一种辅助治疗2型糖尿病的保健品及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种辅助治疗2型糖尿病的保健品及其制备方式，涉及医药保健领域，其制备方法是，取丝瓜的丝瓜子，洗净，在烘箱中(20-50℃)烘干，去壳后，将丝瓜子仁研磨成细粉，混入辅料后，制成药剂学上接受的剂型。本发明专利技术的主要特点是该保健品配合其他降血糖药物使用，能够稳定的降低2型糖尿病患者的空腹血糖值，效果比单用降血糖药物和降血糖保健品显著，而且没有副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种辅助治疗2型糖尿病的保健品，具体地说是以中草药为原料混入适当的辅料制备的保健品。本专利技术还涉及该保健品的制备方法和使用方法。
技术介绍
糖尿病，古称“消渴症”，是由遗传和环境因素相互作用而引起。高血糖是糖尿病临床的主要标志。糖尿病因其发病率高、并发症严重，已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后,危害人类健康的严重疾病。糖尿病导致的胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，可引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，若得不到有效的治疗，最终会引起糖尿病并发症，包括:糖尿病神经病变，糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病。一旦出现并发症，将很难治愈，需要接受终身治疗，给患者带来极大的痛苦。因此，对于预防2型糖尿病的发生变得尤为重要。目前降血糖的保健品多数是几种中药组成的中药复方，不仅毒性比较高，且很难掌握有效成分的标准化和定量化。因此，使用单方去开发降血糖的保健品具有很多优点:几乎无毒性，易于标准化和定量化，经济坐寸ο丝瓜子，是一味传统的中药，最早出之于明末姚可成所著《食物本草》，《中华本草》也有详细记载。其味苦；性寒。功能主要表现为:清热；利水；通便；驱虫。主水肿；石淋；肺热咳嗽；肠风下血；痔漏；便秘；蛔虫病。因此，丝瓜子可直接作为药用，对人体无副作用，安全可靠。对于丝瓜子的研究，当前主要集中在丝瓜子中分离得到的单链核糖体失活蛋白，尚未见其降血糖方面的研究报道，更没有将其制成辅助治疗2型糖尿病保健品的报道
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种由天然药物混入合适的辅料制成保健品，用于辅助治疗2型糖尿病，同时还提供了保健品的制备方法和使用方法。本专利技术的一个重要特点是该保健品是由天然药物丝瓜子加上适合的辅料配制而成，无副作用，服用简便，经济，效果显著。同时，因为成分简单，所以容易定量化和标准化。通过临床研究发现，中药丝瓜子混入特定的辅料制备成的保健品配合其他降血糖药物使用，能够稳定的降低2型糖尿病患者的空腹血糖值，效果比单用降血糖药物和降血糖保健品显著，而且没有副作用。本专利技术的保健品由下列组份按重量百分含量混合组成:丝瓜子粉末50-90% β-环糊精10-50%为确保产品质量，所有工作部在符合保健品生产规范的环境内进行，主要有如下步骤:I)丝瓜子粉末的制备:取丝瓜的丝瓜子，洗净，置于40-50°C烘箱中，12-18个小时后，去壳，将丝瓜子仁置于粉碎机中，粉碎10-20秒，过100目筛可获得丝瓜子粉末。2)按重量百分比加入辅料，如可直接由市场购入的β-环糊精。3)最终，将上述原料混合均匀后，于保健品生产规范的环境内装入I号胶囊进行包装，得到本专利技术的保健品。本专利技术保健品可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规的制剂，例如将上述的原料药制成片剂、丸剂口服，或者制成散剂冲服等。但是这些不能用于限制本专利技术的保护范围。为表明本专利技术保健品的辅助降血糖的效果，临床上选用30例2型糖尿病志愿者，年龄介于46-60岁之间。在治疗期间，患者同时服用原本的降血糖类药物和丝瓜子胶囊，早晚各服用一次，一次2颗,一日2次,7天一个疗程。每日的剂量范围一般为0.1-1Og,尤以每日的剂量范围为0.2-lg效果较佳。一个疗程后，测量其空腹血糖值。统计学结果见附图说明图1。同时，实验结果也表明:丝瓜子或丝瓜子胶囊可以与其他降糖药联合使用，其效果比单独使用降血糖药物显著(P < 0.01)。说明，丝瓜子或丝瓜子胶囊可以作为保健品辅助治疗2型糖尿病。表I例举了 3例临床实施病例。表I本专利技术治疗2型糖尿病患者的具体实例权利要求1.一种辅助治疗2型糖尿病的保健品，其特征是，主要是由中药单方丝瓜子粉末加上一定量辅料和添加剂组成，其中各组分含量的百分比为:丝瓜子粉末50-90%，辅料10-50%。2.根据权利要求1所述的保健品，其特征是，所述辅料是选自下述一种或一种以上的辅料品种:预胶化淀粉、淀粉、糊精、硫酸钙、微晶纤维素、轻质氧化镁、麦芽糊精、乳糖、甘露醇、聚维酮、海藻酸钠、黄原胶、羧甲基纤维素钠、白陶土、硅酸镁铝、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、氢化大豆油、二氧化硅、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、醋酸纤维素、纤维醋法脂、聚甲基丙烯酸酯、玉米朊、山嵛酸甘油酯、聚乙烯醇、卡波姆、果胶、维生素E或维生素C等。3.根据权利要求1所述的保健品，其特征是，所述的辅料为β_环糊精。4.根据权利要求1所述的保健品，其特征是，其中所述的丝瓜子粉末的含量百分比为67%，辅料含量百分比为33%。5.根据权利要求1至5中任一项所述的保健品的制备方法，其特征是，取丝瓜的丝瓜子，洗净，置于烘箱中，20-50°C烘干；去壳后，将丝瓜子仁置于粉碎机中，粉碎10-20秒，过100目筛可获得丝瓜子粉末；按重量百分比混入辅料和添加剂；然后，制成药剂学上接受的制剂。6.根据权利要求6所述的保健品的制备方法，其特征是，所述制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、混悬剂、滴丸剂、微丸剂、口含片、胶丸、软胶囊、喷雾剂、气雾剂、巴布剂或者贴剂。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，丝瓜子烘干处理过程中，烘箱所设温度为 40。。。8.根据权利要求1至5中任一项所述的保健品的使用方法，其特征是，每日丝瓜子粉末的剂量范围为0.1-1Ogo9.根据权利要求1至5中任一项所述的保健品的使用方法，其特征是，每日丝瓜子粉末的剂量范围为0.2-lg。全文摘要本专利技术公开了一种辅助治疗2型糖尿病的保健品及其制备方式，涉及医药保健领域，其制备方法是，取丝瓜的丝瓜子，洗净，在烘箱中(20-50℃)烘干，去壳后，将丝瓜子仁研磨成细粉，混入辅料后，制成药剂学上接受的剂型。本专利技术的主要特点是该保健品配合其他降血糖药物使用，能够稳定的降低2型糖尿病患者的空腹血糖值，效果比单用降血糖药物和降血糖保健品显著，而且没有副作用。文档编号A23L1/29GK103191170SQ20121000382公开日2013年7月10日 申请日期2012年1月8日 优先权日2012年1月8日专利技术者汤建石, 马永, 张昊, 王耀方 申请人:江苏众红生物工程创药研究院有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辅助治疗2型糖尿病的保健品，其特征是，主要是由中药单方丝瓜子粉末加上一定量辅料和添加剂组成，其中各组分含量的百分比为：丝瓜子粉末50?90％，辅料10?50％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：汤建石，马永，张昊，王耀方，
申请(专利权)人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：