一种人参刺五加口服液及其生产工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种人参刺五加口服液及其生产工艺。按重量计，原料配比为人参1份，刺五加10~20份，纯化水15~40份。采用以下指标体系严格控制产品质量：紫丁香苷含量≥2.0mg/100ml，PH值为4.0~6.0，可溶性固形物含量≥1.0%。本发明专利技术的生产工艺省去醇沉的步骤，避免了人参多糖的损失，从而保证了口服液抗疲劳的效果好；整个工艺流程采取无菌操作、高温灭菌和合适的包装材料保证产品的微生物安全，产品稳定，无需加入防腐剂，食品安全可靠。?

【技术实现步骤摘要】
—种人参刺五加口服液及其生产工艺
本专利技术属于保健品
，具体涉及一种人参刺五加口服液及其生产工艺。
技术介绍
随着人们生活节奏的加快和社会竞争的加剧，现代不规律的生活作息、高度的工作压力、睡眠质量不佳等原因，导致人类面临慢性疲劳综合症的威胁，影响了人类的健康。人参，味甘、微苦，平。归脾、肺、心经。《药性论》言其“主五藏气不足，五劳七伤虚损，瘦弱吐逆，不下食，……补五脏六腑，保中守神。”《药类法象》称人参“治脾肺阳气不足，及能补肺，气促、短气、少气。补而缓中，泻脾肺胃中火邪，善治短气。”有良好的大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴作用。刺五加，味辛、微苦，温。归脾、肾、心经。《中药大辞典》总结刺五加“具有较人参更好的‘适应原’样作用，增强机体抵抗力方面，作用相当广泛，能增强机对有害刺激因素的抵抗能力，能调节病理过程，使之趋于正常化。”《全国中成药产品集》称其“扶正固本，补肾健脾，益智安神。适用于脾肾不足，腰膝酸软，神经衰弱，失眠，食欲不振，体虚无力。”《中药现代研究与临床应用》云其“益气健脾，补肾安神”。两者合用，补益肺、脾、心、肾之气，振奋脏腑机能，共同发挥补气扶正的作用，可有效缓解体力疲劳，广泛出现在目前的抗疲劳保健品及药物的配方中。如CN03111170.X，名称为“一种用于抗疲劳的口服液”的专利技术专利。公开了一种用于抗疲劳的口服液，其配方是(按重量比)人参1-·7、刺五加1-7、红景天O. 1-0. 7、麦门冬O.1-0. 7、白砂糖0-6、苯甲酸钠0-0. 15、去离子水15-30。其生产工艺为原料中加入8倍水，加热回流提取三次，合并三次提取液，过滤，浓缩至密度为1. 18-1. 2的浸膏时，加入乙醇，沉降72小时，过滤，滤液中加水、白砂糖，加热煮沸，过滤，滤液中加入苯甲酸钠，加入去离子水至所需容积，混合，装瓶。该专利的抗疲劳口服液存在以下缺点1、生产工艺中采用醇沉的方法除去杂质，而人参中起到明显抗疲劳作用的物质为人参多糖，以人参果胶为主要代表成分，果胶是一类可以溶于水的化学物质，但是本类物质不溶于乙醇，如果采用乙醇来醇沉的话，会导致人参多糖大量损失，无法保证本品的抗疲劳效果O2、口服液中加入苯甲酸钠作为防腐剂，虽然苯甲酸钠为常用的化学防腐剂，但是由于中药化学成分复杂，不能避免中药中有可能会出现与本品发生化学成分的物质，所以避免使用本品可以更好的保证本品的服用安全性。
技术实现思路
本专利技术针对上述技术问题，提供了一种人参刺五加抗疲劳口服液及其生产工艺。 本专利技术的口服液主要成分为人参与刺五加，配方主要针对体力疲劳属于气虚的人群，结合现代医药学在缓解体力疲劳方面的研究成果，采用益气扶正的保健方法，合理选择原料配伍，是具有缓解体力疲劳保健功能的保健食品。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用如下的技术方案一种人参刺五加口服液，其特征在于按重量计，原料配比为人参1份，刺五加10~20 份，纯化水15 40份。所述的人参刺五加口服液中含紫丁香苷≥2. 0mg/100ml，PH值为4. 0^6. 0，可溶性固形物≥1.0%。本专利技术选择紫丁香苷作为含量指标成分，是由于紫丁香苷为刺五加中抗疲劳的有效成分之一，采用该指标成分可以很好的衡量本品的抗疲劳的效果。本专利技术限定PH值范围为4.~6. 0，是由于产品在该PH范围内，没有明显的沉淀出现，同时主要的有效成分紫丁香苷含量保持稳定。本专利技术限定可溶性固形物≥1.0%，是由于产品为中药提取的口服液，选用可溶性固形物可以衡量从中药中提取出的有效成分的总量在1.0%以上。所述的人参刺五加口服液的生产工艺，具体步骤如下A取刺五加10~20份、人参I份加水，煎煮提取2次，每次2小时，第I次加水体积为药材重量的14倍，第2次加水体积为药材重量的12倍，滤过，滤液合并，得滤液A，PH值为4.0 6· 0。