用于处理分叉部的系统和方法技术方案

一种处理分叉部的系统，包括第一和第二输送导管，每个输送导管具有可扩张构件和支架。第二输送导管上的支架具有侧孔。第一输送导管的一部分设置在第二输送导管上支架的一部分下方。第一输送导管可相对于第二输送导管滑动，且第一输送导管穿过侧孔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利技术背景本专利技术涉及医疗装置，且更具体地涉及分叉脉管的支架安装和处理。支架是一种可植入架子，该可植入架子通常经皮输送并在静脉、动脉或其它管状身体器官内展开以处理闭塞、狭窄、动脉瘤、塌陷、剥离或弱化、病变或异常扩大的脉管或脉管壁。支架就地径向扩张，由此扩张和/或支承脉管壁或身体器官壁。具体来说，支架通常移植到冠状、心脏、 肺、神经与血管、外周血管、胸、胃肠道和生殖系统中，并已经成功地移植到尿道、胆管、食道、气管支气管树和大脑内以加固这些身体器官。支架通常用于通过防止脉管壁的弹性回弹并且对脉管壁进行重塑来改进血管成形术效果，并用于通过在剥离位置将体腔内的内膜片挤压在一起来处理由于冠状动脉以及外周动脉的囊体血管成形术造成的血管壁剥离。常规支架用于以有限的成功率处理更复杂的脉管问题，诸如脉管系统内分叉点或附近的病变部，其中次级动脉从通常更大的主动脉分出。常规支架技术相对良好地展开。常规支架设计通常特征是直管、沿纵向轴线反复贯通平移的单型蜂窝状结构、构造或型式。在多种支架设计中，重复结构、构造或型式具有支撑件和连接的囊体导管部分，囊体导管部分可阻碍脉管分叉部处的血流。此外，支撑件和连接的囊体导管部分的构造可能阻碍术后装置的使用以处理脉管分叉区域内的子脉管。例如，在由于移位的病变组织(例如，由于斑块移位或“清雪”)、闭塞、 血管痉挛、有内膜片或没有内膜片的剥离、血栓形成、栓塞和/或其它他血管疾病而使母脉管的处理次优的情况下，母体腔内第一支架的展开可防止医生将子支架插过脉管分叉部的子脉管口部。考虑覆盖率与触及性的冲突因素设计规则支架。例如，为了改进覆盖率，支架的蜂窝结构大小可最小化以最佳地支承脉管壁，由此防止或减少组织脱垂。为了改进触及性，单元尺寸可最大以提供血流和可能将来植入的子支架到子脉管的触及性，由此防止“支架阻塞”并使植入材料的量最少。规则支架设计通常在试图解决两考虑因素时为了另一考虑因素牺牲一个考虑因素。本专利技术人考虑的问题包括子支架阻塞、担心斑块转移、完全闭塞和过程的困难，这些问题持续促使本专利技术人开发新型输送系统，该系统更方便、更安全且更可靠地用于处理上述各种血管疾病。尽管常规支架通常用于临床过程，但临床数据表明，这些支架是不能够完全防止支架内再狭窄(ISR)或内膜增生引起的再狭窄。支架内再狭窄是支架植入后由支架覆盖的区域的再次发生动脉的狭窄或阻塞。用冠状支架处理的患者会遭受支架内再狭窄。已作出许多药理尝试来减少内膜增生引起的再狭窄的量。许多这些尝试涉及经由口服或血管内注射的全身药物输送。但是，全身输送方案的成 功率受到限制。药物的全身输送是内在受限的，因为难以实现到病患区域的恒定药物输送，且施加于全身的药物通常循环经过浓度峰值和谷值，导致药性和无效的时间周期。因此，为了有效，应当局部输送抗再狭窄药物。局部药物输送的一种方法利用支架作为输送工具。例如，接种有转染的内皮细胞表达细菌β_半乳糖苷酶或人体组织型纤溶酶原激活剂的支架用作治疗性蛋白的输送工具。参见例如Dichek, D. Α.等人的〃Seeding of IntravascularStents With GeneticalIyEngineered Endothelial Cells, Circulation (循环)，80:1347-1353 (1989)。美国专利第 5，679，400 号、题为“ Intraluminal Drug Eluting Prosthesis” 的国际专利公开第 WO 91/12779 号、以及题为 “Stent With Sustained Drug Delivery”的国际专利公开第WO 90/13332号揭示了能够输送抗血小板剂、抗凝血剂、抗迁移剂剂、抗代谢剂和其它抗再狭窄药物的支架装置。美国专利6，273，913,6, 383，215、 6，258，121,6, 231，600,5, 837，008,5, 824，048,5, 679，400 和 5，609，629 教授了涂有各种药剂的支架，诸如雷帕霉素、17-β -雌二醇、紫杉醇和地塞米松。该专利和所有其它提到的专利全部以参见的方式纳入本文。此外，在以参见方式纳入本文的文献中定义和使用术语与本文提供的术语定义不一致或相反的情况下，使用本文所提供的术语定义而不适用文献中该术语的定义。因此，对于给出的当前支架技术的问题，需要改进的尤其用于处理分叉脉管的支架输送系统和方法。可通过本专利技术来满足这些目的中的至少某些。
技术实现思路
