在对分叉部进行处理过程中的支架对准制造技术

一种处理分叉部的系统，包括第一可径向扩张支架和第二可径向扩张支架。第一支架具有侧孔和从该侧孔延伸出的多个横向构件。第二支架具有远离第二支架的近端而延伸的多个轴向构件。在两个支架扩张时，第二支架的轴向构件与第一支架的横向构件相互交叉。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在对分叉部进行处理过程中的支架对准
技术介绍
本专利技术涉及医疗装置，且更具体地涉及分支脉管的支架安装和处理。支架是一种可植入架子，该可植入架子通常经皮输送并在静脉、动脉或其它管状身体器官内展开以处理闭塞、狭窄、动脉瘤、塌陷、剥离或弱化、病变或异常扩大的脉管或脉管壁。支架就地径向扩张，由此扩张和/或支承脉管壁或身体器官壁。具体来说，支架通常移植到冠状、心脏、肺、神经与血管、外周血管、胸、胃肠道和生殖系统中，并已经成功地移植到尿道、胆管、食道、气管支气管树和大脑内以加固这些身体器官。支架通常用于通过防止脉管壁的弹性回弹并且对脉管壁进行重塑来改进血管成形术效果，并用于通过在剥离位置将体腔内的内膜片挤压在一起来处理由于冠状动脉以及外周动脉的囊体血管成形术造成的血管壁剥离。常规支架用于以有限的成功率处理更复杂的脉管问题，诸如脉管系统内分叉点或附近的病变部，其中次级动脉从通常更大的主动脉分出。常规支架技术相对良好地展开。常规支架设计通常特征是直管、沿纵向轴线反复贯通平移的单型蜂窝状结构、构造或型式。在多种支架设计中，重复结构、构造或型式具有支撑件和连接的囊体导管部分，囊体导管部分可阻碍脉管分叉部处的血流。此外，支撑件和连接的囊体导管部分的构造可能阻碍术后装置的使用以处理脉管分叉区域内的子脉管。例如，在由于移位的病变组织(例如，由于斑块移位或“清雪”)、闭塞、血管痉挛、有内膜片或没有内膜片的剥 离、血栓形成、栓塞和/或其它他血管疾病而使母脉管的处理次优的情况下，母体腔内第一支架的展开可防止医生将子支架插过脉管分叉部的子脉管口部。考虑覆盖率与触及性的冲突因素设计规则支架。例如，为了改进覆盖率，支架的蜂窝结构大小可最小化以最佳地支承脉管壁，由此防止或减少组织脱垂。为了改进触及性，单元尺寸可最大以提供血流和可能将来植入的子支架到子脉管的触及性，由此防止“支架阻塞”并使植入材料的量最少。规则支架设计通常在试图解决两考虑因素时为了另一考虑因素牺牲一个考虑因素。本专利技术人考虑的问题包括子支架阻塞、担心斑块转移、完全闭塞和过程的困难，这些问题持续促使本专利技术人开发新型输送系统，该系统更方便、更安全且更可靠地用于处理上述各种血管疾病。尽管常规支架通常用于临床过程，但临床数据表明，这些支架是不能够完全防止支架内再狭窄(ISR)或内膜增生引起的再狭窄。支架内再狭窄是支架植入后由支架覆盖的区域的再次发生动脉的狭窄或阻塞。用冠状支架处理的患者会遭受支架内再狭窄。此外，使侧分支支架与主分支支架对准会是有挑战的。如果两个支架并未适当对准，支架的端部会彼此交迭，产生金属彼此渗透的不理想情况。此外，如果两个支架并未适当对准，则在支架的端部之间会存在间隙，使脉管中产生不具有支架或无支撑区域。此外，不具有支架的区域不会接纳从支架洗脱的药物。因此，不具有支架的区域会更易于经历再狭窄。因此，希望使侧分支支架和主分支支架在扩张到分叉部中时彼此精确地对准。已作出许多药理尝试来减少内膜增生引起的再狭窄的量。许多这些尝试涉及经由口服或血管内注射的全身药物输送。但是，全身输送方案的成功率受到限制。药物的全身输送是内在受限的，因为难以实现到病患区域的恒定药物输送，且施加于全身的药物通常循环经过浓度峰值和谷值，导致药性和无效的时间周期。因此，为了有效，应当局部输送抗再狭窄药物。局部药物输送的一种方法利用支架作为输送工具。例如，接种有转染的内皮细胞表达细菌3-半乳糖苷酶或人体组织型纤溶酶原激活剂的支架用作治疗性蛋白的输送工具。参见例如Dichek，D.A.等人的Seeding ofIntravascular Stents With GeneticallyEngineered Endothelial Cells, Circulation(循环)，80:1347-1353 (1989)。美国专利第 5, 679, 400 号、题为 “ Intraluminal DrugEluting Prosthesis”的国际专利公开第W091/12779 号、以及题为“Stent With SustainedDrug Delivery”的国际专利公开第W090/13332号揭示了能够输送抗血小板剂、抗凝血剂、抗迁移剂剂、抗代谢剂和其它抗再狭窄药物的支架装置。美国专利6，273，913,6, 383，215、6，258，121,6, 231，600,5, 837，008,5, 824，048,5, 679，400 和 5，609，629 教授了涂有各种药剂的支架，诸如雷帕霉素、17-3-雌二醇、紫杉醇和地塞米松。该专利和所有其它提到的专利全部以参见的方式纳入本文。此外，在以参见方式纳入本文的文献中定义和使用术语与本文提供的术语定义不一致或相反的情况下，使用本文所提供的术语定义而不适用文献中该术语的定义。因此，对于给出的当前支架技术的问题，需要改进的尤其用于处理分叉脉管的支架输送系统和方法。可通过本专利技术来满足这些目的中的至少某些。
技术实现思路