在上述加水量的条件下，人参和刺五加中的主要功效成分可以尽可能多的提取出来。B在温度不大于70°C的条件下，滤液A的体积减压浓缩至原料重量的6倍，相对密度 1.01-1.02 (50°C测)，备用。上述A步骤和B步骤的体积重量比为L/kg。本专利技术限定药液浓缩到相对密度1. 01-1. 02 (50°C)的范围内，药液体积基本浓缩到规定的体积。C取浓缩液，静置，冷藏过夜，过滤，得滤液B。D滤液B中加纯化水15 40份至总量，混合均匀，得混合液。E混合液灌装，得瓶装口服液。F在120~l25°C下瓶装口服液热压灭菌15min，质检合格，外包装，即得。这里的灭菌温度和时间是针对本专利技术产品的特性，具有较好的热稳定性，考虑到本专利技术未添加任何的防腐剂，因此采用安全性最高的灭菌方法，可以很好的保证产品的服用安全性。所述的工艺中用到的包装瓶与瓶盖经检验合格、清洗、烘干后备用，检验标准为 YBB 0003《钠钙玻璃管制口服液体瓶(试行)》。所述的工艺操作均在10万级洁净的环境下进行。本专利技术的有益效果表现在1、本专利技术选取人参与刺五加为1:15的配料比，是根据《关于批准人参(人工种植)为新资源食品的公告》(卫生部公告2012年第17号)对于人参日服用剂量的相关规定，人参日服用剂量为≤3克/天，考虑到在实际的服用过程中有可能会出现一天多次服用的情况，为了更好的保证本品的服用安全性，则确定了本品中的人参剂量为1g/瓶。在确定了人参的服用剂量的前提下，根据《中华人民共和国药典》(一部)刺五加日用剂量的规定，选取了本处方的人参与刺五加的最佳比例为1:1(Γ20。在该剂量下，人体服用后不会出现人参服用后常见的“燥性”，人体没有任何的不适，而且抗疲劳效果明显。2、本专利技术的生产工艺在煎煮过程中，以人参和刺五加的提取率为指标，严格计算控制了加水量与药材的比例，保证了人参和刺五加中的主要功效成分可以尽可能多的提取出来，从而保证了药效。3、本专利技术的生产工艺省去醇沉的步骤，避免了人参多糖的损失，从而进一步保证了口服液抗疲劳的效果好。4、本专利技术选择紫丁香苷含量作为产品指标，紫丁香苷为刺五加中的主要抗疲劳功效成分之一，本专利技术对刺五加药材中的紫丁香苷的提取率进行科学分析，得出紫丁香苷含量彡2. 0mg/100ml,从而保证了产品的质量可控性。 5、本专利技术限定产品的PH值范围为4. (Γ6. O，产品在该PH范围内，没有明显的沉淀出现，同时主要的有效成分紫丁香苷含量保持稳定；限定可溶性固形物> 1.0%，用于衡量产品从中药中提取出的有效成分的总量在1.0%以上。进一步保证了产品的质量稳定性和药效。6、本专利技术的整个工艺流程采取无菌操作、高温灭菌和合适的包装材料保证产品的微生物安全，在稳定性研究中采用微生物限度指标进行检测，产品的稳定性研究过程中没有出现不合格的现象。因此，产品稳定，无需加入防腐剂，食品安全可靠。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术的实质性内容作进一步详细的描述。实施例1一种人参刺五加口服液，按重量计，原料配比为人参I份，刺五加10份，纯化水15份。实施例2一种人参刺五加口服液，按重量计，原料配比为人参I份，刺五加15份，纯化水26份。实施例3一种人参刺五加口服液，按重量计，原料配比为人参I份，刺五加20份，纯化水40份。紫丁香苷含量2. 0mg/100ml, PH值为4. 0，可溶性固形物1. 0%。实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人参刺五加口服液，其特征在于：按重量计，原料配比为人参1份，刺五加10~20份，纯化水15~40份。

【技术特征摘要】
1.一种人参刺五加口服液，其特征在于按重量计，原料配比为人参I份，刺五加10 20 份，纯化水15 40份。2.根据权利要求1所述的一种人参刺五加口服液，其特征在于所述的人参刺五加口服液含紫丁香苷彡2. 0mg/100ml, PH值为4. 0 6. 0，可溶性固形物彡1. 0%。3.根据权利要求1所述的一种人参刺五加口服液的生产工艺，其特征在于具体步骤如下A取刺五加1(Γ20份、人参I份加水，煎煮提取2次，每次2小时，第I次加水体积为药材重量的14倍，第2次加水体积为药材重量的12倍，滤过，滤液合并，得滤液A，PH值为 4. 0 6· O ；B在温度不大于70°C的条件下，滤液A的体积减压浓缩至原料重...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨建光，
申请(专利权)人：四川科伦新光医药有限公司，
类型：发明
国别省市：