使用旋转针的皮肤缝合器制造技术

本发明专利技术公开了一种医疗设备，用于安装缝线，以关闭组织或人体皮肤中的切口。该缝合设备可提供第一和第二弧形针。一旦正确定位后，第一和第二弧形针被驱使通过真皮下层，或者替代性地通过要被缝合的两个皮肤部分的浅表表面。针的运动是以弧形方式进行的，并且具有相同且对称的角位移速率。这样，皮肤部分被推向彼此，从而呈现两个皮肤部分之间的水平和竖向对齐。在驱动或缩回第一和第二弧形针的过程中，缝线位于第一和第二皮肤部分之间，并从平面或多平面折形方位转化为螺旋方位。与现有技术的设备相比，本发明专利技术实现的缝合过程远远快于传统的或手工的缝合过程，从而能实现更好的伤口逼近/对齐，这样就导致了疤痕的减小。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用旋转针的皮肤缝合器相关申请的交叉引用本申请要求2010年12月23日提交的美国临时申请61/427,003的优先权。
本专利技术涉及医疗设备，特别是涉及用于缝合皮肤的医疗设备。
技术介绍
人类皮肤中切口或撕裂处的关闭一直是医疗领域中的长期需要。不管切口是由于外科手术如整容手术或内部器官手术形成的，还是由于创伤性事件或事故形成的，外科医生都会不断地面临病人对关闭这类皮肤开口的需求。例如，现代研究表明，单在美国每年就会进行大约三千万次这类手术。在关闭这类切口的过程中，外科医生可在有限数量的当前可选方法中进行选择。其中一种可选方法是手工缝合。这也许是最古老的可用选项，通常包括：医生拿着临时性地穿有缝合丝的针，将针刺入皮肤的某一部分、使其穿过切口并进入切口的另一侧。这一过程重复数次，直到实现一定数量的能够使切口关闭的“针迹”。到达切口的末端时，医生以最后缝线扎口，完成该过程。手工缝合虽然有效，但也并非没有缺点。例如，在身体塑形手术中，可能形成大量的超过一定厘米数的切口，这些切口的关闭需要医生花费相当长的时间。切口的缝合时间超过实际手术时间的情形并不罕见。缝合不仅耗时，而且医生会觉得这个过程非常乏味。此外，针穿过病人皮肤的重复运动不可避免地增加了医生或护士被针刺到的风险，如被针刺到，会导致某些疾病的传输，这些疾病包括但不限于丙肝和艾滋病。由于手工缝合所需的时间和难度，另一种常用的可选关闭方法是吻合（stapling）。该方法通常采用金属吻合钉，这种金属吻合钉使人想起办公室中常用来钉合纸张的订书钉。特别地，吻合术包括使吻合钉的第一和第二平行插脚刺入要被连接的第一和第二皮肤部分，并抵靠到设在切口外部的砧状表面上。当所述插脚穿过皮肤并接触到砧时，插脚会发生变形，以横过吻合钉的主体，从而固定于所在位置。插脚通常略向内倾斜，以便于发生这种变形。吻合钉用一种医疗设备来安装，这种医疗设备通常具有某种形式的弹簧偏压驱动机构，以快速有效地安装吻合钉。虽然使用吻合术大大快于手工缝合，但是吻合钉本身也具有某些缺点。在这些缺点中最重要的是：使用吻合钉会造成明显的疤痕。这种疤痕通常称为“轨迹”，因为疤痕通常会包括线性切口本身以及位于切口横向两侧的、成对的匹配界线，吻合钉的插脚在所述匹配界线处刺入皮肤。此外，使用吻合钉会使病人更痛苦，因为吻合钉需要在安装之后和切口愈合后予以去除。而另一方面，缝合可用可吸收缝合线进行，这种缝合线在缝入人体后会分解，或者被人体吸收。鉴于上述情况，目前外科医生仍然还需要一种可选的方法，即：可吸收的皮肤吻合器，其中，吻合钉是用可被病人吸收的材料或锚制成的。这种可吸收的皮肤吻合器的一个例子是市售的具有“Insorb™”商标的产品。这可避免金属吻合钉去除时的显著程度的疼痛，但可能导致明显的疤痕，或者通常会使伤口愈合不佳。这是由于：（a）这种可吸收吻合器在要被紧固的皮肤两部分之间未实现最佳对齐；（b）伤口把持力太小，导致当伤口边缘存在张力时（这在术后阶段并不罕见），会产生伤口分离区域；以及（c）在厚的紧固件挤出通过切口（临床上称为紧固件的“吐出”）处会产生小的伤口分离区域。为了更有效地以最小的疤痕关闭切口，最好是将第一和第二皮肤部分均定位于同一平面内（竖向对齐），并使皮肤边缘尽可能地并拢（水平对齐）。如果第一和第二皮肤部分没有很好地近似水平对齐，则所形成的疤痕会很宽，因为人体会用额外的结缔组织来填补缝隙。如果伤口边缘没有很好地竖向对齐，则疤痕会以“错位”状态愈合，这会使疤痕更加突出。现有的可吸收皮肤吻合术不能提供最佳的水平和竖向对齐。除了确保浅表性皮肤表面（表皮）的精确对齐外，最佳伤口关闭还需提供皮肤更深处的力承载层（真皮）的良好逼近和支撑。