本发明专利技术涉及一种补血、活血、舒筋活络的药物组合物，尤其是涉及一种包含丰城鸡血藤提取物为活性物质的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。本发明专利技术取用丰城鸡血藤药材，经水提或醇提方法提取，浓缩或干燥粉碎后加入适宜辅料制成不同的药物制剂，其中芒柄花素及总黄酮等活性成分含量高，质量稳定可控，制成的产品为每单位剂量相当于丰城鸡血藤生药材20~150克。可以满足临床上辨证论治要求，有利于医生灵活组方或使用。本发明专利技术产品稳定性好，易于贮存和携带，配方灵活，服用量少，使用方便。有利于江西地方药材丰城鸡血藤的使用及推广。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种补血、活血、舒筋活络的药物组合物，尤其是涉及一种包含丰城鸡血藤提取物为活性物质的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。
技术介绍
丰城鸡血藤为豆科植物丰城崖豆藤Millettia nitita Benth. var. hirsutissimaZ. Wei的干燥藤茎，丰城鸡血藤又称丰城崖豆藤，被收载于江西省中药材标准中。其具有活血，补血，通络。用于肢体麻木，瘫痪，腰膝酸软，月经不调，贫血。丰城鸡血藤为江西地方特色的中药材，有悠久的入药历史。而药典中鸡血藤为豆科植物密花豆Spatholobussuberectus Dunn的干燥藤茎，与丰城鸡血藤为不同的植物，但常被互替入药。丰城鸡血藤主要成分为黄酮类、酚类、三萜及留醇等，多为大豆黄酮、染料木素、刺芒柄花素，美皂异黄酮，及3' -O-methylorobol(l),染料木素(genistein，2)，鹰嘴豆芽素A(biochanin A, 3),阿弗洛莫生(afromosin, 4)等异黄酮化合物。是临床上常用中药之一。鸡血藤的适应症较多，临床用途较广，本领域对鸡血藤的研究很多，现代药理实验研究表明鸡血藤具有如下的作用1)对贫血有补血作用，能使血细胞增加，血红蛋白升高。鸡血藤对失血性贫血家兔耳缘静脉中红细胞，血色素及网织红细胞的恢复无明显影响。·2)对凝血、纤溶没有明显影响。3)有抑制心脏和降低血压作用。4)有抗癌作用。5)能调节脂质代谢的。(黄新炜；李宝强；王秀华；“中药鸡血藤的研究概况”《西安文理学院学报(自然科学版)》· 2006; 9 (I) : 59-66)。丰城鸡血藤作为鸡血藤中的一种，有鸡血藤的一般功效，也有其特殊的功效，但其研究报道不多，只有其在各种复方中的专利报道，如一种钻山风糖浆的制备方法(CN201010538575. O);钻山风片及其制备方法(CN200610018137. 5 );纳米钻山风制剂药物及其制备方法(CN01101821.6);—种治疗风湿病的降糖钻山风糖浆及其制造方法(CN97109851. 4) 我们在对丰城鸡血藤进行研究的过程中，发现其单味药材的提取物具有良好的治疗功效，并且未见对丰城鸡血藤提取物生产的颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软膏剂、涂抹剂、膏剂或注射液等产品的研究报导文献和专利，我们采用现代工艺对丰城鸡血藤药材进行提取浓缩制成提取物，再制备成一系列药剂上可行的产品，对于江西地方药材丰城鸡血藤的使用及推广具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种具有补血、活血、舒筋活络作用的药物组合物及其制备的方法。为确保其在临床上的疗效，为其制定了质量标准，对本专利技术中的有效成分进行质量控制，规定为每克丰城鸡血藤提取物相当于丰城鸡血藤生药材2(Γ150克，其中每单剂量(如每克、每片、每粒、每IOml等)含丰城鸡血藤以芒柄花素(C7H6O3)计，不得少于0. 5mg，含总黄酮不得少于50mg。本专利技术是这样实现的 丰城鸡血藤提取物是通过以下4种不同的提取方法而获得的 (O丰城鸡血藤提取物A : 取丰城鸡血藤药材，加水6 12倍煎煮提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液浓缩成稠膏或干燥粉末。丰城鸡血藤提取物A优选提取方法如下 取丰城鸡血藤药材，加水8倍煎煮提取3次，第一次煎煮4小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮I小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。( 2 )丰城鸡血藤提取物B 丰城鸡血藤药材，加水6 12倍煎煮提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液浓缩到相对密度为1. 02^1. 10 (50 80°C测)的清膏，放置24 72小时，分取上清液，浓缩成稠膏(至相对密度为1. 25以上，(50 80°C测)稠膏；或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。丰城鸡血藤提取物B优选提 取方法如下 丰城鸡血藤药材，加水8倍煎煮提取3次，第一次煎煮4小时，第二次煎煮2小时，第三次煎煮I小时，滤过，合并滤液，滤过，滤液浓缩到相对密度为1. 0Γ1. 10 (50 80°C测)的清膏，放置2Γ72小时，分取上清液，浓缩成稠膏(相对密度为1. 20以上，60°C测);或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。(3)丰城鸡血藤提取物C 取丰城鸡血藤药材，加6 12倍(30%-95%)乙醇回流提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，相对密度为1. 