一种膜类诊断产品的生产方法技术

本发明专利技术涉及一种膜类诊断产品的生产方法，膜类诊断产品为其上包被有诊断试剂的膜条，该生产方法包括将待包被膜条安装在点样仪的固定平台架上，利用点样仪对待包被膜条进行包被，以及在包被完成后将包被好的膜条取下的步骤，其中，在进行待包被膜条的安装时，采用专用点样板一次性安装多个待包被膜条，待包被膜条和专用点样板均安装完成后，由点样仪对安装在专用点样板上的多个待包被膜条进行逐个包被，直到专用点样板上的多个待包被膜条全部包被完成，再取下包被好的膜条。本发明专利技术的生产方法中点样仪一次能够完成多个待包被膜条的点样，提高点样效率，同时该专用点样板能够拆卸地设在固定平台架上，方便专用点样板的更换，节约了大量的操作时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于诊断免疫分析
，特别是涉及ー种膜类诊断产品的生产方法。
技术介绍
膜类诊断试剂产品通常包括两种，一种是侧向层析类诊断试剂产品；另一种是条带分析法诊断试剂产品。侧向层析技术是将抗原或抗体经划膜仪(点样仪)以条带装包被于固相载体(通常是硝酸纤维素膜)，胶体金(或乳胶颗粒)标记试剂(抗体或单克隆抗体)吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察到显色結果。该法现已发展成为诊断试纸条，使用十分方便。条带酶免分析法技术是将ー种或多种抗原通过划膜仪(点样仪)以条带装平行印制于硝化纤维膜上，经过封闭剂处理后，封闭纤维膜上的非特异位点，从而阻止非特异性反应的发生。检测时，膜条与稀释的血清样本共同温育使血清中的抗体与膜条上的抗原結合。利用酶标记抗人IgG检测此结合抗体。加入底物后，结合抗体上标记的酶催化底物反应，并在抗原包被的位置(检测线)产生可见的条帯。根据条带是否显色，可判断受试者的抗体特性，如果明显显色判定为该抗体阳性，如果不显色则判定为阴性。包被时,将一条裁切好的硝酸纤维素膜(通常长度为26_30cm,宽度为0.5_2cm)放置在包被设备(通常是划膜仪或点样仪)特定位置(固定点样平台，为仅在上下ニ端设定位栏的固定平台，不可拆卸)上，包被设备将包被液划或喷到硝酸纤维素膜上，包被结束后，取下膜条。每划/喷一条膜(约100人份检测量)需要放置膜条，划线，取下膜条3个步骤，放置膜条时还需要定位。由此可见，上述的包被方法，显然仍存在有不便与缺陷，劳动强度大，且效率非常低，急需进一歩改进。如何能创设ー种使包被效率更高的方法，实属当前本领域的重要研究课题之一。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种改进的膜类诊断产品的生产方法，该方法能够实现更高的包被效率。为解决以上技术问题，本专利技术采用如下技术方案: ，所述膜类诊断产品为其上包被有诊断试剂的膜条，该生产方法包括将待包被膜条安装在点样仪的固定平台架上，利用点样仪对待包被膜条进行包被，以及在包被完成后将包被好的膜条取下的步骤，特别是，在进行待包被膜条的安装吋，采用专用点样板一次性安装多个待包被膜条，该专用点样板包括能够拆卸地设置在点样仪的固定平台架上的基板和设置在基板上的多个定位栏，多个定位栏之间形成多个用于定位放置待包被膜条的定位区间，其中:在将专用点样板安装于点样仪的固定支架上之前或之后将待包被膜条安装好，安装待包被膜条时，将多个待包被膜条一一对应放置在多个定位区间内；待包被膜条和专用点样板均安装完成后，由点样仪对安装在专用点样板上的多个待包被膜条进行逐个包被，直到专用点样板上的多个待包被膜条全部包被完成，再取下包被好的膜条。根据本专利技术的ー个方面的实施，先将待包被膜条安装到专用点样板上，再将专用点样板安装到点样仪的固定平台架上，这样可在点样仪划线时，可进行待包被膜条的安装，节约操作时间，。根据本专利技术的另ー个方面的实施，先将专用点样板安装到点样仪的固定平台架上，再将待包被膜条安装到专用点样板上。优选地，在全部包被完成后，先拆下专用点样板，再从专用点样板上取下包被好的膜条。优选地，基板为四方形，多个定位栏相平行设置，且延伸方向平行于所述基板的边长延伸方向，相邻两定位栏之间构成ー个定位区间。根据本专利技术的具体实施，点样区间有10 30个，一次可完成1000 3000人份检測量，工作效率是原有的10 30倍。由于以上技术方案的实施，本专利技术与现有技术相比具有如下优点: 本专利技术采用具有多个定位区间的专用点样板，将多个待包被膜条对应放在对应的多个定位区间内，由点样仪一次能够完成安装在专利点样板上的多个待包被膜条的点样，提高点样效率，同时该专用点样板能够拆卸地设在点样仪的固定平台架上，方便专用点样板的更换，节约了大量的操作时间。附图说明 图1为根据本技术的点样板的结构示意 图2为图1所示点样板与点样仪固定平台架的结合示意 其中:1、点样板;10、基板;11、定位栏；12、点样区间；2、固定平台架；20a, 20b, 20c,20d、定位条；3、待包被膜条。