设有空气通道的液体输配设备制造技术

本发明专利技术涉及液体输配设备（10），该设备包括：空气通道（26），用于让空气从外部向液体容器（12）内部流动；封塞部件（30），用于封塞所述空气通道（26）且被称为空气扩散部件，由空气可透过的、非多孔聚合物材料制成；隔离罩子（32），用于隔离所述扩散部件（30），所述隔离罩子（32）被配置为使得所述扩散部件（30）不与所述容器的液体接触，所述罩子（32）包括用于让空气流向所述容器（12）内部的空气通过元件（54）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】设有空气通道的液体输配设备
本专利技术涉及液体产品的输配领域，尤其是在医药领域中呈液滴形式的输配，例如滴眼液、滴鼻液、滴口液或滴耳液的输配。更具体地，本专利技术涉及通过使用能够吸入空气的可变形容器来输配无保存剂的液体。
技术介绍
“液体产品”指的是非固态且非气态的产品。可以理解的是，液体产品可以根据其粘度不同，液态程度或高或低，例如是糊状或半液态的。当前趋势在于提供无保存剂的产品，尤其是滴眼用的产品。输送设备必须在包含有待输送的液体的瓶子的整个使用过程中保证产品无菌。根据一个例如在文档W092/01625中描述的例子，一种这样的输配设备包括一容器和安装在该容器上的输配端头，该输配端头设有液体输配开孔。使用者在容器上施加压力，使其变形，在该压力作用下，在输配开孔出口处形成液滴。一旦输配了该液滴，使用者就撤去压力，容器倾向于恢复其初始形状，这在容器内部造成负压。为了补偿该负压并允许容器恢复其初始形状，设备的端头包括空气进入容器的进口。为了保证进入的空气不能够污染包含在容器中的液体，在空气通道中布置疏水过滤器。该过滤器防止微生物和灰尘进入，同时还阻止液体跑出。该类型过滤器的孔隙尺寸一般大约为0.2微米，使得其阻止大部分微生物(例如:尺寸大约为0.2微米的缺陷短波单胞菌)进入。该类型设备的一个问题在于，非常难以保证所用过滤器的完好性。特别地，难以在过滤器安装在端头上之后测试过滤器是否有良好工作状态，这是由于过滤器必须在有水或气体的情况下测试，这意味着在测试阶段有污染或损坏的风险。此外，这些测试没有一个允许在与特高速率生产相容的短时间内揭示过滤器中的非常小的缺陷。
技术实现思路
本专利技术的目的尤其在于提出一种能够吸入空气的液体输配设备，其可靠地保证容器内装物的无菌性。为此，本专利技术的主题在于一种液体输配设备，其包括:空气通道，用于让空气从液体容器外部向内部流动；封塞部件，用于封塞所述空气通道且被称为空气扩散部件，由空气可透过的、非多孔聚合物材料制成；隔离罩子，用于隔离所述扩散部件，所述隔离罩子被配置为使得所述扩散部件不与所述容器的液体接触，所述罩子包括用于让空气流向所述容器内部的空气通过元件。因此，本专利技术提出不是通过过滤空气而是通过使用某些材料的气体扩散特性来实现空气吸入和阻挡空气中微生物的功能。由此，使用不是过滤器的另一类型的部件，即由非多孔聚合物材料制成的部件。该部件的优点在于以比根据定义就是多孔的过滤器更可靠的方式保证没有被污染的空气通过。实际上，通过使用非多孔部件，更容易测试是否存在由于不良组装或有缺陷的部件造成的泄漏。“非多孔”材料指的是实心无孔材料，其阻止颗粒(例如细菌)通过，例如阻止尺寸大约为0.2微米的缺陷短波单胞菌通过。该扩散部件与过滤器不同。实际上，所提出的用于空气扩散部件的非多孔材料由在原始形式使用的聚合物构成，其例如经受过简单的注射或压缩，而多孔材料(例如过滤器的材料)则由还经受过产生孔或间隙的步骤(例如:对材料的拉伸、在聚合物中添加溶剂)的聚合物构成。由于材料是非多孔的，其对于液体是密封的，并且不让例如灰尘或微生物的颗粒通过。相反地，该材料透气，尤其是透空气，这是由于其允许这些气体的分子扩散。换句话说，以上提出的非多孔材料具有的透气性能让空气分子穿过交联或非交联的错杂分子链网而通过，从而让空气通过扩散穿过扩散部件。要注意的是，由于材料是非多孔的，空气穿过部件而通过的过程比穿过过滤器慢，会持续数分钟，甚至数小时。例如，对于已经允许输配6个液滴(即大约240 μ I液体)的设备，在12个小时后负压大致被补偿(即瓶子内部压力大致等于外部压力)。回复到接近外部压力的压力可能会很久，但本专利技术的【专利技术者】观察到，这实际上没有大碍，尤其是在每次使用时输配的液体量小的时候，或是在两次连续使用之间的时间长的时候。例如液滴输配，尤其是滴眼液液滴输配，就是这种情况。要注意的是，由于该部件不包括孔，因此没有由于微生物和灰尘在孔中聚积造成的堵塞的风险。该类型部件可以在安装在端头上之后很容易地测试，并且不会污染或损坏部件。例如，可以在部件一侧施加空气压力，并测量另一侧在数秒之后的压力。由于允许部件每一侧压力恢复平衡的过程需要数分钟甚至数小时而非数秒，时间的数量级与测试过滤器是不同的。因此，在秒的数量级上，无缺陷的部件不会显示出压力损失，而如果部件有缺陷或没有良好地安装在端头上，则会观察到明显的压力降低。