【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及介入手术中一种多次释放覆膜支架及其覆膜支架系统，属于介入医疗器械领域。
技术介绍
1、随着人口老龄化和高血压、动脉硬化的增多，脑部血管疾病和主动脉疾病患者数量逐年增多，这部分病人依然以开放手术为主。但开放手术术后创伤大，需要体外循环，手术时间长。手术时间越长，术后出现并发症和死亡率越高。累及各类血管疾病的微创化治疗，是简单病变实现微创治疗后主动脉疾病治疗追求的目标。
2、以主动脉疾病为例，脑部供血阻断时间不能过长，超过十分钟的缺血会导致脑部因缺氧产生严重的不可逆损伤。尤其各类血管结构不同，如主动脉弓部的解剖结构相对复杂，不仅有供应脑部及上肢的三大分支血管从主动脉弓发出，主动脉弓本身的三维形态也常有变异，而且动脉瘤、穿透性溃疡、主动脉夹层等主动脉疾病均可累及主动脉弓。随着血管腔内技术的进步以及术者经验的增长，目前对主动脉弓病变已发展了将腔内技术与外科手术结合起来的“杂交手术”，及其他腔内修复术，如分支型支架植入术、烟囱支架植入术、开窗支架植入术等技术等。但易存在内漏、操作复杂、创伤大、易覆盖弓上分支，造成严重并发症。同样，对于腹主动脉累及分支血管病变亦难以用腔内覆膜支架作为常规治疗，尽管目前有开窗支架、烟囱、潜望镜等技术，但操作复杂、需定制、远期疗效不确切。目前无简单、易行、安全的处理脑部血管、主动脉弓部及腹主动脉分支血管病变的理想方法，此部位的病变始终是腔内治疗的难点，限制了腔内微创治疗在此类疾病中的使用。这些因素决定采用多分支设计难以满足多数的临床需求，而且操作难度大，手术并发症高。
3、
4、因此，术者期待一种保障血流和精准定位的多次释放覆膜支架及覆膜支架系统，此外又可实现精准定位完成介入的一体化成型的覆膜支架，使得多种复杂的腔内重建术等治疗变得安全、稳定、易行。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的是针对现有避免覆膜支架因手术操作难度高或失误导致的严重事故，以及术中血管的保障血流，又可精准定位病变部位，提供一种多次释放的覆膜支架，实现多场景下的供血保障和更为精准的定位。
2、基于上述目的，本专利技术提供一种多次释放覆膜支架，该覆膜支架包括支架主体和固紧部，其中，支架主体包括金属支架和覆膜，金属支架支撑覆膜形成覆膜支架，固紧部用于收紧并固定该覆膜支架的收缩状态，在术中可以很小的尺寸进入血管内，并该固紧部还在覆膜支架到达治疗位置后控制覆膜支架的多次展开。
3、优选地，所述固紧部包括第一固紧件和第二固紧件，第一固紧件和第二固紧件分次逐一解除约束，且第一固紧件解除约束时，第二固紧件仍约束覆膜支架呈非完全展开状态。
4、更优选地，第一固紧件和第二固紧件通过不同的芯丝拴住固紧收缩覆膜支架，且第一固紧件的固紧臂和第二固紧件的固紧臂的最大长度不同，换言之，当第一固紧件的第一芯丝被抽出时，第一固紧件的固定臂失去约束力故而张臂，此时覆膜支架展开至第二固紧件的固紧收缩约束状态，此时覆膜支架处于非完全展开状态；第一固紧件优选地将覆膜支架紧固成轴向紧缩状态，使覆膜支架装载于输送系统中从而可实现输送至血管内。
5、作为一种较佳的实施方式，第二固紧件能将覆膜支架约束至覆膜支架的设计直径的40％～70％。同理，当第二固紧件的第二芯丝被抽出时，第二固紧件失去对覆膜支架约束而张臂，此时覆膜支架完成展开至适应性治疗位的血管同径粗，覆膜支架自行完全展开，即达到设计直径的100％。为便于区分两个固紧件，可通过将固紧臂的臂径粗细不同设置，如第二固紧件的固紧臂径较第一固紧件粗。
6、更优选地，第一固紧件和第二固紧件均设有多个固紧夹，固紧夹均有一对固紧臂，成对的固紧臂的一端铰接或缝合等方式固定在覆膜支架主体上，另一端均设有一固紧孔，该固紧孔两两重合后经一芯丝拴住固定。换言之，每对固紧臂固紧成环将覆膜支架勒紧呈收缩状态。
