治疗青光眼的眼用植入物制造技术

将植入物（１１）安置于眼施累姆氏管内并且向小梁网提供张力。张力（１２）是持续的并且对于治疗青光眼无需给予胆碱能药物而增加房水外流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗青光眼的眼用植入物 相关申请的交互参考青光眼是一种由眼晴前房产生的房水的排泄机制阻断引 起的眼内压(IOP)增高的眼病。这样的房水外流状况通常靠使用滴眼 剂的局部药物治疗，但如果由于对药物丧失反应或患者的顺从性差 而使药物治疗无效时，则可导致手术治疗。眼科研究指出，房水外流的最大阻力在小梁网，更具体 地为施累姆氏管内壁的近管d 、梁(juxtacanalicular)组织(Grant, M. W., y^c/ . O;7似/7a/w0/. 1963; 69: 783- 801)。传统的青光眼手术诸如小梁切 除术，涉及眼瓣膜切开(flap dissection)以及切除部分巩膜组织和小梁 网以旁设(bypass)正常房水外流通路并且形成从前房的直接流经通 道。房水在外科瓣的引导下向后并且流至称为滤泡(bleb)的结膜下池 (sub-conjunctival lake)。小梁切除术和类似的手术的术后并发症和滤 泡处理是重要的问题。最近开发的对青光眼的手术治疗包括通过一种或多种外 科瓣的方法以手术方式进入施累姆氏管，随后扩张该管以增加房水 排泄入自然的排泄通路而不是滤泡中。这个涉及扩张施累姆氏管以 帮助房水外流的机制并未充分阐释清楚。所述管的扩张或扩大可产 生施累姆氏管和近管小梁间隔之间的直接沟通并可增加房水外流(Smit，B.A., Johnstone, M.A,，C^/2fto/wo/ogy, 2002; 109: 786-792)。另 外，扩张该管还可通过增高的眼内压限制内壁向外膨胀的能力并且 压迫外壁以增加房水外流阻力(Ellingsen, B.A., Grant, W. M., /wv她.gaf/ve 0/ 滅(3/膨/ogy, 1972; 11(1): 21-8)。先有技术中已经描述多种有关施累姆氏管的青光眼手术 的方法和装置。Stegmann等在US 5,486,165中公开了设计用于在青 光眼手术中传输物质至施累姆氏管的微套管。在US 2002/0013546 中，Grieshaber等公开了用于以7乂久膨胀的状态保持施累姆氏管内腔 膨胀的装置。Lynch等在US 6,464,724中描述了扩张并维持施累姆氏 管的通畅的支架装置。Neuhaiin在US 6,494，857中描述了可植入的纵 向弯曲的管状装置。用于改善房水排泄进入施累姆氏管的其它方法包括安置 分流的通管在前房和该管之间形成房水通路。参见Lynch等在US 6,450,984, Hill在US 6,533,768和Gharib等在US 20020165478中的 说明。胆碱能药物诸如毛果芸香碱为使用最久的治疗青光眼的 有效药物。这些药物作用机制为增加睫状肌张力强度(tone)，将邻近 小梁网的巩膜距(scleralspur)往后和往内方向拉。从而将张力施加于 小梁网，打开小梁内空间，增加房水外流，并且降低眼内压。本发 明描述置留于眼施累姆氏管中并向小梁网提供类似于胆碱能药物或 缩瞳剂作用的张力的植入物。应用植入物提供持续的张力和增加房 水外流，而无需再给予药物，也没有药物的副作用。另外，因为植 入物对小梁网直接施加张力，避免了由胆碱能药物所产生的对于眼 睛的视光学效应，诸如在昏暗照明中的波动的近视漂移和视力下降。尽管先有技术描述了多种对施累姆氏管设置旁路或在施 累姆氏管内腔中安置支架的方法，但是并没有讲授通过应用非药物 方式对在管内壁的小梁网产生张力，以增加房水外流的途径。本发 明描述在青光眼的手术治疗中通过在施累姆氏管中安置植入物的新方法，该植入物被设计为对管内壁小梁网界面施加机械张力，从而 增加房水外流和降低眼内压。本专利技术涉及可直接插入施累姆氏管中，以便长时期地改 善房水通过正常的小梁导管通路外流的眼用植入物。