一种治疗自汗症的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗自汗症的中药组合物及其制备方法。本发明专利技术提供的中药组合物是由以下重量份的中药原料制成的药剂：太子参20～80份，蓝花参20～80份。本发明专利技术还提供了治疗自汗症的中药组合物的优选制备方法。本发明专利技术针对目前市场上治疗自汗的药物基本为汗症治疗药物，疗效慢，治疗自汗的同时也封闭了正常汗腺的分泌，具有一定的副作用的缺陷。通过在中医传统理论的指导下，合理组方，结合现代制剂制备工艺，发明专利技术了一种效果好、服用方便、依从性好、安全性好的治疗自汗药物。其原料来源广泛、制备工艺简单、成本低廉，易于实现。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗自汗症的中药组合物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中药组合物，本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
常见的汗症有多汗症、盗汗、自汗等。引起汗症的主要患病人群有儿童、更年期妇女、糖尿病患者、肿瘤患者、结核病人及其他如一些风湿热、甲状腺功能亢进、低血糖等症状也会出现出汗多的情况。综合来看，目前我国患汗症，包括虚汗、盗汗、多汗、自汗的人群分布较广，约有4695万名患者，其中儿童患者占63%的比例。以上述患者群体作为一个汗症的患者总体群，我国汗症的患病率为3. 6395%。近年来，我国治疗虚汗、盗汗和自汗的药品零售市场规模由2000年的1. 2亿元上升到2002年的1. 75亿元左右，年增长率在14. 19% 18. 54%之间。市场规模虽然小，但增长速度较快。2003年，预计这类治疗药物的零售市场规模将达至2. 56亿元，到2005年将突破4亿元。自汗是指人体因服用发汗药或剧烈活动、天气炎热、衣被过厚等因素而动辄自然出汗者。自汗，醒时经常汗出，活动尤甚，多见于气虚证和血虚证。因阳气亏虚，不能固护肌表，玄府不密，津液外泄；动则耗伤阳气，已虚的阳气进一步耗伤，故活动后汗出更甚。除此以外，阴虚、血虚、营卫不和亦可 出现自汗。因为阴血亏虚，阴不敛阳，阳气敷张于外，致玄府不能密闭，则自汗出。若营卫不和，营强卫弱，开合失司，玄府失闭而自汗出。目前，作为汗症的主要治疗药物比较少，我国医药市场上主要有虚汗停和玉屏风等系列广品，另外还有知柏地黄丸、TK味地黄丸等与治疗汗症有关的药品。目如尚未发现专业用于自汗症的安全、有效药物。近年来，寻找有效的自汗症药物的研究较为活跃，申请号为200610121198. 4的专利文献公开了以猪蹄甲、黄芪、牡蛎、浮小麦、党参、五味子、熟地、山萸肉和炙甘草为原料药的一种治疗自汗症的汤剂药物及制备方法；申请号为200810197291. 2的专利文献公开了以桂枝、白芍药、甘草、黄芪、防风、大枣、生姜等为原料药制成的一种治疗自汗症的中药组合物；申请号为201010224961. 2的专利文献公开了以黄芪、浮小麦、大枣、糯稻根和煅牡蛎为原料药制成的一种治疗自汗、盗汗的中药制剂；申请号为201210136374. 7的专利文献公开了以黄芪、浮小麦、五味子、五倍子、芡实米、赤石脂、禹余粮、金樱子、鳖甲、龟板、天花粉等20多味原料药制成的一种治疗自汗的中药组成物。众所周知，中药是我国的医药瑰宝，只要确证其有效性，在安全性方面具有化学药品无法比拟的优势。现有治疗自汗症的中药制剂或中药组合物均是由多于4味的中草药遵循中药配伍原则研发制得，且部分中草药价格昂贵，以此获得的中药制剂或中药组合物不易得到广泛推广。因此，面对广大的自汗症患者，寻找一种有效、安全且价格合理的自汗治疗药物，就显得非常重要
技术实现思路
本专利技术在于提供一种安全有效的治疗自汗的中药组合物及其制备方法。针对目前市场上治疗自汗的药物基本为汗症治疗药物，疗效慢，治疗自汗的同时也封闭了正常汗腺的分泌，具有一定的副作用的缺陷。本专利技术在中医传统理论的指导下，合理组方，结合现代制剂制备工艺，专利技术了一种效果好、服用方便、依从性好、安全性好的治疗自汗药物。其原料来源广泛、制备工艺简单、成本低廉，易于实现。本专利技术所采用的技术方案是一种治疗自汗症的中药组合物，所述的中药组合物是由以下重量份的中药原料制成的药剂太子参20 80份，蓝花参20 80份。制备本专利技术中药组合物的优选中药原料的重量份是太子参30 70份，蓝花参35 65份。本专利技术中药组合物的最佳重量份是太子参40份，蓝花参60份。所述的中药组合物中还可以加入适当重量份的麦冬、浮小麦。所述药剂为加入药学可接受的辅料制备而成的口服制剂。所述口服制剂包括煎剂、片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、散剂、粉剂。