中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种天然药物组合物、其制备方法及其在制备癌症化疗中减毒增效药物中的用途，该天然药物组合物由黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱按2-5∶2-7∶3-4∶3-9的比例组成，该组合物对由癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时对癌症化疗起增效作用。

Chinese medicinal composition and preparation method thereof

The invention relates to a natural medicine composition, its preparation method and its use in preparation of drug synergism in reducing cancer chemotherapy, the natural medicine composition consists of Astragalus Decoction concentrated extract of Piper longum, astragalus polysaccharide, ethanol extract of Piper longum and piperine in 2-5: 2-7: 3-4: 3-9 ratio of the composition. The curative effect of chemotherapy related diarrhea and cancer has an excellent synergistic effect on cancer chemotherapy.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种天然药物组合物，更具体地涉及一种由黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱组成的天然药物组合物，该天然药物组合物的制备方法以及该天然药物组合物在用于制备减少癌症化疗相关性腹泻并对癌症治疗起增效作用的药物中的用途。
技术介绍
恶性肿瘤是当前危害人类生存，健康的主要疾病之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗、中医药治疗，而化疗治疗肿瘤的效果尤为突出。化疗药无论单用或联合用均会引起患者腹泻等毒副反应，肿瘤化疗后腹泻又叫化疗相关性腹泻。近年来随着化疗药物如5-氟尿嘧啶、紫杉烷类、羟基喜树碱、伊立替康等的面世及推广应用，化疗相关性腹泻的发生率逐年提高，而且若不进行积极治疗，易导致患者脱水、营养不良、血清电解质紊乱、酸碱平衡失调等，不仅对机体的康复带来极大的不利，也给周期性化疗带来一定的困难，因此对化疗相关性腹泻的有效治疗已成为肿瘤患者整体治疗的重要组成部分。化疗相关性腹泻就其临床表现来看，当属中医学“泄泻”范畴，中医药对于泄泻的研究，令人瞩目，但是目前尚无对抗癌症化疗具有减轻腹泻及增效作用的中成药。因此，研发一种高效低毒、价格低廉，易于推广的可用于减轻癌症化疗相关性腹泻并起化疗增效作用的天然中药成为临床亟待解决的问题。黄芪为豆科草 本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，用于久泻脱肛。荜茇为胡椒科植物Piper 1ngum1.的未成熟的果实，用于呕吐、泄泻等症。近年来，黄芪和荜茇抗癌作用得到证实，本专利技术人经过大量的各配方比例的研究和实验，最后获得了本专利技术的最佳药物比例组合物，并证明了其对癌症化疗相关性腹泻有极好的疗效并能同时起到抑制肿瘤的效果，由此完成了本专利技术。
技术实现思路
本专利技术提供的一种天然药物组合物，由黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2-5: 2-7: 3-4: 3-9的比例组成。上述天然药物组合物，其中黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱的用量比例是5: 7: 4: 9。其中，黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物可通过本领域技术人员公知的常规方法进行提纯获得，采用常规方法获得的这些成分组成的本专利技术的天然药物均能获得相同的疗效。优选地，上述天然药物组合物中黄芪荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是:按照配伍比例为1:1或1-6: I其他比例取黄芪、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡lh，于加石棉网的电炉上加热煎煮lh，絹布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70°C减压干燥36h得棕黄色粉末，即得。上述天然药物组合物中黄芪多糖的制备方法是:黄芪粉碎，用95%乙醇提取皂苷后晾干，加入蒸馏水，逐滴加入饱和石灰水，调pH值，静置IOmin以润湿物料,微波福射Imin,间隔Imin后再福射Imin,过滤得提取液,重复上述操作2-3次，合并提取液，浓缩，用10%盐酸调节pH = 7，加入95%乙醇，洗出多糖，过滤，乙醇洗涤，干燥即得。上述天然药物组合物中荜茇乙醇提取物制备方法是:取荜茇，干燥，粉碎过筛，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得。上述天然药物组合物中胡椒碱制备方法是:将荜茇颗粒粉碎，用乙醇浸泡12h，过滤，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出胡椒碱，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10% KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得单斜棱柱结晶的胡椒碱。