远端通达吸气引导导管制造技术

本发明专利技术公开了用于在主体管腔例如血管管腔中或附近输送可植入的装置、导管或物质和/或恢复通过主体管腔的流动的远端通达吸引引导导管系统和方法。一种远端通达吸引引导导管具有近端、中间和远端，具有高柔性、高抗扭结性和大的管腔与壁厚比率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管装置和引导导管相关申请的交叉引用本申请要求2011年6月30日提交的、序号为61/503,546的美国临时申请的优先权，其全部内容在此引入作为参考。
本专利技术总体涉及医学装置和方法，尤其涉及可用于通达、诊断、或处理血管例如脑血管中的缺陷的基于导管的系统和方法。
技术介绍
中风是一种常见的死因和疾病。在美国，每年大约700,000患者受中风之苦。中风是一种综合征，其特征在于持续至少24小时的神经病学缺损的急性发作，反映中枢神经系统的病灶紊乱问题，并且中风是因为脑循环的失调。它的发病率随着年龄增加。导致中风的危险因素包括心脏收缩或心脏舒张的高血压、高胆固醇血症、抽烟、饮酒过多和使用口服避孕药。出血性的中风占每年中风人群的20％。出血性的中风的发生通常是由于动静脉畸形(AVM)或动脉瘤的破裂，引起出血至脑组织中以及由此导致的脑组织梗塞。剩余的80％中风是由于局部缺血，这种局部缺血的发生是由于血管阻塞，所述血管阻塞使脑组织失去运送氧的血液。缺血性的中风通常由血栓性组织的栓塞或块所引起，所述血栓性组织的栓塞或块来自于其它身体部位，或来自于脑血管自身，在更远端处在狭窄脑动脉中造成堵塞。当患者具有在1小时内完全地消除的神经病学病侯时，使用术语暂时性缺血性疾病发作(TIA)。病因学上，TIA和缺血性的中风共同具有相同的病理生理机理，因此根据症候的持续性和缺血性伤害的程度表现为连续统一体。栓塞有时在无规律的心脏律动期间形成在心脏瓣周围或左心房附件中，然后被赶出并且跟随血流进入身体的远端区域。这些栓塞可传到脑并且引起栓塞性中风。如下文将讨论的，许多这样的阻塞发生在大脑中动脉(MCA)，但是这并非栓塞所停留的唯一部位。当患者具有神经病学缺损时，引起中风的原因的一种诊断学说可根据患者的病史、对中风危险因素的评估和神经病学检查而产生。如果怀疑有缺血性的情况，临床医生可尝试性地评估患者是否具有栓塞的心原性来源、大动脉颅外或颅内疾病、小动脉脑实质内疾病、或其它系统的病症。通常进行头部CT扫描以便确定患者是否患有缺血性的或出血性的损害。在蛛网膜下腔出血、脑实质内血肿或脑室内出血中，在CT扫描上将存在血液。为了到达这些病变或阻塞处，必须使用微导管和微导丝，但是这些微导管的柱(column)支撑件常常不具有足够强度以穿过神经脉管系统的远端区域来有效地处理这些部位。通常，使用引导导管来用作帮助支持微导管通达的管道。设计用于冠状动脉或外围用途的传统的引导导管(5,180,376和5,484,425Fischell、5,045,072Castillo、5,279,596Castaneda、5454795Samson和5,733,400Gold)通常并不置于颅骨底上方，并且限制了它们在远端心脑血管中支撑微导管方面的有效性。已经开发了更新的远端通达引导导管，它们比早期产品略微更长、更薄、更柔性一些，但是利用如5,180,376和5,484,425Fischell、5,045,072Castillo、5,279,596Castaneda、5454795Samson以及5,733,400Gold中所述的相同制造工艺构造，而并未解决扭结问题例如(NeuronPenumbraRecall-10/02/09)。
技术实现思路
本说明书可能使用“在一个实施例中”、“在......实施例中”、“在一些实施例中”、或“在其它实施例中”等用语，它们可各自指根据本专利技术的一个或多个相同或不同的实施例。对于本说明书而言，形式为“A/B”的用语是指A或B。对于本说明书而言，形式为“A和/或B”的用语是指“(A)、(B)、或(A和B)”。对于本说明书而言，形式为“A、B或C中的至少一个”的用语是指“(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)、或(A、B和C)”。在这里使用时，术语近端和远端指的是沿着导管或医学器材纵向轴线的方向或位置。术语“近端”指的是导管或医学器械的更靠近操作人员的端部，而术语“远端”指的是导管或医学器械的更靠近患者的端部。例如，如果第一点比第二点更靠近导管或医学器材的操作人员端部，则第一点在第二点近端。测量术语“French”、缩写的Fr或F定义为以mm为单位测量的装置的直径的三倍。因此，3mm直径导管的直径为9French。术语“操作人员”指的是进行涉及执行使用此处所述的本专利技术的各方面的医学程序的任何医学专业人员(即医生、外科医生、护士等等)。根据本专利技术的一个方面，提供了一种用于通达、诊断或处理血管例如脑血管中的缺陷的导管装置。导管装置包括管状构件，所述管状构件具有内部管腔和外表面，所述管状构件包括金属结构，所述金属结构具有限定于其中的空隙和设置在空隙内的聚合物材料。内部衬套延伸穿过管状构件的管腔并且限定导管的内部管腔。在管状构件的外表面上有外部覆盖物。设置在空隙内的聚合物材料不同于内部衬套和外部覆盖物的材料。根据本专利技术的另一个方面，一种引导导管部分包括伸长的管状导管主体，所述伸长的管状导管主体具有近端端部和远端端部以及限定在近端端部与远端端部之间延伸的内部管腔的通道。