医用植入物以及制造所述医用植入物的方法技术

本发明专利技术公开了一种医用可植入阻塞装置（100），包括：至少一个根线的编织物、直径扩大部分（102）以及管状构件（103），所述管状构件具有最靠近远端边缘（107）的所述直径扩大部分的所述远侧端点。所述编织物包括茎（108），所述茎具有连接到所述直径扩大部分的第一端和连接到所述远侧部位的第二端，其中，在所述放松状态中的所述茎部分地陷入所述远端边缘（107）之下的所述管状构件中，其中，所述近侧部位包括连接构件（113），其中所述至少一根线的端部被固定到所述连接构件，所述直径扩大部分包括所述至少一根线的回环，形成所述直径扩大部分的所述至少一根线的相对的两端被固定到所述连接构件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上是关于医用植入物以及用于制造该种植入物的方法的领域。更特别地，本专利技术涉及一种腔内输送的阻塞装置，用于有选择地阻塞身体内腔(诸如身体的循环系统)中的目标位置。
技术介绍
多种血管内的输送装置被用于通过进入身体内腔(诸如患者的循环系统)来治疗特定的疾病。该目标位置例如可以是具有需要被阻塞的缺陷开口的心房或心室的隔膜，诸如用于治疗隔膜缺陷等等的装置。在特定的情况下，阻塞患者的内腔、脉管、腔室、通道、孔或者腔可能是必要的，从而阻止血液流经那里。本领域中已知的一种该类疾病是动脉导管未闭(PDA)，其本质上是这样一种疾病，其中两个血管，最普遍地为大动脉和紧邻心脏的肺动脉，在它们的内腔之间具有血流分流。血液能够通过通路在这两个血管之间直接地流动， 包括通过患者脉管的正常的血液流动。在身体中出现的其他的生理疾病也需要阻塞脉管、分流血管、或者支流血管的开口，从而防止血液流经该脉管。在美国专利申请公开号2009/0187214中公开了一种用于治疗这种心脏疾病的阻塞装置。其公开了一种编织物的管状构件，具有通过减小的横截面尺寸的过渡段连接至所述管状构件的任一侧的圆盘状部分。该装置由连接至任一圆盘的导管输送。该圆盘与隔膜的壁接合。所述PDA的直径和长度由血管造影术确定，从而选择所述装置的大小，其中，由于双盘设计，所述装置的尺寸要求是特殊的问题，这进一步增加了所述装置及其输送的复杂性。EP2014240公开了一种医用装置，具有圆柱主体部分、圆盘部分以及它们之间的小的过渡直径。所述过渡直径在凹痕内。该种设备的问题是缺乏设备的柔性和紧凑性。现有技术的问题是实现足够的柔性同时保持紧凑的设备。这特别地在通过曲折通道输送的过程中应用。在输送过程中当将可植入装置从导管释放出至目标位置时，柔性也是所需的。此外，为了适应解剖动作并且在内生长期间没有疲劳或者没有从植入地点松开的风险，一定程度的柔性也是这种装置所需的特性。进一步的，紧凑的装置对于快速且容易的交付是所需的，例如通过导管，并且在体内占用更少的空间，从而减小身体功能的冲突。由于不同患者在解剖学上彼此些许不同，并且柔性不足对于每个治疗过的患者的一般个体和特别个体是最经常处理的，因此在使用的装置和应用方法的调节方面，需要更柔性的植入物。现有技术的问题是实现装置在体内的安全的附接，同时保持便于输送。安全的附接对于患者的安全以及实现用于隔膜缺陷的治疗是必要的。因此，需要一种调整患者间的心脏血管系统中的差异的植入物，并且仍允许医用植入物的安全布置。还有，现有技术的问题是装置通过具有高压血液环境的主动脉的输送可能引起一些不希望的状况。例如在分支血管的动脉处，在输送条件下来自通过装置解脱的刮擦的动脉硬化的沉积物的碎片，可能引起栓塞并发症。栓塞物质因此被传输到要害器官，例如通过锁骨下脉管传输到大脑，并引起血液凝块，导致突然发作。以上问题可能对患者及健康护理系统带来可怕的后果。增加了患者的风险。因此，改进的植入物是有利的，并且特别地允许增加的柔性和成本效益，和/或患者的安全可能是有利的。还有，用于制造这种医用植入物的方法是有利的。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施例通过单独地或者以任何结合的方式提供根据附加的权利要求的方法和装置，优选地寻求减轻、减缓或者消除一个或更多个诸如以上确定的现有技术中的不足、缺点或者问题。本专利技术的实施例能够很好地适用于血管、内腔、通道、孔、腔体或类似物地选择性 的阻塞。该种疾病的一个特别的例子(非限定的)是动脉导管未闭(下文中称PDA)。