电极试片及感测试片及其制造方法及感测系统技术方案

本发明专利技术提供电极试片、感测试片及其制造方法以及感测系统。其中，该感测试片包含第一反应片、第二反应片以及通气孔。该第一反应片包含基板、第一电极层及第一绝缘层。该第一绝缘层的第一端内凹一第一深度以形成一第一反应区。该第二反应片包含第二电极层及第二绝缘层。该第二绝缘层的第一端内凹一第二深度以形成一第二反应区。通气孔贯穿该第二绝缘层、该第二电极层以及该第一绝缘层而连通该第一反应区及该第二反应区。

【技术实现步骤摘要】
电极试片及感测试片及其制造方法及感测系统
本专利技术关于一种电极试片及感测试片，尤其关于一种具有两个反应区的电极试片及感测试片。
技术介绍
利用电化学法所制成的电极可区分成两类：酵素电极(enzymeelectrode)和非酵素电极(non-enzymeelectrode)。目前文献所提及用于检测生化物质的电极，多为酵素电极，例如已普遍商品化的血糖电极；至于非酵素电极，多用于检测一般性化学物质，例如测试氢离子的pH酸碱电极。由于多数酵素电极受湿式保存条件限制、制作复杂、控制条件繁琐等因素，导致制作成本相当高而无法大量生产，且只适合研究机构或大型医事检测单位的技术人员使用。有关非酵素电极的相关现有技术，例如美国专利US6,258,230B1揭示的电流式非酵素式电极试片，其制备是以网印方式展开反应膜层调配物，并覆盖该调配物于两电极系统上，该网印的反应膜层由调配物组成，需要大量的高分子聚合物与缓冲盐类配制而成。然而，上述非酵素式电极试片常受到血容比(Hematocrit，Hct)因子的干扰。在电化学方法测量检体分析物的领域中存在着一些限制，在有限体积的反应区中检体的组成会影响测量结果的准确性，例如在测量血中血糖浓度时，血液的组成即成为重要的影响之一，尤其是血液中血容比(即血液中红血球所占比例)更是可能导致检测结果错误的影响因素。一般人正常的血容比范围在35％至45％之间，然而仍然有一部分人的血容比范围介于大约20％至70％之间，例如婴儿的血容比范围平均大约在53％至69％之间。在电化学生物感测试片检测中，不同比例的血容比会造成不同的影响，举例而言，在低血容比的情况下会造成过高的检测结果，而高血容比的情况下则会造成过低的检测结果。以高血容比来说，红血球会阻碍酵素以及电子媒介物的反应而降低化学溶解速率，因而造成较低的电流结果，而低血容比则相反。其次，血液检体的阻抗也受血容比影响，因此会影响到电压以及/或电流的测量。再者，血容比的变异范围相当宽广，因此需要依赖生物传感器装置来做分析物浓度的测量，故而，拥有血容比补偿功能的感测试片和传感器的需要性更是无庸置疑的重要，因此，如何建立有效去除血容比干扰的测量系统和方法即为现今相关制造厂商需进一步改进之处。美国专利US7,407,811(以下称‘811专利)揭露一种测量检体中分析物浓度时降低血容比干扰的方法，其中测量血容比的方法是于测量时提供一交流信号于一生物检体中，并测量该交流信号所反应的相位角(phaseangle)以及导纳强度(adrmittancemagnitude)，再配合公式导入而检测血容比值。‘811专利通过该测量血容比的方法进而专利技术校正血容比功能的血糖值测量方法，其是在一电化学生物感测试片上的同一组电极以及同一个反应区提供交流信号以及直流信号，可先提供交流信号后再提供直流信号或先提供直流信号再提供交流信号，或者该信号也可为交流信号加上直流偏移直接提供于该同一组电极和同一反应区，通过该交流信号所反应的相位角和导纳强度而检测血容比值。然而，‘811专利所专利技术血糖值校正血容比的方法是将交流及直流信号提供至同一反应区的生物检体中，且共同使用一电极组进行检测，因直流信号以及交流信号是于同一反应区及同一电极组容易产生噪声干扰或者互相干扰，此外，单独提供交流信号加直流偏移给予同一反应区检体所获得的血容比值和未校正血糖值也会互相干扰，影响测量的准确度，并且需要进行温度的校正以获得正确的血糖值，另外，‘811专利专利技术的方法所提供的交流信号需要使用超过一个频率来达成目的，增加反应时间且增加操作的复杂度，综上所述，‘811专利所专利技术的方法尚有若干缺点有待进一步改进。