可控弯导引导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可控弯导引导管，要解决的技术问题是缩短手术时间，提高手术安全性。本实用新型专利技术的可控弯导引导管，设有导管，导管的近端连接有手柄，导管的远端为长度20mm～100mm的导管弯曲段，导管弯曲段连接金属拉线的远端，金属拉线的近端连接在手柄上，手柄经金属拉线控制导管弯曲段弯曲。本实用新型专利技术与现有技术相比，调节外手柄与拉推杆的相对位置，相当于放松或拉紧金属拉线，导管弯曲段的远端发生弯曲变形，控制外手柄与推杆的相对位移，实现导管远端弯曲可控，达到使用同一根导管可以进入左、右冠状动脉，缩短手术时间，提高冠状动脉介入治疗手术的安全性，也适合不同大小的心脏和不同开口的冠状动脉，结构紧凑，成本低。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

Controllable bend guide tube

The utility model discloses a controllable curved guide tube, which aims to solve the technical problem of shortening the operation time and improving the safety of operation. The utility model has the advantages of controllable curved guide tube, a catheter, the proximal end of the catheter is connected with the handle, the distal catheter length 20mm ~ 100mm tube bending section, the distal catheter bending section connecting metal wire, metal wire attached to the proximal end of the handle, the handle through the metal tube bending bending control cable. Compared with the prior art, the relative position adjusting handle and pull rod, equivalent to tighten or loosen the metal wire, the distal catheter bending section of bending deformation, displacement control handle and push rod, bending towards the distal end of the catheter is controllable, achieved using the same duct can enter the left and right coronary artery. To shorten the operation time and improve the safety of coronary artery interventional therapy, also suitable for different sizes of different openings of the heart and coronary artery, compact structure, low cost.

