【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于体外药动学/ 药效学(Pharmacokinetic/pharmacodynamic, PK/PD)研究领域,涉及一种。
技术介绍
体外药代动力学/ 药效动力学(Pharmacokinetic/pharmaco-dynamic, PK/PD)技术是近几十年来兴起的新药研究手段之一,利用体外装置研究药物的药动学过程及其药效学,为体内合理给药方案制订提供依据;该技术需要基于一套可模拟药物的体内动力学过程同时又能满足药效学动态观察要求的体外装置,即体外药动学模型。本领域的研究中,常需要在一套体外装置中模拟药物在体内的药动学过程,同时研究该药物在浓度动态变化过程中的药效学;其中,药物在体内的常见过程包括:一房室模型和二房室模型,根据给药方式又可划分为静脉注射模型、静脉滴注模型和血管外给药模型(例如口服模型)。所述的技术尤其适合于以微生物、肿瘤细胞等生命体为作用对象的药效学研究,因为在该类研究中能够较容易地在一个密闭培养体系中实现药动学模拟与动态药效学观察两方面的要求。所述的体外药动学模型的核心结构包括新鲜储液罐、反应室、废液缸、蠕动泵、硅胶管和搅拌器等(如附图说明图1所示);所述反应室为药物浓度动态变化、药物与作用靶标相互反应的空间;由于药效研究需要,反应室常置于特定环境中,或在结构上有特殊修饰;蠕动泵作为驱动系统将液体从储液罐按一定流速泵入反应室,同时反应室中在压力作用下又有等量液体排出从而形成反应室药物浓度的特定变化;所述硅胶管作为各部件的连接管道,搅拌器作用于反应室中的液态体系,使得药物分布及其对靶标的作用在整个体系中分散均匀。此外,所述的体 ...
【技术保护点】
一种基于流速调节的静脉注射药动学模型的体外模拟方法,其特征在于,其包括:采用公式法与递推法;所述的公式法基于药动学参数直接计算体外模型流速,其中,对于线性药动学模型的体外模拟,流速计算公式为:F=VC·Σi=1nAi·ki·e-kitΣi=1nAie-kit---(1)其中,F和VC分别为流速和反应室液量,n表示室相数(i=1,2,3,...),Ai和ki分别表示第i相的截距及相应速率常数;对于零级药动学的体外模拟,流速计算公式为:F=VC·kec0-ket---(5)其中,ke为浓度随时间的下降斜率,初始浓度用c0表示;所述的递推法基于体内药动学时间?浓度数值对不同时间点流速进行递推,其递推公式为:Fi=VC·(1-ci+1ci)·1ti+1-ti---(32)其中,Fi为第i时刻点的流速;VC为反应室中的液体体积,为根据实际需求的所作的指定值;ci+1和ci分别表示药物在ti+1和ti时刻的体内血药浓度,其精确值根据实际的房室模型药动学公式 ...
【技术特征摘要】
1.一种基于流速调节的静脉注射药动学模型的体外模拟方法,其特征在于,其包括:采用公式法与递推法; 所述的公式法基于药动学参数直接计算体外模型流速,其中, 对于线性药动学模型的体外模拟,流速计算公式为:2.按权利要求1所述的体外模拟方法,其特征在于,所述的公式法中, 对于一房室、二房室和三房室静注药动学模型,第i时刻的体内浓度Ci分别用式(33) 式(35)计算:3.按权利要求1所述的体外模拟方法,其特征在于,所述的流速的...
【专利技术属性】
技术研发人员:梁旺,陈渊成,张菁,
申请(专利权)人:复旦大学附属华山医院,
类型:发明
国别省市:
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