此外，美国专利US5,264,103(以下称‘103专利)揭露一种生物传感器具有两组电极分别分布于两个反应区内。该两组电极设置于单一基板内，虽然可通过该单一基板将两组电极分隔成上下两个反应区，但两组电极却极易相互干扰。例如当第一反应区利用交流电信号检测血容比时，第二反应区的电极相对于第一反应区的电极(交流电信号)会产生感应信号，而使第二反应区的直流信号受到干扰，因此‘103专利势必无法同时于第一反应区及第二反应区进行感测。另外，‘103专利的生物传感器上下各有一个通气孔，若检体过多时，检体可能溢出下通气孔而造成污染。再者，若两组电极分别设置于单一基板的上下两侧时，在制作上势必要将印制好一组电极的基板翻面才能印制另一组电极。由于电极由上颠倒至下，因此下表面的电极极易在制作中受到磨损。另外，市面上许多贩卖的电化学生物感测试片中，所取得的检体体积也会影响检测的准确性；例如在量测血中葡萄糖浓度时，对所取得的血液检体体积相当敏感，若取得检体不足将影响整个计算的运作而造成误判，因此需要克服这方面的缺点。
技术实现思路
为了改善上述现有技术问题，本专利技术提供一种具有校正血容比功能的感测试片及电极试片，其是通过不同的两组电极以及反应区分别测量血容比以及待分析物浓度。鉴于先前技术所存在的问题，因此，本专利技术提供一种具有两个独立且不相互污染的反应区的感测试片及电极试片，且可改善现有技术的直流信号及交流信号位于同一反应区及同一电极组的相互干扰效应。由于本专利技术无需温度校正，因此可提供一种结构稳固、操作简单及成本低廉的感测试片及电极试片。本专利技术另提供一种具有两组反应区的电极试片，其包含第一基板、设置于第一基板的第一电极组、第一绝缘层、第二基板、第二电极组以及第二绝缘层。该第一绝缘层设置于该第一电极组上并包含第一凹槽。第二基板设置于该第一绝缘层上并包含取样口及孔洞。该第二电极组设置于该第二基板上且不覆盖该孔洞。该第二绝缘层包含第二凹槽，且该孔洞垂直连通该第一凹槽及该第二凹槽。本专利技术提供一种具有两组反应区的感测试片，包含第一反应片、第二反应片以及通气孔。第一反应片包含基板、设置于该基板的第一电极层及第一绝缘层。第一绝缘层设置于第一电极层上且另包含第一端，而第一绝缘层的第一端内凹第一深度而形成第一反应区。第二反应片包含设置于第一绝缘层上的第二电极层及第二绝缘层。该第二绝缘层设置于第二电极层上且包含第一端。该第二绝缘层沿该第一端内凹一第二深度而形成第二反应区。此外，该通气孔贯穿第二绝缘层、第二电极层及第一绝缘层进而连通该第一反应区及该第二反应区。本专利技术也提供一种感测试片的制造方法，其包含下列步骤；提供一第一反应片及一第二反应片，其中该第一反应片包含内凹的一第一反应区，该第二反应片包含内凹的一第二反应区；设置该第一反应片于该第二反应片；以及形成一通气孔，其贯穿该第一反应片并连通该第一反应区及该第二反应区。此外，本专利技术也另提供一种电极试片的制造方法，其包含下列步骤；提供一第一基板；设置一第一电极组于该第一基板；形成一第一绝缘层于该第一电极组，其中该第一绝缘层包含一第一凹槽；设置一第二基板于该第一绝缘层，其中该第二基板包含一取样口及一孔洞；设置一第二电极组于该第二基板，其中该第二电极组不覆盖该孔洞；以及形成一第二绝缘层于该第二电极组，其中该第二绝缘层包含一第二凹槽，其中该孔洞垂直连通该第一凹槽及该第二凹槽。此外，本专利技术也另提供一种具有校正血容比的感测系统包含上述电极试片或感测试片以及传感器。电极试片或感测试片的第一电极组或第一电极层建构供测量一分析物浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种电极试片，其特征在于，包含：一第一基板；一第一电极组，设置于该第一基板；一第一绝缘层，包含一第一凹槽，该第一绝缘层设置于该第一电极组；一第二基板，设置于该第一绝缘层并包含一取样口及一孔洞；一第二电极组，设置于该第二基板且不覆盖该孔洞；以及一第二绝缘层，包含一第二凹槽，其中该孔洞垂直连通该第一凹槽及该第二凹槽。

【技术特征摘要】