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械及其制备方法，特别是一种介入治疗的导引导管及其制备方法。背景资料导引导管是经皮冠状动脉介入治疗手术必不可少的辅助导管，通过将导引导管送入冠状动脉入口，为导丝、球囊或支架提供进入通道。由于患者的心脏大小和冠状动脉开口的形状不完全相同，为了适应患者的不同冠脉动脉，导引导管的远端做成多种弯形。现有技术的导引导管为固定弯形，其弯型复杂，类型繁多，这样为医生选择导引导管带来了不便，同时医生在手术过程中需要更换多种不同弯形的导引导管，这样不仅延长了手术的时间，加大了患者的痛苦，还增加了手术的风险。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种可控弯导引导管，要解决的技术问题是缩短手术时间，提高手术安全性。本技术采用以下技术方案:一种可控弯导引导管，设有导管，导管的近端连接有手柄，所述导管的远端为长度20mm IOOmm的导管弯曲段，导管弯曲段连接金属拉线的远端，金属拉线的近端连接在手柄上，手柄经金属拉线控制导管弯曲段弯曲。本技术的导管弯曲段的远端端部套置有显影示标，显影示标的近端套置有金属环锚点，金属环锚点与显影示标之间的距离为4mm 30mm，所述金属拉线远端与金属环锚点焊接连接。本技术的导管弯曲段在自由状态为直线状，被弯曲的角度为:0 <角度< 270° ;或所述导管弯曲段在自由状态为弯曲状，弯曲的角度为:0 <角度< 90°，被弯曲的角度为:0 <角度< 270°，被弯曲的方向与导管弯曲段在自由状态弯曲的方向相反。本技术的导管弯曲段在显影示标与金属环锚点之间的部分，在自由状态为弯曲状；或所述导管弯曲段和导管非弯曲段的连接处，在自由状态为弯曲状。本技术的导管由远端的导管弯曲段和导管非弯曲段连接构成。本技术的导管弯曲段和导管非弯曲段设有导管内层、导管中间层和导管外层，导管外层套置在导管内层外，导管中间层嵌入在导管外层内；所述导管内层采用聚四氟乙烯，导管中间层为金属丝编织网，导管外层采用硬度为2 72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龙或聚氨酯，导管弯曲段采用相对柔软的高分子聚合物材料，导管非弯曲段采用硬度相对较高的高分子聚合物材料；所述金属环锚点嵌入在导管外层内。本技术的金属环锚点的近端一侧，沿导管的轴向方向，在导管外层内形成有截面为孔状的拉线腔；在导管非弯曲段，拉线腔内设有轴向支撑组合件，金属拉线设置在导管弯曲段的拉线腔和导管非弯曲段的轴向支撑组合件孔内:所述轴向支撑组合件设有内层、中间层和外层，所述内层采用聚四氟乙烯，中间层为金属丝编织的网或绕制的螺旋弹簧状，外层为高分子聚合物聚酰亚胺、聚醚醚酮、尼龙、嵌段聚酰胺或聚氨酯。本技术的手柄设有筒状的推杆和外手柄，推杆的近端伸进外手柄沿轴向的通孔远端的一段内，形成有阻尼滑动连接；所述外手柄通孔近端的一段内设有拉线固定装置，所述金属拉线的近端连接在拉线固定装置上。本技术的推杆的外圆周上开有限位槽，限位槽的长度方向平行于推杆的轴线方向；所述外手柄上沿径向开有销孔，销孔内插入有限位销，限位销向内伸出销孔的一段插入限位槽内。本技术的拉线固定装置形状为柱状，在拉线固定装置上沿其轴线设有与外手柄轴线同轴的导管通道和与外手柄轴线平行的拉线通道；在外手柄壁和拉线固定装置的拉线通道的外侧壁，开有旋入固定螺钉的螺孔；在固定螺钉的端部附近开有与固定螺钉轴线垂直的通孔，固定螺钉旋入外手柄和拉线固定装置的螺孔时，通孔与拉线通道连通。本技术与现有技术相比，调节外手柄与拉推杆的相对位置，金属拉线被固定螺钉锁紧，相当于放松或拉紧金属拉线，导管弯曲段的远端发生弯曲变形，控制外手柄与推杆的相对位移，可以控制导管弯曲段远端的弯曲程度，实现导管远端弯曲可控，达到使用同一根导管可以进入左、右冠状动脉，缩短手术时间，减轻患者痛苦，提高冠状动脉介入治疗手术的安全性，也适合不同大小的心脏和不同开口的冠状动脉，结构紧凑，成本低。附图说明图1本技术实施例的结构示意图。图2是本技术实施例的导管弯曲段被弯曲后示意图(一)。图3是本技术实施例的导管弯曲段自由状态示意图(一)。图4是本技术实施例的导管弯曲段自由状态示意图(二)。图5是本技术实施例的导管弯曲段和导管非弯曲段的结构示意图。图6是图5的A-A剖视图。图7是图2的B-B剖面图。图8是本技术实施例的轴向支撑组合件的结构示意图。图9是本技术实施例的手柄结构示意图。具体实施方式以下结合附图和实施例对本技术作进一步详细说明。在说明书附图中各附图标记为:可控弯导引导管1，导管接头2，外手柄3，推杆4，固定螺钉5，导管非弯曲段6，导管弯曲段7，金属拉线8，显影示标9，金属环锚点10，导管内层11，导管中间层12，导管外层13，轴向支撑组合件14，拉线腔15，导管腔16，轴向支撑组合件内层17，轴向支撑组合件中间层18，轴向支撑组合件外层19，推杆内腔20，限位槽21，阻尼圈22，限位销23，通孔24，拉线固定装置25，导管通道26，拉线通道27。如图1所示，本技术的可控弯导引导管1，从近端至远端，由导管接头2、手柄和导管顺序连接构成。导管为管状，长度为600mm 1450mm,内径为0.6mm 6.0mm,外径为Imm 7_，由位于远端一段的导管弯曲段7和与导管弯曲段7连接的导管非弯曲段6两部分连接构成，导管弯曲段7长度为20mm 100mm。导管弯曲段7的远端端部套置有显影示标9，显影示标9的近端一侧附近套置有金属环锚点10。导管内设有金属拉线8，金属拉线8远端与金属环锚点10焊接连接，近端固定连接在手柄上。如图2所示，导管弯曲段7在自由状态为直线状，导管弯曲段7的远端可由医生操作控制被弯曲，被弯曲的角度为:0 <角度< 270°。如图3所示，导管弯曲段7在显影示标9与金属环锚点10之间的部分，在自由状态为弯曲状，弯曲呈90°，可以为O <角度彡90°，被弯曲的角度为:0 <角度彡270°，被弯曲的方向与导管弯曲段7在自由状态弯曲的方向相反。如图4所示，在导管弯曲段7和导管非弯曲段6的连接处，在自由状态为弯曲状，弯曲呈90°，可以为O <角度彡90°，被弯曲的角度为:0<角度彡270°，被弯曲的方向与导管弯曲段7在自由状态弯曲的方向相反。如图5所示，导管弯曲段7和导管非弯曲段6由三层结构构成，分别为导管内层11、导管中间层12和导管外层13，导管外层13套置在导管内层11外，导管中间层12嵌入在导管外层13内。导管内层11采用聚四氟乙烯，使导管具有光滑的内腔16，导管内层11内径为0.6mm 6.0mm,厚0.02mm 0.1mm。导管中间层12为金属丝不锈钢或镍钛合金丝编织网，丝径为0.02mm 0.1mm，密度为30PPI 100PPI(每英寸目数)，金属丝编织网使导管具有优良的抗折性能 。导管外层13采用硬度为25D 72D的高分子聚合物材料嵌段聚酰胺、尼龙或聚氨酯，分别构成导管弯曲段7和导管非弯曲段6。导管弯曲段7采用相对柔软的高分子聚合物材料，如硬度为25D，导管非弯曲段6采用硬度相对较高的高分子聚合物材料，如硬度为72D。导管外层13的外径为Imm 7mm。显影示标9采用环本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可控弯导引导管，设有导管，导管的近端连接有手柄，其特征在于：所述导管的远端为长度20mm～100mm的导管弯曲段（7），导管弯曲段（7）连接金属拉线（8）的远端，金属拉线（8）的近端连接在手柄上，手柄经金属拉线（8）控制导管弯曲段（7）弯曲。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：成正辉，张安，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：实用新型
国别省市：