本专利技术涉及这 样的植入物的实施方案以及用于这样的植入物的材料，还涉及用于 通过最低限度的侵入性方法安置所述植入物的工具。专利技术简述本专利技术涉及用于治疗青光眼的植入物，所述植入物包括 具有可定位于眼施累姆氏管内的远端和近端的拉伸元件(elongated element),以便提供对管内壁的张力(tensioning force),从而增加管内 壁的房水渗透性。可轴向施加张力。轴向张紧(Axialtensioning)不同 于径向张紧(radialtensioning)。前者使施累姆氏管沿纵轴拉伸。后者 使管呈径向拉伸。可通过在植入物的所述一端或两端的固定元件 (securing element)提供张力，并且固定元件可与提供张力的张紧元件 (tensioningelement)相连。在一个实施方案中，张紧元件可为可纳入 防护罩中的弹簧。在另一个实施方案中，张紧元件可为用于将植入 物固定于张紧位置的巻曲元件(crimpingelement)。可提供具有膨胀的 顶部或横切面形状的植入物以扩张所述管。在一些实施方案中，植 入物两端以约1-11克范围的张力连接。可提供具有足够机械硬度(stiffoess)的植入物，以便在植 入物置于管内时，将张力提供给管的内壁。在一些实施方案中，植入物可包括螺旋状细丝或以螺旋 状方式缠绕在一起的或以平行方式固定的至少两条细丝。在一些实施方案中，植入物可包括具有圆形或椭圆形横 切面外观的蛇形细丝。在另一个实施方案中，植入物可包括容纳(interspaced)第 二横切面尺寸的第二区域的第一横切面尺寸的第一区域，其中第一 横切面尺寸大于第二横切面尺寸，在一些实施方案中，第一区域包括珠子或圆柱形段(segments)并可相对于第二区域自由旋转。在另一个实施方案中，植入物可包括连接于轴向元件或 在交互的两端(altemating ends)连接的细丝线圈(loops)。可提供具有促进房水从所述管内壁流向该管外壁的集泪 通道的形状的植入物，在一些实施方案中，植入物可包括类似锯齿 形剖面(profiles)的多角度弯曲、重复的半圓形剖面、螺旋状细丝或具 有内部通道的管。植入物可包括金属、生物相容性聚合物和/或生物活性 剂。生物活性剂可为抗血栓形成剂、抗微生物剂、抗炎剂、抗纤维 化剂、抗细胞增殖剂或抗粘附剂。本专利技术还涉及将植入物插入a眺累姆氏管内的工具，所 述工具包括植入物，该植入物包括具有可定位于所述管内的远端和 近端的拉伸元件，以便向管内壁提供张力，由此增加管内壁的房水 渗透性，所述植入物附接于弹性套管或导丝(guidewire)。所述工具还 可包括用于将植入物附接至套管的、在套管上的机械元件。在一些 实施方案中，机械元件可包括在套管顶端上的增加了直径的孔、槽 或区域。所述工具还可包括用于在安置和推进到施累姆氏管中期 间定位所述工具的导向元件(guidance element)。在一个实施方案中， 导向元件可为光纤灯(beacon)。该工具还可包括用于扩张所述管的可 扩张的机械元件、用于注射粘性材料的内腔、光滑的涂层和/或圓顶。提供一种用于治疗青光眼的、增加房水通过施累姆氏管 外流的方法。通过采用附接植入物的弹性传输器械(flexible delivery instrument)将植入物安置于施累姆氏管内。该方法包括将所述器械和 植入物安置于所述管内，释开才直入物并连接于植入物的远端和近端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗青光眼的植入物，所述植入物包括具有可安置于眼施累姆氏管内的远端和近端的拉伸元件，以便向管内壁提供张力，由此增加管内壁的房水渗透性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R斯泰曼，SR康斯顿，DJ库皮基，J麦肯兹，CD平森，R亚马莫托，
申请(专利权)人：I科学干预公司，
类型：发明
国别省市：US[]