医疗用贴附剂制造技术

一种医疗用贴附剂（1），其在含有聚氨酯的支撑体（11）的一个面层叠有含有水溶性高分子化合物和蒙脱石的阻隔层（12）而构成支撑膜（10），并且，进而在所述支撑膜（10）的阻隔层（12）侧层叠含有药剂及增塑剂的粘着层（20）而构成医疗用贴附剂（1），其特征在于，所述阻隔层（12）中的蒙脱石的含有率设定在2重量%以上且22重量%以下。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种医疗用贴附剂，更具体地涉及一种在经皮给药中使用的医疗用贴附剂。本申请基于2010年7月29日在日本提出的特愿2010-171214号申请主张优先权，其内容援引于此。
技术介绍
在片状或膜状的支撑体的一个面侧形成有粘着层的带材料，正广泛使用于医疗用或工业用等的各种用途。其中，在医疗领域中，有使用在粘着层上配合药剂的医疗用贴附剂来进行经皮给药。通过医疗用贴附剂进行的给药，具有对患者给予的侵害少的优点，正在推进研究扩大可适用的药剂的范围。医疗用贴附剂的粘着层中，在粘着材料之外配合有药剂及增塑剂。根据支撑体的材质的不同，有可能发生吸附增塑剂而导致的坏的影响，因此，在支撑体中，优选在至少与粘着层接触的面上赋予阻隔性能。另外，在支撑体上吸附药剂，则有可能导致不能施予必要量的药剂，因此，从该观点出发，也寻求在支撑体上具有阻隔性能。作为具有阻隔性能的膜材料，已知有专利文献I中记载的阻气膜。该阻气膜，是在塑料制的基材膜的单面上，涂布由混合作为层状的无机化合物的蒙脱石和水溶性高分子化合物而成的阻隔涂布剂，由此，形成阻隔涂层。另外，在专利文献2中，记载了一种膜状的经皮给药用支撑体，其具有由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等构成的阻隔膜。在专利文献3中，记载了一种膜状的贴附剂用支撑体，其设置有由铝等构成的蒸镀层而赋予阻隔性能。在专利文献4中，记载了一种贴附剂用支撑体，其层叠有具有伸缩性的基体膜层和具有根据基体膜的伸长而幅度发生变化的槽部的聚酯树脂膜层。另一方面，医疗用贴附剂，有时需要以比初期状态拉伸增加长度或面积的状态贴附于患者，有时在躯干或肘或膝等进行弯曲及伸展的部位上，由于贴附后的患者的动作被拉伸。因此，作为医疗用贴附剂中使用的支撑体，优选柔软性优异的支撑体。现有技术文献专利文献专利文献1:日本特开2003-136645号公报专利文献2:日本特开平8-127531号公报专利文献3:日本特开2009-249298号公报专利文献4:日本特开2009-173626号公报
技术实现思路
专利技术要解决的课题在专利文献I中记载的阻气膜，设想其主要用途是作为食品或电子部件等的包装材料，作为其基材膜的材质记载了双轴拉伸的聚酯膜或聚丙烯膜等，但是，并不能认为这些材料的柔软性必定高，因此，在上述的环境下使用的医疗用贴附剂的支撑膜，并不能认为在其本来状态下即为优选的构成。因此，作为支撑体，在选择、适用柔软性更优异的材质构成医疗用贴附剂时，本专利技术人等发现了如下所述的问题。。即，使用柔软性优异的材质构成的支撑体制造医疗用贴附剂本身是可能的，但是，在贴附时或贴附后，医疗用贴附剂发生拉伸，则阻隔层不能充分追随由支撑体的拉伸引起的形状变化，有时会在阻隔层上产生裂缝等。在阻隔层上产生裂缝等时，阻隔层的阻隔性能降低，裂缝等在阻隔层的厚度方向上贯通时，阻隔性能出现破绽。其结果是，在使用时，阻隔层不能发挥预定的性能，存在有时不能充分抑制上述的增塑剂对支撑体的坏的影响或药剂施予量的降低的问题。另一方面，如专利文献2中的具有由PET等构成的阻隔膜的构成，由于存在柔软性低的PET等，存在不能充分发挥支撑体的柔软性的问题。另外，如专利文献3中记载的由蒸镀层构成的阻隔层，更容易发生裂缝等，也不能认为适宜用于医疗用贴附剂。本专利技术是考虑了上述情形而做出的，其目的是提供即使进行拉伸其阻隔性能也能够良好地被保持的医疗用贴附剂。解决课题的方法本专利技术的医疗用贴附剂，其在含有聚氨酯的支撑体的一个面层叠有含有水溶性高分子化合物和蒙脱石的阻隔层而构成支撑膜，并且，进而在所述支撑膜的阻隔层侧层叠含有药剂和增塑剂的粘着层而构成医疗用贴附剂，其特征在于，所述阻隔层中的所述蒙脱石的含有率设定在2重量％以上且22重量％以下。