一种包括用于插入到动脉中的延长管的双向灌注插管，该延长管包括：在所述延长管的远端处的第一孔，该远端在插入期间是向前的，所述第一孔构造成使得血液能够沿插入方向流入到所述动脉中；形成在所述延长管中的肘部；和第二孔，所述第二孔形成在所述肘部中或者形成在所述肘部的稍微后部并且构造成用于沿通常与所述插入方向相反的第二方向将血液供应到所述动脉中。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】双向灌注插管
[0001 ] 本专利技术涉及一种双向灌注插管。
技术介绍
一些心脏外科手术需要用于心肺转流术的外周动脉插管术。而且，一些疾病状况需要通过外周动脉插管术的机械式的心肺支撑。该外周动脉通常但不总是股动脉。插入到股动脉中足够尺寸的动脉插管以为病人提供心肺流转术通常导致破坏的血流到下肢，其在长期过程中能够导致局部缺血和组织坏死。先前提出的在维持向下肢灌注的同时向身体提供灌注的方法通常是不方便的并且通常不能提供满意的解决方案。基于更小的插管将允许血液在插管体和动脉壁之间通过插管主体回流的假设，先前已经提出使用尺寸小于标准(undersized)的插管。在实践中，难以实现向下肢的充分灌注并且使用比实际所需要的尺寸小的插管破坏对身体的灌注并增加线路压力，从而增加了红血球溶解、膜氧合器和灌注泵的增强的回压以及对设备的这些关键部件的损坏的风险。先前还提出将另一个灌注插管沿第一主灌注插管的下游插入。插入下游插管在技术上可能是困难的并且经皮穿刺方法通常需要超声波引导以允许精确的放置。该技术需要额外的插管和必须接入到灌注回路的动脉侧的额外的灌注线路并且可能是耗时的。它还导致布置在交叉切口区域中的额外的硬件，具有已处于适当位置的股动脉和股静脉回路管的空间已破坏了该区域。下游插管将是典型的小插管，其更容易受位置改变的影响，导致较不可靠的下游流动。先前还提出在使用股动脉插管术时在动脉上缝合腹接。在该技术中，外科医生将涤纶移接片(Dacixm graft)缝合在作为侧面接合的端部的股动脉的侧面并且将插管插入到移接片中。与插入双向股动脉插管花费大约2分钟相比，该技术是耗时的，其花费大约30分钟来缝合移接片并将插管插入其中。此外，该技术需要难以在ICU环境中实施的开放式外科手术。在需要延长支撑期的病人中，流血可能也是个问题，并且当支撑停止时，涤纶移接片的基底可以通过该技术留在原处，造成了血栓形成和感染的潜在源头。提供一种向下肢提供充分的灌注的单个插管是期望的。然而，如下所述，先前提出的插管具有很多缺点。先前已提出提供一种具有侧灌注孔洞的传统插管，血液能够通过侧灌注孔洞流向下肢。Laksen 等人在 W003/068303 中和 Matsui 等人在 Artuf Organs, Vol.30, N0.72006的 “A Novel Femoral Arterial Cannula to Prevent Limb Ischemia DuringCardiopulmonary Support!Preliminary Report of Experimental and ClinicalExperiences”中已经对这种设置进行了描述。在具有侧灌注孔洞的设置中，必须将插管正确地定位在动脉中以便不堵塞该孔洞，并将插管维持在那个位置。在这些设置中，没有触觉回馈可用于辅助孔洞的定位并且不提供将孔洞维持在正确的位置中的辅助。如果插管远端地移动，那么将通过动脉壁阻塞该孔洞。如果插管近端地移动，那么孔洞可能移动到动脉的外面并且造成流血。如果侧孔洞在动脉切开术的平面处，向动脉壁中的灌注可以造成切开。为防止在传统插管中设置的侧孔洞的堵塞，已提出设置邻近于孔洞的轨道以防止孔洞的堵塞。在 Magovern, J.等人的 “A femoral artery cannula that allows distalblood flow，，(The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, September2005)中已经公开了这种设置。轨道的构造可能是复杂的并且通过动脉壁插入和移除轨道将遇到困难。在插入和移除期间，轨道还产生造成流血的可能性的脊状截面。此外，由于侧孔洞指向动脉壁，因此通过侧孔洞的血液流动并不是高效的。在试图防止侧孔洞堵塞的同时，还提出可选的轨道构造以便于插管插入到动脉中。Fonger, J.等人的文件US5，171，218和US5，330，433都公开了这样一种设置，其中，轨道是向前指向的倒钩形式，在倒钩之间设置了位于插管壁外部的凹陷处的倾斜的延长孔洞。凹陷处接触到主腔以用作勺(scoop)使得血液转向下肢。如先前所提出的，由于倒钩的横截面形状，因此插入和移除都遇到困难，如在每个文献的图5中可以看到的，在插入和移除期间，倒钩在倒钩/轨道的区域中是脊状的并且需要动脉伸展。在插入和移除期间，随着该区域通过动脉壁，该脊状横截面还可以在可以导致流血的脊状物之间产生通路。此外，主腔通过侧孔洞凹陷处而变窄，从而降低流通能力。由哈根-泊肃叶方程式确定的通过插管的流量的最重要的决定因素是插管半径。半径减少一半造成流量减少16倍。减少已被推动达到最大流率的股动脉插管的半径是对主要功能中的重大折中，即提供等于全身心脏输出量的流量。