25以上(50 80°C测)；或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。丰城鸡血藤提取物C优选提取方法如下 取丰城鸡血藤药材，加8倍50%乙醇回流提取3次，第一次4小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1. 20 (60°C测)稠膏；或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。(4)丰城鸡血藤提取物D 丰城鸡血藤药材，加6 12倍(30%-95%)乙醇回流提取广4小时，共提取2 3次，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩到相对密度为1. 0Γ1. 10 (50 80°C测)的清膏，放置2Γ72小时，分取上清液，滤液浓缩成相对密度为1. 20以上(50 80°C测)的稠膏)；或将稠膏干燥，粉碎成细粉。丰城鸡血藤提取物D优选提取方法如下 丰城鸡血藤药材，加8倍50%乙醇回流提取3次，第一次4小时，第二次2小时，第三次I小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，再浓缩到相对密度为1. 0Γ1. 10 (50 80°C测)的清膏，放置2Γ72小时，分取上清液，滤液浓缩成相对密度为1. 20 (50°C测)的稠膏；或将稠膏继续干燥，粉碎成细粉。上述各方法中的浓缩方法为常压浓缩、减压浓缩。上述各方法中的干燥方法可用接触干燥，气流干燥，隧道式烘箱干燥，真空干燥，沸腾干燥，冷冻干燥，远红外干燥，微波干燥等方法中的一种。根据本专利技术的药物组合物，其剂型可以是颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软膏剂、搽剂(洗剂或涂膜剂)、贴膏剂或注射液。本专利技术药物组合物的剂型可以采用本领域常规的药学可接受的辅料，采用常规的制备方法进行制备。本专利技术中的药物组合物的制备方法，其中 (1)所述颗粒剂的制备方法包括如下步骤将重量百分比为90% 10%的丰城鸡血藤提取物A、B、C、D中任意一种和重量百分比为10% 90%的药学上可接受的辅料依次混合，制成颗粒，干燥，整粒，分装，即得。 (2)所述片剂的制备方法包括如下步骤将重量百分比为90% 10%的丰城鸡血藤提取物A、B、C、D中任意一种和重量百分比为10% 90%的药学上可接受的辅料依次混合，制成颗粒，干燥，整粒，压制成片，包薄膜衣或糖衣，再包装即得。 (3)所述口服液的制备方法包括如下步骤将重量百分比为90% 10%的丰城鸡血藤提取物A、B、C、D中任意一种和重量百分比为10% 90%的药学上可接受的辅料依次溶解混合，配成溶液，滤过，灌装，灭菌，灯检，包装即得。 (4)所述胶囊剂的制备方法包括如下步骤将重量百分比为90% 10%的丰城鸡血藤提取物A、B、C、D中任意一种和重量百分比为10% 90%的药学上可接受的辅料依次混合，制成颗粒，干燥，整粒，灌入胶囊，再包装，即得。 (5)所述软膏剂的制备方法包括如下步骤将重量百分比为90% 10%的丰城鸡血藤提取物A、B、C、D中任意一种和重量本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种补血、活血、舒筋活络的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由重量百分比为100%~10%的丰城鸡血藤提取物和重量百分比为0%~90%的药学可接受的辅料组成。
【技术特征摘要】
1.一种补血、活血、舒筋活络的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由重量百分比为1009^10%的丰城鸡血藤提取物和重量百分比为09Γ90%的药学可接受的辅料组成。2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的丰城鸡血藤提取物通过以下4种方法获得 (O丰城鸡血藤提取物A : 取丰城鸡血藤药材，加水6 12倍煎煮提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液浓缩成稠膏及其干燥物，即得； (2)丰城鸡血藤提取物B: 丰城鸡血藤药材，加水6 12倍煎煮提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液浓缩成清膏，放置2Γ72小时，分取上清液，浓缩成稠膏及其干燥物，即得； (3)丰城鸡血藤提取物C: 取丰城鸡血藤药材，加6 12倍用309Γ95%的乙醇回流提取f 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏及其干燥物即得； (4)丰城鸡血藤提取物D: 丰城鸡血藤药材，加6 12倍用309Γ95%乙醇回流提取2 4小时，共提取2 3次，滤过，滤液回收乙醇，再浓缩成清膏，放置2Γ72小时，分取上清液，滤液浓缩成稠膏及其干燥物，即得。3.权利要求2所述的丰城鸡血藤提取物通过以下4种优选方法获得 (1)丰城鸡血藤提取物A: 取丰城鸡血藤药材，加水8倍煎煮提取3次，第I次煎煮4小时，第2次煎煮2小时，第3次煎煮I小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟小群，朱良辉，陈新菊，余华，李忠贵，李艳，
申请(专利权)人：江西省药物研究所，
类型：发明
国别省市：
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