7、更优选地，第一和第二固紧件的固紧臂还可简化为单臂，同样设有多个单固紧臂，可通过将单固紧臂任一非端点部分，如中间段固定在覆膜支架主体上，单固紧臂的两端设有固紧孔，两端固紧孔重合后经芯丝拴住固定单固紧臂并收紧覆膜支架。第一固紧件和第二固紧件均可采用此单臂方式收缩支架固紧。
8、本专利技术的目的之二是提供一种覆膜支架系统，该系统包括上述覆膜支架与一输送系统配合使用，所述输送系统包括锥形头、标记、芯丝、拉线手柄、固定器、芯轴管、支撑管、手持部、尾端接头和装载器。
9、优选地，对于有方向选择的覆膜支架输送系统，锥形头上设有标记，该标记优选为显影标记，例如在x光影像下能够显影。
10、进一步优选地，标记由轴向标记和径向标记组成，轴向标记与芯轴管平行，径向标记与轴向标记与芯轴管形成的平面垂直。作为一种较佳的实施方式，轴向标记的显影形状可以为长条形，平行于整体。而径向标记的形状可以为圆形，与芯丝平行。而当内嵌支架部的开口正对主动脉弓大弯侧时投影时，轴向标记的显影形状可为条形，与导丝平行，且基本被导丝遮挡。而径向标记的形状可以为与导丝所在平面垂直的矩形。作为一种较佳的实施方式，导丝选用加硬导丝。
11、更优选地，芯丝由两根芯丝组成，分为第一芯丝和第二芯丝，其中拴住第一固紧件的芯丝为第一芯丝，拴住第二固紧件的芯丝为第二芯丝；输送系统末端设有连接芯丝的拉线手柄，连接第一芯丝和第二芯丝的拉线手柄命名第一拉线手柄和第二拉线手柄。值得一提的是，本专利技术巧妙的将固定在手持部处的第一拉线手柄和第二拉线手柄，通过第一拉线手柄和第二拉线手柄的相配合，使第一拉线手柄和第二拉线手柄的拉动顺序必须是拉出第一拉线手柄后，才可以再拉出第二拉线手柄，可有效避免因操作顺序错误导致首次展开的半释放功能失效。
12、进一步优选地，所述第一拉线手柄设有卡槽，所述第二拉线手柄设有凸出的连接件，所述第一拉线手柄的长度长于第二拉线手柄的长度，方便优先操作第一手柄；所述手持部设有两个槽孔，每个槽孔配合一个拉线手柄穿入；使用时，所述第一拉线手柄和第二拉线手柄从槽孔插入手持部后转动第二拉线手柄使连接件卡入卡槽。
13、进一步优选地，拉线手柄的另一种实施方式，所述第一拉线手柄的长度长于第二本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种多次释放覆膜支架，其特征在于：所述覆膜支架包括支架主体和固紧部，其中，所述支架主体包括金属支架和覆膜，所述金属支架支撑所述覆膜形成所述覆膜支架，所述固紧部用于收紧并固定所述覆膜支架的收缩状态在术中进入血管中，且所述固紧部还在所述覆膜支架到达治疗位置后控制所述覆膜支架的二次分别展开。
2.根据权利要求1所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述固紧部包括第一固紧件和第二固紧件，第一固紧件和第二固紧件分次逐一解除约束，且第一固紧件解除约束时，第二固紧件仍约束覆膜支架呈非完全展开状态。
3.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：第一固紧件和第二固紧件通过不同的芯丝拴住固紧收缩覆膜支架，当第一固紧件的第一芯丝被抽出时，第一固紧件的固定臂失去约束力故而张臂，此时所述覆膜支架展开至第二固紧件的固紧收缩约束状态，覆膜支架处于非完全展开状态；当第二固紧件的第二芯丝被抽出时，第二固紧件失去对覆膜支架约束而张臂，此时覆膜支架完成展开至适应性治疗位的血管同径粗，覆膜支架自行完全展开。
4.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述第二固
5.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述第一固紧件和第二固紧件均设有多个固紧夹，固紧夹均有一对固紧臂，成对的固紧臂的一端铰接或缝合固定在覆膜支架主体上，另一端均设有一固紧孔，所述固紧孔两两重合后经一芯丝拴住固定；第一固紧件和第二固紧件通过不同的芯丝拴住固紧收缩覆膜支架，且第一固紧件的固紧臂和第二固紧件的固紧臂的最大长度不同。
