用于进入眼睛的装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供经由微创的结膜通路进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔的装置。可也在部分切开术之后（例如在眼睛外巩膜层的切开术之后）使用该装置，并且在切开术中使用该装置以进入脉络膜上腔或视网膜下腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于进入眼睛的装置优先权要求依照35U.S.C.119(e)(1)要求2010年10月15日提交的美国临时申请序列号61/393,741的优先权，该申请的全部内容以参考的方式并入本文中用于所有目的。
技术介绍
脉络膜上腔是位于脉络膜（即眼睛的中间层或血管膜）与巩膜（即眼睛的外（白色）层之间）的眼睛内部的潜在空间。脉络膜上腔从睫状体附近的眼睛前部延伸至与视神经相邻的眼睛后端。由于眼睛的眼内压力所造成脉络膜与巩膜紧密并列，因而通常脉络膜上腔是不明显的。因为脉络膜不与巩膜显著地连接，所以当发生流体蓄积或其它疾病时各组织可以分离而形成脉络膜上腔。脉络膜上腔提供从眼睛前区进入眼睛后区以便输送眼病治疗剂的潜在路径。标准的脉络膜上腔手术进入是通过结膜和巩膜中的切口而实现，并且主要是在手术室中实施。手术进入可用于排出脉络膜积液或出血、以及将微导管和插管放置到脉络膜上腔中以便将药剂输送至眼睛背部。可以通过将适当的活性剂注射到脉络膜上腔中，而治疗疾病（例如年龄相关性黄斑变性、黄斑水肿、糖尿病性视网膜病和葡萄膜炎）。视网膜下腔是眼睛内部位于感知视网膜和脉络膜之间的潜在空间。视网膜下腔位于视网膜所有部分的下方，从后极附近的黄斑到视网膜锯齿缘（视网膜的前缘）。通常，视网膜下腔是不明显的，因为视网膜需要与下面的脉络膜并列从而实现正常的健康状态和功能。在一些疾病状态中或者作为创伤的结果，会发生视网膜脱落，从而在视网膜下腔中形成液流体填充区。视网膜下腔这种空间通常需要在视网膜功能不可逆的丧失之前进行治疗以重新连接视网膜。然而，已发现一些治疗（例如基因治疗或者细胞治疗）可应用于视网膜下腔以提供与视网膜的最大接触。在功能正常的视网膜中，视网膜下腔中的少量注射造成小面积的视网膜脱落，该脱离在短时间段内分解，从而允许对视网膜直接治疗。通过将小号针穿透经过视网膜，可以经由内小梁进入视网膜下腔。此过程包括利用针穿透眼睛的眼内空间并且形成小视网膜切开。注射到视网膜下腔中的治疗剂经过视网膜切开流入玻璃体腔，从而导致当治疗剂通过前房水外流通道时治疗剂接触晶状体、睫状体和角膜。期望具有一种可利用微创方法经由外小梁结膜通路进入脉络膜上腔或视网膜下腔的方法。这种方法将提供一种限制、引导或防护针装置穿透到脉络膜上腔或视网膜下腔中以防止进一步穿透的方法。本专利技术提供一种能够微创地经结膜路径进入眼睛脉络膜上腔或视网膜下腔以便输送治疗或诊断材料的装置。
技术实现思路
本专利技术提供一种包括具有远端和近端的细长主体的装置，所述远端与近端经由主体内的内部通道而连通，其中：远端构造有锐边或尖头，以穿透到眼睛外壳的眼组织中；可移动防护元件被设置在第一构造中，以保护眼组织免于被锐边或尖头损伤，并且适合于当用远端进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔时在该装置的远端向眼组织施加指向远侧的力以使组织发生位移而远离该装置的远端；其中，防护元件能够移动至第二构造以使所述锐边或尖头暴露于所述组织以便穿透到所述组织中，以及进入端口，该进入端口用于在将防护元件布置在脉络膜上腔或视网膜下腔内之后通过细长主体中的通道来输送材料和物质。在一些实施例中，该防护元件被附接到弹簧或可压缩元件，该弹簧或可压缩元件当其压缩时在防护元件上施加指向远侧的力。在一些实施例中，该防护元件包括选自液体或气体的可流动材料，该可流动材料被引导流出该装置的远端以便施加指向远侧的力。在一些实施例中，该装置还包括附接在细长主体的远端的密封元件，该密封元件适合于减少或防止液体或气体通过由该装置产生的组织通道的泄漏。在一些实施例中，该装置容纳弹簧，以在密封元件上施加远侧力，以提供该元件抵靠眼组织的密封力。在一些实施例中，该装置包括位于近端的贮器，该贮器用于接收将要被输送至目标空间的材料，并且密封元件与启动元件机械连通以便从贮器释放材料。在一些实施例中，该装置包括相关的密封元件，该密封元件适合于在穿透到眼睛中期间保持在眼睛的表面上以便接收该装置的远端从而定位该装置并使该装置稳定。