另外，优选所述水溶性高分子化合物是聚乙烯醇。专利技术的效果根据本专利技术的医疗用贴附剂，即使在贴附时或贴附后进行拉伸，阻隔性能也能够被良好地保持。附图说明图1是本专利技术的一个实施方式的医疗用贴附剂在厚度方向上的剖面图。图2是表示研究在阻隔层中的蒙脱石的含有率的适宜范围的实验的一个步骤的图。图3是表示上述实验的一个步骤的图。图4是表示上述实验的一个步骤的图。图5是表示上述实验的一个步骤的图。图6是相对于在阻隔层中的蒙脱石的含有率为10wt%的评价片进行拉伸率20%的拉伸操作后的阻隔层的光学显微镜照片。图7是相对于在阻隔层中的蒙脱石的含有率为18wt%的评价片进行拉伸率20%的拉伸操作后的阻隔层的光学显微镜照片。图8是相对于在阻隔层中的蒙脱石的含有率为25wt%的评价片进行拉伸率20%的拉伸操作后的阻隔层的光学显微镜照片。图9是相对于在阻隔层中的蒙脱石的含有率为30wt%的评价片进行拉伸率20%的拉伸操作后的阻隔层的光学显微镜照片。图10是表示蒙脱石的含有率与支撑膜的模量值的关系的图表。图11是表示研究水溶性高分子化合物的皂化度与支撑体-阻隔层间的粘附性的关系的实验的一个步骤的图。图12是表示上述实验的一个步骤的图。图13是表示上述实验的一个步骤的图。图14是表示上述实验的一个步骤的图。图15是表示上述实验的一个步骤的图。 具体实施例方式下面，对于本专利技术的一个实施方式的医疗用贴附剂，参照图1至图15进行说明。图1是本实施方式的医疗用贴附剂I在厚度方向上的剖面图。医疗用贴附剂1，具有支撑膜10、在支撑膜10的一个面上形成的含有药剂的粘着层20、和覆盖粘着层的剥离部件30。支撑膜10，具有由聚氨酯构成的或者是含有聚氨酯的形成为膜状或片状的支撑体11、和在支撑体11的一个面上形成的阻隔层12。支撑体11，具有柔软性，且可拉伸至相对于尺寸增加至百分之10 (%)以上的规定的最大拉伸率。具体的最大拉伸率的值，可根据医疗用贴附剂I的用途或贴附部位等进行适宜地设定。在本实施方式中，形成支撑体11的聚氨酯，没有特别限定，能够利用以往在聚氨酯膜中使用的聚氨酯，可根据用途进行适宜地选择。例如，可举出聚醚系聚氨酯、聚酯系聚氨酯、聚碳酸酯系聚氨酯等。在需要耐水性的用途中，优选聚醚系聚氨酯或聚碳酸酯系聚氨酯。另外，对于形成氨基甲酸酯键的异氰酸酯的种类、黄变型、不黄变型等，也没有特别的限定，可根据用途、使用时保管的期间、方法、以及使用的增塑剂的种类等进行适宜地选择。支撑体11的厚度，是10微米(μ m) 200 μ m,优选为15 μ m以上且100 μ m以下。厚度低于 ο μ m，则过薄，操作会困难，超过200 μ m厚，则柔软性降低，不能充分发挥本来的柔软性。支撑体11，可具有称作脱模膜的具有剥离性的膜。支撑体11的厚度是薄的情形时，在涂布阻隔层12的工序中，支撑体发生伸长，因此，在层叠脱模膜和支撑体(作为支撑体，例如是聚氨酯)的状态下进行制造，则能够抑制伸缩而易于加工。另外，将支撑体11加工成带材料后，通过脱模膜补强带材料的刚性，因此，带材料的操作性得到提高。该脱模膜，能够在将带材料贴附在対象物后从支撑体剥离，在剥离后，支撑体11发挥本来的柔软性。脱模膜的材质没有特别的限定，但是，通常，能够使用通过硅酮处理过的PET膜、剥离性良好的聚烯烃膜、纸和聚乙烯的层叠体等的不发生拉伸或皱缩并且后续能够剥离的物质。阻隔层12，是含有作为层状的无机化合物的蒙脱石、和作为水溶性高分子化合物的聚乙烯醇(P本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.29 JP 2010-1712141.一种医疗用贴附剂，其在含有聚氨酯的支撑体的一个面层叠有含有水溶性高分子化合物和蒙脱石的阻隔层而构成支撑膜，并且，进而在所述支...

【专利技术属性】
技术研发人员：高田恭宪，岛泷登，立石哲郎，西原嗣贵，吉田千明，松岛农，高宫刚志，
申请(专利权)人：久光制药株式会社，
类型：
国别省市：