本专利技术中药组合物可以采用中药的常规制备方法来制备，而将上述各中药原料制成本专利技术中药组合物优选的生产方法是 (1)准确称取太子参和 蓝花参，分别或各自粉碎至120目细粉； (2)按一定的料液比1/1 1/8，加水，室温下浸泡O.5 2h ; (3)煎煮O.5 2h,过滤，残洛按一定的料液比1/1 1/8加水再次煎煮,蒸煮2 3次，合并煎煮液，残渣弃去； (4)煎煮液用适当的方法浓缩，加入适量的药学可接受的辅料制粒、干燥，再按照需要制备成口服制剂。最为优选的上所步骤(2)和(3)中料液比为1/2。有益效果 太子参为石竹科孩儿参属植物孩儿参的干燥块根，别名孩儿参，童参，双批七，四叶参或米参，为常用中药。全国各地均有分布，主产于江苏、安徽、山东、福建等省。《中国药典》收载具有益气补脾，生津润肺之功效，临床常用于脾虚体倦、食欲不振、小儿体弱、消化不良、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺燥干咳等症。蓝花参，别名娃儿草、乳浆草、蓝花草、拐棍参、疳积药(云南)；罐罐草、蛇须草、沙参草(四川)；金钱吊葫芦、寒草(福建)；小绿细辛(贵州)；金箍棒、毛鸡腿、沙参、细叶沙参(湖南)。始载于《滇南本草》，目前收载于中国药典(1977年版)、《云南中药材标准》、《福建省中药材标准》等国家标准；我国长江以南各省至陕西南部均有分布，其药用资源十分丰富。味甘、微苦，性平。甘人脾、苦人心。补虚损，止自汗、盗汗，除虚热。盖烦劳则心家虚热生焉。以参之甘益元气，而虚热自除也。夜多不寐，睡卧不安，心血不定，神不守舍，血气不敛，故多自汗、盗汗。并皆治之。本专利技术在中医传统理论的指导下，结合太子参和蓝花参的药用功效，将两味中草药有机组合，辩证配伍和相互辅佐，增强了该组合物补阳益气、固表止汗的功效，提供了一种专门用于治疗自汗的中药组合物，治疗效果好，副作用低；并结合现代制剂制备工艺，提供了一个方法简单，经济有效的制备方法；本专利技术的原料来源广泛，适合于工业化生产，利于推广应用。具体实施例方式 下列实例进一步说明本专利技术，但不应当作为本专利技术的限制。实施例1 : (1)准确称取太子参40Kg和蓝花参60Kg，各自粉碎至120目细粉，合并； (2)按一定的料液比1/4，加水，室温下浸泡O.5h ； (3)煎煮2h，过滤，残渣再次按1/2料液比加水，加热煮沸lh，过滤，合并2次滤液，残渣弃去； (4)煎煮液减压浓缩至浓度为1.2 1. 5g/mL，加入可溶性淀粉、微晶纤维素等药学可接受的辅料制粒，60°C干燥，制粒中间体每袋按照太子参10g、蓝花参15g生药量进行分装，得4000袋供口服的颗粒剂。实施例2 (1)准确称取太子参2Kg和蓝花参4Kg，分别粉碎至120目细粉； (2)各按1/4料液比加水，室温下浸泡O.5h ； (3)煎煮2h，过滤，残渣再次按1/2料液比加水，加热煮沸lh，过滤，合并2次滤液，残渣弃去； (4)煎煮液减压浓缩至浓度为1.2 1. 5g/mL，加入可溶性淀粉、微晶纤维素等药学可接受的辅料制粒，60°C干燥，合并太子参、蓝花参制粒中间体，混匀，加入适宜量的纯化水溶解，按照每瓶含太子参10g、蓝花参20g生药量剂量分装，得到200瓶可供口服使用的口服液制剂。 实施例3: 连某，男，30岁，已婚，职业干部，就诊自述动则汗出，诊舌质淡红、苔薄白、脉细，属脾气虚型自汗症，处方蓝花生太子参颗粒，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗自汗症的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物是由以下重量份的中药原料制成的药剂：太子参20～80份，蓝花参20～80份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗自汗症的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物是由以下重量份的中药原料制成的药剂太子参20 80份，蓝花参20 80份。2.根据权利要求1所述的治疗自汗症的中药组合物，其中各原料的重量份是太子参 30 70份，蓝花参35 65份。3.根据权利要求1所述的治疗自汗症的中药组合物，其中各原料的重量份是太子参 40份，蓝花参60份。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗自汗症的中药组合物，其特征在于还可以加入麦冬、浮小麦。5.根据权利要求4所述的治疗自汗症的中药组合物，其特征在于所述药剂为加入药学可接受的辅料制备而成的口服制剂。6.根据权利要求5所述的治疗自汗症的中药...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈可冀，吴晓华，胡娟，游奶寿，王文娣，
申请(专利权)人：福建省闽东力捷迅药业有限公司，
类型：发明
国别省市：