权利要求2或3所述的装置，其中所述固体是盐。5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括夹具。6.如权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括止回阀。7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括锁定连接器。8.如权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括过滤器。9.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器中的至少一个容器在所述容器的出口处包括外壳隔膜。10.如权利要求9所述的装置，其中所述外壳隔膜为可破坏密封。11.如权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器中的每个容器是用于储存所述介质的最终配制品的单独的组分。12.如权利要求1至11中任一项所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述至少两个独立的容器中的第一容器的所述至少一种组分流入所述至少两个独立的容器中的第二容器中，以使所述第一容器的所述至少一种组分与所述第二容器的所述至少一种组分混合以便重新构成所述介质。13.如权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述至少两个独立的容器中的第二容器的所述至少一种组分流入所述至少两个独立的容器中的第一容器中，以使所述第二容器的所述至少一种组分与所述第一容器的所述至少一种组分混合以便重新构成所述介质。14.如权利要求13所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述混合物在所述第一容器与所述第二容器之间来回流动至少两次。15.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中一旦所述至少一种组分已部分地或完全地转移出来，所述至少两个独立的容器之一就被用作排出容器或取样容器，由此使所述装置转换成双袋系统。16.如权利要求1至15中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器为三个独立的容器，并且所述至少两个输出管线为三个输出管线。17.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器并联连接，这样使得所述三个输出管线中的第一输出管线、第二输出管线以及第三输出管线分别将所述三个独立的容器中的第一容器、第二容器以及第三容器连接至所述连接管线。18.如权利要求17所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。19.如权利要求17或18所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。20.如权利要求17至19中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。21.如权利要求17所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀和夹具。22.如权利要求21所述的装置，其中所述第三容器的第三输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第三容器可从所述装置拆卸。23.如权利要求22所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第一容器可从所述装置拆卸。24.如 权利要求22所述的装置，其中所述装置进一步包括排出容器和排出管线，所述排出管线将所述排出容器连接至所述连接管线。25.如权利要求24所述的装置，其中所述排出管线包括止回阀。26.如权利要求25所述的装置，其中排出管线进一步包括锁定连接器，这样使得所述排出容器可从所述装置拆卸。27.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第一容器串联连接。28.如权利要求27所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线连接至所述第三容器，并且所述第二容器和第三容器的第二输出管线和第三输出管线分别连接至所述连接管线。29.如权利要求28所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。30.如权利要求28或29所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。31.如权利要求28至30中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。32.如权利要求28所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。33.如权利要求32所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。34.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第二容器串联连接。35.如权利要求34所述的装置，其中所述第三容器的第三输出管线连接至所述第二容器，并且所述第一容器和第二容器的第一输出管线和第二输出管线分别连接至所述连接管线。36.如权利要求35所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。37.如权利要求35或36所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。38.如权利要求35至37中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。39.如权利要求36所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。40.如权利要求37所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。41.如权利要求38所述的装置，其中所述第二输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第二容器和第三容器可从所述装置拆卸。42.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第一容器和第二容器两者串联连接，并且所述装置进一步包括排出容器和排出管线，所述排出管线将所述排出容器连接至所述连接管线。43.如权利要求42所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线连接至所述第三容器，所述第三容器的第三输出管线连接至所述第二容器，并且所述第二容器的第二输出管线连接至所述连接管线。44.如权利要求43所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括止回阀。45.如权利要求43或44所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括夹具。46.如权利要求43至45中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括锁定连接器。47.如权利要求44所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线各自包括止回阀。48.如权利要求45所述的装置，其中所述第二输出管线、所述连接管线以及所述排出管线各自包括夹具。49.如权利要求43所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线各自包括止回阀，并且所述第二输出管线、所述连接管线以及所述排出管线各自包括夹具。50.如权利要求46或49所述的装置，其中所述第一输出管线和第三输出管线各自包括锁定连接器，这样使得所述第三容器可从所述装置去除。51.如权利要求50所述的装置，其中所述第三输出管线在所述锁定连接器与所述第二容器之间包括过滤器。52.如权利要求16所述的装置，其中所述第二容器和第三容器彼此并联布置，并且同时与所述第一容器并联和串联布置。53.如权利要求52所述的装置，其中所述第一容器、第二容器以及第三容器的第一输出管线、第二输出管线以及第三输出管线各自分别连接至所述连接管线，并且其中所述装置进一步包括第一输入管线，所述第一输入管线将所述第一输出管线与所述第二容器连接；和第二输入管线，所述第二输入管线将所述第一输入管线与所述第三容器连接。54.如权利要求53所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括止回阀。55.如权利要求53或54所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括夹具。56.如权利要求53至55中任一项所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。57.如权利要求54所述的装置，其中所述第一输出管线和所述输入管线各自包括一个止回阀，并且所述连接管线包括两个止回阀。58.如权利要求55所述的装置，其中所述第一输出管线和所述连接管线各自包括夹具。59.如权利要求1至15中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器为四个独立的容器，并且所述至少两个输出管线为四个输出管线。60.如权利要求59所述的装置，其中所述四个独立的容器并联连接，这样使得所述四个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线将所述四个独立的容器中的第一容器和第二容器分别连接至所述连接管线，并且所述四个输出管线中的第三输出管线和第四输出管线将所述四个独立的容器中的第三容器和第四容器分别连接至所述第一输出管线和第二输出管线。61.如权利要求60所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。62.如权利要求60或61所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。63.如权利要求60至62中任一项所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。64.如权利要求61所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线、第三输出管线和第四输出管线以及所述连接管线各...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·W·C·罗，G·吴，P·谭，
申请(专利权)人：R·W·C·罗，G·吴，P·谭，
类型：
国别省市：