本专利技术涉及用于在分叉脉管内输送支架的方法和输送系统。各实施例可构造成在母脉管的至少一部分和子脉管的一部分内放置支架。在本专利技术的第一方面，用于处理分叉部的系统包括第一输送导管，该第一输送导管包括具有近端和远端的第一细长轴杆、与第一细长轴杆的远端相邻的第一可扩张构件以及设置在第一可扩张构件上的第一径向可扩张支架。第一支架包括具有穿过其中的孔或侧孔的侧壁。第一支架还具有塌缩构造和扩张构造。在塌缩构造中第一支架与第一可扩张构件联接，而在扩张构造中第一支架支承脉管壁。该系统还包括第二输送导管，该第二输送导管包括具有近端和远端的第二细长轴杆、与第二细长轴杆的远端相邻的第二可扩张构件以及设置在第二可扩张构件上的第二径向可扩张支架。第二支架也具有塌缩构造和扩张构造。在塌缩构造中第二支架与第二可扩张构件联接，而在扩张构造中第二支架支承脉管壁。 第二输送导管的一部分设置在第一径向可扩张支 架的一部分下方。第二输送导管的一部分还穿过第一径向可扩张支架内的侧孔。在第一径向可扩张支架处于塌缩构造的同时，第二输送导管可相对于第一输送导管轴向滑动。在较佳实施例中，至少一个支架具有带有延伸穿过其中的侧孔或孔的侧壁，且输送导管的一部分可穿过侧孔。但是，这并不意味着限制，且在本文所揭示的任何实施例中， 本领域的技术人员会理解，支架可具有任何其它出口位置。因此，输送导管可穿过出口位置，无论是支架侧壁内的侧孔还是设置在支架的另一部分内。第一和第二可扩张构件可彼此独立地扩张。任一可扩张构件可包括囊体。第一和第二输送导管中的每个可包括充胀内腔和引导线内腔。第一输送导管可包括第一细长轴杆远端内的远侧引导线开口和近侧引导线开口。近侧引导线开口可比第一细长轴杆的近端更靠近远侧引导线开口间隔开。近侧引导线开口可比远侧引导线开口更靠近第一细长轴杆的近端。第一输送导管内的引导线内腔可构造成可滑动地接纳引导线。引导线内腔从远侧引导线开口延伸到近侧引导线开口。第二输送导管可包括第二细长轴杆远端内的远侧引导线开口和近侧引导线开口。 近侧引导线开口可比第二细长轴杆的近端更靠近远侧引导线开口间隔开。近侧引导线开口可比远侧引导线开口更靠近第二细长轴杆的近端。第二输送导管内的引导线内腔可构造成可滑动地接纳引导线，且引导线内腔可从远侧引导线开口延伸到近侧引导线开口。第二可扩张构件可与第一可扩张构件轴向间隔开，使得第二可扩张构件在第一可扩张构件的远侧。远侧可扩张构件可具有比另一可扩张构件的横截面轮廓小的横截面轮廓。第一细长轴杆或第二细长轴杆之一可包括具有引导线内腔、充胀内腔和交换内腔的区域。剩余的细长轴杆可以可滑动地设置在交换内腔内。剩余的细长轴杆上的可扩张构件可与具有交换内腔的第一细长轴杆轴向间隔开，使得本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.03.24 US 61/317,1051.一种用于处理分叉脉管的系统，所述系统包括 第一输送导管，所述第一输送导管包括具有近端和远端的第一细长轴杆、与所述第一细长轴杆的所述远端相邻的第一可扩张构件以及设置在所述第一可扩张构件上的第一径向可扩张支架， 其中所述第一支架包括侧壁，所述侧壁具有穿过其中的侧孔，以及 其中所述第一支架具有塌缩构造和扩张构造，在所述塌缩构造中所述第一支架与所述第一可扩张构件联接，而在所述扩张构造中所述第一支架支承脉管壁；以及 第二输送导管，所述第二输送导管包括具有近端和远端的第二细长轴杆、与所述第二细长轴杆的所述远端相邻的第二可扩张构件以及设置在所述第二可扩张构件上的第二径向可扩张支架，其中所述第二支架具有塌缩构造和扩张构造，在所述塌缩构造中所述第二支架与所述第二可扩张构件联接，而在所述扩张构造中所述第二支架支承脉管壁， 其中所述第二输送导管的一部分设置在所述第一径向可扩张支架的一部分下方，且所述第二输送导管的一部分穿过所述第一径向可扩张支架内的所述侧孔，以及 其中在所述第一径向可扩张支架处于所述塌缩构造的同时，所述第二输送导管可相对于所述第一输送导管轴向滑动，2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件能彼此独立地扩张。3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件或所述第二可扩张构件包括囊体。4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管和所述第二输送导管中的每个包括充胀内腔。5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管和所述第二输送导管中的每个包括引导线内腔。6.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管包括所述第一细长轴杆的所述远端内的远侧引导线开口以及近侧引导线开口，所述近侧引导线开口比所述第一细长轴杆的所述近端更靠近所述远侧引导线开口间隔开，以及所述第一输送导管内的所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，且所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。