抗菌性导管制造技术

一种抗菌性导管，即使是不溶于溶剂的抗菌剂粒子，也能够可抑制抗菌剂粒子从导管表面上脱落，能够长期地保持抗菌性，并具有优异的血液适应性。抗菌性导管是一种在导管的至少血管内插入部位的表面形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层，构成被覆层的抗菌剂粒子中粒径为0.04～1.0μm的抗菌剂粒子的体积百分比之和在97％以上，被覆层的表面粗糙度为算术平均粗糙度(Ra)小于0.1μm。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种抗菌性导管，尤其设计一种留置在血管内的中心静脉导管。
技术介绍
作为抗菌性导管之一，可例举中心静脉导管。该中心静脉导管是一种在锁骨下静脉或颈静脉插入中心静脉导管的皮肤刺入部、使中心静脉导管的顶端部长期留置在上大静脉中进行使用的器具。并且，为了避免中心静脉导管可能使细菌通过中心静脉导管的皮肤刺入部或内腔进入体内、而产生细菌感染的情况，而使中心静脉导管具有抗菌性。另外，由于可能将中心静脉导管长期留置在体内进行使用，因此希望长时间地保持抗囷性。这里，作为被赋予抗菌性的抗菌性导管的制造方法，专利文献I公开了一种将抗菌剂混入导管的原材料即高分子化合物等中的制造方法。另外，专利文献2还公开了如下的制造方法:将导管浸溃在溶解有抗菌剂的溶液中，并使附着的溶液干燥，用抗菌剂的层涂布导管的表面。此外，根据上述的抗菌性导管的制造方法，在使用相同量的抗菌剂时，与在高分子化合物等中混入抗菌剂进行制造的情况相比，在导管表面涂布抗菌剂层的情况下，导管表面分布的抗菌剂较多。因此，在导管表面涂布抗菌剂层的情况具有抗菌性高的优点。专利文献1:日本特开平5-220216号公报专利文献2:日本特开平11-290449号公报但是，在专利文献2所记载的涂布方法中，例如，使用银沸石粒子等不溶于溶剂的抗菌剂粒子涂布导管的表面时，由于银沸石粒子不溶于溶剂，故在粒径较大的状态下，会固定在导管的表面上，使表面的粗糙度变大。因此，在使用时，在将导管插入血管内时，可能会发生银沸石粒子从导管表面脱落、不能保持抗菌性的情况。另一方面，在将导管长期留置在血管内时，可能会出现导管的表面形成血栓、血液适应性下降的情况。另外，在银沸石粒子的粒径过小的情况下，由于粒子会在溶剂中凝聚，溶剂中的粒子分散不稳定，因此，银沸石粒子无法均匀地被覆在导管的表面上，与粒径较大的情况一样，使用时在导管的表面会形成血栓。另外，银沸石粒子不均匀地被覆在导管表面上还会引起抗菌性下降。
技术实现思路
因此，本分明是鉴于上述问题而做出的，其目的在于提供一种抗菌性导管，即使是不溶于溶剂的抗菌剂粒子，该抗菌性导管及其制造方法也能够抑制抗菌剂从导管表面脱落、长期保持抗菌性，并具有优异的血液适应性。为解决上述课题，本技术的抗菌性导管是，在导管的至少血管内插入部位的表面形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层，特点是，构成所述被覆层的抗菌剂粒子包括粒径为0.04 1.ομπι的抗菌剂粒子，所述被覆层的表面粗糙度为算术平均粗糙度(Ra)小于0.1 μ m0采用上述结构，由于构成导管表面被覆层的规定直径的抗菌剂粒子的比例在规定范围中，被覆层的表面粗糙度在规定范围中，因此，插入并留置在血管内时，会长期地保持抗菌性和抗血栓性。另外，在所述抗菌性导管中，所述抗菌剂粒子包含载银氧化硅粒子、或者银沸石粒子、或者银粒子。此外，在所述抗菌性导管中，所述导管具有:具有内腔的管子状的本体部；与本体部的顶端侧接合的管子状的顶端部；以及与本体部的基端侧接合的集管器。此外，在所述抗菌性导管中，所述导管还具有:与集管器接合的连接管；以及与连接管的基端侧接合的接头。采用上述结构，由于使用含有抗菌作用优异的银的抗菌剂粒子，因此进一步保持了抗菌性。本技术的抗菌性导管的制造方法包括:使抗菌剂粒子分散到有机溶剂中，用粉碎机对所述抗菌剂粒子的粒度分布进行调制而做成含抗菌剂溶液的分散粉碎工序；使所述含抗菌剂溶液附着在导管的至少血管内插入部位的表面的工序；以及使附着在所述导管表面上的所述含抗菌剂溶液干燥的工序，所述分散粉碎工序中调制成的粒度分布，其粒径为0.04 1.0 μ m的抗菌剂粒子的体积百分比之和是97%以上，粒径为0.04 0.2 μ m的抗菌剂粒子的体积百分比之和是70%以下。采用上述步骤，由于在分散粉碎工序中，用粉碎机进行调制使含抗菌剂溶液的抗菌剂粒子的粒度分布在规定范围中，由此，经过附着工序及干燥工序，使导管表面形成由具有规定范围的粒径的抗菌剂粒子构成的被覆层，并且使该被覆层的表面粗糙度在规定范围中。其结果是，能够制造出长期保持抗菌性及抗血栓性的抗菌性导管。