所述伸长的管状导管主体包括与外部管状覆盖物处于同轴关系的由第一衬套材料构成的内部管状衬套和在内部衬套与外部覆盖物之间的管状构件。所述管状构件至少包括具有相同的旋向的金属结构和聚合物抗扭结构件。所述导管部分在远端端部的区域中具有的壁厚与内径比率超过16:1，具有的横向柔性大于1200°/英寸-磅，具有的极限抗拉强度大于15N’s。根据本专利技术的另一个方面，引导导管包括伸长的管状构件，所述伸长的管状构件具有近端端部和远端端部以及限定在近端端部与远端端部之间延伸的内部管腔的通道。所述伸长的管状构件具有比较刚性的近端区段，所述近端区段由内部近端管状衬套构成，所述内部近端管状衬套包括与外部近端管状覆盖物处于同轴关系的近端衬套材料，所述外部近端管状覆盖物包括近端覆盖物材料。所述近端区段还金属编织物结构，其编织在所述内部近端管状衬套上并由所述外部近端管状覆盖物覆盖。所述伸长的管状构件还包括比较柔性的远端区段。所述远端伸长的管状构件包括与具有第一覆盖物材料的外部管状覆盖物处于同轴关系的由第一衬套材料构成的内部管状衬套。所述远端伸长的管状构件还至少包括金属和聚合物抗扭结构件结构，所述金属和聚合物抗扭结构件结构具有相同旋向并且都缠绕在所述内部管状衬套外部，且由所述外部管状覆盖。所述导管部分在远端端部的区域中具有的壁厚与内径比率超过16:1，具有的横向柔性大于1200°/英寸-磅，具有的极限抗拉强度大于15N’s。所述伸长的管状构件还包括至少一个中间区段，所述至少一个中间区段限定介于比较刚性的近端区段与比较柔性的远端区段之间的通道，其具有从编织加强结构到金属和聚合物抗扭结构件结构的过渡区。在上述的任意或所有方面中，金属结构可包括镍钛合金，例如镍钛合金条带。金属结构可为具有螺旋间隙的金属螺旋状物，其中螺旋间隙具有连续的宽度，或者金属螺旋状物的尺寸和/或螺旋间隙的宽度是变化的。替代地，金属结构为具有多个罗纹移圈的金属编织物，其中每英寸罗纹移圈的数量是变化的。聚合物材料可为热固性聚合物、弹性体、铸造弹性体或铸造聚氨酯。铸造聚氨酯可包括热固性聚氨酯粘合剂。内部衬套可包括至少一种选自由以下各项本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管装置，包括：管状构件，所述管状构件具有内部管腔和外表面，所述管状构件包括金属结构，所述金属结构具有限定于其中的空隙和设置在空隙内的聚合物材料；内部衬套，所述内部衬套延伸穿过管状构件的管腔并且限定导管的内部管腔；和在管状构件的外表面上的外部覆盖物；其中，设置在空隙内的聚合物材料不同于内部衬套和外部覆盖物的材料。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.30 US 61/503,5461.一种导管装置，包括：导管主体，所述导管主体包括：管状构件，所述管状构件限定了管腔和外表面，所述管状构件包括螺旋的线圈，所述线圈限定了被间隙分开的多个绕圈和设置在间隙内的聚合物材料，其中所述线圈包括近端线圈部分、中间线圈部分和远端线圈部分，所述远端线圈部分位于所述近端线圈部分与所述导管主体的远端端部之间，所述中间线圈部分位于所述近端线圈部分与所述远端线圈部分之间，所述远端线圈部分中的间隙各具有处于0.006英寸至0.010英寸范围的宽度，并且所述近端线圈部分中的间隙各具有处于0.0005英寸至0.002英寸范围的宽度，并且所述中间线圈部分中的间隙各具有处于0.002英寸至0.006英寸范围的宽度；内部衬套，所述内部衬套延伸穿过所述管状构件的管腔并且限定了导管的内部管腔；和在所述管状构件的外表面上的外部管状覆盖物；其中，设置在所述间隙内的聚合物材料不同于所述内部衬套和外部管状覆盖物的材料，并且其中，所述导管主体的远端区域具有的内径与壁厚比率大于或等于16:1。2.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述线圈包括镍钛合金。3.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述线圈包括镍钛合金条带。4.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述线圈为金属螺旋状物。5.根据权利要求4所述的导管装置，其中金属螺旋状物的尺寸在所述导管主体的不同部分之间是不同的。6.根据权利要求1所述的导管装置，其中聚合物材料包括弹性体。7.根据权利要求1所述的导管装置，其中聚合物材料包括铸造弹性体。8.根据权利要求1所述的导管装置，其中聚合物材料包括铸造聚氨酯。9.根据权利要求8所述的导管装置，其中铸造聚氨酯包括热固性聚氨酯粘合剂。10.根据权利要求1所述的导管装置，其中内部衬套包括至少一种选自由以下各项组成的组的材料：氟聚合物、聚四氟乙烯PTFE；全氟烷氧基PFA和氟化乙丙烯FEP。11.根据权利要求1所述的导管装置，其中外部管状覆盖物包括至少一种选自由以下各项组成...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·岛田，S·托雷斯，B·斯特劳斯，J·瓦尔科，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：
国别省市：