用于检测柔性容器的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术的一方面涉及一种用于检测柔性容器的方法以及相应的装置，该方法包括以下步骤：将柔性容器布置在卷绕芯上，该卷绕芯能够围绕卷绕轴W旋转并且形成内支撑体；将柔性容器围绕着卷绕轴W卷绕；围绕着被卷起的容器布置外支撑体；使容器的至少一个容器开口与流体源相连接；利用来自流体源的流体填充容器，以便在第一时间点T1在柔性容器内产生预设的过压P1；确定容器是否是足够密封的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测柔性容器的方法和装置
本专利技术涉及用于无损伤地检测柔性容器的、特别是生物反应容器的完整性的一种方法和一种装置。
技术介绍
在制药和生物技术工业中将柔性容器、例如袋子用作用于实施过程或储存的生物反应容器。在真正投入使用前，生物反应容器可能通过制造过程、运输或操作受到损坏。因此建议在真正投入使用前对容器进行完整性测试。常见的用于对容器进行完整性检测的测试方法有压降法、流量测量法和在应用测试气体的情况下进行的痕量气体分析法。所有测试方法的共同点在于，在容器的内室和容纳容器的测试装置或容器的周围环境之间产生了压差。为此，在制造完成后或在使用前和/或后将待检测的容器布置在用于检测完整性的测试装置中，该测试装置通常具有两个彼此间隔开的板，柔性容器布置在这两个板之间。这些板防止柔性容器在进行检测期间不受控制地延展。更确切地说，容器的扩展不可超过通过平板预设的容积。当然，板必须与容器的大小在尺寸方面相符，以使容器在进行检测的期间也完全停留在板之间。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提出用于检测容器的完整性的一种方法和一种装置，该方法（装置）能够实现对容器的完整性检测的改进。该目的通过根据权利要求1所述的方法和通过根据权利要求4所述的装置实现。优选的实施方式在从属权利要求中进行说明。根据一方面的、用于检测柔性容器的完整性的方法本专利技术的一方面涉及用于检测柔性容器的方法，其包括以下步骤：-将柔性容器布置在卷绕芯上，该卷绕芯能够围绕卷绕轴W旋转并且形成内支撑体，其中，设计为能卷起的叶片的间隔件以平行于卷绕轴W的宽向延伸X固定在卷绕芯上；-将间隔件与柔性容器一同围绕卷绕轴W卷绕；-将外支撑体围绕着被卷起的容器来布置；-使容器的至少一个容器开口与流体源相连接；-利用来自流体源的流体填充容器，以便在第一时间点T1在柔性容器内产生预设的过压P1；-确定容器是否是足够密封的。有利的是，根据前述方法也能够节省空间地检测具有大于约100升的或大于约1000升的容积的柔性容器，这是由于卷绕在卷绕芯上的柔性容器所需的空间小于平面展开的柔性容器所需的空间。进一步有利的是，可以将内部的和外支撑体的机械负荷能力设计为小于对平面展开的柔性容器进行检测所需的平面的支撑体的负荷能力。为了对柔性容器进行检测，向容器中填充流体、特别是气体、例如无菌空气，直至在第一时间点T1达到预设的过压P1。相对于大气压的过压可以例如在约5kPa（50mbar）和约50kPa（500mbar）之间。为了使容积可变的柔性容器不会不受控制地延展，通过内外支撑体阻止它的延展。柔性容器相应地向内支撑体或外支撑体施加直至约50kN/m2的压力，这与每平方米约5t重量所产生的负荷相等。柔性容器优选地以二、三、四、五或多层卷绕在卷绕芯上。有利的是，通过这种方式这样布置柔性容器的各层，即通过柔性容器的第一层的壁区域在完成流体填充后施加的压力反作用于柔性容器的第二层的壁区域的大小相等、但却起反作用的力，从而使这两个壁区域的起作用的合力等于零。