另外，在抗菌性导管的制造方法中，所述分散粉碎工序中调制成的粒度分布，其所述抗菌剂粒子的体积百分比的表示最大值的粒径(模态直径)最好是0.08 μ m以上。采用上述步骤，由于抗菌剂粒子的最常见直径在规定范围中，因此，易于调制粒径范围为0.04 0.2 μ m的抗菌剂粒子的体积百分比之和，使被覆层的抗菌剂粒子的粒径、及被覆层的表面粗糙度在规定范围中。其结果是，能够制造进一步保持抗菌性及抗血栓性的抗菌性导管。另外，抗菌性导管的制造方法，所述抗菌剂粒子最好包含载银氧化硅粒子、银沸石粒子和银粒子中的至少任何一种。采用上述步骤，由于使用含有抗菌作用优异的银的抗菌剂粒子，因此，能够制造进一步保持抗菌性的抗菌性导管。技术效果:采用以上本技术，可提供一种抗菌性导管及其制造方法，即使是不溶于溶剂的抗菌剂粒子，也可抑制抗菌剂粒子从导管表面上脱落，可长期维持导管抗菌性，并具有优异的血液适应性。附图说明图1是表示本技术实施方式的中心静脉导管的整体构造的图。图2是表示实施例1中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图3是表示实施例2中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图4是表示比较例I中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图5是表示比较例2中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图6是表示比较例3中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图7是表示比较例4中使用的含抗菌剂溶液的粒度分布的图。图8是示意性表示用于评价血液适应性的TAT产出量测量装置的构造的图。符号说明:I 中心静脉导管2 本体部3 顶端部4 集管器5 连接管6 接头具体实施方式对本技术的抗菌性导管的实施方式进行说明。抗菌性导管是一种在导管的至少血管内插入部位的表面形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层，其将构成被覆层的抗菌剂粒子的粒径、及被覆层表面的粗糙度规定在规定范围中。下面，对各构造进行说明。在抗菌性导管中，形成有被覆层的导管只要是插入血管内使用的导管即可，其结构不受特别限制，例如，在使用本技术的抗菌性导管来作为中心静脉导管的情况下，具有如下的结构。如图1所示，中心静脉导管I具有:管子状的本体部2，其具有流动药液等的内腔(未图示)；管子状的顶端部3，其与本体部2的顶端侧接合；集管器4，其与本体部2的基端侧接合；连接管5，其与集管器4接合用于注入药液；以及接头6，其与连接管5的基端侧接八口 ο该中心静脉导管I是一种用于从锁骨下静脉或颈静脉插入顶端部3 (本体部2)，将本体部2留置于上大静脉等，用连接管5进行高卡路里输液、药剂投放及采血等的医疗器具，该中心静脉导管I用一直以来用于抗菌性导管的高分子材料形成。作为高分子材料，可以使用聚氨基甲酸乙脂、聚氯乙烯、聚酰胺、聚烯烃、聚酯、硅树脂等。另外，在中心静脉导管I中，所谓形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层(未图示)的血管内插入部位是指本体部2和顶端部3，所谓血管内插入部位的表面是指管子状的本体部2和顶端部3的内表面与外表面。在抗菌性导管中，构成被覆层的抗菌剂粒子可以是无机系抗菌剂粒子、有机系抗菌剂粒子中的任一种，例如，可例举载银氧化硅粒子、银沸石粒子、银粒子、铜粒子、钼微粒子、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗菌性导管，在导管的至少血管内插入部位的表面形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层，其特征在于，构成所述被覆层的抗菌剂粒子包括粒径为0.04～1.0μm的抗菌剂粒子，所述被覆层的表面粗糙度为算术平均粗糙度(Ra)小于0.1μm。

【技术特征摘要】
2011.03.23 JP 2011-0646071.一种抗菌性导管，在导管的至少血管内插入部位的表面形成有由抗菌剂粒子构成的被覆层，其特征在于， 构成所述被覆层的抗菌剂粒子包括粒径为0.04 1.0 μ m的抗菌剂粒子， 所述被覆层的表面粗糙度为算术平均粗糙度(Ra)小于0.1 μ m。2.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：竹村直人，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：实用新型
国别省市：