本专利技术还提供了该天然药物组合物的优选的制备方法，包括:(I)黄芪荜茇水煎浓缩提取物的制备按照配伍比例为1:1或1-6: I其他比例取黄芪、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡lh，于加石棉网的电炉上加热煎煮lh，絹布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70°C减压干燥36h得棕黄色粉末，即得。(2)黄芪多糖的制备黄芪粉碎，用95%乙醇提取皂苷后晾干，加入蒸馏水，逐滴加入饱和石灰水，调pH值，静置IOmin以润湿物料,微波福射Imin,间隔Imin后再福射Imin,过滤得提取液,重复上述操作2-3次，合并提取液，浓缩，用10%盐酸调节pH = 7，加入95%乙醇，洗出多糖，过滤，乙醇洗涤，干燥即得。(3)荜茇乙醇提取物制备取荜茇，干燥，粉碎过筛，用7-10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得。(4)胡椒碱制备将荜茇颗粒粉碎，用乙醇浸泡12h，过滤，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，析出胡椒碱，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10% KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得单斜棱柱结晶的胡椒碱。(5)按比例选取黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱，均匀混合，即得。上述天然药物组合物的制备方法， 还包括:将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物IOOmg或200mg规格的胶囊,或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物IOOmg或200mg规格的片剂。本专利技术天然药物组合物在抗化疗相关性腹泻及抑制肿瘤方面的有益效果如下:1、本专利技术天然药物组合物，在伊立替康导致小鼠腹泻模型的研究表明:对于伊立替康所致小鼠的腹泻反应有明显的对抗作用。2、证明了本天然药物组合物能增强化疗药物对肿瘤的抑制作用，采用了小鼠肿瘤模型，观察该天然药物组合物与环磷酰胺联合对小鼠体内肿瘤的抑制作用。研究表明:该天然药物组合物能明显增加环磷酰胺对于肿瘤的抑制作用。3、本专利技术人独创地将黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱进行组合，并通过大量实验确定这些组分之间的用量配比，使该组合物发挥协同作用，经过反复实验研究，本专利技术的天然药物组合物各组分之间的比例在2-5: 2-7: 3-4: 3-9时产生协同作用，增效明显，对副作用起到非常好的效果，尤其在各组分的用量比例是5:7:4: 9时尤其明显，这是本专利技术人付出大量创造性劳动而获得的，本领域普通技术人员仅仅通过公开的内容无法简单获得这种配比范围以及最佳用量比例。4、该天然药物组合物黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱各组分均可通过常规手段获得，其中一些组分例如黄芪多糖与胡椒碱还可通过商业购得，这样的组合物本身具有获得方便、成本较低的效果。这也是专利技术人通过大量创造性劳动方获得的兼具极佳疗效和较高工业实用性的产品。具体实施例方式下面通过实施例和试验例进一步阐述本专利技术天然药物组合物的制备，以及其在抗腹泻和抗肿瘤中应用的有益效果。实施方案第一步:各种提取物的制备(I)黄芪荜茇水煎浓缩提取物的制备按照配伍比例为1:1或1-6: I其他比例取黄芪、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡lh，于加石棉网的电炉上加热煎煮lh，絹布过滤，保存本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由黄芪荜茇水煎浓缩提取物、黄芪多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2?5∶2?7∶3?4∶3?9的比例组成，其中黄芪荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是：按照配伍比例为1?6∶1取黄芪、荜茇，10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得棕黄色粉末，即得；其中黄芪多糖的制备方法是：黄芪粉碎，用95％乙醇提取皂苷后晾干，加入蒸馏水，逐滴加入饱和石灰水，调pH值，静置10min以润湿物料，微波辐射1min，间隔1min后再辐射1min，过滤得提取液，重复上述操作2?3次，合并提取液，浓缩，用10％盐酸调节pH＝7，加入95％乙醇，洗出多糖，过滤，乙醇洗涤，干燥即得；其中荜茇乙醇提取物的制备方法是：取荜茇，干燥，粉碎过筛，用7?10倍乙醇浸泡12h，过滤取澄清液，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，3000rpm离心15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；其中胡椒碱的制备方法是：将荜茇颗粒粉碎，用乙醇浸泡12h，过滤，残渣继续浸泡12h，将两次滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1?2天，析出胡椒碱，过滤得粗品，将干燥的粗品溶于乙醚中，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，将所得粉末溶于乙醇中，活性炭脱色重结晶，即得单斜棱柱结晶的胡椒碱。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：阚兆云，
申请(专利权)人：阚兆云，
类型：发明
国别省市：