一种藏降脂制剂的检测方法技术

技术编号:9717818 阅读:147 留言:0更新日期:2014-02-27 04:22
本发明专利技术公开了一种藏降脂制剂的检测方法,本发明专利技术从成药入手,改变了原来对部分药材及其成分分别进行检测的方法,创造性地提出了一种对于藏降脂制剂成品的总体有效成分进行检测的方法,去除了配方药材中部分成分的干扰,通过对藏降脂中总黄酮含量的测定和槲皮素含量的测定,可以稳定有效地检测藏降脂制剂的质量,真正体现药品安全有效、质量可控,从而确保了其临床疗效和广大患者的身体健康。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种藏药的检测方法,具体涉及。
技术介绍
藏降脂为藏医用于除清血脂的代表药方,至今已有300多年使用历史。其组成为:藏锦鸡儿39.3g、余甘子31.4g、短管兔耳草23.5g、紫檀香23.5g、印度獐牙菜23.5g、诃子23.5g、沙棘膏23.5g、大黄23.5g、塞北紫堇23.5g、甘青青兰23.5g、干姜15.8g。经过现代临床试验证明:藏降脂组方科学,疗效显著。藏降脂胶囊目前已被认定为青海省高新技术产品O对于藏降脂的检测方法,在藏降脂胶囊的现行质量标准WS-10864 (ZD-0864) -2002-2012Z (简称“现行标准”)中,通过薄层定性鉴别齐墩果酸和大黄药材,再通过薄层扫描法测定大黄酚的含量从而标定大黄的含量。专利《藏降脂制剂的质量控制方法》(申请号:201110188604.X)和文献《藏降脂胶囊质量标准研究》(中成药,2013年3期)介绍了相同的一种藏降脂制剂的控制方法,在执行标准的基础上,增加了薄层色谱法定性鉴别甘青青兰,并将执行标准中薄层扫描法测定大黄中大黄酚含量修订为高效液相色谱法(简称“HPLC”)同时测定大黄中芦荟大黄素、大黄酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藏降脂制剂的检测方法,其特征在于,通过测定藏降脂制剂中总黄酮的含量和测定藏降脂制剂中槲皮素的含量,构成对藏降脂制剂的检测,测定方法如下:总黄酮含量的测定:采用紫外?可见分光光度法测定,具体测定方法如下:a.对照品溶液的配置:精密称取干燥至恒重的芦丁对照品,加50%乙醇溶液配制成浓度为0.25mg/ml的溶液,即得;b.标准曲线测算:精密吸取对照品溶液0、1、2、3、4、5、6ml,分别置于25ml容量瓶中,各加5%亚硝酸钠溶液1.0ml摇匀,放置6min,加10%硝酸铝溶液1.0ml摇匀,放置6min,加lmol/L氢氧化钠溶液l0ml,再用75%乙醇溶液稀释至刻度,放置15min后,在5...

【技术特征摘要】
1.一种藏降脂制剂的检测方法,其特征在于,通过测定藏降脂制剂中总黄酮的含量和测定藏降脂制剂中槲皮素的含量,构成对藏降脂制剂的检测,测定方法如下:总黄酮含量的测定:采用紫外-可见分光光度法测定,具体测定方法如下:a.对照品溶液的配置:精密称取干燥至恒重的芦丁对照品,加50%乙醇溶液配制成浓度为0.25mg/ml的溶液,即得;b.标准曲线测算:精密吸取对照品溶液O、1、2、3、4、5、6ml,分别置于25ml容量瓶中,各加5%亚硝酸钠溶液1.0ml摇匀,放置6min,加10%硝酸铝溶液1.0ml摇匀,放置6min,加lmol/L氢氧化钠溶液IOml,再用75 %乙醇溶液稀释至刻度,放置15min后,在510nm处分别测定其吸光度,绘制标准曲线;c.供试品溶液A的制备:精密称取样品细粉lg,加石油醚50ml索氏提取器回流提取至提取液无色,冷却,弃去石油醚液,加70%乙醇50ml于50°C水浴浸提5h,再超声提取Ih,过滤,滤渣用70%乙醇洗涤3次,每次10ml,合并滤液与洗涤液,浓缩,拌入1-1Og经预处理的聚乙酰胺,以5倍于聚乙酰胺量的水洗脱,再用5倍于聚乙酰胺量95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,浓缩至干,再用70%乙醇定容至50ml,得供试品溶液A ;d.测定:精密吸取Iml待测溶液A置于25ml容量瓶中,按标准曲线测算项下的方法操作,由标准曲线求算含量;槲皮素含量的测定:采用高效液相色谱法测定,具体测定方法如下:a.色谱条件与系统...

【专利技术属性】
技术研发人员:郑亭亭孙绪丁任松鹏赵延霞杨文钰
申请(专利权)人:山东阿如拉药物研究开发有限公司
类型:发明
国别省市:

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