6.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：第一固紧件和第二固紧件均设有多个单固紧臂，通过将所述单固紧臂任一非端点部分固定在所述支架主体上，所述单固紧臂的两端设有固紧孔，两端固紧孔重合后经芯丝拴住固定并收紧覆膜支架。
7.一种覆膜支架系统，其特征在于，包括权利要求1～6任一所述的覆膜支架与一输送系统配合使用，所述输送系统包括锥形头、标记、芯丝、拉线手柄、固定器、芯轴管、支撑管、手持部、尾端接头和装载器。
8.根据权利要求7所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述芯丝由两根芯丝组成，分为第一芯丝和第二芯丝，其中拴住第一固紧件的芯丝为第一芯丝，拴住第二固紧件的芯丝为第二芯丝，输送系统末端设有连接芯丝的拉线手柄，连接第一芯丝和第二芯丝的拉线手柄为第一拉线手柄和第二拉线手柄，通过第一拉线手柄和第二拉线手柄的配合，使第一拉线手柄和第二拉线手柄的后撤顺序是拉出第一拉线手柄后，再拉出第二拉线手柄。
9.根据权利要求7所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述第一拉线手柄设有卡槽，所述第二拉线手柄设有凸出的连接件，所述第一拉线手柄的长度长于第二拉线手柄的长度；所述手持部设有两个槽孔，每个槽孔配合一个拉线手柄穿入；使用时，所述第一拉线手柄和第二拉线手柄从槽孔插入手持部后转动第二拉线手柄使连接件卡入卡槽。
10.根据权利要求7所述的覆膜支架系统，其特征在于，所述第一拉线手柄的长度长于第二拉线手柄的长度，所述第二拉线手柄设有一凸起，所述手持部设有用于穿插第一拉线手柄和第二拉线手柄的套筒，所述套筒内设有与凸起配合的凹槽；使用时，凸起卡入凹槽内对第一拉线手柄和第二拉线手柄限位。
...【技术特征摘要】
1.一种多次释放覆膜支架，其特征在于：所述覆膜支架包括支架主体和固紧部，其中，所述支架主体包括金属支架和覆膜，所述金属支架支撑所述覆膜形成所述覆膜支架，所述固紧部用于收紧并固定所述覆膜支架的收缩状态在术中进入血管中，且所述固紧部还在所述覆膜支架到达治疗位置后控制所述覆膜支架的二次分别展开。
2.根据权利要求1所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述固紧部包括第一固紧件和第二固紧件，第一固紧件和第二固紧件分次逐一解除约束，且第一固紧件解除约束时，第二固紧件仍约束覆膜支架呈非完全展开状态。
3.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：第一固紧件和第二固紧件通过不同的芯丝拴住固紧收缩覆膜支架，当第一固紧件的第一芯丝被抽出时，第一固紧件的固定臂失去约束力故而张臂，此时所述覆膜支架展开至第二固紧件的固紧收缩约束状态，覆膜支架处于非完全展开状态；当第二固紧件的第二芯丝被抽出时，第二固紧件失去对覆膜支架约束而张臂，此时覆膜支架完成展开至适应性治疗位的血管同径粗，覆膜支架自行完全展开。
4.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述第二固紧件将覆膜支架约束至覆膜支架的设计直径的40％～70％。
5.根据权利要求2所述的多次释放覆膜支架，其特征在于：所述第一固紧件和第二固紧件均设有多个固紧夹，固紧夹均有一对固紧臂，成对的固紧臂的一端铰接或缝合固定在覆膜支架主体上，另一端均设有一固紧孔，所述固紧孔两两重合后经一芯丝拴住固定；第一固紧件和第二固紧件通过不同的芯丝拴住固紧收缩覆膜支架，且第一固紧件的固紧臂和第二固紧件的固紧臂的最大长度不同。
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【专利技术属性】
技术研发人员：傅泽粮，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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