本专利技术涉及用于在分叉脉管内输送支架的方法和输送系统。各实施例可构造成在母脉管的至少一部分和子脉管的一部分内放置支架。在本专利技术的第一方面，用于处理分叉部的系统包括第一可径向扩张支架和第二可径向扩张支架。该第一支架包括近端、远端、侧壁以及多个横向构件，侧壁具有通过其中的侧孔，而多个横向构件从侧孔延伸 出。第一可径向扩张支架具有塌缩构造和扩张构造。在塌缩构造中，第一可径向扩张支架构造成用于输送至分叉部处。在扩张构造中，第一可径向扩张支架支承分叉部处和/或附近的脉管壁。该第二支架包括近端、远端以及多个轴向构件，该多个轴向构件轴向地远离第二支架的近端延伸。第二可径向扩张支架具有塌缩构造和扩张构造。在塌缩构造中，第二可径向扩张支架构造成用于输送至分叉部处。在扩张构造中，第二可径向扩张支架支承分叉部附近的脉管壁。在第一支架和第二支架处于扩张构造中时，第二支架的轴向构件与第一支架的横向构件相互交叉。在较佳实施例中，至少一个支架具有侧壁，该侧壁带有延伸穿过其中的侧孔或孔，且输送导管的一部分可穿过该侧孔。但是，这并不意味着限制，且在本文所揭示的任何实施例中，本领域的技术人员会理解，支架可具有任何其它出口位置。因此，输送导管可穿过出口位置，无论是支架侧壁内的侧孔还是设置在支架的另一部分内。第一可径向扩张支架或第二可径向扩张支架可以是囊体可扩张的。多个轴向构件可包括多个互连支撑件，或者它们可包括形成为一系列峰部和谷部的支撑件。多个横向构件可包括多个互连支撑件，或者它们可包括形成为一系列峰部和谷部的支撑件。该系统还可包括治疗剂，该治疗剂设置在第一或第二可径向扩张支架或者一个或两个可扩张构件上。治疗剂可适合于从第一或第二可径向扩张支架或者一个或两个可扩张构件洗脱并且可包括抗再狭窄剂。该系统还可包括第一输送导管和第二输送导管。该第一输送导管可包括具有近端和远端的第一细长轴杆以及与该第一细长轴杆的远端相邻的第一可扩张构件。第一可径向扩张支架可设置在第一可扩张构件上，且在塌缩构造中，第一支架可与第一可扩张构件联接。该第二输送导管可包括具有近端和远端的第二细长轴杆以及与该第二细长轴杆的远端相邻的第二可扩张构件。第二支架可设置在第二可扩张构件上。在塌缩构造中，第二支架可与第二可扩张构件联本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.03.24 US 61/317,1211.一种用于处理分叉部的系统，所述系统包括 第一可径向扩张支架，所述第一可径向扩张支架包括近端、远端、侧壁以及多个横向构件，所述侧壁具有通过所述侧壁的侧孔，而所述多个横向构件从所述侧孔延伸出， 其中所述第一可径向扩张支架具有塌缩构造和扩张构造，在所述塌缩构造中所述第一可径向扩张支架构造成用于输送至所述分叉部处，而在所述扩张构造中所述第一可径向扩张支架支承所述分叉部附近的脉管壁；以及 第二可径向扩张支架，所述第二可径向扩张支架包括近端、远端以及多个轴向构件，所述多个轴向构件轴向地远离所述第二可径向扩张支架的近端延伸， 其中所述第二可径向扩张支架具有塌缩构造和扩张构造，在所述塌缩构造中所述第二可径向扩张支架构造成用于输送至所述分叉部处，而在所述扩张构造中所述第二可径向扩张支架支承所述分叉部附近的脉管壁；以及 在所述第一支架和所述第二支架处于所述扩张构造中时，所述第二支架的轴向构件与所述第一支架的横向构件相互交叉。2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可径向扩张支架或所述第二可径向扩张支架是囊体可扩张的。3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个轴向构件包括多个互连支撑件。4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个轴向构件包括形成为一系列峰部和谷部的支撑件。5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个横向构件包括多个互连支撑件。6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个横向构件包括形成为一系列峰部和谷部的支撑件。7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括治疗剂，所述治疗剂设置在所述第一可径向扩张支架或所述第二可径向扩张支架上，且所述治疗剂适于从所述第一可径向扩张支架或所述第二可径向扩张支架洗脱。8.如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述治疗剂包括抗再狭窄剂。9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括 第一输送导管，所述第一输送导管包括具有近端和远端的第一细长轴杆以及与所述第一细长轴杆的所述远端相邻的第一可扩张构件， 其中所述第一可径向扩张支架设置在所述第一可扩张构件上，且在所述塌缩构造中，所述第一支架与所述第一可扩张构件联接；以及 第二输送导管，所述第二输送导管包括具有近端和远端的第二细长轴杆以及与所述第二细长轴杆的所述远端相邻的第二可扩张构件， 其中所述第二可径向扩张支架设置在所述第二可扩张构件上，且在所述塌缩构造中，所述第二支架与所述第二可扩张构件联接，以及 其中所述第二输送导管的一部分设置在所述第一可径向扩张支架的一部分下方，且所述第二输送导管的一部分穿过所述第一可径向扩张支架内的所述侧孔，以及 其中在所述第一可径向扩张支架处于所述塌缩构造的同时，所述第二输送导管可相对于所述第一输送导管轴向滑动，10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件能彼此独立地扩张。