本发明专利技术提供一种能够把植入物放置在眼睛的巩膜静脉窦的整个圆周内的装置（1、9、12、15、16）。该装置包括传输光的具有近端和远侧末端的柔性细长实心元件（2、10），诸如一股或多股光纤。该装置的特征在于选定的机械特征（3、11、16、17）以允许在巩膜静脉窦内行进。光纤元件把来自近侧连接器的光传输至远侧末端以提供发光的末端，当使该装置沿巩膜静脉窦行进时可经巩膜看见该发光的末端。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于把柔性细长植入物插入眼睛的巩膜静脉窦的整个圆周或圆周的一段的装置。
技术介绍
青光眼是一种眼部疾病，其中，由于用于眼睛前部中产生的水状流体的排出机构被阻塞而造成眼内压升高(Ι0Ρ)。通常利用滴眼液形式的局部用药来治疗这种疾病，但如果药物治疗变得无效或者如果患者依从性出现问题则可能导致手术治疗。称为小梁切除术的传统青光眼手术包括眼睛的解剖以及形成从前房到结膜下空间的瘘管。小梁切除术伴随有术后并发症的高发生率。近来开发的青光眼手术治疗集中在天然排出系统(包括小梁网和巩膜静脉窦)的恢复。在以Stegmann等人的名义于2006年8月31日公布的美国专利申请公开第20060195187号中描述了植入物的使用，该植入物放置在巩膜静脉窦整个圆周中以治疗青光眼。该专利技术的装置提供能够在不穿透眼内空间的情况下把植入物放置在巩膜静脉窦的整个圆周或者圆周的一段内的新型手术器械。
技术实现思路
本专利技术提供能够把植入物放置在眼睛的巩膜静脉窦的整个圆周或者圆周的一段内的装置。根据本专利技术的装置的一个实施例包括传输光的具有近端和远侧末端的柔性细长实心元件，例如一股或多股光纤。该细长实心元件具有合适的尺寸和适当的机械特征，以便能够在巩膜静脉窦内行进。光纤元件把来自近侧连接器的光传输至细长实心元件的远侧末端从而提供发光末端，当使该装置沿巩膜静脉窦行进时外科医生可经巩膜看见该发光末端。此特征使外科医生能够引导装置并且避免行进到错误的组织空间中。该装置在远侧末端设置有固定特征物，该固定特征物允许利用该装置把植入物的附接部拉入巩膜静脉窦中。这种特征物的实施例可包括孔眼、槽、材料的环、或在远侧末端的周向槽、或者周向植入物的一端可以附接的直径大于所述装置的细长实心元件的球形末端。“实心”表示在元件中存在实心材料的截面，使得在元件内没有沿纵向轴线延伸的内腔。在经过眼睛的截面中，巩膜静脉窦呈现设置成与眼轴成大约45°的扁平的狭窄通道，该通道具有大约200至250微米的主截面尺寸。人眼中的巩膜静脉窦的周长通常为36毫米。本专利技术的装置的细长实心元件的尺寸被设计成在行进期间可配合到巩膜静脉窦中并且具有充分的柔性以适应巩膜静脉窦的曲率。滚圆的或无损伤的远侧末端进一步有助于装置在巩膜静脉窦内行进的能力。细长实心元件将具有足够的刚度，以便通过在细长实心元件的一端或两端施加力使其沿巩膜静脉窦的内腔行进，而不使细长实心元件在巩膜静脉窦内褶皱。细长实心元件也将具有充分的弯曲柔性以便遵循巩膜静脉窦的管道，同时在不引起过度出血或组织损伤的情况下使元件行进到巩膜静脉窦中或者从巩膜静脉窦收回。通常，细长实心元件在2. 2 XE-12至3. O XE-1O kN*m2范围内的可测量抗挠刚度是有用的。该细长实心元件可由金属、合成聚合物(例如塑料)、天然纤维或聚合物或者它们的组合制成。本专利技术提供一种用于把植入物全周向插入眼睛的巩膜静脉窦的方法，该方法包括以下步骤(a)通过使工具在第一方向上移动经过巩膜静脉窦而使所述工具全周向地在巩膜静脉窦中行进，所述工具包括具有远端和近端的柔性细长实心元件，所述远端和/或近端包括用于植入物的附接的机械元件，以及远侧和/或近侧光传输元件，该远侧和/或近侧光传输 元件用于在放置和行进期间定位所述工具的远端和/或近端，由此，当从巩膜静脉窦中离开时使该远端暴露；(b)将植入物的近端附接在所述工具的暴露的远端处，该植入物包括具有远端和近端的第二细长元件并且其尺寸足以插入巩膜静脉窦中并且具有足够的长度以便360°全周向插入巩膜静脉窦中；(c)在第一方向的相反方向上经过巩膜静脉窦取出所述工具和附接的植入物，由此，把所述工具从巩膜静脉窦中取出，将植入物全周向地定位在巩膜静脉窦内，并且当从巩膜静脉窦中离开时使植入物的附接的近端暴露；以及Cd)将植入物与所述工具分离。