图案的评价方法、多成分物质的评价方法、评价程序以及评价装置制造方法及图纸

本发明专利技术可提升多成分物质的评价的精确度及效率。本发明专利技术的特征为，具备对象FP作成过程173、对象FP波峰归属过程149、对象FP波峰特征值作成过程151、对象FP类型2作成过程153、对象FP区域分割特征值作成过程155、对象FP特征值合并过程157和评价过程171，并且，将对象FP波峰特征值及对象FP区域分割特征值合并以作成对象FP合并特征值，对对象FP合并特征值以及基准FP合并特征值进行比较评价，而该基准FP合并特征值为与该对象FP合并特征值相对应且基于成为评价基准的多成分物质的复数个基准FP来产生。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及图案的评价方法、用以进行多成分物质例如属于多成分药剂的中药的品质评价的多成分物质的评价方法、评价程序以及评价装置。
技术介绍
作为多成分物质，有例如属于由多成分构成的药剂(以下，称为多成分药剂)的中药等来自天然物的药剂。这些药剂的定量的、定性的概况(profile)会因所使用的原料生药的地质学的因素、生态学的因素、收集时期、收集场所、收集年代、生育期的天候等的原因而变化。因此，就针对这些多成分药剂等用以担保其安全性及有效性的品质而言，规定了一定的基准，国家的监督机构、化学组织团体、制造业者等依据该基准来进行品质评价。然而，多成分药剂的品质等的判定基准，一般是选择多成分药剂中具特征的一种成份或数种成份，并依据其含有量等来设定。例如，在非专利文献I中，当无法进行多成分药剂中有效成份的鉴定时，选择具有可进行定量分析、易溶于水、在热水中不会分解、不会与其他成份进行化学反应等物性的复数个成份，且以可通过化学分析获得的这些成份的含有量作为评价的基准。又，亦已知有对多成分药剂适用层析法，按各保持时间获得紫外可见光吸收光谱，由其中一部分的成份信息设定评价的基准。例如，专利文献I中，选择HPLC层析图数据(以下，称为层析图)中的一部分的波峰，通过条码化来评价多成分药剂。然而，就这些方法而言，其评价的对象受限于“特定成份的含有量”或“特定成份的层析图波峰”，仅只是多成分药剂所含的成份当中的一部分成为评价对象。因此，就多成分药剂而言，由于其存有多数成为评价的对象以外的成份，故多成分药剂的评价方法不够精确。为了正确地评价多成分药剂的品质，必须对网罗有全部波峰信息或接近经去除数％的琐细信息的全部波峰信息的波峰信息进行评价，因此，在多成分药剂间必须使全部波峰或接近全部波峰的数量的波峰对应。然而，使复数个波峰以高精确度有效率地对应有其困难性，这会妨碍多成分药剂的高精确度且有效率的评价。进一步说明，即便是相同制品名的多成分药剂，因为作为原料的生药为天然物，所以会有构成成份些微不同的情形。因此，即便是相同品质的药剂，也会有构成成份的含量比例不同或存在于某药剂的成份不存在于其他药剂的情形(以下，称为药剂间误差)。再者，亦有层析图的波峰强度或波峰的溶出时间无严密再现性(以下，称为分析误差)等的因素。藉此，由于无法针对多成分药剂间的全部波峰或接近全部波峰的个数的波峰，使来自相同成份的波峰对应(以下，称为波峰归属)，所以会妨碍高精确度且有效率的评价。现有技术文献专利文献1:日本特开2002-214215号公报非专利文献1:月刊药事 vol.28，N0.3,67-71(1986)
技术实现思路
专利技术所欲解决的课题所欲解决的问题点为，既有的评价方法对于以高精确度有效率地评价多成分物质的品质等有其限制。用以解决课题的技术为了可提升评价的精确度及效率，本专利技术是一种图案的评价方法，其特征在于，具备:对象图案取得过程，取得波峰依时间序列变化的评价对象的对象图案；对象波峰归属过程，比较前述对象图案以及与该对象图案对应且成为评价基准的基准图案的波峰，并特定出对应的波峰；对象波峰特征值作成过程，对在该对象波峰归属过程中所特定且已归属的波峰以及成为评价基准的复数个基准图案的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象波峰特征值；对象图案类型2作成过程，从前述对象图案去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰所构成的图案作成为对象图案类型2 ；对象图案区域分割特征值作成过程，将前述对象图案类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量作成对象图案区域分割特征值；对象图案特征值合并过程，将前述对象图案的波峰特征值与前述对象图案区域分割特征值合并，以作成对象图案合并特征值；以及评价过程，对前述对象图案合并特征值以及基准图案合并特征值进行比较评价，该基准图案合并特征值为与该对象图案合并特征值相对应且基于成为评价基准的复数个基准图案来产生。本专利技术是一种多成分物质的评价方法，其特征在于，具备:对象FP作成过程，将由从成为评价对象的多成分物质的层析图检测出的波峰以及其保持时间所构成的FP作成为对象FP ；对象FP波峰归属过程，比较前述对象FP以及成为评价基准的多成分物质的与该对象FP相对应的基准FP的波峰，并特定出对应的波峰；对象FP波峰特征值作成过程，对在该对象FP波峰归属过程中所特定且已归属的波峰以及成为评价基准的多成分物质的复数个基准FP的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象FP波峰特征值；对象FP类型2作成过程，从前述对象FP去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰及其保持时间所构成的FP作成为对象FP类型2 ;对象FP区域分割特征值作成过程，将前述对象FP类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量作成对象FP区域分割特征值；对象FP特征值合并过程，将前述对象FP波峰特征值与前述对象FP区域分割特征值合并，以作成对象FP合并特征值；以及评价过程，对前述对象FP合并特征值以及基准FP合并特征值进行比较评价，该基准FP合并特征值为与该对象FP合并特征值相对应且基于成为前述评价基准的多成分物质的复数个基准FP来产生。