另一例子是血液从一个脉管流向另一脉管的脉管、内腔、通道、孔或者分流，诸如心房隔膜缺陷(下文中称ASD)或者心室隔膜缺陷(下文中称VSD)。另一例子可以是动静脉瘘(下文中称AVF)、动静脉畸形(AVM)、卵圆孔未闭(PFO)或瓣周漏(PVL)。根据本专利技术的第一方面，提出了一种医用可植入阻塞装置，包括至少一个根线的编织物，所述编织物具有空载放松状态和拉伸状态，并包括直径扩大部分；沿纵向轴线延伸的管状构件，所述管状构件具有朝向所述直径扩大部分的远侧部位和相对的近侧部位，其中，最靠近所述直径扩大部分的所述远侧部位的远端点在基本上垂直于所述纵向轴线的平面中具有远端边缘；茎，具有连接到所述直径扩大部分的第一端和连接到所述远侧部位的第二端，其中，在所述放松状态中的所述茎部分地陷入所述远端边缘之下的所述管状构件中，所述茎从所述远端边缘第二端通过沿所述纵向轴线位移第一偏移量；其中，所述近侧部位包括用于输送装置的连接构件，其中所述至少一根线的端部被固定到所述连接构件，并且其中，所述直径扩大部分包括所述至少一根线的回环，形成所述直径扩大部分的所述至少一根线的相对的两端被固定到所述连接构件。根据本专利技术的第二方面，提出了一种用于制造至少一根线的编织物的医用可植入阻塞装置的方法。所述方法包括在第一热定型步骤中将所述编织物形成第一形体，所述第一形体包括管状构件和直径扩大部分，将辅助工具附接至具有第一形体的所述编织物，并且通过辅助工具在第二热定型步骤中将所述编织物形成第二形体，所述编织物部分地保持所述第一形体。本专利技术的进一步的实施例在从属权利要求中限定，其中用于本专利技术的第二方面和随后方面的特征为第一方面的比照。本专利技术的一些实施例提供在人体或动物体的不同的解剖学部位的医用植入物的灵活定位。本专利技术的一些实施例还提供用于医用植入物安全附着在患者的血管系统中。本专利技术的一些实施例提供了具有保持柔性的紧凑的医用植入物。本专利技术的一些实施例提供了可以被安全地传送到患者的治疗部位的医用植入物。应该强调的是，在本说明书中使用的术语“包括/包含”是用来说明所述特征、整体、步骤或组件的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其它特征、整体、步骤、组件或它们的组。附图说明通过本专利技术的实施例的以下说明以及参考所附的附图能够阐明及明确地得出体现本专利技术的这些或者其他方面、特征以及优势，其中图I为根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置的图解；图2为根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置的图解；图3为图2中的医用可植入阻塞装置的侧视图；·图4a_c为根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置在制造步骤期间的图解；图5为示出了根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置的制造方法的流程图；图6为示出了用根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置阻塞身体内腔的分流的方法的流程图。具体实施例方式本专利技术的特定实施例将参考附图来说明。然而，本专利技术可以多种不同的形式体现，并且不应被理解成对在此阐明的实施例的限制，而是，提供这些实施例从而该公开将是彻底的且完整的，并且将向本领域技术人员充分地传达本专利技术的范围。在附图中示出的实施例的详细说明中使用的术语不用于限制本专利技术。在附图中，相同的数字指代相同的元件。以下说明聚焦于可用于PDA堵塞物的本专利技术的实施例。然而，应当理解成，本专利技术并不限于这种应用，而是可用于许多其他的医用可植入装置，例如包括过滤器、支架、左心耳(LAA)阻塞、动脉瘤治疗装置、移植物等。图I示出了根据本专利技术的实施例的医用可植入阻塞装置100。该装置100包括至少一根线的网状物或编织物101。所述编织物101能够由一根或多根线形成。所述装置100，或者更特别地所述编织物101，具有空载的放松状态和拉伸状态。因此，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁蒂格·奥特玛，史蒂文·尼尔森，
申请(专利权)人：奥特鲁泰克控股有限公司，
类型：
国别省市：