因此，力仅与柔性容器的和内支撑体相接触的面的面积大小成比例地作用在该内支撑体上。类似地，力仅与柔性容器的和外支撑体相接触的面的面积大小成比例地作用在该外支撑体上。因此，通过卷绕柔性容器作用在支撑体上的力小于在平面展开的形态下进行检测时可能需要的力。柔性容器在卷绕芯上的布置也可以特别地包括固定柔性容器。该固定可以利用合适的固定件进行，该固定件不会损伤或刺穿柔性容器的壁。例如可以借助于夹紧装置将柔性容器的边缘夹紧在卷绕芯上。可以进一步将柔性容器的刚性部件、例如在至少一个容器开口上的接口或连接器固定在卷绕芯上。紧接着可以通过使卷绕芯围绕卷绕轴W旋转而将柔性容器卷起。特别是能够由此将外支撑体围绕着卷起的容器来布置，即通过卷绕而产生的缠绕部被导入套筒或者说管中，从而使卷起的柔性容器通过填充流体而在它的在径向的、从卷绕轴出发的方向上的延伸上仅能够有限地延展。也能够优选地通过卷绕材料的另一层形成外支撑体。例如能够将抗断裂材料、例如织物、塑料薄膜或类似材料围绕着缠绕部与柔性容器一同卷起和固定。容器的该至少一个容器开口与流体源流体地相连接。其中，例如当柔性容器在卷绕芯的区域内具有例如借助于布置在卷绕芯中的流体导管与流体源相连接的容器开口时，则特别地能够在卷起柔性容器之前进行该连接。而例如当柔性容器通过流体导管与流体源相连接并且该流体导管是布置在柔性容器的最后才被卷起的部分上时，则特别地也能够在卷起柔性容器后再进行该连接。在此，例如能够引导流体导管穿过外支撑体中的开口。随后利用来自流体源中的流体、例如利用空气或无菌空气或者其它气体和/或液体填充容器。直至在第一时间点T1在柔性容器中达到了预设的过压P1时，该填充才会停止。随后确定或判断（diskriminiert）容器是否是足够密封的。其中，该判断特别地能够通过在后来的时间点T2的过压P2和在时间点T1的确定的过压之间的压差（P2-P1）来进行。也能够可替换地或附加地，根据在时间点T1后被导入容器中以使过压P1保持恒定的流体量M进行判断。进一步的替换方案或附加方案是，能够根据在容器的外部探测被导入容器中的流体物质或流体颗粒进行判断。当检测到上述参量中的两个或三个时，能够有利地提高对于容器是否密封的判断以及确定的精确性。由此有利地降低了对容器的密封性的错误分级或确定的可能性。完整性或密封性检测得出关于容器的完整性或密封性的、特别是流体是否能够从裂缝中溢出或进入其中的信息。特别是当微生物能够通过裂缝进入容器的内部时，容器内部的反应会受到影响并且所形成的产物是无法使用的，那么容器的完整性便会受到损害并且该容器也是无法使用的。“柔性”这一概念在本专利技术的范畴内包括塑性的以及弹性的可变形性。“流体”这一概念不仅包括气态、液态，而且也包括由物质的液态和气态构成的混合物。在实施本方法时，优选地在内支撑体和/或在外支撑体上布置至少局部地流体渗透的和/或结构化的容纳层。在柔性容器的卷起的层之间布置至少局部地流体渗透的和/或结构化的间隔件。在此可以将容纳层与内支撑体或外支撑体集成地设计成一个整体。替换方案是，能够将容纳层可拆卸地固定在内支撑体或外支撑体上。当柔性容器被卷起时，间隔件至少局部地布置在柔性容器的每个单个的层之间。特别地防止了被卷起的柔性容器的两层之间相互接触。间隔件优选地可以是与柔性容器一同被卷起的和特别地由与其相同的材料制成的一个层面，例如容纳层。柔性容器的壁能够至少局部地紧贴在容纳层上或间隔件上，特别是当在预设的压力P1下向柔性容器中填充流体时尤其如此。容纳层或间隔件基于流体渗透性或基于结构化有利地防止了通过内支撑体或外支撑体或通过被卷起的柔性容器的相邻层的壁的某部分密封或封闭柔性容器的壁中可能存在的裂缝。