本专利技术是一种图案的评价程序，其特征在于，在计算机上实现下列功能:对象图案取得功能，取得波峰依时间序列变化的评价对象的对象图案；对象波峰归属功能，比较前述对象图案以及与该对象图案对应且成为评价基准的基准图案的波峰，并特定出对应的波峰；对象波峰特征值作成功能，对由该对象波峰归属功能所特定且已归属的波峰以及成为评价基准的复数个基准图案的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象波峰特征值；对象图案类型2作成功能，从前述对象图案去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰所构成的图案作成为对象图案类型2 ；对象图案区域分割特征值作成功能，将前述对象图案类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量作成对象图案区域分割特征值；对象图案特征值合并功能，将前述对象图案的波峰特征值与前述对象图案区域分割特征值合并，以作成对象图案合并特征值；以及评价功能，对前述对象图案合并特征值以及基准图案合并特征值进行比较评价，该基准图案合并特征值系为与该对象图案合并特征值相对应且基于成为评价基准的复数个基准图案来产生。本专利技术是一种多成分物质的评价程序，其特征在于，在计算机上实现下列功能:对象FP作成功能，将由从成为评价对象的多成分物质的层析图检测出的波峰以及其保持时间所构成的FP作成为对象FP ；对象FP波峰归属功能，比较前述对象FP以及成为评价基准的多成分物质的与该对象FP相对应的基准FP的波峰，并特定出对应的波峰；对象FP波峰特征值作成功能，对由该对象FP波峰归属功能所特定且已归属的波峰以及成为评价基准的多成分物质的复数个基准FP的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象FP波峰特征值；对象FP类型2作成功能，从前述对象FP去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰及其保持时间所构成的FP作成为对象FP类型2 ;对象FP区域分割特征值作成功能，系将前述对象FP类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量作成对象FP区域分割特征值；对象FP特征值合并功能，将前述对象FP波峰特征值与前述对象FP区域分割特征值合并，以作成对象F本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.01 JP 2011-1238481.一种图案的评价方法，其特征在于，具备: 对象图案取得过程，取得波峰依时间序列变化的评价对象的对象图案； 对象波峰归属过程，比较前述对象图案以及与该对象图案对应且成为评价基准的基准图案的波峰，并特定出对应的波峰； 对象波峰特征值作成过程，对在该对象波峰归属过程所特定且归属的波峰以及成为评价基准的复数个基准图案的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象波峰特征值； 对象图案类型2作成过程，从前述对象图案去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰所构成的图案作成为对象图案类型2 ； 对象图案区域分割特征值作成过程，将前述对象图案类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量来作成对象图案区域分割特征值； 对象图案特征值合并过程，将前述对象图案波峰特征值与前述对象图案区域分割特征值合并，以作成对象图案合并特征值；以及 评价过程，对前述对象图案合并特征值以及基准图案合并特征值进行比较评价，该基准图案合并特征值与该对象图案合并特征值相对应且基于成为评价基准的复数个基准图案来产生。2.一种多成分物质的评价方法，其特征在于，具备: 对象FP作成过程，将由从成为评价对象的多成分物质的层析图检测出的波峰以及其保持时间所构成的FP作成为对象FP ； 对象FP波峰归属 过程，比较前述对象FP以及与该对象FP相对应且成为评价基准的多成分物质的基准FP的波峰，并特定出对应的波峰； 对象FP波峰特征值作成过程，对在该对象FP波峰归属过程所特定且归属的波峰以及成为评价基准的多成分物质的复数个基准FP的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象FP波峰特征值； 对象FP类型2作成过程，从前述对象FP去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰及其保持时间所构成的FP作成为对象FP类型2 ; 对象FP区域分割特征值作成过程，将前述对象FP类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量来作成对象FP区域分割特征值； 对象FP特征值合并过程，将前述对象FP波峰特征值与前述对象FP区域分割特征值合并，以作成对象FP合并特征值；以及 评价过程，对前述对象FP合并特征值以及基准FP合并特征值进行比较评价，该基准FP合并特征值与该对象FP合并特征值相对应且基于成为前述评价基准的多成分物质的复数个基准FP来产生。3.