ABO血型反定型胶体金试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种ABO血型反定型胶体金试剂盒，试剂盒包括盒体、瓶垫和密闭瓶，所述密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。通过红细胞膜抗原金粒子密闭瓶，这样就不用考虑由于红细胞溶血或保存不当而引起的红细胞血型抗原性降低的因素，解决了新鲜红细胞保存期短的问题。ABO血型反定型胶体金试剂一般在2-8℃条件下保存有效期不低于12个月，而且具有灵敏度高、使用方便、结果好判读及成本较低等优点。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种ABO血型反定型胶体金试剂盒。
技术介绍
ABO血型系统是根据红细胞上A及B凝集原的不同，将血型分为O、A、B及AB血型。A型血红细胞上含A抗原，血清中含抗B抗体出型血红细胞上含B抗原，血清中含抗A抗体；0型血红细胞上则没有A及B抗原，血清中含抗A及抗B抗体；AB型血红细胞上含A及B两种抗原，血清中则不含抗A及抗B抗体。A抗原和抗A抗体，B抗原和抗B抗体会发生免疫结合反应，使红细胞发生凝聚。ABO血型是由红细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的。利用标准的抗A、抗B抗体检测红细胞抗原，称之为正定型；用标准的A及B抗原检测血清中的抗体，称之为反定型。正反定型同时检测，才能正确判断ABO血型。正确的血型鉴定是保证临床输血安全和抢救生命的重要工作，ABO血型检测是常规的输血前血型血清学检测项目之一，为了保证正确的血型鉴定，卫生部在2000年发文(卫医法 184号)明确规定:每位供血及受血的个体均要进行ABO血型正反定型。目前临床实验室最常用的ABO血型反定型的鉴定方法是血凝试验和微柱凝胶试验。血凝试验中用到的标准A型、B型和O型红细胞，保存期短，一般为2 8°C条件下保存3个月，且容易发生微生物污染及溶血现象。微柱凝胶法检测时则需要特制的凝胶卡，同时需配备专用离心机，检测成本较高。除以 上两种常用的方法之外，还有磁珠法。磁珠法在使用前，需进行试剂的复溶，复溶后的试剂存放时间较短，一般7天内必须使用完，而且需要专门的磁化程控振荡器。目前，反定型用红细胞试剂存在有效期短、保存条件苛刻、质量不稳定等问题，容易导致血型鉴定出差错，甚至出现严重输血事故。所以急需一种使用方便、有效期长、准确性好、成本较低的检测ABO血型反定型的试剂盒。
技术实现思路
本技术所要解决的技术问题是，提供一种使用方便、有效期长、准确性好、成本较低的检测ABO血型反定型的胶体金试剂盒。为了解决上述问题，本技术提供了一种ABO血型反定型胶体金试剂盒，其特征在于，包括盒体、瓶垫和密闭瓶，所述密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。作为一个优选方案，所述盒体为白卡材质，所述瓶垫为海绵材质，瓶垫中间是放置密闭瓶的三个卡槽。作为一个优选方案，所述密闭瓶的材质是聚乙烯塑料或者玻璃瓶，瓶盖为塑料材质，瓶与瓶盖之间的垫片为硅胶材质以增强密封性。本技术的优点在于，本技术通过红细胞膜抗原金粒子密闭瓶，这样就不用考虑由于红细胞溶血或保存不当而引起的红细胞血型抗原性降低的因素，解决了新鲜红细胞保存期短的问题。ABO血型反定型胶体金试剂一般在2_8°C条件下保存有效期不低于12个月，而且具有灵敏度高、使用方便、结果好判读及成本较低等优点。附图说明图1为ABO血型反定型胶体金试剂盒的内外部构造。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本技术。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。应理解，这些实施例仅用于说明本技术而不用于限制本技术的范围。实施例1.ABO血型反定型胶体金试剂盒ABO血型反定型胶体金试剂盒的内外部构造如图1所示，包括盒体、瓶垫和密闭瓶，密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。