7.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第二输送导管包括所述第二细长轴杆的所述远端内的远侧引导线开口以及近侧引导线开口，所述近侧引导线开口比所述第二细长轴杆的所述近端更靠近所述远侧引导线开口间隔开，以及所述第二输送导管内的所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，且所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。8.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管包括所述第一细长轴杆的所述远端内的远侧引导线开口以及所述第一细长轴杆的所述近端内的近侧引导线开口，使得所述近侧引导线开口比所述远侧引导线开口更靠近所述第一细长轴杆的所述近端，以及所述第一输送导管内的所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，且所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。9.如权利要求5所述的系统，其特征在于，所述第二输送导管包括所述第二细长轴杆的所述远端内的远侧引导线开口以及所述第二细长轴杆的所述近端内的近侧引导线开口，使得所述近侧引导线开口比所述远侧引导线开口更靠近所述第二细长轴杆的所述近端，以及所述第二输送导管内的所述引导线内腔构造成可滑动地接纳引导线，且所述引导线内腔从所述远侧引导线开口延伸到所述近侧引导线开口。10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件与所述第一可扩张构件轴向间隔开，使得所述第二可扩张构件在所述第一可扩张构件的远侧。11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述远侧可扩张构件具有比另一可扩张构件的横截面轮廓小的横截面轮廓。12.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一细长轴杆或所述第二细长轴杆之一包括具有引导线内腔、充胀内腔和交换内腔的区域，其中所述剩余的细长轴杆可滑动地设置在所述交换内腔内，以及其中所述剩余的细长轴杆上的所述可扩张构件与具有所述交换内腔的所述第一细长轴杆轴向间隔开，使得所述剩余的轴杆上的所述可扩张构件在具有所述交换内腔的所述细长轴杆上所述可扩张构件的远侧。13.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括捕获管，所述捕获管具有近端、远端、纵向轴线和在所述近端与远端之间延伸的中心通道，其中所述第一细长轴杆和所述第二细长轴杆可滑动地设置在所述中心通道内，以及其中所述捕获管防止所述第一细长轴杆与所述第二细长轴杆缠结。14.如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述捕获管包括沿所述纵向轴线延伸的穿孔区域，所述穿孔区域至少部分地在所述捕获管的所述近端与远端之间延伸，从而所述捕获管可从所述第一细长轴杆和所述第二细长轴杆剥离。15.如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述捕获管包括锁定机构，所述锁定机构用于可释放地保持所述第一细长轴杆和所述第二细长轴杆。16.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一细长轴杆或所述第二细长轴杆之一包括卡配配件，所述卡配配件构造成接纳和保持所述剩余的细长轴杆，以及其中所述剩余的细长轴杆能滑动地能轴向移动通过所述卡配配件，以及其中所述剩余的细长轴杆上的所述可扩张构件与具有所述卡配配件的所述细长轴杆轴向间隔开，使得所述剩余的轴杆上的所述可扩张构件在具有所述卡配配件的所述细长轴杆上的所述可扩张构件的远侧。17.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括聚合物套管，所述聚合物套管具有近端、远端、纵向轴线和在所述近端与远端之间延伸的中心通道，其中所述第一细长轴杆和所述第二细长轴杆可滑动地设置在所述中心通道内，以及其中所述聚合物套管防止所述第一细长轴杆与所述第二细长轴杆缠结。18.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件具有工作长度，且所述第一径向可扩张支架的长度小于或等于所述工作长度。