2012.07.20 TW 1011261571.一种电极试片，其特征在于，包含：一第一基板；一第一电极组，设置于该第一基板；一第一绝缘层，包含一第一凹槽，该第一绝缘层设置于该第一电极组；一第二基板，设置于该第一绝缘层并包含一取样口及一孔洞；一第二电极组，设置于该第二基板且不覆盖该孔洞；一第二绝缘层，包含一第二凹槽，其中该孔洞垂直连通该第一凹槽及该第二凹槽；以及一上盖，该上盖设置于该第二绝缘层；其中，该第二凹槽设置于该上盖及该第二基板之间而形成一第二反应区，该第一凹槽设置于该第一基板及该第二基板之间而形成一第一反应区，该第一反应区具有一第一深度，该第二反应区具有一第二深度，该第一反应区及该第二反应区容置相同来源的一检体。2.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该上盖含有一通孔，该通孔经由该第二凹槽连通该孔洞。3.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该取样口具有一第三深度，其中该第一深度或该第二深度长于该第三深度。4.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第一深度及该第二深度建构供该第一反应区的该检体与该第二反应区的该检体分隔开。5.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第一反应区位于该第一凹槽的一开口口径等于该取样口的口径，且该第二反应区位于该第二凹槽的一开口口径等于该取样口的口径。6.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第一反应区位于该第一凹槽的一开口口径不等于该取样口的口径，该第二反应区位于该第二凹槽的一开口口径不等于该取样口的口径。7.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第二基板邻近该取样口的一端形成一疏水性表面。8.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第一绝缘层暴露远离该第一凹槽的该第一电极组的一接头区，且该第二绝缘层暴露远离该第二凹槽的该第二电极组的一接头区，且该第一电极组的该接头区不重叠于该第二电极组的该接头区。9.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该第二基板于该取样口的一端形成锥型，且该取样口设置于该锥顶处。10.如权利要求1所述的电极试片，其特征在于，该取样口设置于该第二基板的一边角，且该第一凹槽的纵轴与该第一绝缘层的纵轴之间有一夹角。11.一种感测试片，其特征在于，包含：一第一反应片，包含：一基板；一第一电极层，设置于该基板；及一第一绝缘层，包含一第一端且设置于该第一电极层，其中该第一绝缘层的该第一端内凹一第一深度以形成一第一反应区；一第二反应片，包含：一第二电极层，设置于该第一绝缘层；及一第二绝缘层，包含一第一端且设置于该第二电极层，其中该第二绝缘层的该第一端内凹一第二深度以形成一第二反应区；以及一通气孔，贯穿该第二绝缘层、该第二电极层及该第一绝缘层而连通该第一反应区及该第二反应区；该第一反应区及该第二反应区容置相同来源的一检体。12.如权利要求11所述的感测试片，其特征在于，该第一绝缘层的邻近该第一电极层的该第一端内凹以形成该第一反应区，而该第一绝缘层的远离该基板的该第一端内凹一第三深度以形成一取样口。13.如权利要求12所述的感测试片，其特征在于，该第一深度或该第二深度长于该第三深度。14.如权利要求12所述的感测试片，其特征在于，该第一深度及该第二深度建构供该第一反应区的该检体与该第二反应区的该检体分隔开。15.如权利要求12所述的感测试片，其特征在于，该第一反应区位于该第一绝缘层的该第一端的一开口口径不等于该取样口的口径。16.如权利要求12所述的感测试片，其特征在于，该第二反应区位于该第二绝缘层的该第一端的一开口口径不等于该取样口的口径。17.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄英哲，朱清渊，黄兰香，
申请(专利权)人：五鼎生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：