本专利技术还提供一种用于放置在眼睛巩膜内的装置，该装置包括主体，该主体具有适合于定位在巩膜表面处或附近的近端以及适合于定位在脉络膜上腔或视网膜下腔中的远端；其中，该装置包括内腔以及位于近端的机械限位器，所述机械限位器用于将近端保持在巩膜表面处或附近。本专利技术还提供利用本专利技术的装置进入眼睛的脉络膜上腔或视网膜下腔的方法。附图说明图1是眼睛的示意性剖视图以及眼睛各层的详细视图。图2是根据本专利技术一个实施例的、包括成角度末端的装置的示意图。图3是根据本专利技术一个实施例的、包括设置在主轴内腔中的防护元件的装置的示意图。图4是根据本专利技术一个实施例的、包括设置在主轴外侧周围的管状防护元件的装置的示意图。图5是根据本专利技术一个实施例的、包括贮器元件的装置的示意图。图6是根据本专利技术一个实施例、包括通过穿透所述密封件而启用的密封贮器的装置的示意图。图7是根据本专利技术一个实施例、包括在带阀机构的滑动轴上的弹簧加载远侧元件的装置的示意图。图8是根据本专利技术的一个实施例的、在具有阀构件的滑动轴上滑动的远侧元件的装置的示意图。图9是据本专利技术一个实施例的、包括固定轴和连接到阀构件的滑动外部元件的装置的示意图。图10是根据本专利技术一个实施例的、包括加载在主轴周围的密封元件弹簧的装置的示意图。图11是根据本专利技术的一个实施例的、包括设置在组织表面上的单独密封机构和穿过该组织而插入的注射元件的装置的示意图。图12是执行对脉络膜上腔和视网膜下腔的注射的装置的示意图。图13是根据本专利技术一个实施例的、包括在套管针上的进入端口的装置的示意图。图14是描绘利用该装置而放置在脉络膜上腔中的进入端口的示意图。图15是描绘根据本专利技术的具有斜切末端和组织接触表面的装置的主轴的示意图。图16是示例13中所描述测试的结果的曲线图。具体实施方式本专利技术提供经由微创的结膜通路进入眼睛的脉络膜上腔或视网膜下腔的方法和装置，从而无需切开和随后对切开部位进行缝合。该装置也可在部分切开之后（例如眼睛的外巩膜层的切开之后）使用，由此该装置可在切开中使用以进入脉络膜上腔或视网膜下腔。具体地，本专利技术提供可有利地可用于基于手术室或治疗室的环境能够允许把物质输送至脉络膜上腔或视网膜下腔的装置。具体的用途是该装置输送药物或者含药物的材料的应用，该应用为眼睛提供持续的药物释放。利用该装置注射到脉络膜上腔中的药物可用于治疗脉络膜并且通过脉络膜的脉管系统进入眼睛的内部组织。利用该装置注射到视网膜下腔中的药物可用于对视网膜色素上皮和感知视网膜进行治疗。一些例子包括采用可注射丝或微球形式的聚合物药物释放材料、或者提供对眼睛的缓慢药物释放的具有有限溶解度的药物。有限溶解度甾类化合物（例如曲安奈德或者氯替泼诺碳酸乙酯）是可以用悬浮剂的形式注射到脉络膜上腔中的甾类化合物。该装置包括具有远端和近端的细长主体，其中操作者在近端握住该装置。远端可构造成穿透结膜和巩膜但不穿透脉络膜而进入脉络膜上腔。替代地，远端可构造成穿透结膜、巩膜和脉络膜但不穿透视网膜而进入视网膜下腔。该装置一旦被放置到脉络膜上腔或视网膜下腔中则可容纳通过远端输送的物质。替代地，近端可构造成接收用于物质输送的器械（例如注射器）。该装置也可适合于将薄壁套管作为端口或导引器放置到脉络膜上腔或视网膜下腔中，从而允许随后的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.10.15 US 61/3937411.一种包括细长主体的用于进入眼睛的装置，所述细长主体具有远端和近端，所述远端和近端通过所述主体中的内部通道而连通，其中：a.所述远端构造有锐边或尖头，以穿透到眼睛外壳的眼组织中；b.所述装置包括可移动防护元件，其(1)包括流体，所述流体被引导流出该装置的远端以提供指向远侧的力，(2)适合于保护所述眼组织免于被所述锐边或尖头损伤，并且(3)适合于当用所述远端进入眼睛中的脉络膜上腔或视网膜下腔时在所述装置的所述远端向所述组织施加指向远侧的力以使组织发生位移而远离所述装置的远端；其中，所述防护元件能够经移动以使所述锐边或尖头暴露于所述组织从而穿透到所述组织中；c.以及所述装置还包括进入端口，以在把所述防护元件布置在脉络膜上腔或视网膜下腔内之后通过所述细长主体中的通道来输送材料和物质。2.如权利要求1所述的装置，其中，所述防护元件被附接到可压缩元件，所述可压缩元件当其压缩时在所述防护元件上提供指向远侧的力。3.如权利要求2所述的装置，其中，所述指向远侧的力在1至5克力的范围内。4.如权利要求1所述的装置，其中，所述流体利用在0.5至52mmHg范围内的压力来提供指向远侧的力。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：AL哈麦克，SR康斯顿，R亚马莫托，
申请(专利权)人：I科学干预公司，
类型：
国别省市：