当真皮被有效固定时，伤口会形成创面，该创面在浅表表面处良好对齐但略微突出，理想的伤口结构在临床上称为“外翻”（eversion）。随着伤口的愈合，外翻逐渐平息，从而形成平坦/最佳的疤痕。外翻的相反情况是伤口内翻（inversion），其特征为关闭的伤口边缘向内落下。必须避免内翻，以防止伤口形成凹陷的山谷状疤痕。现有的皮肤吻合器试图将伤口定位为外翻式。但是，这种由紧固件将伤口边缘固定为外翻的方法导致在紧固件固定皮肤边缘处产生皮肤的明显“压痕”，从而当医生试图采用皮肤吻合器来进行伤口关闭时需关注伤口的关闭外观。考虑到所有这些缺点之后，人们最近的努力是提供一种医疗设备，该设备能够通过吻合钉提供快速且有效的伤口关闭，且关闭时能形成更少的疤痕。例如，美国公开号为2009/0093824的申请公开了一种伤口关闭设备，该设备适于将锚、特别是称为“H型”紧固件的锚、定位于将被固定的第一和第二皮肤部分之间。该设备包括通道，所述第一和第二皮肤部分定位于该通道中，所述设备还包括单个弧状的旋转针，其适于刺入皮肤的某一部分、穿过真皮下层，并携带所述H形锚。虽然上述专利申请2009/0093824试图将所述第一和第二皮肤部分相对于彼此定位，这种H形锚的使用却不能在插入后将所述两部分拖得足够并拢，从而会导致不可接受的更长的愈合时间和更多的疤痕。更特别地，“H形”针的在先插脚需完全通过第二皮肤部分，以进行使用。当其使用并释放后，所述锚相反的插脚和伤口边缘处的正常张力拖回来，从而导致锚的松弛和形成很松的接缝。此外，以上专利申请采用了复杂的旋转逼近臂系统来在插入锚之前将第一和第二皮肤部分拖向彼此。这不但使所述设备在制造上更加复杂和昂贵，容易出现可靠性问题，而且一旦逼近臂被缩回时，皮肤部分也会缩回，使最后的关闭不能确保最佳对齐，从而会引起突出或不良的疤痕。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，公开了一种缝合设备。该缝合设备可包括第一弧形针、第二弧形针和驱动机构，所述第一弧形针适于在第一方向上旋转、通过要被缝合的第一皮肤部分的真皮层、并通过要被缝合的第二皮肤部分的真皮层，所述第二弧形针适于在与第一旋转方向相反的第二方向上旋转、通过要被缝合的第二皮肤部分的真皮层、并通过要被缝合的第一皮肤部分的真皮层，所述驱动机构在被用户激活后，迫使第一和第二弧形针旋转，且该驱动机构适于插入可拆卸地连接至所述第一和第二弧形针的缝线。根据本专利技术的另一方面，公开了一种缝合皮肤的方法。该方法可将缝合设备定位于要被缝合的第一和第二皮肤部分的附近，在相反的旋转方向上驱动第一和第二弧形针、使其进入第一和第二皮肤部分，并在第一和第二弧形针运动时，部署缝线来连接所述第一和第二皮肤部分。所述第一和第二针可分别进入第一和第二皮肤部分的真皮层。根据本专利技术的又一方面，公开了组织缝线。该组织缝线可包括具有第一和第二末端的细长丝，第一针导件位于第一丝末端，所述组织缝线还包括位于第二丝末端的第二导向面。所述丝可具有插入前方位和插入后方位。插入前方位可位于至少一个平面内，插入后方位可以是螺旋。在参照附图阅读了下面的详细描述后，可以更好地理解本专利技术的这些和其它方面和特征。附图说明图1为根据本专利技术的教导构建的缝合工具的透视图；图2为图1的缝合工具的放大透视图；图3为图1的缝合工具的侧视图；图4为图1的缝合工具的透视图，其中切去了外部的某些部分以展示所述工具的驱动机构；图5是图5的驱动机构的放大透视图；图6是从图5的相反侧展示的、图5的驱动机构的放大透视图；图7是图1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.12.23 US 61/427,0031.一种组织缝线，包括：具有第一和第二末端的细长丝，所述丝具有插入前方位和插入后方位，所述插入前方位是平面的，插入后方位为螺旋；位于所述丝的第一末端的第一针导件；位于所述丝的第二末端的第二针导件；至少一组平面齿，该至少一组平面齿从所述第一以及第二针导件和所述丝中的至少一个处延伸，每个平面齿以远离所述第一和第二针导件中的一个、并朝着所述丝的方向倾斜；且至少一个易断元件从所述第一和第二针导件中的至少一个处延伸，每个易断元件配置为在偏压成大致S形的所述插入前方位中将所述第一和第二针导...

【专利技术属性】
技术研发人员：加里·科拜列夫斯基，钱玮，贾法·哈桑，
申请(专利权)人：瑟吉玛蒂克斯公司，
类型：
国别省市：