微创椎体支撑器制造技术

本实用新型专利技术的微创椎体支撑器包括主体伸缩网，该椎体支撑器采用钴铬钨镍合金丝交织成网连接成一个整体，该网环绕成中空的圆柱结构形成主体伸缩网。所述的主体伸缩网，沿椎体支撑器的轴线顺序排列，设置在微创椎体支撑器的外圆周上。主体伸缩网采用钴铬钨镍合金丝交织成网，或以钴铬钨镍合金片为原料，采用激光雕刻工艺制造而成，从而具有良好的延伸性及支撑性，实现伸缩的同时保留其良好的力学支撑性。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术是一种主要应用于脊柱微创外科的治疗装置，属于医疗器械制造的

技术介绍
经皮穿刺微创治疗椎体压缩骨折为老年骨质疏松性脊柱骨折的治疗开辟了新途径，其良好的止痛、椎体强化效果，患者可早期下床活动，避免褥疮、肺部感染等并发症的发生，阻断骨质疏松恶性循环，明显提高生活质量。经皮穿刺微创治疗椎体压缩骨折常采用以下治疗方法:①经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty, PVP);②经皮球囊扩张椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty, PKP);③经皮sky扩张椎体后凸成形术。自1987年Galibert首先报道PVP以来，已广泛应用于骨质疏松椎体压缩骨折，取得了良好的止痛和椎体强化作用，但不能恢复塌陷椎体的高度，只是固定了原有畸形，不能纠正椎体的后凸畸形，即使能有效缓解疼痛，后凸畸形的持续存在会导致患者呼吸和消化系统功能下降，降低生活质量。2000年Wong等首先报告经皮穿刺，在塌陷的椎体内置入可扩张球囊，通过扩张球囊抬升终板，并向椎体内注入骨水泥来强化椎体，使病椎原有的高度大部分得以恢复，部分矫正了脊柱的后凸畸形，即经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)0近年来，PKP在欧美等发达国家广泛开展，国内也相继成功广泛开展，获得较好的效果。以色列Disc-O-Tech公司研制sky骨扩张器系统，将其应用于椎体后凸成形术。sky骨扩张器类似球囊的作用。不同的是利用聚合物皱折叠出代替球囊膨胀。运用可扩张球囊和sky骨扩张器行经皮椎体后凸成形术为老年骨质疏松脊柱压缩骨折的治疗开辟了一条全新途径，但此两种扩张器均是扩张塌陷椎体后需将扩张器恢复原位并从椎体内拔出，拔出后被撑起的椎体在相邻上下椎间盘的弹性蠕变挤压下其高度不能被完全维持，即使术中患者取脊柱过伸前凸的体位，仍有约IlON压缩力作用于椎体上，故术中存在椎体高度再丢失。
技术实现思路
技术问题:本技术的目的是提供一种微创椎体支撑器，可应用于经皮椎体后凸成形手术中。它具有微创可扩张的特点，与微创扩张器配合使用，术中微创扩张器与覆盖于其表面的椎体支撑器同时扩张，复位骨折椎，椎体支撑器扩张达到预计的高度后撤出扩张器保留支撑器在椎体内，由于其较强的支撑性，不发生回缩和变形，可支撑椎体，可克服经典椎体后凸成形手术存在撤出椎体扩张器(球囊或sky骨扩张器)后术中椎体再塌陷，术中椎体高度再丢失的缺陷。技术方案:本技术的微创椎体支撑器采用钴铬钨镍合金丝交织成网连接成一个整体，该网环绕成中空的圆柱结构形成主体伸缩网。所述的主体伸缩网，沿椎体支撑器的轴线顺序排列，设置在微创椎体支撑器的外圆周上。主体伸缩网采用钴铬钨镍合金丝交织成网，主要是以钴铬钨镍合金片为原料，采用激光雕刻工艺制造而成，从而具有良好的延伸性及支撑性，实现伸缩的同时保留其良好的力学支撑性。