由此有利的提高了完整性或密封性检测的可靠性。根据一方面的、用于检测柔性容器的完整性的装置本专利技术的一方面涉及一种用于检测柔性容器的装置，其包括：-卷绕芯，该卷绕芯能够围绕卷绕轴旋转并且形成内支撑体，其中，柔性容器能够固定在卷绕芯上并且能够围绕着卷绕轴W卷起；-流体输送部，柔性容器的至少一个容器开口能够与该流体输送部流体地连接；-外支撑体，该外支撑体能够围绕着卷起的容器来布置，和-间隔件，该间隔件能够与柔性容器一同围本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测柔性容器（1）的方法，所述方法包括以下步骤：?将所述柔性容器（3）布置在卷绕芯（5）上，所述卷绕芯能够围绕卷绕轴（W）旋转并且形成内支撑体（5），其中，设计为能卷起的叶片（41）的间隔件（9）以平行于所述卷绕轴（W）的宽向延伸（X）固定在所述卷绕芯（5）上；?将所述间隔件（9）与所述柔性容器（3）一同围绕所述卷绕轴（W）卷绕；?围绕被卷起的所述容器（3）来布置外支撑体（17）；?使所述容器（3）的至少一个容器开口（13）与流体源（33）相连接；?利用来自所述流体源（33）的流体填充所述容器（3），以便在第一时间点（T1）在所述柔性容器（3）内产生预设的过压（P1）；?确定所述容器（3）是否是足够密封的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.30 DE 102011106164.21.一种用于检测柔性容器的方法，所述方法包括以下步骤：-将所述柔性容器(3)布置在卷绕芯(5)上，所述卷绕芯能够围绕卷绕轴(W)旋转并且形成内支撑体，其中，设计为能卷起的叶片(41)的间隔件(9)以平行于所述卷绕轴(W)的宽向延伸(X)固定在所述卷绕芯(5)上；-将所述间隔件(9)与所述柔性容器(3)一同围绕所述卷绕轴(W)卷绕；-围绕被卷起的所述容器(3)来布置外支撑体(17)；-使所述容器(3)的至少一个容器开口(13)与流体源(33)相连接；-利用来自所述流体源(33)的流体填充所述容器(3)，以便在第一时间点T1在所述柔性容器(3)内产生预设的过压P1；-确定所述容器(3)是否是足够密封的。2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述内支撑体和/或所述外支撑体(17)上布置至少在局部流体渗透的和/或结构化的容纳层(7)，和/或其中，布置在柔性的所述容器(3)的卷起的层之间的所述间隔件(9)至少在局部是流体渗透和/或结构化的。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，通过使材料的另一层围绕着具有柔性的所述容器(3)的缠绕部卷绕而形成所述外支撑体(17)。4.一种用于检测柔性容器(3)的装置，所述装置包括：-卷绕芯(5)，所述卷绕芯能够围绕卷绕轴(W)旋转并且形成内支撑体，其中，柔性的容器(3)能够固定在所述卷绕芯(5)上并且能够围绕着所述卷绕轴(W)卷起；-流体输送部，柔性的所述容器(3)的至少一个容器开口能够与所述流体输送部流体地连接；-外支撑体(17)，所述外支撑体能够围绕着被卷起的所述容器(3)来布置，和-间隔件(9)，所述间隔件能够与所述柔性容器一同围绕着所述卷绕轴(W)...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·达尔贝里，拉尔斯·伯切尔，托马斯·雷根，斯特凡·奥伯曼，马克·霍格里夫，
申请(专利权)人：赛多利斯史泰迪生物技术有限责任公司，
类型：
国别省市：