一种全血凝血功能检测仪及检测方法技术

本发明专利技术公开了一种全血凝血功能检测仪，包括用于放置全血的检测器皿、与检测器皿连接的旋转装置、光波发生器、光波接收器、计时器以及壳体；所述旋转装置用于驱动检测器皿绕自身中心轴旋转；所述光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的两侧，且当检测器皿内的全血没有凝结时，在检测器皿旋转过程中，光波接收器始终持续接收到较强的光波发生器发射的光或不能或仅能接受到光波发生器发射的微弱光信号；所述计时器用于记录加入凝血试剂到光波接收器第一次不能接收到、或不能稳定接收到光波发生器发射的光的时间，或第一次接收到较强的光信号的时间。本发明专利技术还公开了一种全血凝血功能检测方法。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种全血凝血功能检测仪，包括用于放置全血的检测器皿、与检测器皿连接的旋转装置、光波发生器、光波接收器、计时器以及壳体；所述旋转装置用于驱动检测器皿绕自身中心轴旋转；所述光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的两侧，且当检测器皿内的全血没有凝结时，在检测器皿旋转过程中，光波接收器始终持续接收到较强的光波发生器发射的光或不能或仅能接受到光波发生器发射的微弱光信号；所述计时器用于记录加入凝血试剂到光波接收器第一次不能接收到、或不能稳定接收到光波发生器发射的光的时间，或第一次接收到较强的光信号的时间。本专利技术还公开了一种全血凝血功能检测方法。【专利说明】
本专利技术涉及临床医学检验领域，特别是一种采用全血为样本进行全血凝血功能特别是血凝时间的检测仪及检测方法。
技术介绍
血液凝血功能是血液的一项重要功能，一般是采用在样品中加入凝血试剂后到凝血形成的时间长短进行评价。凝血功能过强易导致发生血栓、凝血功能过低又容易发生出血性疾病。因此对血液凝血功能的检测评价在医学临床上具有重要意义。目前凝血功能检测检测仪器有多种，但大多数的血液凝血功能检测都是通过对分离血浆检测实现的。而分离血浆过程需要花费一定的时间，且需要特殊设备和步骤，因此检测时间较长，操作较繁琐。此外也有采用全血进行凝血功能检测的血栓弹力图法、全血磁珠检测法、全血电阻检测以及手工凝血时间观察法等方法和仪器。这些仪器或方法由于操作繁琐、或由于重复性较差、或由于容易受到干扰、或成本过高等原因，因此各有一定的缺陷或不足。这些方法包括:全血磁珠检测法将磁珠放入全血血样，利用磁珠在电场推动下运动或停止导致对另一磁场切割运动使其电流改变进行测量；血栓弹力图仪则是通过检测血液凝固的强度、速度或凝固血块的弹性等指标反映血样凝血功能；也有利用全血凝固过程中血样电阻值及电信号的改变测量凝血功能的方式等。
技术实现思路
专利技术目的:本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供。为了解决上述技术问题，本专利技术公开了一种全血凝血功能检测仪，包括用于放置全血血样的检测器皿、与检测器皿连接的旋转装置、光波发生器、光波接收器以及计时器；所述光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置或者第二位置；当光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，在检测器皿旋转过程中，光波接收器始终持续稳定接收到光波发生器发出的光信号；当检测器皿内的全血血样凝结后血凝块粘附在检测器皿的内局部表面，在血样凝固后检测器皿旋转的第一个周期内，在血凝块经过光波发生器与光波接受器间的光路中时光波接收器所检测到的光信号强度减少20%以上或减少IOOmV及以上；所述计时器用于记录全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度减少20%以上或减少IOOmV及以上为止的时间间隔；且此后检测器皿持续恒速旋转则接受器检测得到的光信号与检测器皿旋转成同步规律的强-弱-强-弱或有-无-有-无的变化。或者，当光波发生器和光波接收器对向设置在第二位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，全血血样集中在光波发生器和光波接收器之间的光路中，在检测器皿旋转过程中，光波接收器持续无法接收光信号或仅仅接受到微弱的光波发生器发射的光波信号；(本专利技术中所述的微弱的光波信号指检测信号值为O-1OmV范围的光波信号)；当检测器皿内的全血凝固后血凝块粘附在检测器皿的内局部表面，在检测器皿旋转的第一个周期内，光波接收器接收到光波发生器发射的光波信号与全血血样没有凝结时相比信号差值增加IOOmV以上；所述计时器用于记录自全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度增加IOOmV以上时刻为止的时间间隔；且此后如检测器皿持续恒速旋转，接受器检测得到的光信号与检测器皿旋转成同步规律的强-弱-强-弱或有-无-有-无的变化。检测时检测器皿、光波发生器以及光波接收器活动的或者非活动的设置在不透光的壳体内。由此，检测器皿可以在非检测时，例如加样时可以位于壳体以外。当然，也可以设置为加样时打开壳体。优选方案是检测器皿为活动的设置。具体而言，在血样未凝固前一直处于不能接收到光波信号、或光波信号极弱状况。