【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制药行业的检测设备,特别是涉及具有除氧功能的溶出仪的取样>J-U ρ α装直。
技术介绍
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。一般认为,难溶性(一般指在水中微溶或不溶)药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外,固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂 ...
【技术保护点】
具有除氧功能的溶出仪的取样装置,包括溶出杯(1)和样品杯(7),所述溶出杯(1)和样品杯(7)通过取样导管(6)连接,所述取样导管(6)上设有取样泵(10);所述溶出杯(1)的内部设有搅拌器(2),所述搅拌器(2)包括沿溶出杯(1)轴心位置设置的转杆(3)、与转杆(3)连接的搅拌头(4);所述转杆(3)与设置在溶出杯(1)外的电机(11)连接,其特征在于:所述溶出杯(1)的外部设有氦气供应装置(5),所述氦气供应装置(5)通过管道(12)与溶出杯(1)连通。
【技术特征摘要】
2011.10.15 CN 201110311941.31.具有除氧功能的溶出仪的取样装置,包括溶出杯(I)和样品杯(7),所述溶出杯(I)和样品杯(7)通过取样导管(6)连接,所述取样导管(6)上设有取样泵(10);所述溶出杯(I)的内部设有搅拌器(2),所述搅拌器(2)包括沿溶出杯(I)轴心位置设置的转杆(3)、与转杆(3 )连接的搅拌头(4 );所述转杆(3 )与设置在溶出杯(I)外的电机(11)连接,其特征在于所述溶出杯(I)的外部设有氦气供应装置(5),所述氦气供应装置(5)通过管道(12)与溶出杯(I)连通。2.根据权利要求1所述的具有除...
【专利技术属性】
技术研发人员:肖世才,
申请(专利权)人:四川汇利实业有限公司,
类型:发明
国别省市:
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