这种测试比通常在过滤器上实施的测试更容易、更快速并且更可靠，其中所述在过滤器上实施的测试可能会污染或损坏过滤器，或是统计学意义上的，在测试过程中会被破坏的试样上实施的、获得相对有限信息的测试。要注意的是，空气扩散部件制造简单，并且成本不高。由此，其不同于功能在于阻挡空气中微生物的疏水过滤器，该过滤器会是制造成本高的，一方面是为了保证精细的过滤，另一方面则是为了保证其完好性。此外，围绕液体扩散部件设置的隔离罩子允许避免待输配液体与扩散部件接触，并避免产生液体分子收附在扩散部件上的现象，即混合的或非混合的分子吸收和吸附在表面中或表面上的现象。这些收附现象在溶液中的活性成分浓度低的时候更加关键，这是因为随着时间的推移这些现象不允许保证输配所要求量的活性成分。实际上，如果活性成分与扩散部件材料在接触时可逆或不可逆地发生反应，则其在溶液中的浓度降低，并会变得过低，这会妨碍所需药量的输配。因此，隔离罩子对于成分之一会与空气扩散部件相互起反应并且溶液中活性成分的重量浓度小于1%甚至小于0.01% (例如:基于前列腺素或类前列腺素的、尤其是用于治疗青光眼的溶液)的液体来说尤其有意义。可以理解的是，隔离罩子允许空气借助于空气通过元件从容器的外部向着内部通过，并且阻止液体向着罩子内部通过。输配设备还可以包括以下特征中的任一个或多个，单独地或组合地:-空气通过元件为疏水过滤器。该过滤器不一定需要具有阻挡进入容器的空气中的颗粒的功能，该功能由扩散部件来保证，该过滤器仅需要具有阻止液体进入罩子的功能。要注意的是，由于存在扩散部件，过滤器的设计比常用疏水过滤器更简单，这是因为由于过滤器不用于阻止微生物进入容器所以不需要具有低至0.2微米的孔隙尺寸。例如可以使用具有大于I微米(例如接近10微米)的孔隙尺寸的过滤器。[0021 ]-空气通过元件为止回阀门。由此，可以设置简单的空气通过元件。-罩子包括用于固定空气通过元件的固定部件，该部件包括圆柱形裙部，其中设置有将空气通过元件夹紧抵靠在固定部件上的夹紧环。这允许通过在固定部件和夹紧环之间的夹紧来容易地组装空气通过元件。-罩子包括底部和用于固定空气通过元件的固定部件，该部件包括将扩散部件定位成抵靠罩子底部的定位止动件。由此保证了扩散部件恰当地定位在罩子底部中并因此保证所有进入设备的空气都通过扩散穿过扩散部件。定位止动件例如由固定部件的环形壁来承载，套在限定罩子底部的套管中并将扩散部件推至抵靠该底部。-罩子包括外部表面，该外部表面至少部分地限定液体通道。液体因此不与扩散部件接触。-液体通道为流量减小通道。由此，可以在液体通道内部例如通过方向和/或截面的突然变化来造成压头损失，以更好地控制输配的质量，尤其是根据液体粘度和所期望输配的液滴的大小来控制。-所述设备包括支撑件，在该支撑件中实现所述空本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种液体输配设备（10），其特征在于它包括：空气通道（26），用于让空气从液体容器（12）的外部向内部流动；封塞部件（30），用于封塞所述空气通道（26）且被称为空气扩散部件，由空气可透过的、非多孔聚合物材料制成；隔离罩子（32），用于隔离所述扩散部件（30），所述隔离罩子（32）被配置为使得所述扩散部件（30）不与所述容器的液体接触，所述罩子（32）包括用于让空气流向所述容器（12）内部的空气通过元件（54）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.04 FR 11538341.一种液体输配设备(10)，其特征在于它包括: 空气通道(26)，用于让空气从液体容器(12)的外部向内部流动； 封塞部件(30)，用于封塞所述空气通道(26)且被称为空气扩散部件，由空气可透过的、非多孔聚合物材料制成； 隔离罩子(32)，用于隔离所述扩散部件(30)，所述隔离罩子(32)被配置为使得所述扩散部件(30)不与所述容器的液体接触，所述罩子(32)包括用于让空气流向所述容器(12)内部的空气通过元件(54)。2.如权利要求1所述的设备(10)，其中，所述空气通过元件(54)为疏水过滤器(66)或止回阀门(108)。3.如上述权利要求中任一项所述的设备(10)，其中，所述罩子(32)包括用于固定所述空气通过元件(54)的固定部件(48)，该部件(48)包括圆柱形裙部(50)，在所述圆柱形裙部(50)中设置了将所述空气通过元件(54)夹紧抵靠在所述固定部件(48)上的夹紧环(56)。4.如上述权利要求中任一项所述的设备(10)，其中，所述罩子(32)包括底部(44)和用于固定所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：纪尧姆·格尔万，噶诶当·班首，特里·德考克，扎维耶·朱利亚，
申请(专利权)人：雷盛医疗拉韦尔皮列尔公司，
类型：
国别省市：