盒体为白卡材质；瓶垫为海绵材质，厚度25mm,中间是放置密闭瓶的三个卡槽；密闭瓶的材质可以是聚乙烯塑料、玻璃瓶等透明材料，瓶盖为塑料材质，试剂能稳定储存于密闭瓶中而不会吸附于容器，瓶与瓶盖之间的垫片为硅胶材质以增强密封性。实施例2.ABO血型反定型胶体金试剂盒的制备方法及检测结果I)制备胶体 金溶液由氯金酸在还原剂枸橼酸钠作用下，聚合成大小为40nm 60nm的金颗粒溶液。2)制备红细胞膜血型抗原提取物红细胞膜血型抗原提取物是采用低渗压溶液法，分别破碎A型红细胞、B型红细胞和O型红细胞，然后离心弃上清，再超纯水洗涤，离心弃上清，直到上清无色透明，弃上清和底层杂质即为红细胞膜血型抗原提取物。低渗溶液为0.1%的CaCl2溶液，不仅降低可以降低成本，还可以保护膜抗原的完整性，防止膜抗原的不稳定性。3)标记将制备好的胶体金颗粒溶液调节pH至5.5-6.5，加入待标记红细胞膜血型抗原提取物，反应5分钟。可以使用NaOH、Na2C03、KOH 或者 K2CO3 调节 pH 至 5.5-6.5。4)离心3000r/min离心3分钟，弃上清，沉淀即红细胞膜抗原金粒子。5)复溶将红细胞膜抗原金粒子复溶于抗原金粒子保存液。6)分装将试剂储存于密闭瓶中，分装成2ml红细胞膜抗原金粒子溶液/瓶。7)半成品检验要求红细胞膜抗原金粒子与相应的血型抗体产生阳性反应，即在反应板微孔中有凝集块出现。而与不含有红细胞膜抗原金粒子对应的血型抗体产生阴性反应，即在反应板微孔中有无凝集块出现。8)保存实验分装后经半成品检验合格的试剂在2 8°C下保存12个月，保存期间，ABO血型反定型胶体金试剂具有以下检测结果:( I)外观试剂密封不漏液、无絮状、不溶物或其它漂浮物质。(2)灵敏度用已注册上市的抗A抗B血型正定型试剂和抗H试剂与本试剂相应抗原金粒子溶液反应，结果 应达到表I所示标准。表IABO血型反定型胶体金试剂灵敏度检测权利要求1.ABO血型反定型胶体金试剂盒，其特征在于，包括盒体、瓶垫和密闭瓶，所述密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。2.根据权利要求1所述的ABO血型反定型胶体金试剂盒，其特征在于，所述盒体为白卡材质，所述瓶垫为海绵材质，瓶垫中间是放置密闭瓶的三个卡槽。3.根据权利要求1所述的ABO血型反定型胶体金试剂盒，其特征在于，所述密闭瓶的材质是聚乙烯塑料或者玻璃瓶，瓶盖为塑料材质，瓶与瓶盖之间的垫片为硅胶材质以增强密封性。 ·专利摘要本技术公开了一种ABO血型反定型胶体金试剂盒，试剂盒包括盒体、瓶垫和密闭瓶，所述密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。通过红细胞膜抗原金粒子密闭瓶，这样就不用考虑由于红细胞溶血或保存不当而引起的红细胞血型抗原性降低的因素，解决了新鲜红细胞保存期短的问题。ABO血型反定型胶体金试剂一般在2-8℃条件下保存有效期不低于12个月，而且具有灵敏度高、使用方便、结果好判读及成本较低等优点。文档编号G01N33/80GK203101407SQ201220684879公开日2013年7月31日 申请日期2012年12月12日 优先权日2012年12月12日专利技术者胡晶高, 汪大明, 林永志, 张林华 申请人本文档来自技高网...

【技术保护点】
ABO血型反定型胶体金试剂盒，其特征在于，包括盒体、瓶垫和密闭瓶，所述密闭瓶为三个，分别标记A瓶、B瓶和O瓶，所述A瓶内含有A红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述B瓶内含有B红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液，所述O瓶内含有O红细胞膜抗原金粒子与抗原金粒子保存液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡晶高，汪大明，林永志，张林华，
申请(专利权)人：英科新创厦门科技有限公司，
类型：实用新型
国别省市：