在上海大学生物力学研究所力学试验表明，微创椎体支撑器体外测量结果能承受226N的压缩载荷，中心压缩强度为3.60MPa，支架高度压缩仅1.03mm,支架能对抗椎体相邻上下椎间盘的弹性蠕变势能释放对椎体的压缩强度(2.068MPa)，强度裕度较大，因此支架完全能满足此手术要求。主体伸缩网采用钴铬钨镍合金丝，呈菱形排列，可伸缩；在扩张器扩张下逐步由小菱形扩张为大菱形，实现逐步扩张目的同时保留其良好的力学支撑性，即达到能微创植入同时实现支撑椎体不发生塌陷的目的。有益效果:本技术微创椎体支撑器，它具有微创可扩张的特点，与专用的扩张器配合使用，术中扩张器与覆盖于其表面的椎体支撑器同时扩张，复位骨折椎，椎体支撑器扩张达到预计的高度后撤出扩张器保留支撑器在椎体内，支撑椎体，可克服经典椎体后凸成形手术存在撤出椎体扩张器(球囊或sky骨扩张器)后术中椎体高度再丢失的缺陷。经上海大学生物力学研究所生物力学试验证实，生理载荷IlON下骨质疏松压缩性骨折采用微创椎体支撑器术后能有效恢复高度和cobb角度，而单用经典球囊扩张椎体后凸成形术椎体高度明显存在再丢失现象。附图说明图1是本技术微创椎体支撑器扩张状态时的结构示意图。图中I为钴铬钨镍合金丝。具体实施方式本技术的微创椎体支撑器包括主体伸缩网，该椎体支器采用钴铬钨镍合金丝交织成网连接成一个整体,该网环绕成中空的圆柱结构形成主体伸缩网。所述的主体伸缩网，沿椎体支撑器的轴线顺序排列，设置在微创椎体支撑器的外圆周上。主体伸缩网采用钴铬钨镍合金丝交织成网，主要是以钴铬钨镍合金片为原料，采用激光雕刻工艺制造而成，从而具有良好的延伸性及支撑性，实现伸缩的同时保留其良好的力学支撑性。主体伸缩网采用钴铬钨镍合金丝，呈菱形排列，可伸缩；在扩张器扩张下逐步由小菱形扩张为大菱形，即达到能微创植入同时实现保留其良好的力学支撑性。将微创椎体支撑器设计为小菱形网格状结构，呈小直径圆柱形(压缩状态时)，覆盖于扩张器表面，这样可配合微创经皮穿刺套管针、定位针、空心丝锥等配套器械方便经椎弓根微创置入到椎体内，扩张器扩张的同时扩张覆盖于其表面的椎体支撑器，使其扩张为大菱形网格状结构，呈大直径圆柱形(扩张状态时)，复位骨折椎，椎体支撑器扩张达到预计的高度后撤出椎体扩张器保留支撑器在椎体内，支撑有较大空腔的椎体，可克服经典椎体后凸成形手术存在撤出椎体扩张器后术中椎体高度再丢失的缺陷。在X线透视引导下微创经皮穿刺置入套管针后，拔出内芯针，置入椎弓根定位针后，按序沿导针置入扩张套管和工作套管，空心丝锥攻丝后撤出定位针，置入椎体扩张器及覆盖于扩张器表面的微创椎体支撑器，扩张扩张器的同时扩张覆盖于其表面的椎体支撑器，使其扩张呈大直径圆柱形，复位骨折椎，椎体支撑器扩张达到预计的高度后撤出扩张器保留支撑器在椎体内，起支撑椎体的作用，可克服经典此类手术术中椎体高度再丢失的缺陷。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微创椎体支撑器，其特征在于该椎体支器采用钴铬钨镍合金丝（1）交织成网连接成一个整体，该网环绕成中空的圆柱结构形成主体伸缩网。

【技术特征摘要】
1.一种微创椎体支撑器，其特征在于该椎体支器采用钴铬钨镍合金丝(I)交织成网连接成一个整体，该网环绕成中空的圆柱结构形成主体伸缩网。2.如权利要求1所述的微创椎体支撑器，其特征在于所述的主体伸缩网，沿...

【专利技术属性】
技术研发人员：王大林，王黎明，
申请(专利权)人：南京市第一医院，
类型：实用新型
国别省市：