低温医学地图测绘以及处理器械制造技术

提供一种用于编图和治疗处理的医疗器械和方法，该医疗器械可包括低温流体源、气囊或其它可扩张构件以及多个电极，该气囊或其它可扩张构件与低温流体源流体连通，而多个电极位于气囊上。医疗器械可包括导管或细长本体，且电极呈现纵向带的形状。可扩张构件可呈现内部气囊和外部气囊的形状，且电极可位于外部气囊上。电极可位于可扩张构件的近侧锥形部分或远侧锥形部分上或两个部分上。还可提供电绝缘体，以覆盖电极的一部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于电生理手术和处理的医疗系统和方法，并且尤其涉及组织地图测绘(mapping)和消融。
技术介绍
可以用医疗过程来处理诸如包括心房颤动的心率不齐之类的各种心血管疾病以及电脉冲通过心脏传输的不规则性。作为开心脏术的替代，使用微创手术技术来执行许多医疗过程，其中一个或多个细长工具通过一个或多个小切口插入患者身体中。这些手术可包括使用导管或探测器，这些导管或探测器具有多个传感器、电极或其它测量和处理部件，以处理心脏、脉管系统或其它组织的病变区域。微创器械对于各种医疗和手术应用是有利的，因为它们能够精确地处理否则难于通达的局部病变组织。例如，导管可容易地插入并行进通过血管和动脉，能够无创地经皮通达选定的待处理身体区域，而其它微创探测器或仪器可插入小开口并且引导通过目标解剖结构，而不会对周围组织产生显著的影响或干扰。微创治疗术的一个示例包括处理心律不齐或不规则心跳，其中医师使用专门的心脏通达和处理器械、例如地图测绘导管和消融导管来实现通达、诊断和处理患者身体的内部区域。这些器械可包括通电电极或其它消融组件，以产生伤口或其它解剖效果，这些伤口或其它解剖效果会破坏或堵塞通过目标组织的电气通路。在心律不齐的处理中，通常首先识别心脏组织中具有异常导电通路的特定区域来进行后续处理。此种定位或识别可包括首先使用诸如地图测绘导管之类的医疗器械，以获得选定组织中电活动的基线电生理地图。在对异常组织进行地图测绘和诊断之后，医师可决定通过消融组织来治疗患者。消融过程可包括产生一个或多个伤口，以将被认为是心律不齐源的组织电隔离。一种类型的消融是低温处理或低温消融，这能够在身体特定区域处产生低温或者使冷处理器械将热量从目标组织传递至低温元件，由此将组织冷却和/或消融。 此种低温处理会需要在将第二医疗器械或消融导管放置成与待处理组织接触之前首先对地图测绘导管进行重新定位或移除。在消融过程之后，医师会需要通过获得组织区域的第二电生理地图来评估或确定处理的有效性。此种后续编图过程会包括移除或操纵消融医疗器械，以能够期望地将地图测绘器械定位在事先处理的组织附近。每次器械更换或操纵都意味着会增大患者的风险，因为在脉管系统中插置和移除导管会带来许多可能包括栓塞的固有风险。在手术过程中更换这些不同的导管会导致器械的远侧梢端相对于待测绘或消融组织的定位和位置发生不准确性或运动，还会增加实施期望治疗所需的时间。特定过程的这些潜在的不精确性和期限延长还会增大经受处理患者的风险。因此，希望提供一体设备及其使用方法，来诊断异常电通路并处理那些探测到的通路。此外，将医疗器械放置并保持在期望位置并与选定组织进行适当对准和切实接触会改善地图测绘和消融处理并提高其成功率。因此，希望提供一种设备及其使用方法来确定医疗器械的位置、使医疗器械与选定组织进行切实接触和对准并且同时评估医疗处理。
技术实现思路
本专利技术有利地提供一种用于通过地图测绘和低温处理来治疗患者的医疗器械和方法。具体地说，医疗器械可包括细长本体，该细长本体限定流体流通路；可扩张构件，该可扩张构件联接于细长本体并且与流体流通路流体连通；低温流体源，该低温流体源与流体流通路流体连通，以及多个电极，该多个电极位于可扩张构件上。可扩张构件可以是气囊或者可以是第二气囊内部的第一气囊，其中电极位于第二气囊上。电极可在可扩张构件上于远侧位置和近侧位置之间延伸，并且可围绕可扩张构件的纵向轴线设置在不同角位置处。处于扩张构造中的气囊可具有带有远侧锥形部分和近侧锥形部分的形状。电极的有效部分可限制成近侧锥形部分、远侧锥形部分或这两个部分，并且可位于可扩张构件上的不同纵向位置处。电极可具有纵向带的形状，且它们的远端可在可扩张构件远端的近侧。还可提供电绝缘体，以覆盖电极的一部分。还提供一种医疗器械，该医疗器械可包括低温流体源、气囊以及多个电极，该气囊与低温流体源流体连通，而多个电极位于气囊上，其中每个电极位于可扩张构件上的不同纵向位置处。此外提供一种医疗处理方法，包括使可扩张构件扩张，并且使可扩张构件上的多个电极与待处理组织接触，通过可 扩张构件和组织之间的热传递来消融组织，以及获得来自电极的信号以评估组织中的电活动。