11.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件或所述第二可扩张构件包括囊体。12.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件或所述第二可扩张构件中的一个包括工作长度，且所述工作长度包括锥形区域，使得所述锥形区域的近部所具有的直径大于所述锥形区域的远部所具有的直径。13.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管和所述第二输送导管中的每个包括引导线内腔。14.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管或所述第二输送导管中的任一个包括远侧引导线开口和近侧引导线开口，所述远侧引导线开口位于相应细长轴杆的远端内， 其中，所述近侧引导线开口与相应细长轴杆的近端相比与所述远侧引导线开口间隔得更近，以及 所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，以及 所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。15.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一导管或所述第二导管中的任一个包括远侧引导线开口和近侧引导线开口，所述远侧引导线开口位于相应细长轴杆的远端内，而所述近侧引导线开口位于相应细长轴杆的近端内， 其中，所述近侧引导线开口比所述远侧引导线开口更靠近相应细长轴杆的近端，以及 相应细长轴杆内的所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，以及 所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。16.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件与所述第一可扩张构件轴向间隔开，使得所述第二可扩张构件在所述第一可扩张构件的远侧。17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，所述远侧可扩张构件具有比另一可扩张构件的横截面轮廓小的横截面轮廓。18.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一可径向扩张支架不均匀地压握到所述第一可扩张构件。19.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二可径向扩张支架均匀地压握到所述第二可扩张构件。20.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件具有工作长度，且所述第二可径向扩张支架的长度小于所述工作长度。21.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第一细长轴杆包括设置在所述第一细长轴杆上的第一不透辐射标记，且所述第二细长轴杆包括设置在所述第二细长轴杆上的第二不透辐射标记，使得当所述第一不透辐射标记与所述第二不透辐射标记对准时，所述第一可扩张构件的工作部分与所述第二可扩张构件的工作部分对准，并且所述第二支架的近端与所述第一支架的侧孔对准，其中所述第二可扩张构件的近部设置在所述第一支架的近部之下。22.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件的扩张同时使所述第一支架的一部分和所述第二支架扩张。23.一种用于处理分叉部脉管的方法，所述方法包括 提供第一可径向扩张支架，所述第一可径向扩张支架包括近端、远端、侧壁以及多个横向构件，所述侧壁具有通过所述侧壁的侧孔，而所述多个横向构件从所述侧孔延伸出，其中所述第一支架具有塌缩构造和扩张构造； 提供第二可径向扩张支架，所述第二可径向扩张支架包括近端、远端以及多个轴向构件，所述多个轴向构件轴向地远离所述第二可径向扩张支架的近端而延伸，其中所述第二支架具有塌缩构造和扩张构造； 将处于所述塌缩构造中的第一支架和处于所述塌缩构造中的第二支架输送至脉管中的分叉部处，其中将支架之一输送至所述分叉部的侧分支，而将另一个支架输送至所述分叉部的主分支； 使所述第一支架从所述塌缩构造径向扩张至所述扩张构造，其中在所述扩张构造中，所述第一支架配合并支撑所述分叉部附近的脉管壁； 使所述第二支架从所述塌缩构造径向扩张至所述扩张构造，其中在所述扩张构造中，所述第二支架配合并支撑所述分叉部附近的脉管壁；以及 使所述第二支架的轴向构件与所述第一支架的横向构件相互交叉。2...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·保让，M·考桑迪，
申请(专利权)人：高级分支系统股份有限公司，
类型：
国别省市：