19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，所述第一径向可扩张支架的长度小于或等于所述工作长度的约一半。20.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件具有工作长度，且所述第一径向可扩张支架的长度基本上等于所述工作长度。21.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一径向可扩张支架不均匀地压握到所述第一可扩张构件。22.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一支架或所述第二支架是囊体可扩张的。23.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二径向可扩张支架均匀地压握到所述第二可扩张构件。24.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二支架是囊体可扩张的。25.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件具有工作长度，且所述第二径向可扩张支架的长度小于或等于所述工作长度。26.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括治疗剂，所述治疗剂设置在所述第一径向可扩张支架、所述第二径向可扩张支架或者其中一个可扩张构件上，且所述治疗剂适于从所述第一径向可扩张支架、所述第二径向可扩张支架或者其中一个可扩张构件洗脱。27.如权利要求26所述的系统，其特征在于，所述治疗剂包括抗再狭窄剂。28.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一输送导管包括第一引导线内腔，所述第一引导线内腔至少部分地在所述第一输送导管的近端与远端之间延伸，所述系统还包括第一引导线，所述第一引导线可滑动地定位在所述第一引导线内腔内。29.如权利要求28所述的系统，其特征在于，所述第二输送导管包括第二引导线内腔，所述第二引导线内腔至少部分地在所述第二输送导管的近端与远端之间延伸，所述系统还包括第二引导线，所述第二引导线可滑动地定位在所述第二引导线内腔内。30.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一细长轴杆包括其上设置的辐射不透标记，以及所述第二细长轴杆包括其上设置的辐射不透标记，使得当所述第一辐射不透标记与所述第二辐射不透标记轴向对准时，所述第一可扩张构件的工作部分与所述第二可扩张构件的工作部分对准。31.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一细长轴杆包括其上设置的辐射不透标记，以及所述第二细长轴杆包括其上设置的辐射不透标记，使得当所述第一辐射不透标记与所述第二辐射不透标记轴向对准时，所述第一可扩张构件的工作部分与所述第二可扩张构件的工作部分对准，且所述第二支架的近端与所述第一支架的所述侧壁内的孔对准，以及其中所述第二可扩张构件的近部设置在所述第一支架的近部下方。32.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第二可扩张构件的扩张同时使所述第一支架的一部分和所述第二支架的一部分扩张。33.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件或所述第二可扩张构件可差别地扩张，使得近部具有比所述可扩张构件的远部大的直径。34.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一支架或所述第二支架可差别地扩张，使得在所述扩张构造，第一部分具有比第二部分大的直径。35.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述第一可扩张构件或所述第二可扩张构件包括工作长度，所述工作长度包括锥形区域，且所述锥形区域的近部具有比所述锥形区域的远部大的直径。36.一种用于处理分叉脉管的方法，所述方法包括 提供第一输送导管和第二输送导管，其中所述第一输送导管包括第一细长轴杆、第一可扩张构件以及设置在所述第一可扩张构件上的第一支架，以及所述第二输送导管包括第二细长轴杆、第二可扩张构件以及设置在所述第二可扩张构件上的第二支架，以及其中所述第一细长轴杆的一部分设置在所述第二支架下方，且所述第一细长轴杆离开所述第二支架内的侧孔，所述第一可扩张构件在所述第二可扩张构件远侧； 使所述第一输送导管和所述第二输送导管行进通过具有病变...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·保让，M·考桑迪，
申请(专利权)人：高级分支系统股份有限公司，
类型：
国别省市：