该方法还可包括在消融组织并且获得信号的同时、将可扩张构件和电极保持在接触位置。该方法可包括同时地消融组织和从电极获得信号。该方法还可包括计算消融组织期间信号的平均变化率，并且如果该平均变化率低于预定阈值，则停止消融。该方法还可包括计算消融组织期间信号的平均变化率差异，并且如果该平均差异超出预定阈值，则停止消融。该方法还可包括使待处理组织与可扩张构件的远侧部分接触，或者使可扩张构件行进通过隔膜并且使待处理组织与可扩张构件的近侧部分接触。附图说明参阅以下结合附图的详细描述，可更完整地理解本专利技术并且可更容易地理解本专利技术所伴随的优点和特征，附图中图1是根据本专利技术原理所构造的示例医疗系统的视图；图2是根据本专利技术原理所构造的示例医疗器械的视图；图3A-E是根据本专利技术原理所构造的医疗器械的示例构造的侧视图；图4是根据本专利技术原理所构造的另一示例医疗器械的端视图；图5是根据本专利技术原理所构造的又一示例医疗器械的端视图；图6是根据本专利技术原理所构造的另一示例医疗器械的侧视图；图7是根据本专利技术原理所构造的又一示例医疗器械的侧视图；图8是根据本专利技术原理所构造的医疗器械的示例使用的视图；图9是根据本专利技术原理所构造的医疗器械的示例使用的附加视图；以及图10是根据本专利技术原理的流程图。具体实施例方式本专利技术提供医疗器械、系统及其使用方法，以执行包括电生理编图和低温消融的医疗诊断和处理。现在参见附图，其中类似的附图标记指代类似的构件，在图1中示出用于诊断并且处理诸如心脏或其它脉管组织之类组织的医疗系统的示例实施例，且该医疗器械总地由附图标记10指代。注意到，在附图中通过常用符号适当地表示出该器械的部件，仅仅示出对于理解本专利技术各实施例有关的那些特定细节，使得本专利技术不会由于那些对于受益于本专利技术说明书的本领域普通技术人员显而易见的细节而晦涩难懂。此外，虽然本文所描述的某些实施例或特征可能说明未在其它特征或实施例中明确指明的特征，但应理解的是，本文所披露的系统和器械的各特征和部件能包括在各种不同的组合或构造中，而不会偏离本专利技术的范围和精神。如图1所示，系统10大体包括医疗器械12，该医疗器械通过脐带系统16联接于冷却单元或控制台14。医疗器械12可以是医疗探测器、导管、气囊导管以及可输送或以其它方式定位通过脉管系统和/或接近选定的待处理组织区域(包括心脏或脉管组织)的其它器械。这些处理可例如包括对各种组织的电活动进行地图测绘、对选定的待处理组织进行消融以及随后进行地图测绘来评估或确定处理有效性。医疗器械在图2中更详细地示出，并且可包括手柄18、柔性导管轴或细长本体20、处理组件以及诊断或地图测绘组件，该柔性导管轴或细长本体具有限定流体流通路的近端和远端，处理组织可包括可扩张构件22，该可扩张构件联接于细长本体20并与流体流通路流体连通，而诊断或地图测绘组件在处理组件或可扩张构件22上包括至少一个电极24。术语“近侧”和“远侧”在医疗器械领域具有通用的理解。例如，导管手柄可位于近端处，而各种用于对患者进行处理的部件可位于远端处或附近。此外，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.08.03 US 12/849,4681.一种医疗器械，包括 细长本体，所述细长本体限定流体流通路； 可扩张构件，所述可扩张构件联接于所述细长本体并且与所述流体流通路流体连通； 低温流体源，所述低温流体源与所述流体流通路流体连通，以及 多个电极，所述多个电极位于所述可扩张构件上。2.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于所述可扩张构件是气囊。3.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于所述可扩张构件是第二气囊内部的第一气囊；所述电极位于所述第二气囊上。4.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于所述电极在所述可扩张构件上的远侧位置和近侧位置之间延伸。5.如权利要求4所述的医疗器械，其特征在于所述电极是细长带。6.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于所述电极设置在围绕所述可扩张构件的纵向轴线的不同角位置处。7.如权利要求1所述的医疗器械，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·怀登伯格，
申请(专利权)人：美敦力，
类型：
国别省市：