具体实施方式 实施例1 如图1和图2所示，本实施例提供的膜类诊断产品的生产方法，其主要包括以下步骤: (1)放置待包被膜条； (2)对放置在点样仪固定平台架待包被膜条进行包被(划线)； (3)包被完成取下包被膜条，并更换待包被膜条。其中，本例中的膜类诊断产品的生产方法采用了能够拆卸地设置在点样固定平台架2上的点样板I，其中点样仪的固定平台架2为四根定位条20a，20b，20c，20d构成的四方形框架，且四根定位条20a，20b, 20c, 20d之间能够拆卸地连接在一起；点样板I包括用于连接点样仪固定平台架2的基板10和设置在基板10上的多个定位栏11，基板10为四方形，多个定位栏11相平行设置，且延伸方向平行于基板10的边长延伸方向，相邻两定位栏11之间构成ー个的定位区间12。本例中定位区间12有10 30个，具体的生产方法如下: 先将多个待包被膜条3放置在点样板I的定位区间12内，完成一个点样板I放置后，再将剩下待包被膜条3放置到下多个点样板I上作为备用，然后拆开固定平台架2的定位条20a和定位条20b，将四方形点样板I相邻的两条边抵触在定位条20c和定位条20d上，再将定位条20a和定位条20b恢复原状，然后开启点样仪，在待包被膜条3上划线，由A到B，再由C到D，一直往复，直到完成处于基板10上所有待包被膜条3的划线，关闭点样仪，再次拆开固定平台架2的定位条20a和定位条20b，将包被完成后的点样板I拆下，完成了整个生产流程，并且重复该过程，节约了大量操作时间，并且每次点样在1000 3000人份，是现有技术的10 30倍，提高了包被效率。实施例2 如图1和图2所示，其采用的结构和实施例1相同，不同的是膜类诊断产品的生产方法，具体的生产方法如下: 先拆开固定平台架2的定位条20a和定位条20b,将四方形点样板I相邻的两条边抵触在定位条20c和定位条20d上，然后，将多个待包被膜条3放置在定位区间12内，利用定位条20c和定位条20d实现点样板I的定位，开启点样仪，在待包被膜条3上划线，由A到B，再由C到D，一直往复，直到完成处于基板10上所有待包被膜条3的划线，关闭点样仪，将包被完成后的点样板I拆下，完成了整个生产流程，并且重复该过程，节约了大量操作时间，并且每次点样在1000 3000人份，是现有技术的10 30倍，提高了包被效率。上述实施例只为说明本专利技术的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本专利技术的内容并据以实施，并不能以此限制本专利技术的保护范围，凡根据本专利技术精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种膜类诊断产品的生产方法，所述膜类诊断产品为其上包被有诊断试剂的膜条，所述的生产方法包括将待包被膜条（3）安装在点样仪的固定平台架（2）上，利用点样仪对待包被膜条（3）进行包被，以及在包被完成后将包被好的膜条取下的步骤，其特征在于：在进行待包被膜条（3）的安装时，采用专用点样板（1）一次性安装多个待包被膜条（3），所述的专用点样板（1）包括能够拆卸地设置在点样仪的固定平台架（2）上的基板（10）和设置在所述基板（10）上的多个定位栏（11），所述的多个定位栏（11）之间形成多个用于定位放置待包被膜条（3）的定位区间（12），其中：在将专用点样板（1）安装于点样仪固定支架（2）上之前或之后将待包被膜条（3）安装好，安装待包被膜条（3）时，将多个待包被膜条（3）一一对应放置在所述多个定位区间（12）内；待包被膜条（3）和专用点样板（1）均安装完成后，由点样仪对安装在所述专用点样板（1）上的多个待包被膜条（3）进行逐个包被，直到专用点样板（1）上的多个待包被膜条（3）全部包被完成，再取下包被好的膜条。

【技术特征摘要】
1.一种膜类诊断产品的生产方法，所述膜类诊断产品为其上包被有诊断试剂的膜条，所述的生产方法包括将待包被膜条(3)安装在点样仪的固定平台架(2)上，利用点样仪对待包被膜条(3)进行包被，以及在包被完成后将包被好的膜条取下的步骤，其特征在于:在进行待包被膜条(3)的安装吋，采用专用点样板(I) 一次性安装多个待包被膜条(3)，所述的专用点样板(I)包括能够拆卸地设置在点样仪的固定平台架(2)上的基板(10)和设置在所述基板(10)上的多个定位栏(11)，所述的多个定位栏(11)之间形成多个用于定位放置待包被膜条(3)的定位区间(12)，其中:在将专用点样板(I)安装于点样仪固定支架(2)上之前或之后将待包被膜条(3)安装好，安装待包被膜条(3)吋，将多个待包被膜条(3) —一对应放置在所述多个定位区间(12)内；待包被膜条(3)和专用点样板(I)均安装完成后，由点样仪对安装在所述专用点样板(I)上的多个待包被膜条(3)进行逐个包被，直到专用点样板...

【专利技术属性】
技术研发人员：张逸南，
申请(专利权)人：苏州浩欧博生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：