由于倒钩和侧孔的构造，因此这种设置可能难于制造。此外，来自侧孔的流动不能使得动脉的开放区域被流入，从而降低了流动效率并造成紊流区域。如上所述，先前提出的每个双向插管都具有多个问题。此外，由于侧向孔洞/孔的堵塞问题，已经注意到普遍的低性能。【专利技术者】已发现先前的低性能能够至少部分地归于两个因素，动脉痉挛和下游压迫。动脉痉挛涉及动脉平滑肌的收缩和伸展或者局部创伤的正常的生理反应。在插管主体周围的动脉痉挛将导致在插管周围和沿腿部向下回流的血液的减少。这甚至可能在尺寸小于标准的插管周围发生。如图1所示，下游压迫是先前未承认的机制。标准的股动脉插管的主体造成在插入点周围的动脉壁的变形。随着插管趋向位于动脉的定向中，插管的主体造成动脉切开的远端边缘的向下位移，并且仅造成动脉切开的远端动脉的压迫。如果要设置可靠的下游流动，那么必须克服对向下到动脉切开术的流动的堵塞。在先前的提议中，没有承认或解决动脉痉挛和下游压迫的问题。本专利技术的实例试图解决或者至少改善先前的插管的一个或多个缺点。
技术实现思路
根据本专利技术，提供一种包括用于插入到动脉中的延长管的双向灌注插管，该延长管包括:在该管的远端处的第一孔，该远端在插入期间是向前的，第一孔构造成使得血液能够沿插入方向流入到所述动脉中；形成在延长管中的肘部；和第二孔，该第二孔形成在肘部内或者形成在肘部的稍微后部并且构造成用于沿通常与所述插入方向相反的第二方向将血液供应到动脉中。优选地，肘部预先形成在延长管中，以使得在插入之前的松弛状态中插管具有形成在其中的肘弯曲，优选90度到180度的范围。优选地，延长管具有至少局部形成在肘部上的突起，该突起构造成便于插管在动脉中的定位。优选地，突起和肘部形成夹板式地打开动脉的转变区。在一个实施例中，该转变区是可膨胀的。优选地，突起沿插入方向成锥形以允许将插管插入到动脉中。优选地，突起的后部以比它沿插入方向更大的比率成锥形以便在移除期间提供比在插入期间更大的阻力。突起的侧面轮廓能够具有肩部形式，优选为圆形肩部。突起在横截面中通常能够是卵形。突起通常能够沿肘部的外表面延伸。优选地，第二孔延伸通过突起。优选地，第二孔沿通常远离管的前端的方向延伸。延长管能够在第一孔处终止。延长管能够构造成通过其容纳延长插管器以协助插管的插入并且在延长管和插管器插入到动脉中的同时防止血流通过第一孔。延长管能够构造成使得在第二孔周本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种双向灌注插管，其包括用于插入到动脉中的延长管，所述延长管包括：在所述延长管的远端处的第一孔，该远端在插入期间是向前的，所述第一孔构造成使得血液能够沿插入方向流入到所述动脉中；形成在所述延长管中的肘部；和第二孔，所述第二孔形成在所述肘部中或者形成在所述肘部的稍微后部并且构造成用于沿通常与所述插入方向相反的第二方向将血液供应到所述动脉中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.04.05 AU 2011901258;2011.06.03 AU 20119022101.一种双向灌注插管，其包括用于插入到动脉中的延长管，所述延长管包括: 在所述延长管的远端处的第一孔，该远端在插入期间是向前的，所述第一孔构造成使得血液能够沿插入方向流入到所述动脉中； 形成在所述延长管中的肘部；和 第二孔，所述第二孔形成在所述肘部中或者形成在所述肘部的稍微后部并且构造成用于沿通常与所述插入方向相反的第二方向将血液供应到所述动脉中。2.根据权利要求1所述的双向灌注插管，其中，所述延长管具有至少局部形成在所述肘部上的突起，所述突起构造成便于所述插管在所述动脉中的定位。3.根据权利要求2所述的双向灌注插管，其中，所述突起和肘部形成夹板式地打开所述动脉的转变区。4.根据权利要求3所述的双向灌注插管，其中，所述转变区是可膨胀的。5.根据权利要求2所述的双向灌注插管，其中，所述突起沿插入方向成锥形以允许所述插管插入到所述动脉中。6.根据权利要求5所述的双向灌注插管，其中，所述突起的后部以比它沿插入方向更大的比率成锥形以便在移除期间提供比在插入期间更大的阻力。7.根据权利要求6所述的双向灌注插管，其中，所述突起的侧面轮廓具有肩部形式。8.根据权利要求1所述 的双向灌注插管，其中，所述肘部预先形成在所述延长管中，以使得在插入之前的松弛状态中所述延长管具有形成在其中的肘弯曲。9.根据权利要求2所述的双向灌注插管，其中，所述第二孔延伸通过所述突起。10.根据权利要求1所述的双向灌注插管，其中，所述延长管构造成通过其容纳延长插管器以协助所述插管的插入并且在所述延长管和插管器插入到所述动脉中的同时防止血流通过所述第一孔。11.根据权利要求1所述的双向灌注插管，其中，所述延长管构造成使得在所述第二孔周围的区域中的所述延长管的内径大于在通过其容纳时的延长插管器的相应部分的直径，以使得血液能够通过所述第二孔进入到所述延长管中以表明所述第二...
【专利技术属性】
技术研发人员：兰德尔·莫申斯基，詹姆斯·麦克米伦，叶利·图顿吉，
申请(专利权)人：索林集团意大利有限责任公司，
类型：
国别省市：
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