而当血样凝固后形成血凝块粘附在检测器皿随检测器皿旋转运动时，光波接收器可以检测到光波信号或较强的光波信号，此时间点即作为仪器检测到血样凝固的时间点。也可以依据此点检测信息，并考虑检测器皿旋转速度、光信号变化规律、凝血形成速度规律等因素建立更加合理的确定凝血时间点或判断参数。本专利技术所述检测仪中，所述检测器皿与水平面成2度?89度的夹角，优选为3?75度，更优的范围为30?60度。所述检测器皿可以是检测器皿、试管、三角瓶等等常用的医学器皿。优选为横断面为圆形的管状器皿，底部为平面底。这种器皿在旋转过程中，可以特异性地利用检测器皿的角度、结构协调血样在凝固或不凝固对光波发生器和光波接收器之间的光路产生改变或干扰。最优选的为常见的试管状检测器皿，或底部为平底的管状杯。检测器皿中心轴即横断面的中心线。圆形的横断面保证检测器皿在绕中心轴旋转时，内部全血的状态稳定。必要时检测器皿开口一端设有可以开关的封口，确保全血不会流出即可。本专利技术所述检测仪中，所述光波发生器和光波接收器分别对应位于检测器皿的两侦牝且可以检测到血样由液态转变为固态前后检测信号的差异的任何位置。所述第一位置为光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的左右两侧且高于全血血样液面的位置；所述第二位置为所述光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的上下两侧，或者光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的左右两侧且低于全血血样液面的位置，或者光波发生器和光波接收器与水平面呈30度?60度夹角的对向设置在检测器皿的两侧且光波穿过全血血样集中区域的位置。本专利技术优选所述光波发生器和光波接收器分别对应位于检测器皿的底部两侧偏上的位置。进一步优选为设置在待检测的全血的液面以上的位置。在血样没有发生凝固时，光波接收器可以检测到较强的信号。而当血样凝固时，由于血样凝块粘附到检测器皿内局部并随检测器皿转动可转动到光波发生器与光波接收器连线中位置，血凝块阻碍光信号的通过，使得光波接收器检测得到的光信号明显减弱甚至无法检测到。该信号的变化即作为本仪器检测确认血样凝固的时间点。也可以依据此点检测信息，并考虑检测器皿旋转速度、光信号变化规律、凝血形成速度规律等因素建立更加合理的确定凝血时间点或判断参数。应当指出，本专利技术核心是利用了光波信号值的变化检测判断全血凝血功能，因此，第一位置与与第二位置的限定具有共同的区别技术特征，任何将光波发生器和光波接收器与检测器皿之间进行角度变化调整，但仍然依照本专利技术原理实施方式，仍然属于本专利技术保护的范围。本专利技术所述检测仪中，所述光波发生器为长光波发生器，优选为700nm以上波长的光波发生器。本专利技术所述检测仪中，所述光波发生器为波长700nm以上光波发生器。优选为红外光波发生器。本专利技术所述检测仪中，所述检测器皿的内表面为粗糙的可以粘附全血凝块的结构。该结构保证了在全血凝结后，血块可以粘附在内表面跟着检测器皿旋转。本专利技术中的旋转装置可以是任何能够进行旋转的设备，包括但不限于旋转电机、马达等驱动的基座、机械臂、吊臂或者夹持器等等本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，包括用于放置全血血样的检测器皿、与检测器皿连接的旋转装置、光波发生器、光波接收器、计时器以及壳体；所述旋转装置用于驱动检测器皿绕自身中心轴旋转；所述光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置或者第二位置；当光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，在检测器皿旋转过程中，光波接收器始终持续稳定接收到光波发生器发出的光信号；当检测器皿内的全血血样凝结后，检测器皿旋转的第一个周期内，在血凝块经过光波发生器与光波接受器间的光路中时光波接收器所检测到的光信号强度减少20%以上或减少100mV及以上；所述计时器用于记录全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度减少20%以上或减少100mV及以上为止的时间间隔；或者，当光波发生器和光波接收器对向设置在第二位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，全血血样集中在光波发生器和光波接收器之间的光路中，在检测器皿旋转过程中，光波接收器持续无法接收光信号或仅仅接受到微弱的光波发生器发射的光波信号；当检测器皿内的全血凝固后，在检测器皿旋转的第一个周期内，光波接收器接收到光波发生器发射的光波信号与全血血样没有凝结时相比信号差值增加100mV以上；所述计时器用于记录自全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度增加100mV以上时刻为止的时间间隔；其中检测器皿、光波发生器以及光波接收器设置在不透光的壳体内。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐新，朱建波，周强，曹宁，宋成桥，
申请(专利权)人：江苏英诺华医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：