在将植入物与所述工具分离之后，可使植入物的远端和近端直接地固定到彼此或者固定到固定元件，或者固定到组织。附图说明图1示出了包括绞合光纤的装置，该绞合光纤在远端形成终端环。图2示出了包括光纤的装置，该光纤具有无损伤末端。图3示出了包括光纤的装置，该光纤包括在无损伤末端处重新结合的分裂端。图4示出了包括单个光纤的装置，该光纤在远端在自身上向回绞合而形成环。图5示出了包括单个光纤的装置，该光纤具有包含周向槽的滚圆无损伤末端。图6示出了在行进到巩膜静脉窦的全部长度中之后的装置。具体实施例方式为了使用所述装置，通过解剖叠盖的巩膜而形成手术入口以暴露巩膜静脉窦。把所述装置放置在巩膜静脉窦的手术小口内并且以手动方式使所述装置行进。可看到来自远侧末端的光从而保证所述装置处在巩膜静脉窦的适当位置并且继续使所述装置行进直到所述装置的远侧末端经过整个巩膜静脉窦并且通过手术入口部位离开。可包括在所述装置上的滑润的减小摩擦涂层或亲水涂层，以便减小使装置在巩膜静脉窦内行进所需的力。所述装置的细长实心元件具有合适的尺寸和适当的机械特征，从而使所述装置能够在巩膜静脉窦内行进。在机械方面，与空心细长元件相比，优选的是实心细长元件，空心细长元件由于使用期间的轴向或挠曲负荷力而会发生扭结或褶皱。细长元件优选地具有至少36毫米的长度，从而可以通过巩膜静脉窦的整个周长而插入并且把远侧末端暴露给外科医生，以便执行植入物的附接。植入物优选地具有远端和近端以及足以插入巩膜静脉窦内的长度和直径，以便全圆周地插入巩膜静脉窦中。然后，可经过巩膜静脉窦把带有附接的植入物的细长实心元件向后取出，直到把植入物的附接端(近端)暴露给外科医生。然后，可将所述装置与植入物分离。可根据外科医生的意图，将植入物的近端和远端直接地固定到彼此或者固定到固定元件，或者固定到组织。类似地，可利用所述装置将一段缝合线定位在巩膜静脉窦的周长内。可将缝合线的一端附接到植入物的近端并且利用缝合线的相反端将植入物拉到巩膜静脉窦内的适当位置。所述装置的细长实心元件将具有的典型尺寸是大约10-300微米范围内的直径以及至少大约36毫米的长度。植入物通常将具有与所述装置的细长实心元件相似或较小的直径。在一个实施例中，所述装置包括一段柔性光纤，该柔性光纤在自身上折叠，然后绞合以形成具有环的细长实心元件，该环形成远侧末端。该环提供光纤中的弯曲(在那里，全 内反射的临界入射角被超过)并且充当光源。因为在远端没有光纤的切割端，所以该环还充当无损伤末端以及用于附接植入物的孔眼，该植入物可被拉入巩膜静脉窦中。包括细长实心元件的光纤的绞合构造提供调整所述装置的挠曲性能的若干途径。也可选择光纤的材料组成和直径而为细长元件提供期望量的抗挠刚度。另外，可调节该构造的绞合节距而进一步调整抗挠刚度和轴向压缩刚度。为了允许放置在巩膜静脉窦的整个圆周中，优选的是抗挠刚度尽量地低从而使柔性最大化。可将外柔性管状护套或套管放置在所述装置上直到远侧末端，以便进一步调整机械性能并保护光纤。在一个实施例中，被放置在巩膜静脉窦内的植入物可具有端部，该端部包括丝或连接器，该丝或连接器可穿过在所述装置远端的孔眼。可由绞合的光纤环、具有形成在远端中的孔的单根光纤、在远端分裂并重新结合单根光纤、或者远端向反方向形成为环的单根光纤来形成该孔眼。可在所述装置已经过巩膜静脉窦的圆周之后，把植入物固定到孔眼，然后把植入物拉到巩本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：RK亚马莫托，SR孔斯顿，
申请(专利权)人：I科学干预公司，
类型：
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。