按权利要求2所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 前述多成分物质为多成分药剂。4.按权利要求3所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 前述多成分药剂为生药、生药的组合、这些的提取物、中药中的任一种。5.按权利要求2至4中任一项所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 在前述对象FP区域分割特征值作成过程中，通过与信号强度轴或面积值轴平行的复数个纵分割线以及与时间轴平行的复数个横分割线，来进行前述区域的分割。6.按权利要求5所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 前述复数个横分割线向着信号强度或面积值增大的方向以等比间隔来设定。7.按权利要求2至6中任一项所述的多成分物质的评价方法，其特征在于，具备: 基准FP作成过程，作成复数个FP来作为基准FP，前述FP由从成为评价基准的复数个多成分物质的层析图检测出的波峰以及其保持时间构成； 基准FP波峰归属过程，将前述复数个基准FP的波峰相互比较，并特定出对应的波峰；基准FP归属结果合并过程，将在该基准波峰归属过程所特定且归属的波峰合并，以作成基准波峰对应表； 基准FP波峰特征值作成过程，依据前述基准波峰对应表，作成将前述复数个基准FP分别特征值化而得到的各基准FP波峰特征值； 基准FP类型2作成过程，从前述复数个各基准FP去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰以及其保持时间所构成的FP作成为各基准FP类型2 ; 基准FP区域分割特征值作成过程，将前述基准FP类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量来作成基准FP区域分割特征值；以及 基准FP特征值合并过程， 将前述基准FP波峰特征值与前述基准FP区域分割特征值合并，以作成前述基准FP合并特征值。8.按权利要求7所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 在前述基准FP区域分割特征值作成过程中，变更前述各区域的位置，且在变更前后作成前述基准FP区域分割特征值。9.按权利要求7所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 在前述基准FP区域分割特征值作成过程中，通过与信号强度轴或面积值轴平行的复数个纵分割线以及与时间轴平行的复数个横分割线，来进行前述区域的分割。10.按权利要求9所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 前述复数个横分割线向着信号强度或面积值增大的方向以等比间隔来设定。11.按权利要求9或10所述的多成分物质的评价方法，其特征在于， 在前述基准FP区域分割特征值作成过程中，以使前述各纵、横分割线在设定范围内平行移动的方式来对位置进行变更设定，由此来变更前述各区域的位置。12.一种图案的评价程序，其特征在于，其在计算机上实现下列功能: 对象图案取得功能，取得波峰依时间序列变化的评价对象的对象图案； 对象波峰归属功能，比较前述对象图案以及与该对象图案对应且成为评价基准的基准图案的波峰，并特定出对应的波峰； 对象波峰特征值作成功能，对由该对象波峰归属功能所特定且归属的波峰以及成为评价基准的复数个基准图案的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象波峰特征值； 对象图案类型2作成功能，从前述对象图案去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰所构成的图案作成为对象图案类型2 ； 对象图案区域分割特征值作成功能，将前述对象图案类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量来作成对象图案区域分割特征值； 对象图案特征值合并功能，将前述对象图案波峰特征值与前述对象图案区域分割特征值合并，以作成对象图案合并特征值；以及评价功能，对前述对象图案合并特征值以及基准图案合并特征值进行比较评价，该基准图案合并特征值与该对象图案合并特征值相对应且基于成为评价基准的复数个基准图案来产生。13.一种多成分物质的评价程序，其特征在于，其在计算机上实现下列功能: 对象FP作成功能，将由从成为评价对象的多成分物质的层析图检测出的波峰以及其保持时间所构成的FP作成为对象FP ； 对象FP波峰归属功能，比较前述对象FP以及与该对象FP相对应且成为评价基准的多成分物质的基准FP的波峰，并特定出对应的波峰； 对象FP波峰特征值作成功能，对由该对象FP波峰归属功能所特定且归属的波峰以及成为评价基准的多成分物质的复数个基准FP的波峰进行比较评价，以作成特征值化的对象FP波峰特征值； 对象FP类型2作成功能，从前述对象FP去除经前述特征值化的波峰而将由剩余的波峰及其保持时间所构成的FP作成为对象FP类型2 ; 对象FP区域分割特征值作成功能，将前述对象FP类型2分割成复数个区域并从存在于各区域的波峰的存在率或存在量来作成对象FP区域分割特征值； 对象FP特征值合并功能，将前述对象FP波峰特征值与前述对象FP区域分割特征值合并，以作成对象FP合并特征值；以及 评价功能，对前述对象FP合并特征值以及基准FP合并特征值进行比较评价，该基准FP合并特征值与该对象FP合并特征值相对应且基于成为前述评价基准的多成分物质的复数个基准FP来产生。14.按权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：森芳和，野田桂一，
申请(专利权)人：津村股份有限公司，
类型：
国别省市：